Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) дізналося через скаргу Цивільної гвардії Сепрони про маркетинг харчових добавок, незважаючи на те, що не було повідомлено Іспанському агентству з безпеки харчових продуктів та харчування, відповідно до положень діючих норм, продуктів ZI XIU TAN (капсула бджолиного пилку), JA DERA, 7 DAYS HERBAL SLIM та LIDA DAI DAI HUA JIAO NANG. Відповідно до аналізів, проведених офіційною контрольною лабораторією AEMPS, вищезазначені продукти містять фармакологічно активний принцип сибутрамін. Це не задекларовано та не включено в маркування цих продуктів.
Включення цього фармакологічно активного принципу у достатній кількості для здійснення фармакологічної діяльності надає їм правовий статус медицини відповідно до того, що встановлений у статті 8 Закону 29/2006 від 26 липня про гарантії та раціональне використання лікарських засобів. Та санітарні вироби.
Сибутрамін - це аноректичний активний інгредієнт - пригнічувач апетиту - структурно пов’язаний з амфетаміном, який діє, пригнічуючи зворотне захоплення норадреналіну, серотоніну та меншою мірою дофаміну. Це забезпечує відчуття ситості, а також виробляє термогенний ефект (послаблює адаптивне зниження базального обміну під час схуднення). Сибутрамін спричиняє збільшення частоти серцевих скорочень та артеріального тиску, що може бути клінічно значущим у деяких пацієнтів, у випадках аритмій, ішемічної хвороби серця та судинних катастроф при його застосуванні. Іншими негативними наслідками, які можуть виникнути при його споживанні, є, серед іншого, сухість у роті, головний біль, безсоння, запор тощо. Крім того, він має велику кількість взаємодій з іншими ліками.
Збут лікарських засобів, що включали сибутрамін у своєму складі, в Європейському Союзі було призупинено через його використання, пов’язане із серйозними побічними ефектами, як це відображено в „Інформаційній записці AEMPS про сибутрамін (Редуктил®)”, опублікованій 21 січня 2010 року. Інформація про ці продукти показує, що вони продаються поза фармацевтичним каналом.
Враховуючи вищезазначене, Агентство з лікарських засобів вирішило заборонити продавати та вилучати з ринку всі копії вищезазначених препаратів.
- ЄС вилучає з ринку пояс для схуднення, засуджений Іспанією Ель Діаріо Монтаньєс
- Віагра та препарати для схуднення, найбільш сфальсифіковані препарати - La Nueva España
- Іспанське агентство з лікарських засобів досліджує сонцезахисний крем Mercadona
- FACUA закликає артишок з Лаону вилучити з ринку за продаж як чудо-продукт
- Прокуратура розслідує українське агентство сурогатного материнства, яке базується в Іспанії