1. Що таке Аторіс і для чого він використовується?
Atoris належить до групи «статинів», які є ліками, що використовуються для контролю рівня ліпідів (жиру в крові).
Аторіс використовується для зменшення жирів у крові (ліпідів) у крові, відомих як холестерин та тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя недостатньо працюють. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, Atoris можна використовувати для зниження ризику, навіть якщо рівень холестерину в крові адекватний. Продовжуйте свою стандартну дієту з низьким вмістом холестерину під час лікування.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою
Не приймайте Аторіс
- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до аторвастатину або будь-якого іншого лікарського засобу, що використовується для зниження рівня жирів у крові, або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перерахованих у розділі 6);
- якщо у вас є або були захворювання печінки;
- якщо у вас є аналіз крові на порушення функції печінки невідомого походження.
- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції;
- якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
- якщо ви годуєте груддю.
Попередження та запобіжні заходи
Atoris може не підійти для вас з наступних причин:
- якщо у вас в анамнезі був інсульт або невеликі порожнини, заповнені рідиною, що залишились у мозку від попереднього інсульту;
- якщо у вас проблеми з нирками;
- якщо у вас гіпотиреоз;
- якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах і якщо у вас або вашої родини в анамнезі є м’язові захворювання;
- якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними препаратами (такими як ліки, відомі як «статини» або «фібрати»);
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю;
- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки;
- якщо старше 70 років.
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Аторис
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: аторвастатин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо у вас важка дихальна недостатність.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар може призначити аналіз крові до та під час лікування препаратом Аторис, щоб визначити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних зі скелетними м’язами, таких як розпад клітин скелетних м’язів (рабдоміоліз), збільшується при одночасному прийомі певних ліків (див. Розділ 2 «Інші ліки та Аторіс»).
Інші ліки та Аторіс
Деякі ліки можуть змінити спосіб роботи Atoris або Atoris може змінити спосіб роботи. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Однак це може посилити тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову, що включає пошкодження м'язів, захворювання, відоме як рабдоміоліз (опис див. У розділі 4):
- ліки, що впливають на роботу імунної системи організму, напр. циклоспорин
- певні антибіотики або протигрибкові препарати, напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота
- інші ліки, що контролюють рівень жиру в крові (наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол);
- блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або гіпертонії, напр. амлодипін, дилтіазем, ліки серцевого ритму, напр. дигоксин, верапаміл, аміодарон
- Препарати, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір та ін.
- Інші лікарські засоби, про які відомо, що взаємодіють з Аторісом: езетиміб (засіб, що знижує рівень холестерину), варфарин (що зменшує згортання крові), оральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії), циметидин (від печії), печія та (знеболюючі засоби) та антациди (продукти, що застосовуються у разі порушення травлення, що містять алюміній або магній).
- ліки, що продаються без рецепта: звіробій.
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом Atoris під час їжі, пиття та алкоголю
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Інструкції щодо використання Atoris див. У розділі 3.
Зверніть увагу на таке:
Грейпфрутовий сік
Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити спосіб роботи Аторіса.
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2, "Попередження та запобіжні заходи".
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Atoris, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Жінкам дітородного віку слід приймати Аторис лише в тому випадку, якщо вони використовують надійні методи контрацепції.
Не приймайте Аторіс, якщо ви годуєте груддю.
Безпека препарату Аторіс під час вагітності та годування груддю не встановлена.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Як правило, цей препарат не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ним користуватися.
Atoris містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою?
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої необхідно дотримуватися під час лікування препаратом Аторис.
Звичайна початкова доза препарату Аторіс для дорослих та дітей віком від 10 років становить 10 мг один раз на день. За необхідності лікар може збільшувати дозу до досягнення необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза препарату Аторис становить 80 мг 1 раз на день для дорослих та 20 мг 1 раз на день для дітей.
Проковтнути таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою, цілими з рідиною. Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або без їжі, але намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
Завжди приймайте Atoris точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування препаратом Аторис визначається лікарем.
Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Аторіса занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Аторіс, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторіс, вкритих плівковою оболонкою (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули взяти Аторіс
Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Аторису
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000:
- Сильна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням.
- Важка хвороба з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів та лихоманкою на шкірі, роті, навколо очей та статевих органів. Рожево-червоні шкірні висипання, особливо на долонях і підошвах, які можуть пухиріти.
- М'язова слабкість, болючість або біль також можуть бути спричинені патологічним розладом м'язів, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.
Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000.
- Якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.
Інші можливі побічні ефекти Atoris
Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100) включають:
- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
- алергічні реакції
- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабетик, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
- головний біль
- нудота, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея
- болі в суглобах, болі в м’язах і спині
- результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки
Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000) включають:
- втрата апетиту (анорексія), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові)
- кошмари, безсоння
- запаморочення, оніміння або оніміння пальців ніг, зменшення болю і пальпації, зміни смаку, втрата пам’яті
- затуманений зір
- бурчання у вухах та/або голові
- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози, що може спричинити біль у шлунку (панкреатит)
- гепатит
- висип, висип, свербіж шкіри, кропив'янка, випадання волосся
- біль у шиї, м’язова втома
- сильна втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо навколо щиколоток (набряки), лихоманка
- аналіз сечі на наявність лейкоцитів
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000) включають:
- порушення зору
- несподівана кровотеча або синці
- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
- травма сухожилля
Дуже рідкісні побічні ефекти (що зачіпають менше 1 з 10 000 пацієнтів) включають:
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність
- втрата слуху
- збільшення грудей (гінекомастія) у чоловіків та жінок.
- Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні деяких «статинів» (ліків цієї групи):
- сексуальні труднощі
- депресія
- проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура
- діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою?
- Діюча речовина - аторвастатин. Atoris 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг та 80 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг та 80 мг аторвастатину кальцію.
- Інші інгредієнти (допоміжні речовини):
В основі таблетки, вкритої плівковою оболонкою: гідроксид натрію, гідроксипропілцелюлоза, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кросповідон, магнію стеарат, лаурилсульфат натрію (лише 10 мг, 20 мг та 40 мг, вкриті плівковою оболонкою), полісорбат 80 (лише 30 мг), 60 мг та 80 мг таблетки, вкриті оболонкою).
У покритті: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3000 і тальк.
Як виглядає Atoris та вміст упаковки
Аторіс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Аторіс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Аторіс 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: біла, кругла, злегка опукла, зі скошеним краєм, таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Аторіс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: біла, кругла, злегка опукла, зі скошеним краєм, таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Аторіс 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Аторіс 80 мг, вкриті плівковою оболонкою: білі таблетки у формі капсули, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою.
30, 60, 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з алюмінію OPA/Al/ПВХ.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.