cps dur 56x4 мг
Зміст інструкції з експлуатації
Письмова інформація для користувачів
Актаприл 0,5 мг
Актаприл 2 мг
Актаприл 4 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може йому зашкодити,
навіть якщо у нього така ж хвороба, як і у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом
фармацевт. Сюди входять побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі
інформація для користувачів.,
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Актаприл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Актаприл
3. Як приймати Актаприл
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Актаприл
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Актаприл і для чого він використовується
Актаприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами перетворюючих ангіотензин ферментів (іноді їх називають інгібіторами АПФ). Інгібітори АПФ працюють, вивільняючи судини, полегшуючи серце перекачувати кров по всьому тілу. Це сприяє зниженню артеріального тиску.
Актаприл застосовується для лікування високого кров’яного тиску. Також його можна використовувати для захисту серця після перенесеного інфаркту (інфаркт міокарда).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Актаприл
Не приймайте Актаприл
якщо у вас алергія на трандолаприл, інші інгібітори АПФ (наприклад, периндоприл або
раміприл) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
якщо у вас коли-небудь був стан, відомий як ангіоневротичний набряк (сверблячий висип, такий як кропив'янка) або набряк Квінке (це важкий алергічний стан шкіри), пов'язаний із введенням інгібітора АПФ
якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати прийому Актаприлу на ранніх термінах вагітності - див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Попередження та запобіжні заходи
Якщо ви пацієнт із групи ризику, лікуєтеся Актаприлом; у вас можуть виникнути проблеми з низьким кров'яним тиском та зниженням функції нирок. Це може призвести до непритомності. Ви повинні лежати на боці, а хтось із вас повинен викликати швидку допомогу або екстрену медичну допомогу.
Скажіть своєму лікарю, якщо:
- ви приймаєте діуретики (таблетки для води, таблетки для води) тривалий час або якщо ви вже приймали
на дієті з низьким вмістом солі;
- ви нещодавно страждали від сильної або тривалої блювоти або діареї;
- у вас коли-небудь була алергічна реакція (так званий набряк Квінке або ангіоневротичний набряк) на інші інгібітори АПФ (наприклад, на периндоприл або раміприл - включаючи набряк)
обличчя, губи, язик або горло з утрудненим ковтанням або диханням);
- ви страждаєте на стан, відомий як судинний колагеноз (іноді його називають захворюванням сполучної тканини)
тканини, напр. вовчак або склеродермія);
- ви страждаєте на цукровий діабет;
- ви страждаєте від серцевої недостатності;
- Ви перебуваєте на діалізі в нирках (деякі типи діалізних мембран можуть бути непридатними);
- у вас проблеми з печінкою або нирками, включаючи трансплантацію;
- ви готуєтесь до наркозу перед операцією;
- у вас звужений один із клапанів серця (аортальний стеноз) або клапани з відтоком з лівого шлуночка;
- ви лікуєтесь ліками, що знижують імунну відповідь;
- розвивається кашель. Ваш лікар може вибрати інше ліки;
- ви проходите аферез ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) (який є механічним)
виведення холестерину з крові);
- Ви готуєтесь до десенсибілізаційного лікування, щоб зменшити наслідки алергії на жало
бджола або вісь;
- ви думаєте, що вагітні (або, можливо, вагітні). Цей препарат не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»);
Інші ліки та Актаприл
Інші ліки можуть впливати на ефективність та безпеку цього препарату. І навпаки, Актаприл може впливати на ефективність та безпеку інших лікарських засобів. Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали, приймайте Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Не забудьте повідомити свого лікаря про Актаприл, якщо Ви приймаєте інші ліки під час або незабаром після лікування Актаприлом. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте:
- інші ліки від високого кров'яного тиску, включаючи діуретики, такі як бендрофлуметиазид;
- утримуючі калій діуретики (діуретики), такі як спіронолактон, амілорид
і калію триамтерен або калієвий канреноат;
- протизапальні знеболюючі засоби (НПЗЗ - наприклад, ібупрофен, диклофенак, індометацин,
ацетилсаліцилова кислота та інгібітори ЦОГ-2);
- літієві або трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін, дозулепін);
- ліки для лікування діабету (такі як інсулін, глібенкламід або гліклазид);
- симпатоміметики - вони включають ефедрин, псевдоефедрин та сальбутамол і можуть містити деякі протинабрякові засоби, ліки від кашлю/риніту та астми;
- антациди, препарати, що нейтралізують шлункову кислоту;
- алопуринол (знизу) або прокаїнамід (при порушеннях серцевого ритму);
- імунодепресанти (наприклад, циклоспорин), стероїдні препарати (наприклад, преднізолон, гідрокортизон) або протипухлинні препарати;
- такі нейролептики, як хлорпромазин, тіоридазин, флупентиксол.
Якщо ви готуєтесь до операції, важливо повідомити свого хірурга або стоматолога про те, що ви приймаєте Актаприл. Це пов’язано з тим, що це може вплинути на анестезію або інші застосовувані методи лікування.
Зверніться до свого лікаря та повідомте йому, чи приймаєте ви будь-який із зазначених ліків. Можливо, доведеться відкоригувати дозу.
Актаприл та їжа та напої
Ви можете приймати ці ліки під час їжі або після їжі та з напоєм.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти), повідомте про це лікаря. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити прийом Актаприлу перед тим, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і буде переведений на інше лікування. Актаприл не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте розпочати грудне вигодовування. Актаприл не рекомендується матерям, які годують груддю. Якщо ви бажаєте годувати грудьми, лікар може вибрати інший спосіб лікування, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.
Водіння та використання машин
Актаприл може викликати у деяких людей запаморочення або непритомність, особливо коли вони вперше починають приймати капсули. Не керуйте автомобілем, не працюйте на машинах та не виконуйте будь-яку діяльність, яка вимагає вашої уваги, протягом декількох годин після першої дози, а також кожного разу, коли ви збільшуєте дозу або вживаєте алкоголь. Зачекайте і подивіться, як цей препарат впливає на вас.
Актаприл містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам це ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.
Цей лікарський засіб (у капсулах 0,5 мг та 2 мг) містить оранжево-жовтий (Е110). Це може викликати алергічні реакції.
3. Як приймати Актаприл
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Проковтніть капсули цілими, не розжовуючи, і запийте їх склянкою води. Завжди приймайте їх в той самий час доби.
Кількість капсул, яку потрібно буде прийняти, залежить від того, чим ви лікуєтесь. Якщо ви вже приймаєте діуретики, лікар може призначити зменшення дози діуретиків або навіть сказати припинити їх прийом перед початком прийому Актаприлу.
Дорослі
Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
Звичайна початкова доза становить 0,5 мг один раз на день. Ваш лікар, ймовірно, збільшить цю дозу до 1-2 мг на день. Максимальна доза - 4 мг на день.
Пацієнти з серцевою недостатністю
Лікування починається в лікарні. Звичайна початкова доза становить 0,5 мг один раз на день.
Лікування після інфаркту (інфаркт міокарда)
Зазвичай лікування починається на третій день після інфаркту, як правило, з низької дози 0,5 мг щодня. Ваш лікар може поступово збільшувати цю дозу до максимум 4 мг на день.
Доза для дорослих пацієнтів, які раніше отримували діуретики (діуретики)
Лікування діуретиками (діуретиками) слід припинити принаймні за 72 години (3 дні) перед початком лікування Актаприлом, та/або лікування може починатися з 0,5 мг один раз на день. Коли ваш лікар оцінить ефект від лікування, він потім відрегулює дозу.
Літні пацієнти
Якщо нирки працюють нормально, зменшувати дозу не потрібно. Починати слід з низьких доз, і лікар буде контролювати артеріальний тиск та роботу нирок під час лікування. Однак слід бути обережними, якщо ви лікуєтесь діуретиками (діуретиками) або у вас знижена функція серця, печінки або нирок.
Діти
Актаприл не слід давати дітям.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Ваш лікар буде коригувати вашу дозу залежно від результатів лабораторних досліджень (0,5-1 мг на день).
Пацієнти з нирковим діалізом: 0,5 мг на день.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Початкова доза становить 0,5 мг на день. Потім лікар скорегує дозу за необхідності.
Якщо ви приймаєте більше Актаприлу, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Актаприлу і відчуваєте труднощі, зверніться до лікаря, лікарні або аптеки. Візьміть з собою упаковку ліків. Це для того, щоб лікар знав, що ви прийняли.
Симптоми передозування включають помітно низький кров'яний тиск, шок (набряк рота та горла, що утруднює дихання - зверніться до лікаря), уповільнення мислення (млявість), уповільнення пульсу, проблеми балансу солі та зниження функції нирок.
Якщо ви забули прийняти Актаприл
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Актаприлу
Важливо приймати капсули, доки лікар не скаже вам зупинитися. Не припиняйте їх приймати лише тому, що вам стало краще. Якщо ви припините приймати капсули, ваш стан може погіршитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота (частота) виникнення спостережуваних побічних ефектів наступна:
• Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10
• Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
• Нечасто: зачіпає від 1 до 10 користувачів з 1000
• Рідкісні: зачіпає від 1 до 10 користувачів на 10000
• Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000
• Невідомо: частоту неможливо оцінити за наявними даними
Побічні ефекти, пов'язані з Актаприлом, можуть включати:
Дуже часто a часто:
низький кров'яний тиск.
Часто:
запаморочення
Нечасто:
виражене серцебиття;
свербіж і шкірний висип;
нудота та/або блювота.
Рідкісні a дуже рідкісний:
нервозність, утруднення сну, сонливість, що призводить до втрати свідомості;
подразнення горла, носова кровотеча;
блювота, біль у шлунку, діарея, запор, розлад травлення;
затримка рідини (набряк), схильність до поту, кропив'янка;
Невідомо:
зміни параметрів аналізу крові, таких як ферменти печінки, креатинін та сечовина;
алергічні реакції, такі як свербіж і шкірний висип;
підвищений рівень калію в крові;
кровотеча в мозку, параліч м’язів, тимчасова втрата свідомості;
задишка, бронхіт;
сухість у роті, запалення підшлункової залози
важкі захворювання шкіри (включаючи багатоформну еритему та синдром Стівенса-Джонсона);
розлади крові, такі як агранулоцитоз (стан, при якому недостатньо лейкоцитів і, отже, можуть виникати інфекції), лейкопенія (втрата білих кров'яних клітин), панцитопенія (втрата всіх типів клітин крові, включаючи червоні та білі кров'яні клітини, а також як тромбоцити) і зменшила кількість киснезв’язуючих білків у крові (гемоглобін) та гематокрит (частка обсягу еритроцитів, яку вони займають, у загальному обсязі крові).
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні інгібіторів АПФ, включають проблеми з нирками, сильне падіння артеріального тиску з такими симптомами, як непритомність, біль у грудях або інсульт.
Про алергічні реакції повідомлялося дуже рідко. Якщо ви помітили раптові хрипи, скутість у грудях, утруднення ковтання, набряк повік, обличчя або губ, шкірний висип, такий як червоні плями або кропив'янка (свербіж на шкірі) або свербіж, негайно, будь ласка, повідомте свого лікаря.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Актаприл
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 o C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Актаприл
Діюча речовина - трандолаприл 0,5 мг, 2 мг або 4 мг.
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є:
кукурудзяний крохмальний гідролізат
колоїдний безводний діоксид кремнію
діоксид титану (E171) та еритрозин (E127).
Крім того, кожна сила містить наступне:
0,5 мг: оранжево-жовтий (E110), хіноліновий жовтий (E104)
2 мг: оранжево-жовтий (E110)
4 мг: червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172)
Як виглядає Актаприл та вміст упаковки
Актаприл 0,5 мг: світло-червоний - темно-жовті довгасті капсули розміром 2
Актаприл 2 мг: світло-червоний - світло-червоний довгасті капсули розміром 2
Актаприл 4 мг: світло-коричнево-оранжево - коричнево-оранжеві довгасті капсули розміром 2
Розміри упаковки: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90 та 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Actavis Group PTC ehf.
220 Хафнарфьордур, Ісландія
Виробник
[для 0,5 мг; 2 мг та 4 мг]Pharmaterm S.A.
51 Палліні Аттікіс, Греція
[для 2 мг та 4 мг]
Pharmathen International S.A.
Індустріальний парк Сапес
69300 Родопі, Греція
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Данія Трандолаприл Актавіс 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 4 мг твердих капсул
Чеська республіка Трандолаприл Актавіс 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 4 мг твердого желатину
Угорщина Актаприл, капсула кеменевого желатину 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 4 мг кеменікапсули
Польща Tensotrand
Словаччина Актаприл 0,5 мг, 2 мг, 4 мг
Великобританія Трандолаприл 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 4 мг капсули
Ця листівка востаннє була затверджена в липні 2012 року.