tbl flm 30x10 мг (бліс. Al/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Письмова інформація для користувача
Аторвастатин Полфарма 10 мг
Аторвастатин Полфарма 20 мг
Аторвастатин Полфарма 40 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Аторвастатин Полфарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторвастатин Полфарма
3. Як приймати Аторвастатин Полфарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аторвастатин Полфарма
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Аторвастатин Полфарма і для чого він використовується
Аторвастатин Полфарма належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліпід-модифікуючими ліками.
Аторвастатин Полфарма застосовується для зниження ліпідів, відомих як холестерин та триацилгліцерини, у крові, якщо лише обмежена жирами дієта та зміни способу життя не мали достатнього ефекту. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, Аторвастатин Полфарма також може використовуватися для зменшення такого ризику, навіть коли рівень холестерину в нормі. Під час лікування Ви повинні продовжувати свою стандартну дієту, що знижує рівень холестерину.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторвастатин Полфарма
Не приймайте Аторвастатин Полфарма
якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які інші ліки, що застосовуються для зниження рівня ліпідів у крові, або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
якщо у вас є або коли-небудь була хвороба, яка вражає печінку
якщо у вас були незрозумілі нерегулярні тести функції печінки
якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійну контрацепцію
якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти
Попередження та запобіжні заходи
Наступні причини можуть бути причиною того, чому Аторвастатин Полфарма може бути непридатним для Вас:
якщо у вас раніше був раптовий інсульт із кровотечею в мозок або якщо у вас є невеликі обмежені відкладення рідини в мозку після попередніх інсультів
якщо у вас проблеми з нирками
якщо у вас знижена щитовидна залоза (гіпотиреоз)
якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах або м’язові укуси, м’язові проблеми в минулому або траплялися з членом сім’ї
якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними препаратами (наприклад, іншими „статинами“ або „фібратами“)
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю
якщо у вас є захворювання печінки в медичній картці
якщо вам більше 70 років.
Перш ніж приймати Аторвастатин Полфарма, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:
або якщо у вас немає серйозної дихальної недостатності.
Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, лікар повинен зробити аналіз крові до і, можливо, під час лікування Аторвастатином Полфарма, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик виникнення пов’язаних з м’язами побічних ефектів, напр. рабдоміоліз (розпад м’язових волокон) посилюється при одночасному прийомі з певними ліками (див. розділ 2 «Прийом інших ліків»).
Інші ліки та Аторвастатин Полфарма
Деякі ліки можуть змінити дію Аторвастатину Полфарма або їх ефект може змінити Аторвастатин Полфарма. Цей тип лікарської взаємодії може зробити один або обидва ці препарати менш ефективними. Або це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову розпаду м’язових волокон, відому як рабдоміоліз, описану в розділі 4:
ліки, що використовуються для зміни способу роботи вашої імунної системи, такі як циклоспорин,
певні антибіотики або протигрибкові засоби, напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота,
інші ліпід-модифікуючі препарати, напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол,
деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров’яного тиску, наприклад амлодипін, дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, напр. дигоксин, верапаміл, аміодарон,
ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір та ін.,
інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з аторвастатином Полфарма, включаючи езетиміб (що знижує рівень холестерину), варфарин (який знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб від епілепсії), циметидин (застосовується при печії та виразковій хворобі шлунка ), феназон (застосовується для знеболення) та антациди (травні ліки, що містять алюміній або магній),
ліки, що продаються без рецепта: звіробій.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Аторвастатин Полфарма та їжа та напої
Інструкції щодо прийому аторвастатину Полфарма див. У розділі 3. Будь ласка, зверніть увагу на таку інформацію:
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Аторвастатину Полфарма.
Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі 2 “Будьте особливо обережні з Аторвастатином Полфарма”.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Аторвастатин Полфарма, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
Не приймайте Аторвастатин Полфарма, якщо ви можете завагітніти і не використовуєте надійну контрацепцію.
Не приймайте Аторвастатин Полфарма, якщо ви годуєте груддю.
Безпека застосування Аторвастатину Полфарма під час вагітності та лактації не встановлена.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте будь-які інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ними користуватися.
3. Як приймати Аторвастатин Полфарма
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої вам потрібно буде дотримуватися під час лікування препаратом Аторвастатин Полфарма.
Звичайна початкова доза Аторвастатину Полфарма становить 10 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити цю дозу, якщо це необхідно, поки ви не досягнете необхідної кількості. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом 4 тижні або більше. Максимальна доза Аторвастатину Полфарма становить 80 мг один раз на день.
Таблетки Аторвастатин Полфарма слід ковтати цілими, запиваючи водою, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час.
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Тривалість лікування Аторвастатином Полфарма визначатиме Ваш лікар.
Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що ефект Аторвастатину Полфарма є занадто сильним або занадто слабким.
Якщо ви приймаєте більше аторвастатину Полфарма, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторвастатин Полфарма (більше звичайної добової дози), зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули взяти Аторвастатин Полфарма
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом аторвастатину Полфарма
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000:
важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням,
важка хвороба, що проявляється хворобливим лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах, статевих органах і підвищенням температури. Висипання на шкірі з рожево-червоними виразками, особливо на кистях рук або підошвах, які можуть утворювати пухирі.
м'язова слабкість, хворобливість або біль у м'язах, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, це може бути викликано патологічним розладом м'язів, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.
Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10000:
якщо у вас виникають труднощі з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про захворювання печінки. Повідомте лікаря якомога швидше.
Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Аторвастатину Полфарма:
Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 пацієнтів із 100) включають:
запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча,
підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові,
нудота, запор, вітер, порушення травлення, діарея,
біль у суглобах, м’язах, спині,
результати аналізів крові, які вказують на можливість проблем з печінкою.
Непоширені побічні ефекти (що зачіпають від 1 до 10 пацієнтів з 1000) включають:
анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, ви повинні продовжувати ретельно контролювати рівень цукру в крові),
кошмари, безсоння,
запаморочення, зниження чутливості або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміна сприйняття смаку, втрата пам'яті,
дзвін у вухах та/або голові,
блювота, булькання, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що призводить до болю в шлунку),
гепатит (запалення печінки),
висип, шкірний висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся,
біль у горлі, м’язова втома,
втома, загальне нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо щиколоток (набряки), лихоманка,
позитивна реакція тесту сечі на лейкоцити.
Рідкісні побічні ефекти (що зачіпають від 1 до 10 пацієнтів з 10000) включають:
непередбачені кровотечі або синці,
холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей),
Дуже рідкісні побічні ефекти (що зачіпають менше 1 пацієнта з 10000) включають:
алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс,
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків та жінок).
Можливі побічні ефекти, про які повідомляється при застосуванні деяких статинів (препаратів одного типу):
проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Аторвастатин Полфарма
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте це ліки при температурі вище 25 ° C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Аторвастатин Полфарма
Діюча речовина - аторвастатин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг, 20 мг або 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Іншими інгредієнтами є маніт (Е 421), мікрокристалічна целюлоза, карбонат кальцію (Е 170), повідон, натрію кроскармелоза, лаурилсульфат натрію, колоїдний діоксид кремнію, безводний, стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (Е 171), макрогол.
Як виглядає Аторвастатин Полфарма та вміст упаковки
10 мг: Білі круглі двоопуклі 7 мм таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
20 мг: Білі круглі двоопуклі 9 мм таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
40 мг: білі, овальні, двоопуклі, 8,2 х 17 мм таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Пухирі (Al/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10x20), 500 для всіх сил.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Фармацевтичний завод POLPHARMA SA
Вулиця Пеплінська 19, 83-200 Старогард daданський
Виробник
Рейк'явікурвегі 76-78, 220 Хафнарфьордюр
Фармацевтичний завод POLPHARMA SA
Вулиця Пеплінська 19, 83-200 Старогард daданський
Балканфарма - Дупниця AD
Вул. Самоковсько, 3, м. Дупниця, 2600
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: