Продукт недоступний протягом тривалого часу

100х250

Дата розповсюдження невідома

Письмова інформація для користувача

Тербінафін Актавіс 250 мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може йому навіть зашкодити

навіть якщо у нього такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь із цієї письмової інформації:

1. Що таке Тербінафін Актавіс 250 мг і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тербінафін Актавіс 250 мг

3. Як приймати Тербінафін Актавіс 250 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Тербінафін Актавіс 250 мг

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тербінафін Актавіс 250 мг і для чого він використовується

Тербінафін Актавіс 250 мг містить тербінафін, протигрибковий засіб. Це вбиває грибки, порушуючи їх клітинні мембрани.

Тербінафін Актавіс 250 мг застосовується для лікування грибкових інфекцій нігтів на ногах і кистях, стоп (атлетичної стопи), грибкових інфекцій або дерматофітозу в паховій області та широких грибкових інфекцій шкіри (дерматофітоз).

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тербінафін Актавіс 250 мг

Не приймайте Тербінафін Актавіс 250 мг:

- Якщо у вас алергія на тербінафін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

- Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою або нирками.

Попередження та запобіжні заходи

Перш ніж приймати Тербінафін Актавіс 250 мг, поговоріть зі своїм лікарем, якщо:

- у вас псоріаз (лускате шкірне захворювання). Тербінафін Актавіс 250 мг може погіршити ваш стан.

- у вас червоний вовчак (аутоімунне захворювання).

Негайно зверніться до лікаря, якщо:

- у вас раптово розвивається висока температура або біль у горлі.

Інші препарати та Тербінафін Актавіс 250 мг

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Це важливо, оскільки ефекти Тербінафіну Актавіс 250 мг та деяких інших лікарських засобів можуть взаємодіяти, що може посилити або зменшити дію будь-якого з цих ліків.

Якщо ви в даний час приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, лікар може змінити дозу Тербінафіну Актавіс 250 мг або цього препарату:

- рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу),

- циметидин (застосовується для лікування виразки шлунка),

- трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та інгібітори моноаміноксидази (застосовуються для лікування депресії),

- бета-блокатори та антиаритмічні засоби (застосовуються для лікування високого кров'яного тиску та деяких захворювань серця),

- циклоспорин (запобігає відторгненню трансплантованого органу),

- флуконазол та кетоконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій).

Якщо ви приймаєте пероральні контрацептивні таблетки під час прийому Тербінафіну Актавіс 250 мг, у вас можуть виникнути такі проблеми

ви відчуваєте раптову кровотечу та нерегулярний менструальний цикл.

Тербінафін Актавіс 250 мг та їжа та напої

Їжа не впливає на дію Тербінафіну Актавіс 250 мг, тому приймати таблетки під час їжі не потрібно.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Тербінафін Актавіс 250 мг, якщо ви вагітні, якщо ваш лікар не наказав.

Не приймайте Тербінафін Актавіс 250 мг, якщо ви годуєте груддю, оскільки він переходить у грудне молоко.

Водіння та використання машин

Тербінафін Актавіс 250 мг не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, проте пацієнтам, у яких запаморочиться голова, слід уникати керування автотранспортом або роботи з механізмами.

3. Як приймати Тербінафін Актавіс 250 мг

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку, становить 250 мг один раз на день (1 таблетка Тербінафіну Актавіс 250 мг).

Тривалість лікування

Скільки триває лікування, залежить від місця та ступеня тяжкості інфекції:

- Грибкова інфекція або дерматофітоз в паховій області та великі грибкові ураження шкіри

(дерматофітоз): найчастіша тривалість лікування - 2-4 тижні.

- Грибкові інфекції на стопах (атлетична стопа), на стопах і між пальцями ніг: тривалість лікування може тривати до 6 тижнів.

- Грибкові інфекції нігтів на кисті: найчастіша тривалість лікування - 6 тижнів.

- Грибкові інфекції нігтів на ногах: тривалість лікування зазвичай становить 12 тижнів, але в деяких випадках до 6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків (до 18 років))

Немає інформації щодо застосування цього препарату дітям та підліткам до 18 років. Не давайте дітям Тербінафін Актавіс 250 мг дітям, якщо це не призначив ваш лікар.

