Опис продукту
Сироп Robitussin ™ Junior полегшує упертий, сухий, дратівливий кашель дітей і має дуже приємний смак. Діюча речовина - декстрометорфан, який має протикашльову дію. Прочитайте інструкцію з експлуатації щодо ризиків та побічних ефектів або попросіть свого лікаря або фармацевта.!
Упаковка
Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Сироп Робітуссін Джуніор
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас та вашої дитини.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз!
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад!
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
- Обов’язково повідомте лікаря, якщо симптоми вашої дитини не покращуються або не погіршуються протягом 7 днів.
Зміст листівки:
1. Що таке сироп Робітуссін Джуніор і для чого його використовують?
2. Перед використанням сиропу Робітуссін Джуніор
3. Як використовувати сироп Робітуссін Джуніор?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати сироп Робітуссін Джуніор?
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке сироп Робітуссін Джуніор і для чого він використовується?
Активною речовиною препарату Робітуссін Джуніор є гідробромід декстрометорфану.
Пригнічувач кашлю, полегшує впертий сухий кашель у дітей віком від 2 до 12 років.
Цей препарат рекомендований лише для педіатричного застосування.
Зверніться до свого лікаря, якщо симптоми вашої дитини не покращуються або не погіршуються протягом 7 днів.
Це може призвести до наркотичної залежності. Тому тривалість лікування повинна бути короткою.
2. Перед використанням сиропу Робітуссін Джуніор
• Якщо ви приймаєте ліки, такі як певні антидепресанти або антипсихотики, сироп Робітуссін Джуніор може взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть спостерігатися зміни у вашому психічному стані (такі як збудження, галюцинації, кома) та інші побічні ефекти, такі як температура тіла. 38 ° C - збільшення частоти серцевих скорочень, коливання артеріального тиску, надмірні рефлекси, ригідність м’язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).
Не використовуйте сироп Робітуссін Джуніор:
- якщо у вашої дитини алергія на декстрометорфан гідробромід або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- при кашлі, що супроводжується надмірною секрецією та виділенням слизу;
- якщо у вашої дитини є т. зв. інгібітори моноаміноксидази (МАО), т. зв селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інші ліки від депресії, психічних або емоційних розладів, можливо, хвороби Паркінсона, або припинили їх прийом менш ніж за два тижні. Якщо ви не впевнені, чи вказано ліки вашої дитини, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж ваша дитина почне приймати ці ліки.
- У віці до 2 років.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Robitussin Junior
- у вашої дитини хронічний кашель, пов’язаний з курінням або хронічними захворюваннями легенів (наприклад, астма або емфізема);
- у вашої дитини є дихальна недостатність або захворювання печінки.
Припиніть прийом ліків і зверніться до лікаря, якщо кашель у вашої дитини триває довше 7 днів, кашель може повернутися або якщо кашель пов’язаний з лихоманкою, висипом або постійним головним болем. Це можуть бути симптоми серйозної хвороби.
Рекомендовану дозу не слід перевищувати.
Інші ліки та Робітуссін Джуніор
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки.
Не використовуйте цей препарат, якщо у вашої дитини так званий інгібітори моноаміноксидази (МАО), т. зв селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інші ліки від депресії, психічних або емоційних розладів, можливо, хвороби Паркінсона, або припинили їх прийом менш ніж за два тижні. Якщо ви не впевнені, чи вказано ліки вашої дитини, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж ваша дитина почне приймати ці ліки (див. «Не приймайте сироп Робітуссін Джуніор»).
При застосуванні з певними заспокійливими засобами ефект Робітуссіна Джуніора може бути посилений або частіше виникають побічні ефекти.
Одночасне застосування таких препаратів, як флуоксетин, пароксетин, хінідин, тербінафін, аміодарон, флекаїнід, пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, синакальцет, галоперидол, фермент 206, може спричинити підвищення концентрації декстрометорфану в плазмі. В результаті виникли симптоми передозування.
Одночасне застосування сиропу Робітуссін Джуніор з їжею, напоями та алкоголем
Він призначений лише для дітей у віці від 2 до 12 років.
Під час лікування слід уникати алкогольних напоїв або ліків.
Вагітність та годування груддю
Він призначений лише для дітей у віці від 2 до 12 років.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Він призначений лише для дітей у віці від 2 до 12 років.
Robitussin Junior може впливати на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, оскільки може викликати у вас сонливість або запаморочення. Водії та особи, які беруть участь у роботі, пов'язаній із ризиком нещасного випадку, повинні знати, що лікарський засіб містить алкоголь.
Сироп Робітуссін Джуніор містить:
- Сорбіт та мальтит. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вашої дитини непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.!
