cps dur 56x100 мг (блістер. PVC/Aclar/PVC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 1 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, очевидно. No .: 2013/01515-Z1A
Письмова інформація для користувачів
Периндоприл Мілан 4 мг
Периндоприл Мілан 8 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Периндоприл Мілан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Периндоприл Мілан
3. Як приймати Периндоприл Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати периндоприл Мілан
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Периндоприл Мілан і для чого він використовується
Периндоприл Мілан належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Ці ліки діють, розширюючи судини, полегшуючи серце перекачувати кров через них.
Периндоприл Мілан застосовується:
для лікування гіпертонія (гіпертонія)
для лікування серцева недостатність (стан, при якому серце не здатне забезпечити організм достатньою кількістю крові) (лише 4 мг)
зменшити ризик серцевих нападів, таких як інфаркт у пацієнтів зі стабільною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця обмежується або зупиняється) та у тих, хто вже переніс інфаркт та/або операцію з метою поліпшення кровопостачання серця.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Периндоприл Мілан
Не приймайте Периндоприл Мілан
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати прийому периндоприлу на ранніх термінах вагітності - див. розділ "Вагітність").
якщо у вас в анамнезі були такі симптоми, як свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або сильний шкірний висип при лікуванні інгібітором АПФ, або якщо у вас або родича були такі симптоми за інших обставин (стан, який називається набряк Квінке).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Периндоприл Мілан, якщо:
- у вас є аортальний стеноз (звуження основної кровоносної судини, що веде від серця), або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження кровоносної судини, що постачає нирки кров’ю),
- у вас є інші проблеми з серцем,
- у вас проблеми з печінкою,
- у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на діалізі,
- Ви страждаєте на судинне захворювання колагену (захворювання сполучної тканини), таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
- ви сидите на дієті з обмеженим вмістом солі або приймаєте замінники солі, що містять калій;
- ви повинні пройти анестезію та/або операцію,
- ви повинні пройти аферез ЛПНЩ (видалення холестерину з крові видаляє його за допомогою пристрою),
- Ви плануєте пройти десенсибілізаційну терапію, щоб зменшити вашу сприйнятливість до алергії на укуси бджіл або ос,
- у вас нещодавно був пронос, ви блюєте або зневоднені.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що маєте (або ти можеш бути) вагітна.
Периндоприл Мілан не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Периндоприл Мілан не рекомендується застосовувати дітям та підліткам.
Інші препарати та Периндоприл Мілан
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Периндоприл Мілан може впливати на роботу інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на Периндоприл Мілан. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- інші ліки для лікування високого кров'яного тиску, включаючи діуретики (ліки для збільшення кількості сечі, що утворюється в нирках),
- калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники солі, що містять калій,
- літій (ліки від психічних розладів);
- нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) для полегшення болю або високі дози ацетилсаліцилової кислоти,
- ліки для лікування діабету (наприклад, інсулін або метформін);
- ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики),
- імунодепресанти (ліки, що знижують захисні сили організму), що використовуються для лікування аутоімунних розладів або після трансплантації (наприклад, циклоспорин),
- ліки для лікування подагри (наприклад, алопуринол),
- ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, прокаїнамід),
- ліки, що розширюють судини (наприклад, судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати),
- розріджувачі крові (гепарин),
- ліки, що використовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).
Периндоприл Мілан та їжа та напої
Периндоприл Мілан рекомендується приймати перед їжею.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні (або можете завагітніти). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Периндоприлу Милан перед тим, як завагітніти, або як тільки Ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить Вам приймати інше ліки замість Периндоприлу Милан. Периндоприл Мілан не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо вагітна більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Грудне вигодовування
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте розпочати грудне вигодовування. Периндоприл Мілан не рекомендується матерям, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми. Особливо, якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.
Водіння та використання машин
Периндоприл Мілан зазвичай не впливає на вашу увагу, але у деяких пацієнтів може спостерігатися запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким кров’яним тиском. Якщо вони трапляються, ваша здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами може знизитися.
Периндоприл Мілан містить лактозу
Периндоприл Мілан містить лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Периндоприл Мілан
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Проковтніть таблетку склянкою води, бажано в один і той же час щоранку, перед їжею. Ваш лікар визначить правильну для вас дозу.
Рекомендована доза периндоприлу Мілан:
Високий кров'яний тиск: рекомендована початкова та підтримуюча доза становить 4 мг один раз на день. Через 1 місяць його можна збільшувати до 8 мг один раз на день за потреби. Максимальна рекомендована доза для лікування високого кров'яного тиску становить 8 мг один раз на день.
Якщо вам 65 років і старше, рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на день. Через місяць його можна збільшити до 4 мг один раз на день, а потім, якщо потрібно, до 8 мг один раз на день.
Серцева недостатність: Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на день. Через два тижні його можна збільшити до 4 мг один раз на день, що є максимальною рекомендованою дозою при серцевій недостатності.
Стійка ішемічна хвороба серця: Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на день. Через два тижні його можна збільшити до 8 мг один раз на день, що є максимальною рекомендованою дозою для цього показання.
Якщо вам 65 років і старше, рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на день. Його можна збільшити до 4 мг один раз на день через тиждень і до 8 мг один раз на день після іншого тижня.
Якщо ви приймаєте більше периндоприлу Mylan, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, зв’яжіться з нами негайно у відділення швидкої допомоги найближчої лікарні або повідомте лікаря. Найімовірнішим побічним ефектом передозування є низький кров'яний тиск, який може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо це трапиться, це може допомогти, якщо ви ляжете, піднявши ноги.
Якщо ви забули прийняти Периндоприл Мілан
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне вживання покращує його дію. Однак, якщо ви забули прийняти дозу периндоприлу Мілан, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом периндоприлу Mylan
Оскільки лікування периндоприлом Мілан зазвичай триває довічно, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом цього препарату.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили щось із наведеного нижче, негайно припиніть прийом ліків скажіть своєму лікарю:
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання
сильне запаморочення або непритомність
незвично прискорене або нерегулярне серцебиття.
У порядку зменшення частоти побічні ефекти можуть включати:
Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
головний біль, запаморочення, запаморочення (відчуття запаморочення), поколювання
шум у вухах (дзвін у вухах)
запаморочення від низького кров'яного тиску
шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія - порушення травлення, діарея, запор)
алергічні реакції (наприклад, шкірний висип, свербіж)
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
розлади настрою або розлади сну
стискання в грудях, хрипи та задишка (бронхоспазм)
набряк Квінке (такі симптоми, як хрипи, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або сильний шкірний висип)
проблеми з нирками
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
серцево-судинні розлади (порушення серцебиття, стенокардія, інфаркт та інсульт) еозинофільна пневмонія (рідкісний тип пневмонії)
риніт (закладеність носа або нежить)
розлади крові, підшлункової залози або печінки.
Гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) може спостерігатися у хворих на цукровий діабет.
Повідомлялося про васкуліт (запалення судин).
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати периндоприл Мілан
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ºC.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Периндоприл Мілан
Діюча речовина - периндоприл трет-бутиламін.
Кожна таблетка по 4 мг містить 4 мг периндоприлу трет-бутиламіну, що еквівалентно 3,338 мг периндоприлу.
Кожна таблетка 8 мг містить 8 мг периндоприлу трет-бутиламіну, що еквівалентно 6,676 мг периндоприлу.
Інші інгредієнти:
безводна лактоза, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію гідрофобний, мікрокристалічна целюлоза, бікарбонат натрію, алюмінієвий лак, натрієва сіль мідного комплексу хлорофілінового комплексу E141.
Як виглядає Периндоприл Мілан та вміст упаковки
Таблетки периндоприлу Mylan 4 мг - це капсульно-зелені, зелені таблетки з виїмкою, з тисненням «PT4» на одному боці та «M» на іншому боці. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки периндоприлу Mylan 8 мг мають плямисто-зелені круглі таблетки з вбитим на одній стороні написом «PT8» та на іншому «M».
Периндоприл Мілан випускається у блістерах по 14, 30, 60, 90 та 100 таблеток. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Generics [UK] Ltd.
Station Close, EN6 1TL Potters Bar, Хартфордшир, Великобританія
Виробник
McDermott Laboratories Limited торгувала як Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія
Generics [UK] Ltd.
Station Close, EN6 1TL Potters Bar, Хартфордшир, Великобританія
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Угорщина
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Чехія: Периндоприл Мілан
Нідерланди: Периндоприл трет-бутиламін Мілан
Франція Периндоприл Mylan Pharma
Словацька Республіка Периндоприл Мілан
Італія: Периндоприл Мілан
Дана брошура востаннє оновлена 04/2013.