Якщо ви приймаєте більше Terbinafine Actavis 250 мг, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Terbinafine Actavis 250 мг, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або лікарні.

Симптоми передозування включають головний біль, нудоту, біль у верхніх відділах живота та запаморочення.

Якщо ви забули взяти Тербінафін Актавіс 250 мг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Тербінафіну Актавіс 250 мг

Ваш лікар підкаже, скільки триватиме лікування Тербінафіном Актавіс 250 мг. Не припиняйте приймати Тербінафін Актавіс 250 мг до припинення лікування, оскільки інфекція може не повністю вилікуватися. Після припинення лікування може знадобитися кілька тижнів, щоб усі симптоми інфекції зникли.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти є серйозними і потребують негайного лікування, якщо ви їх отримаєте. Припиніть приймати Тербінафін Актавіс 250 мг та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

- набряк обличчя, язика і трахеї, що може спричинити великі труднощі з диханням (набряк Квінке)

- раптова алергічна реакція із задишкою, висипом, хрипами та падінням артеріального тиску (анафілаксія)

- важка шкірна реакція, така як важка алергічна реакція з лихоманкою, запаленням суглобів та/або очей або пухирями або лущенням шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)

- пожовтіння шкіри або очей, темна сеча або світлий стілець, нудота (блювота), втрата апетиту, втома, блювота, біль у шлунку (ознаки захворювання печінки, такі як жовтяниця, гепатит, холестаз або печінкова недостатність).

Можуть виникнути інші побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):

Помірні шкірні реакції, такі як висип та кропив'янка. Шкірні реакції можуть також супроводжуватися болями в суглобах і м’язах. Ви також можете відчути переповнений шлунок, порушення травлення, нудоту, біль у животі, діарею, зниження апетиту.

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб):

Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб):

Розлади смаку, включаючи втрату апетиту. Зазвичай смак повертається повільно, коли ви припиняєте приймати ліки. Повідомлялося про поодинокі випадки стійких порушень смаку.

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей):

Підвищення рівня печінкових ферментів, загальне відчуття нездужання, втома. Скутість і поколювання або «поколювання» (парестезія), зниження чутливості до дотиків, запаморочення.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей):

Нерегулярні червоні плями на шкірі рук і плечей (мультиформна еритема). Зміни показників крові, важкі аутоімунні захворювання із шкірними симптомами (СЧВ), погіршення псоріазу (луската шкірна хвороба), випадання волосся, раптова поява червоних набряклих ділянок на шкірі з численними дрібними пухирями (гострий генералізований екзантематозний пустульоз). Важкі психіатричні симптоми, такі як депресія та тривога.

Невідомі побічні ефекти (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

Ананемія, нездатність сприймати запахи (втрата нюху), легкі та важкі алергічні реакції (хворобоподібна реакція сироватки та анафілактичнареакція), зниження слуху (гіпоакузис), порушення слуху, втрата слуху (шум у вухах), запалення судин (васкуліт), запалення підшлункової залози (панкретит).

Легкі та важкі алергічні реакції через вплив сонячного світла, біль та пошкодження скелетних м’язів (рабдоміоліз), втрата ваги через зменшення споживання їжі, грипоподібні захворювання, лихоманка, підвищення рівня креатинінфосфокінази в крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Тербінафін Актавіс 250 мг

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Тербінафін Актавіс 250 мг

Діюча речовина - тербінафін у формі тербінафіну хлориду. Кожна таблетка містить 250 мг тербінафіну (у вигляді тербінафіну гідрохлориду).

Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдний безводний діоксид кремнію, гіпромелоза та стеарат магнію.

Як виглядає Тербінафін Актавіс 250 мг та вміст упаковки

Білі, круглі, плоскі, таблетки 11 мм з накресленою лінією з обох боків та бічних країв. З одного боку вони позначені "Т" вгорі та "1" під лінією очок.

Тербінафін Актавіс 250 мг доступний у таких упаковках:

Пухирі: 7, 8, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98 та 112 таблеток.

Упаковка для таблеток: 50 та 100 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

Actavis Group PTC ehf.

Рейк'явікурвегі 76-78, 220 Хафнарфьордур

Виробник

ТОВ "Актавіс".

BLB015-016, Булебель Промислова садиба,

Zejtun ZTN 3000, Мальта

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: