1. Що таке таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Аторкомбо, призначені для профілактики серцево-судинних захворювань (наприклад, болю в грудях (так звані стенокардія), інфаркту) у пацієнтів з високим кров'яним тиском (гіпертонія), які мають додаткові фактори серцево-судинного ризику, такі як куріння, надмірна вага, високий рівень холестерину в крові, сімейний анамнез діабету та діабету. Фактори ризику, пов'язані з гіпертонією, піддають пацієнтів підвищеному ризику серцево-судинних захворювань.

вкриті

Таблетки, вкриті оболонкою Аторкомбо, містять дві активні речовини: амлодипін (із групи блокаторів кальцієвих каналів) та аторвастатин (із групи лікарських засобів, відомих як „статини“). Якщо ваш лікар вважає, що обидві активні речовини підходять для лікування, ви можете замовити таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою. Амлодипін застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії), а аторвастатин - для зниження рівня холестерину.

Гіпертонія (гіпертонія) - це стан, при якому артеріальний тиск постійно надзвичайно високий і є фактором ризику серцево-судинних захворювань (наприклад, біль у грудях, інфаркт, інсульт).

Холестерин - це речовина, що знаходиться в організмі природним чином і необхідна для нормальної роботи організму. Однак якщо у вас занадто багато холестерину в крові, він може накопичуватися на стінках судин, збільшуючи ризик розвитку тромбів та серцево-судинних захворювань. Високий рівень холестерину в крові є однією з найпоширеніших причин серцевих захворювань.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Аторкомбо таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

  • якщо у вас алергія (гіперчутливість) на амлодипін або аторвастатин або будь-який інший блокатор кальцієвих каналів;
  • якщо у вас алергія (гіперчутливість) на будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6);
  • якщо у вас зараз є захворювання печінки (якщо у вас є захворювання печінки в анамнезі, див. розділ «Попередження та запобіжні заходи» нижче);
  • якщо у вас є лабораторні дослідження на патологічні тести функції печінки невідомої причини;
  • якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або годуєте груддю;
  • якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків: кетоконазол, ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій), телітроміцин (антибіотик);
  • якщо у вас сильний низький кров'яний тиск (гіпотонія);
  • якщо у вас стеноз аортального клапана (аортальний стеноз) або якщо у вас розвивається стан, при якому серце не може забезпечити достатньо крові для забезпечення організму (так званий кардіогенний шок);
  • якщо ви страждаєте серцевою недостатністю після інфаркту.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою:

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: амлодипін
аторвастатин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

  • якщо у вас проблеми з нирками
  • якщо у вас гіпотиреоз (гіпотиреоз);
  • якщо у вас неодноразово боліли м’язи або з невідомої причини, і якщо ви або ваша сім’я коли-небудь мали спадкове захворювання м’язів;
  • якщо у вас в анамнезі були проблеми з м’язами, якщо ви раніше приймали інші ліки для зниження рівня холестерину (жирів у крові) (наприклад, інші ліки, відомі як „статини“ або „фібрати“);
  • якщо ви регулярно вживаєте значну кількість алкоголю;
  • якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки;
  • якщо вам більше 70 років;
  • якщо у вас в анамнезі був інсульт (інсульт) або тип інсульту: дрібні, зріджені вогнища мозку через закупорку дрібних судин головного мозку (інфаркт житла);
  • якщо у вас важка дихальна недостатність.

У будь-якому з вищезазначених випадків лікар може призначити аналіз крові перед початком лікування препаратом Аторкомбо та, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик побічних ефектів, що впливають на ваші м’язи. Відомо, що побічні ефекти, що впливають на м’язи, напр. ризик загибелі м’язів (рабдоміоліз) може бути збільшений при одночасному прийомі певних ліків (див. розділ 2).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою, дітям та підліткам.

Інші ліки та таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Є ліки, які можуть взаємодіяти з діючими речовинами в таблетках, вкритих плівковою оболонкою Аторкомбо. Ці взаємодії можуть зменшити ефективність одного або обох лікарських засобів або збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову, що включає пошкодження м’язів, відоме як м’язова загибель (рабдоміоліз) та м’язовий біль (міопатія) (див. Розділ 4):

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.

Прийом таблеток Аторкомбо, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі, напоїв та алкоголю

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Аторкомбо, можна приймати з їжею або без неї в будь-який час доби.

Не вживайте більше однієї або двох склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити спосіб роботи Atorcombo.

Уникайте вживання надто великої кількості алкоголю під час прийому таблеток Аторкомбо, вкритих плівковою оболонкою. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2, “Попередження та запобіжні заходи”.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви вагітні, годуєте грудьми або хочете мати дитину. Жінки дітородного віку повинні використовувати адекватну контрацепцію. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас запаморочилося після прийому цього препарату.

3. Як приймати таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована початкова доза таблеток Аторкомбо, вкритих плівковою оболонкою, - одна таблетка 5 мг/10 мг на день. За необхідності лікар може збільшити дозу до однієї таблетки 10 мг/10 мг на день.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Аторкомбо, слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не жуйте таблетки! Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або без їжі, але намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.

Дотримуйтесь дієтичних рекомендацій лікаря, особливо при дієті з низьким вмістом жиру, не паліть і регулярно займайтеся спортом.