- 2,5 об.% Етанолу (спирт), до 103 мг на дозу 5 мл, що еквівалентно 2,5 мл пива, 1 мл вина. У разі проблем із алкоголем препарат є шкідливим. Слід враховувати вагітним або жінкам, що годують груддю, дітям та пацієнтам із високим ризиком (наприклад, захворювання печінки або епілепсія).
- Амарант, які можуть викликати алергічні реакції.
Інформація для діабетиків: підсолоджувачі, що використовуються у продукті, не мають прямого впливу на рівень цукру в крові.
Без цукру, не пошкоджує зуби.
Застосування препарату може дати позитивний результат при проведенні допінг-проби.
3. Як використовувати сироп Робітуссін Джуніор?
для перорального застосування.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Діти від 2 до 6 років: по 5 мл кожні 4 години.
Діти від 6 до 12 років: по 10 мл кожні 4 години.
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед застосуванням у дітей віком 2-6 років.
Робітуссін Юніор не слід давати дітям віком до 2 років (див. «Не використовуйте сироп Робітуссін Юніор»).!
Для повноцінного сну рекомендується приймати одну дозу перед сном.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу!
У разі передозування можуть виникнути серйозні побічні явища, включаючи розлади нервової системи. Вихователь не повинен перевищувати рекомендовану дозу.
Припиніть прийом ліків і зверніться до лікаря, якщо кашель у вашої дитини триває довше 7 днів, кашель може повернутися або якщо кашель пов’язаний з лихоманкою, висипом або постійним головним болем. Це можуть бути симптоми серйозної хвороби.
Якщо ви використовуєте більше сиропу Робітуссін Джуніор, ніж слід
У разі випадкового передозування припиніть застосування та негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше сиропу Робітуссін Джуніор, ніж слід, у вас можуть виникнути такі симптоми: нудота і блювота, мимовільні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні та швидкі рухи очей, порушення серцебиття (наприклад, прискорене серцебиття), порушення координації, психози з зоровими галюцинаціями та надмірним збудженням, а також дратівливість, зниження обізнаності, запаморочення, артикуляційні розлади та тремор.
У разі значного передозування можуть також виникнути такі симптоми: кома, важкі проблеми з диханням та судоми.
Якщо у вас виникли будь-які з перерахованих вище симптомів, негайно повідомте про це лікаря або лікарню.
Якщо ви забули використовувати сироп Робітуссін Джуніор
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте приймати ліки одноразово при наступній дозі.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Препарат, як правило, добре переноситься.
Побічні ефекти ліків можна класифікувати наступним чином:
Дуже часто: може спостерігатися у більш ніж 1 із 10 пацієнтів, які отримували лікування
Часті: може спостерігатися менше, ніж у 1 із 10, але більше у 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування
Нечасто: може спостерігатися менше, ніж у 1 із 100, але більше у 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування
Рідкісні: може спостерігатися менше ніж у 1 із 1000 пацієнтів, але у більш ніж у 1 із 10000 пацієнтів
Дуже рідкісний: може спостерігатися менш ніж у 1 із 10000 пацієнтів, які отримували лікування
Невідомо (неможливо оцінити з наявних даних)
Порушення та симптоми імунної системи:
Рідко: гіперчутливість (алергія).
Порушення нервової системи:
Рідко: сонливість, запаморочення.
Шлунково-кишкові розлади:
Рідко: нудота, блювота.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати сироп Робітуссін Джуніор?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте ліки, якщо пошкоджено гарантійний друк придбаного продукту!
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить сироп Робітуссін Джуніор?
- Діюча речовина: 3,75 мг гідроброміду декстрометорфану (2,93 мг декстрометорфану) у 5 мл сиропу.
- Інші інгредієнти - аромат вишневого граната, бензоат натрію, карамель, левоментол, динатрію едетат, ацесульфам калію, безводна лимонна кислота, цикламат натрію, 96% етанол, гліцерин, мальтитовий сироп (E965), натрію кармелоза, амарант (E123), не- кристалізуючий сироп сорбіту (70%) (Е420), очищена вода.
Як виглядає Робітуссін Джуніор та вміст упаковки?
Robitussin Junior - це прозорий, червоний, злегка в’язкий розчин з характерним вишневим ароматом і смаком.
Упаковка: Коричнева пляшка з об'ємом заповнення 100 мл та білою кришкою. 1 пляшка та безбарвна мірна чашка 10 мл у коробці.
Власник дозволу на продаж
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Кортемаджоре (Пьяченца)
Ця брошура востаннє переглядалась у квітні 2020 року