1. Що таке Аторвастатин-Тева та для чого він використовується?

Аторвастатин-Тева належить до групи лікарських засобів, що називаються ліками, що регулюють рівень ліпідів (жиру в крові).

плітовані

Аторвастатин Тева застосовується для зменшення жирів у крові (ліпідів) у крові, відомих як холестерин та тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя недостатньо ефективні. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, Аторвастатин-Тева можна використовувати для зниження ризику, навіть якщо рівень холестерину адекватний. Продовжуйте рекомендовану дієту з низьким вмістом холестерину під час лікування.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторвастатин-Теву

Не приймайте Аторвастатин Тева

- якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),

- якщо у вас є або коли-небудь була хвороба, яка вражає печінку,

- якщо аналізи крові на функцію печінки виявляють ненормальне значення невідомого походження,

- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції,

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: аторвастатин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- якщо ви вагітні або плануєте завагітніти,

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аторвастатин-Тева.

- якщо ви отримуєте або отримували ліки під назвою фузидова кислота (що використовується для лікування бактеріальної інфекції) всередину або ін’єкційно протягом останніх 7 днів. Одночасне застосування фузидової кислоти та аторвастатину-теви може призвести до серйозних проблем з м’язами (рабдоміоліз) (див. Розділ «Інші ліки та аторвастатин-тева»).

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- якщо у вас раніше був інсульт інсульт (інсульт) або у вашому мозку залишилися невеликі порожнини, заповнені рідиною, від попередніх інсультів,

- якщо проблеми з нирками є,

- якщо у вас гіпотиреоз (гіпотиреоз) існує,

- якщо повторне або незрозуміле походження біль у м'язах і якщо у вас або вашої родини в анамнезі є захворювання м’язів,

- якщо інший гіполіпідемічні препарати (такі як ліки, відомі як \ "статини \" або \ "фібрати \"), раніше мали проблеми з м'язами,

- якщо у вас регулярно є великі суми алкоголь пити,

- якщо в анамнезі захворювання захворювання печінки включено,

- якщо Старіші за 70 років,

- можливе м’язова слабкістьтакож якщо це так постійно існує. Для діагностики та лікування можуть знадобитися подальші тести та ліки.

Особливо важливо попросити свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Аторвастатин Тева.

- якщо важка дихальна недостатність фургон.

Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, ваш лікар може призначити аналіз крові до і під час лікування атровастатином для визначення ризику розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що побічні ефекти, пов’язані зі скелетними м’язами, такі як розпад клітин скелетних м’язів (рабдоміоліз) збільшився (див. розділ 2, «Інші ліки та аторвастатин-Тева»).

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар ретельно перевірить, чи немає у вас діабету, чи існує ризик розвитку діабету. Якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, є надмірна вага або артеріальний тиск, у вас може бути більший ризик розвитку діабету.

Інші ліки та Аторвастатин-Тева

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть змінити спосіб дії Аторвастатину-Тева або Аторвастатин-Тева - спосіб їх дії. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи основний стан, пов’язаний з руйнуванням м’язів (рабдоміоліз), яка описана в пункті 4. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-яке з наступного:

- ліки, що впливають на роботу імунної системи організму, такі як циклоспорин,

- певні антибіотики або протигрибкові препарати, такі як еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота,

- інші ліки, що контролюють жири в крові, такі як гемфіброзил, інші фібрати, колестипол,

- блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при болях у грудях (стенокардії) або підвищеному артеріальному тиску, таких як амлодипін, дилтіазем,

- антиаритмічні препарати, такі як дигоксин, верапаміл, аміодарон,

- Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, такі як ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація типранавіру/ритонавіру тощо.,

- деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С (запалення печінки), напр. телапревір,

- інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з аторвастатином-Тева: езетиміб (ліки, що знижують рівень холестерину), варфарин (який зменшує згортання крові), пероральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії), циметидин, феназон (знеболюючий засіб), колхіцин ( застосовується для лікування подагри), а також поглиначів кислоти (засоби, що містять алюміній або магній, що застосовуються при нетравленні шлунку), і боцепревір (застосовується для лікування захворювань печінки, таких як гепатит С);

- ліки, що продаються без рецепта: рослинний препарат під назвою звіробій,

- якщо вам потрібно приймати пероральну фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли безпечно починати Аторвастатин-Тева знову. Одночасне застосування аторвастатину-Теви з фузидовою кислотою рідко може призвести до м’язової слабкості, болючості або м’язового болю (рабдоміоліз). Дивіться розділ 4 для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз.

Прийом Аторвастатину-Теви з їжею, напоями та алкоголем

Інструкції щодо використання аторвастатину-теви див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:

Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити ефект Аторвастатину-Теви.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи".

Вагітність, лактація та фертильність

Безпека застосування Аторвастатину-Теви під час вагітності та лактації не встановлена. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Аторвастатин Тева, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Не приймайте Аторвастатин Тева, якщо ви вагітні (фертильна), якщо не використовуєте надійний метод контрацепції.

