131i

Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.

Додати більше

Діагностичні показання
• Йодид натрію можна використовувати у формі міченої сполуки для вивчення кінетики радіоактивного йоду. Оцінка поглинання щитовидної залози та ефективного періоду напіввиведення може бути використана для розрахунку активності, необхідної для терапії радіоактивним йодом.
• При лікуванні раку щитовидної залози йодид натрію використовується для виявлення його залишків після абляції та виявлення метастазів.
• Доброякісні захворювання щитовидної залози показані в 131I лише в тому випадку, якщо радіофармацевтичні препарати з більш придатними радіаційними властивостями, що забезпечують більш сприятливі дозиметричні дані, відсутні.
Терапевтичні показання
Терапія щитовидної залози радіоактивним йодом показана для:
• лікування хвороби Грейвса, токсичного багатовузлового зобу або вегетативного зобу,
• лікування папілярної або фолікулярної карциноми щитовидної залози, включаючи їх метастази.
Терапія йодидом натрію (131I) часто поєднується з хірургічним втручанням та тиреостатичним лікуванням. Більше на adcc.sk

Інформація про Продукт

Виробник: Mallinckrodt Medical B.V.
Код продукту: 371502
Код EAN:
Код ŠUKL: 66411
Група ATC: Йодид натрію (131i)
Власник рішення: Mallinckrodt Medical B.V.

Інструкцію до продукту 131I Капсула йодистого натрію T cps major 1x37 MBq (пластиковий футляр) можна завантажити у форматі документа тут: 131I Капсула йодиду натрію T cps major 1x37 MBq (пластиковий футляр).

Письмова інформація для користувача

I Капсула йодистого натрію Т

37-3700 МБк тверда капсула

(I 131) у вигляді йодиду натрію

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію

містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря ядерної медицини, який контролюватиме процедуру.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, який спеціалізується на ядерній медицині. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке 131I капсула Т натрію йодид натрію і для чого вона використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати 131I капсулу йодистого натрію Т

3. Як приймати 131I капсулу йодистого натрію Т

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати 131I капсулу йодистого натрію Т

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що 131I Капсула йодистого натрію Т і для чого він використовується

Цей препарат є радіофармацевтичним препаратом для лікування.

131I Застосовують йодид-натрієву капсулу Т для лікування:

пухлини щитовидної залози a

підвищена активність щитовидна залоза.

Цей препарат містить радіоактивну речовину, яка накопичується в певних органах після використання, наприклад в щитовидній залозі.

Використання цього ліки призводить до опромінення. Ваш лікар та лікар, що спеціалізується на ядерній медицині, вважають, що клінічна користь цієї процедури перевищує ризик впливу через використання радіоактивних препаратів.

Що потрібно знати, перш ніж приймати 131I Капсула йодистого натрію Т

I Капсула йодиду натрію Т:

якщо у вас алергія на йодид натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6);

якщо вам важко ковтати;

якщо у вас є проблеми зі шлунком, такі як гастрит і виразкова хвороба;

якщо у вас знижена моторика живота та моторика кишечника.

Попередження та запобіжні заходи

Будьте особливо обережні з (131I) йодидом натрію:

Якщо ви отримуєте лікування щитовидної залози, вам необхідно регулярно проводити обстеження, щоб перевірити рівень гормонів та виявити можливі подальші ускладнення.

Після припинення лікування потрібно часто пити багато рідини, щоб запобігти накопиченню (131I) йодиду натрію в сечовому міхурі. Якщо у вас виникають труднощі з сечовипусканням, після отримання високої дози ліків вас змотують трубкою.

Як тільки капсула проковтнеться, радіоактивна речовина потрапляє у ваше тіло. Ви будете певний час захищені від оточення. Навіть стілець, сеча або блювота, що виділяється, вважаються радіоактивними, і їх потрібно утилізувати таким чином, щоб вони не контактували з іншими людьми.

Якщо у вас захворювання шлунка. Капсули слід ковтати цілими з великою кількістю рідини, щоб забезпечити вільний прохід до шлунку. Рекомендується одночасне застосування препаратів для лікування виразкової хвороби та гастриту (антагоністи Н2 або інгібітори протонної помпи).

Якщо у вас значно знижена функція нирок, що вимагає корекції дози. Для запобігання запалення слинних залоз рекомендується вживати солодощі або напої, що містять лимонну кислоту, що сприяє виробленню слини. Перед початком лікування вам буде запропоновано споживати їжу з низьким вмістом йоду через зниження всмоктування щитовидної залози.

Якщо ви приймаєте гормони щитовидної залози. Замісну терапію щитовидної залози слід припинити перед введенням, щоб забезпечити належне всмоктування. Рекомендований час для трийодтироніну становить 14 днів та 4-5 тижнів для тироксину. Лікування слід відновити через два тижні. Також карбімазол та пропілтіоурацил слід припинити за 1 тиждень до початку лікування гіпертиреозу, а лікування слід відновити через кілька днів.

Якщо ви страждаєте на захворювання, що характеризується випиранням очей (офтальмопатія, спричинена хворобою Грейвса). У цьому випадку вам потрібно приймати супутнє лікування для зменшення запалення (кортикостероїди).

Після лікування жінки повинні застосовувати засоби контрацепції протягом 6-12 місяців. Чоловіки повинні застосовувати засоби контрацепції протягом 6 місяців після припинення лікування.

Ваш лікар підкаже, які спеціальні запобіжні заходи потрібно вжити.

131I Капсулу Т натрію йодид натрію вводять в одній дозі фахівці, які відповідають за всі необхідні запобіжні заходи.

Ваш лікар порадить вам про будь-які особливі заходи безпеки після використання цього препарату.

Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря.

Перед введенням йодиду натрію (131I), ти повинен

перед початком тесту пийте багато води, щоб добре зволожити, щоб ви могли мочитися якомога частіше протягом перших годин після припинення прийому

бути голодним не менше 4 годин.

Скажіть своєму лікарю, який спеціалізується на ядерній медицині, що вам менше 18 років.

Інші препарати та 131I Капсула йодистого натрію Т

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, повідомте про це лікаря, який спеціалізується на ядерній медицині, і контролюватиме обстеження.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або отримували будь-який із наведених нижче лікарських засобів/препаратів, оскільки вони можуть вплинути на результат цього лікування.

Ваш лікар може порадити вам припинити прийом наступних ліків перед лікуванням:

а) препарати для зниження функції щитовидної залози, як от:

- карбімазол, тіамазол, пропілтіоурацил;

б) саліцилати: ліки для зменшення болю, лихоманки або запалення, такі як ацетилсаліцилова кислота;

в) кортизон: ліки для лікування запалення або для запобігання відторгненню органів трансплантації;

г) нітропрусид натрію: ліки для зниження високого кров'яного тиску, а також застосовуються під час операції;

д) бромосульфталеїн натрію: препарат для тестування функції печінки;

(f) певні лікарські засоби:

- на зниження згортання крові;

- на лікування паразитами інфекції;

- антигістамінні препарати: застосовується для лікування алергії;

- пеніциліни a сульфаніламіди: антибіотики;

- толбутамід: ліки для зниження рівня цукру в крові;

- тіопентал: застосовується під час анестезії для зниження тиску в головному мозку, а також застосовується для лікування важких нападів;

g) фенілбутазон: ліки для зняття болю та запалення;

h) наркотики містять йод для полегшення відкашлювання слизу;

i) вітаміни що містять солі йоду;

(j) лікарські засоби, що містять гормони щитовидної залози, такі як тироксин, ліотиронін, екстракт щитовидної залози;

k) бензодіазепіни: ліки, що заспокоюють і викликають сон або розслаблення м’язів;

л) літій: препарат для лікування депресії;

(m) лікарські засоби, що містять йодиди, які призначені для використання лише на певних частинах тіла;

n) аміодарон: препарат для лікування серцевих аритмій;

про) контрастні речовини, містять йод.