Якщо у вас складається враження, що ефект Аторкомбо занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою, дітям та підліткам.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Аторкомбо, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою Аторкомбо, ніж слід (тобто вашу звичайну добову дозу), негайно поговоріть з лікарем або зверніться до лікарні. Візьміть із собою таблетки, що залишилися, упаковку ліків та коробку, щоб працівники лікарні могли легко визначити, які ліки ви приймали.

Якщо ви забули прийняти таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви пропустили дозу, прийміть наступну в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою

Не припиняйте приймати таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою, якщо лікар не наказав вам зупинити.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо виникає будь-яка з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою, і негайно зверніться до лікаря:

  • Набряк обличчя, язика та трахеї, який може спричинити значні труднощі з диханням.
  • Якщо у вас незрозуміла м’язова слабкість, болючість або біль у м’язах, і в той же час ви погано почуваєтесь або маєте високу температуру (ці побічні ефекти дуже рідко призводять до серйозного захворювання, що загрожує життю, яке називається рабдоміолізом).

Поширені побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

  • алергічні реакції;
  • головний біль (особливо на початку лікування), запаморочення, втома, сонливість;
  • нерегулярне серцебиття, гіперемія;
  • запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча;
  • нудота, біль у животі, розлад травлення, зміна звичок кишечника (включаючи діарею, запор та підвищене газоутворення);
  • біль у м’язах та суглобах, м’язові судоми та скорочення м’язів, біль у спині, біль у кінцівках, набряк рук, рук, ніг, суглобів або стоп;
  • підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, вам слід продовжувати контролювати рівень цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові, аналізи крові на порушення функції печінки.

Непоширені побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування, але менше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

  • гепатит;
  • нежить; втрата апетиту, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, слід продовжувати контролювати рівень цукру в крові), збільшення або втрата ваги;
  • безсоння, кошмари, перепади настрою (включаючи тривожність), депресія, тремор, пошкодження сенсорних нервів в руках і ногах (зниження відчуття), втрата пам’яті;
  • порушення зору (включаючи подвійне бачення), затуманення зору, шум у вухах або дзвін у вухах;
  • серцебиття, задишка, непритомність, підвищене потовиділення, низький кров'яний тиск;
  • сухість у роті, порушення смаку, блювота, відрижка;
  • випадання волосся, синці або точкові кровотечі на шкірі, зміна кольору шкіри, зниження чутливості шкіри до дотиків або стимуляція болю, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, висип, кропив'янка або свербіж;
  • проблеми з сечовипусканням (включаючи велику кількість нічного сечовипускання та збільшення частоти сечовипускань);
  • імпотенція, збільшення грудей у ​​чоловіків;
  • нездужання, м’язова втома, запалення підшлункової залози (панкреатит), що може викликати біль у шлунку, біль, біль у шиї, біль у грудях;
  • наявність лейкоцитів у сечі, які можна виявити за допомогою аналізу сечі (тесту).

Рідкісні побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 з 10000 пацієнтів, але менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

  • порушення зору;
  • несподівана кровотеча або синці;
  • важкий міозит, дуже сильний м’язовий біль або м’язові судоми, що дуже рідко може призвести до розпаду м’язових клітин (рабдоміоліз);
  • зменшення кількості тромбоцитів у крові;
  • скарги на печінку (пожовтіння шкіри та білків очей);
  • важкі шкірні алергічні реакції, почервоніння, пухирчастий висип, лущення, які можуть швидко поширюватися по всьому тілу і починатися з грипоподібних симптомів з високою температурою;
  • водяниста в глибоких шарах шкіри, включаючи набряки губ, повік та язика;
  • запалення або набряк скелетних м’язів, пухирчастий висип, раптовий, сильний набряк певних ділянок шкіри;
  • тендиніт, травма сухожилля;
  • спантеличеність;
  • стискаючий біль у грудях (біль у стенокардії).

Дуже рідкісні побічні ефекти (спостерігаються менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування):

  • алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність;
  • збільшення грудей (гінекомастія) у чоловіків і жінок;
  • зниження кількості лейкоцитів у крові;
  • м’язова скутість або напруга м’язів;
  • аритмії, інфаркт, запалення дрібних судин, біль у шлунку (гастрит);
  • поширення ясен, кашель;
  • втрата слуху, печінкова недостатність;
  • світлочутливість (чутливість шкіри до світла).

Інші можливі побічні ефекти:

  • статева дисфункція;
  • депресія;
  • проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура;
  • розлади, пов’язані з ригідністю м’язів, тремором та/або порушеннями руху;
  • діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар регулярно перевірятиме ваш стан.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP:), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою

  • Активні речовини: амлодипін та аторвастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату амлодипіну) та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

  • Іншими інгредієнтами таблетки 5 мг/10 мг (допоміжні речовини) є:

В ядрі планшета: полісорбат 80, карбонат кальцію, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, що набухає, холодно набряклий, колоїдний безводний діоксид кремнію.

У плівковому покритті: гіпромелоза 6 ср, діоксид титану (E171), тальк і пропіленгліколь (E1520).

  • Іншими інгредієнтами таблетки 10 мг/10 мг (допоміжні речовини) є:

В ядрі планшета: полісорбат 80, карбонат кальцію, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, що набухає, холодно набряклий, колоїдний безводний діоксид кремнію.

У плівковому покритті: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3000, тальк та індигокармін (E132).

Як виглядають таблетки Аторкомбо, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки

Аторкомбо 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою зі скошеним краєм.

Аторкомбо 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, - це сині, круглі, двоопуклі, скошені по краях таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.