Не приймайте Аторвастатин Тева, якщо Ви годуєте груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не їзди, якщо цей препарат впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ним користуватися.

Аторвастатин-Тева містить моногідрат лактози

Якщо ваш лікар попереджав вас про це для певних цукрів чутливі, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати аторвастатин Тева?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої необхідно дотримуватися під час лікування препаратом.

Звичайна початкова доза Аторвастатину-Тева 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. За необхідності лікар може збільшувати дозу до досягнення необхідної дози. Ваш лікар призначить вам дозу 4 тижні або довше час від часу змінюватиметься. Для дорослих Аторвастатин-Тева максимальна доза становить 80 мг один раз на день, та 20 мг один раз на день для дітей.

Проковтнути таблетки Аторвастатин-Тева цілими, з невеликою кількістю рідини. Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак спробуйте пігулку щодня в один і той же час Взяти.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування Аторвастатином-Тевою визначає лікар.

Якщо у вас складається враження, що ефект Аторвастатину-Теви занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви приймаєте більше аторвастатину Тева, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторвастатин-Тева (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в потрібний час.

Якщо ви припините прийом аторвастатину-теви

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або якщо ви хочете припинити прийом цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідкісні (Може вражати до 1 з 1000 людей):

- Сильна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням.

- Важка хвороба з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів та лихоманкою на шкірі, роті, навколо очей та статевих органів. Рожево-червоні шкірні висипання (нерівномірного кольору), особливо на долонях і підошвах, які можуть пухиріти.

- М'язова слабкість, болючість або біль у м'язах також можуть бути викликані патологічним розладом м'язів (рабдоміоліз), особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру. Аномальний розпад м’язів зникає не у всіх випадках, навіть якщо ви припините прийом аторвастатину. Це може загрожувати життю і призвести до проблем з нирками.

Дуже рідкісний (Може вражати до 1 з 10 000 осіб):

- Якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.

Інші можливі побічні ефекти препарату:

Часті (Може вражати до 1 із 10 осіб):

- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча,

- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабетик, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові,

- нудота, запор, вітри, порушення травлення, діарея,

- болі в суглобах, болі в м’язах і спині,

- аналізи крові на функцію печінки можуть бути ненормальними.

Нечасто (Може вражати до 1 із 100 осіб):

- анорексія (втрата апетиту та втрата ваги), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові, якщо у вас діабет),

- запаморочення, оніміння або оніміння пальців рук або ніг, зменшення болю та тактильних відчуттів, зміна сприйняття смаку, втрата пам'яті, помутніння зору, дзвін у вухах та/або голові,

- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози (що може спричинити біль у шлунку),

- висип, висип, свербіж шкіри, кропив'янка, випадання волосся,

- біль у шиї, м’язова втома,

- втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо навколо щиколоток (набряки), лихоманка,

- аналіз сечі на наявність лейкоцитів.

Рідкісні (Може вражати до 1 з 1000 людей):

- несподівана кровотеча або синці,

- холестаз (проявляється пожовтінням шкіри та білків очей),

Дуже рідкісний (Може вражати до 1 з 10 000 осіб):

- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи (утруднене дихання із звуковим сигналом) та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність,

- збільшення грудей у ​​чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти частоти "невідомо":

- стійка м’язова слабкість.

Можливі побічні ефекти при застосуванні деяких статинів (ліків з тієї ж групи):

- проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура,

- діабет. Це швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру в крові та жир, є надмірна вага або артеріальний тиск. Ваш лікар буде ретельно стежити за вашим станом під час прийому цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Аторвастатин Тева?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та на зовнішній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Аторвастатин-Тева?

- Діюча речовина - аторвастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Ядро планшета:

моногідрат лактози/мікрокристалічна целюлоза, карбонат кальцію, коповідон VA 64, кросповідон типу В, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, кремній діоксид кремнію безводний колоїд, тальк і стеарат магнію.

Плівкове покриття:

гіпромелоза, діоксид титану Е171 та макрогол 400.

Як виглядає Аторвастатин-Тева та вміст упаковки?

10 мг: таблетки Аторвастатин-Тева, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двоопуклі, нанесені на один бік із гравіюванням, а на іншому гравіровані 10. Таблетки мають діаметр приблизно 7 мм.

20 мг: таблетки Аторвастатин-Тева, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двоопуклі, нанесені на одній стороні з нанесеним малюнком, а на іншій гравіровані 20. Таблетки мають діаметр приблизно 9 мм.

40 мг: таблетки Аторвастатин-Тева, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двоопуклі, нанесені на один бік із гравіюванням, а на іншому вигравірувано 40. Таблетки мають діаметр приблизно 11 мм.

80 мг: таблетки Аторвастатин-Тева, вкриті плівковою оболонкою, білі, довгасті, двоопуклі, із забитком на одному боці та гравірованими 80 на іншому. Розміри таблеток складають приблизно 20 мм х 8 мм.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Кожна міцність таблеток Аторвастатину-Тева, вкритих плівковою оболонкою, доступна в упаковці по 30 таблеток.