Перш ніж приймати йодид натрію I131, припиніть прийом вищевказаних ліків наступним чином:

n): кілька місяців

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною, пропустили менструацію або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря, який спеціалізується на ядерній медицині, перш ніж приймати ці ліки.

Якщо ви сумніваєтеся, дуже важливо поговорити зі своїм лікарем ядерної медицини, який контролюватиме процедуру.

Як запобіжний захід, чоловіки не повинні народжувати дитину протягом 6 місяців після лікування радіойодом.

якщо ви вагітна

Не приймайте 131I Капсула йодиду натрію Т, якщо ви вагітні. Перед прийомом цього препарату необхідно виключити будь-яку можливу вагітність.

Жінки не повинні завагітніти принаймні 6-12 місяців після прийому 131I капсули йодистого натрію Т. .

якщо ви годуєте грудьми

Якщо ви годуєте груддю, повідомте свого лікаря, який може прийняти рішення розпочати лікування лише після завершення

годування груддю. Ваш лікар також може просити вас про це припинено годування груддю.

Водіння та використання машин

Натрію йодид 131I навряд чи вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

131I Капсула йодистого натрію Т містить сахарозу (цукор) і натрій.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей препарат містить 63,5 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на дозу. Це дорівнює 3% від рекомендованої максимальної добової дієтичної норми натрію для дорослих. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.

3. Як приймати 131I Капсула йодистого натрію Т

Використання, обробка та утилізація радіофармацевтичних препаратів регулюються суворими законами.

завжди буде використовуватися в спеціальних контрольованих об'єктах.

З цим лікарським засобом повинен працювати та вводити його лише персонал, який навчений та кваліфікований у безпечній роботі з радіоактивними матеріалами. Ці люди приділять особливу увагу використанню цього ліки та повідомлять вас про будь-які процедури.

Керівник ядерної медицини прийме рішення щодо кількості йодиду натрію (131I), який слід використовувати у вашому випадку. Це буде мінімальна кількість, необхідна для досягнення бажаного ефекту.

Рекомендована доза:

одна капсула, який спеціально зроблений для вас.

Приблизні дози для дорослі Вони є:

200-800 МБк для лікування гіпертиреозу;

1850–3700 MBq для часткового або повного видалення щитовидної залози та для лікування збільшених пухлинних клітин, відомих як метастази;

3700–11100 МБк для подальшого лікування метастазів.

Терапевтична доза радіоактивного препарату може бути виражена в MBq. Це кількість радіоактивності в капсулі під час прийому, або вона може бути виражена в Гр, що є очікуваною кількістю випромінювання, поглиненого тканиною, що підлягає обробці.

Застосування дітям та підліткам до 18 років

Більш низькі дози застосовуються у дітей.

Подання 131I Капсула йодиду натрію Т та хід процедури

Як приймати капсулу:

Ви повинні приймати капсулу натщесерце.

Ви отримаєте свинцевий контейнер, який містить одну капсулу в одноразовому пластиковому контейнері.

Одночасно відкрутіть кришку контейнера для свинцю та кришку контейнера, тричі повернувши його проти годинникової стрілки.

Зніміть кришку, підніміть кришку і проковтніть капсулу.

Пийте багато, щоб капсула якомога швидше пройшла в шлунок.

Діти повинні приймати капсулу з м’якою дієтою.

На наступний день після обстеження пийте якомога більше рідини. Це запобіжить накопиченню ліків у сечовому міхурі.

Тривалість лікування

Ваш лікар розповість вам про звичайну тривалість лікування.

Після того, як вони вам вручили 131I Йодид натрію у вас є

часто сечовипускати, щоб вилучити з організму якомога більше ліків.

Якщо вам дадуть більше ліків 131I Капсула йодистого натрію Т , як мало

Передозування майже неможливе, оскільки ви отримаєте лише одну дозу йодиду натрію (131I), яка ретельно контролюється керівником ядерної медицини. Однак у разі передозування Ви отримаєте відповідне лікування.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до лікаря ядерної медицини, який контролюватиме процедуру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Ваш лікар розгляне, чи перевищує клінічна користь лікування капсулою Т йодистого натрію 131I перевищує ризик радіації.

Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою і наведені нижче, залежно від лікування:

Лікування неракових захворювань

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб):

зниження функції щитовидної залози;

(може вражати менше 1 з 10 осіб):

якийсь тип запалення ока, також званий ендокринною офтальмопатією (після лікування хвороби Грейвса)

тимчасово підвищена активність щитовидної залози

запалення слинної залози

Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):

(частоту неможливо оцінити з наявних даних):

важкі алергічні реакції, що викликають утруднення дихання або запаморочення

йодні висипання на шкірі, схожі на вугрі (прищі та виразки)

сильне збільшення функції щитовидної залози

зниження функції слізних залоз, що проявляється сухістю очей

зменшення або втрата продукції паратиреоїдного гормону

Лікування пухлин щитовидної залози

(може вражати більше 1 із 10 осіб):

сильне зменшення кількості клітин крові, що може спричинити слабкість, частіші синці

відсутність еритроцитів  недостатність кісткового мозку  розлад або втрата запаху або смаку  нудота  зниження апетиту failure недостатність яєчників  грипоподібні симптоми  головний біль, біль у горлі  надмірна втома або сонливість  запалення, що викликає почервоніння і поколювання,  запалення слинної залози з такими симптомами, як сухість у роті, сухість у носі та очах, карієс, втрата зубів.

Ми підтримуємо стимуляцію слинних залоз вживанням або вживанням кислої їжі, щоб зменшити частоту цього побічного ефекту.

(може вражати менше 1 з 10 осіб):

ненормальне ракове збільшення кількості білих кров'яних тілець, відсутність лейкоцитів або тромбоцитів

локальний набряк тканини.

(може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):

важка або тимчасова гіперактивність функції щитовидної залози.

(частота не може бути оцінена з наявних даних): - важкі алергічні реакції, що викликають утруднення дихання або запаморочення  солідні пухлини, такі як сечовий міхур, товста кишка, шлунок  постійне або важке пригнічення кісткового мозку inflammation запалення щитовидної залози  зменшення або втрата паратиреоїдного гормону  гіпотиреоз  трахіт та/або звуження горла  розростання сполучної тканини в легенях  утруднення дихання або хрипи  пневмонія  параліч голосових зв’язок, осиплість голосу, зниження функції голосових органів  біль у роті/горлі набряк мозку та мозку  запалення слизової оболонки шлунка

дисфункція печінки  труднощі з ковтанням  запалення сечового міхура  порушення менструального циклу  зниження фертильності у чоловіків, низька продукція сперми або втрата сперми  відсутність гормонів щитовидної залози.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, який спеціалізується на ядерній медицині. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як зберігати 131I Капсула йодистого натрію Т

Вам не потрібно буде зберігати це ліки. За зберігання цього ліки буде відповідати фахівець у закладі. Зберігання радіофармацевтичних препаратів здійснюватиметься відповідно до національних норм щодо радіоактивних матеріалів.

Наступна інформація призначена лише для професіоналів.

Ліки 131I Капсула йодистого натрію Т не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.

Зміст упаковки та інша інформація

Що 131I Капсула йодиду натрію Т містить

Діюча речовина (131I) у формі йодиду натрію.

Кожна капсула містить від 37 до 7400 МБк йодиду (131I).

Іншими інгредієнтами є: динатрію фосфат, дигідрат, тіосульфат натрію, бікарбонат натрію, гідроксид натрію, сахароза, хлорид натрію, вода для ін’єкцій та желатин (оболонка капсули).

Як він виглядає 131I Капсула йодистого натрію Т та вміст упаковки

131I Капсула йодиду натрію Т - прозора капсула, наповнена порошком від білого до світло-коричневого кольору.

Поставляється в упаковках по одній капсулі.

Власник дозволу на продаж та виробник

Mallinckrodt Medical B.V.,

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в 05/2019.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників: Повний опис характеристик препарату (SPC) для йодиду натрію (131I) доступний як окремий документ у упаковці продукту, щоб надати медичним працівникам додаткову наукову та практичну інформацію щодо належного використання цього радіофармацевтичного препарату.