Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Аторвастатин Актавіс належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліпідними (жировими) ліками. Аторвастатин Актавіс застосовується для зниження рівня ліпідів, відомих як холестерин та триацилгліцерини, у крові, якщо лише обмежена жирами дієта та зміни способу життя не дали достатнього ефекту. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, Аторвастатин Актавіс також можна використовувати для зменшення такого ризику, навіть коли рівень холестерину в нормі. Під час лікування Ви повинні продовжувати свою стандартну дієту, що знижує рівень холестерину. Більше на adcc.sk
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 127392 |
| Код EAN: | 5690528163209 |
| Код ŠUKL: | 38840 |
| Група ATC: | Аторвастатин |
Упаковку для препарату Аторвастатин Актавіс 20 мг табл. Флм (бліс.) 1x28 шт. Можна завантажити у форматі doc тут: Аторвастатин Актавіс 20 мг. Табл. Фл. (Бліс.) 1x28 шт. Док.
Письмова інформація для користувача
Аторвастатин Актавіс 10 мг
Аторвастатин Актавіс 20 мг
Аторвастатин Актавіс 40 мг
Аторвастатин Актавіс 80 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Аторвастатин Актавіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторвастатин Актавіс
5. Як зберігати Аторвастатин Актавіс
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Аторвастатин Актавіс і для чого він використовується
Аторвастатин Актавіс належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліпідами.
Аторвастатин Актавіс використовується для зниження рівня жирів, відомих як холестерин та триацилгліцерини, у крові, якщо лише обмежені жирами дієта та зміни способу життя не мали достатнього ефекту. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, Аторвастатин Актавіс також можна використовувати для зменшення такого ризику, навіть коли рівень холестерину в нормі. Під час лікування Ви повинні продовжувати свою стандартну дієту, що знижує рівень холестерину.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторвастатин Актавіс
якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які інші ліки, що застосовуються для зниження рівня жирів у крові, або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
якщо у вас є або коли-небудь була хвороба, яка вражає печінку
якщо у вас були незрозумілі незвичні тести функції печінки
якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійну контрацепцію
якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти
Наступні причини можуть бути причиною того, чому Аторвастатин Актавіс може бути непридатним для Вас. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Аторвастатин Актавіс.
якщо у вас був раптовий інсульт із кровотечею в мозок або у вас невеликі обмежені відкладення рідини в мозку після попередніх інсультів
якщо у вас знижена щитовидна залоза (гіпотиреоз)
якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах або м’язові укуси, або якщо раніше проблеми з м’язами виникали у ваших найближчих родичів
якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними препаратами (наприклад, іншими «статинами» або «фібратами»)
якщо ви приймаєте або використовували ліки, що містять фузидову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) всередину (перорально) або у вигляді ін’єкцій протягом останніх 7 днів. Застосування фузидової кислоти в поєднанні з аторвастатином Актавіс може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз).
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю
якщо у вас раніше були захворювання печінки
якщо у вас серйозні проблеми з диханням.
Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, лікар повинен зробити аналіз крові до і, можливо, під час лікування препаратом Аторвастатин Актавіс, щоб визначити, чи є у вас ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик побічних ефектів на м’язи, напр. рабдоміоліз, збільшується при одночасному прийомі з певними ліками (див. розділ 2. «Інші ліки та аторвастатин Актавіс»).
Якщо у вас м’язова слабкість, яка зберігається, також поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Для діагностики та лікування цієї хвороби можуть знадобитися додаткові тести та ліки.
Якщо у вас діабет або є ризик розвитку діабету, ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату. Ризик розвитку діабету вищий, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск.
Інші ліки та Аторвастатин Актавіс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть змінити дію Аторвастатину Актавіс або Аторвастатин Актавіс може змінити їх дію. Цей тип лікарської взаємодії може знизити ефективність одного або обох цих препаратів. Як варіант, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозний стан розпаду м’язових волокон, відомий як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:
ліки, що використовуються для зміни способу роботи вашої імунної системи, такі як циклоспорин;
певні антибіотики або протигрибкові засоби, напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин;
якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції всередину (перорально), вам потрібно буде тимчасово припинити прийом цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли безпечно знову приймати Аторвастатин Актавіс. Прийом аторвастатину Актавіс з фузидовою кислотою рідко може призвести до м’язової слабкості, болючості або м’язового болю (рабдоміоліз). Дивіться розділ 4 для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз.
інші ліки для регулювання рівня жиру, напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол;
певні блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров’яного тиску, наприклад амлодипін, дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, напр. дигоксин, верапаміл, аміодарон;
ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація типранавір/ритонавір тощо;
деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С (жовтяниця типу С), напр. телапревір;
інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з аторвастатином Актавіс, включаючи езетиміб (що знижує рівень холестерину), варфарин (що знижує згортання крові), оральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб від епілепсії), циметидин (застосовується при печії та виразковій хворобі шлунка ), феназон (знеболюючий засіб), колхіцин (застосовується для лікування подагри), антациди (препарати від нетравлення, що містять алюміній або магній) та боцепревір (застосовується для лікування захворювань печінки, таких як гепатит С);
ліки, що продаються без рецепта: звіробій.
Аторвастатин Актавіс та їжа, напої та алкоголь
Інструкції щодо прийому аторвастатину Актавіс див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Аторвастатину Актавіс.
Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі 2 "Попередження та запобіжні заходи".
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Аторвастатин Актавіс, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
Не приймайте Аторвастатин Актавіс, якщо Ви можете завагітніти і не використовуєте надійну контрацепцію.
Не приймайте Аторвастатин Актавіс, якщо ви годуєте груддю.
Безпека Аторвастатину Актавісу під час вагітності та лактації не встановлена.
Водіння та використання машин
Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте будь-які інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ними користуватися.
3. Як приймати Аторвастатин Актавіс
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким рівнем холестерину, якої вам потрібно буде дотримуватися під час лікування препаратом Аторвастатин Актавіс.
Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на день для дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшити цю дозу, якщо це необхідно, поки ви не досягнете необхідної кількості. Ваш лікар буде коригувати вашу дозу з інтервалом 4 тижні або більше. Максимальна доза Аторвастатину Актавіс становить 80 мг один раз на день для дорослих та 20 мг один раз на день для дітей.
Таблетки Аторвастатин Актавіс слід ковтати цілими, запиваючи водою. Їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Приймайте таблетки щодня в один і той же час.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Тривалість лікування Аторвастатином Актавісом визначатиме лікар.
Якщо у вас складається враження, що ефект аторвастатину Актавіс занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше аторвастатину Актавіс, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторвастатин Актавіс (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом аторвастатину Актавіс
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Рідко: може вражати менше 1 з 1000 людей:
Сильна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням.
Важка хвороба, що проявляється хворобливим лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах, статевих органах і підвищенням температури. Висипання на шкірі з рожево-червоними виразками, особливо на кистях рук або підошвах, які можуть утворювати пухирі.
М’язова слабкість, біль або біль у м’язах, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, це може бути спричинено незвичним розладом м’язів. Незвичний розпад м’язів може не завжди зникнути, навіть якщо ви припините прийом аторвастатину, і це може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.
Дуже рідко: може вражати менше 1 з 10 000 людей:
Якщо у вас виникають труднощі з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може означати захворювання печінки. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.
Інші можливі побічні ефекти при застосуванні аторвастатину Актавіс:
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб) включають:
- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
- нудота, запор, «вітер», порушення травлення, діарея
- біль у суглобах, м’язах, спині
- набряки суглобів, судоми м’язів
- результати аналізів крові, які вказують на можливість проблем з печінкою.
Поодинокі побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб) включають:
- анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, падіння цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові)
- кошмари, безсоння
- запаморочення, зниження чутливості або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміна сприйняття смаку, втрата пам'яті
- дзвін у вухах та/або голові,
- блювота, булькання, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку)
- гепатит (запалення печінки)
- висип, шкірний висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся
- біль у горлі, м’язова втома
- втома, загальний дискомфорт, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо щиколоток (набряки), лихоманка
- наявність лейкоцитів у сечі.
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 1000 осіб) включають:
- несподівана кровотеча або синці
- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей) включають:
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс
- гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- м’язова слабкість, яка зберігається.
Можливі побічні ефекти, про які повідомляється при застосуванні деяких статинів (препаратів одного типу):
- проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
- цукровий діабет; Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Аторвастатин Актавіс
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та зовнішній коробці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте це ліки при температурі вище 25 ° C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
- Діюча речовина - аторвастатин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
- Іншими інгредієнтами є маніт (Е421), мікрокристалічна целюлоза, карбонат кальцію, повідон, натрію кроскармелоза, лаурилсульфат натрію, кремній діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 6000.
Як виглядає Аторвастатин Актавіс та вміст упаковки
Аторвастатин Актавіс 10 мг: білі, круглі, двоопуклі, 7 мм таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Аторвастатин Актавіс 20 мг: білі, круглі, двоопуклі, 9 мм таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Аторвастатин Актавіс 40 мг: білі, овальні, двоопуклі, 8,2 х 17 мм таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Аторвастатин Актавіс 80 мг: білі, овальні, двоопуклі, 10 х 19 мм таблетки, вкриті оболонкою.
Пухирі (алюміній/алюміній): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10x20), 500 для всіх сил.
Пластикові пляшки (HDPE) із застібкою (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 для всіх сил.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Цей препарат випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, по 10 мг, 20 мг, 40 мг та 80 мг.
Власник рішення про реєстрацію
Actavis Group PTC ehf., Рейк'явікурвегі 76-78, 220 Хафнарфьордур, Ісландія
Actavis ehf., Рейк'явікюрвегі 76-78, 220 Хафнарфьордур, Ісландія
[лише для 10 мг, 20 мг та 40 мг]
Балканфарма - Дупниця АД, вул. Самоковсько, 3, Дупниця 2600, Болгарія
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Атакор 10, 20, 40 мг та 80 мг
Аторвастатин Актавіс 10, 20, 40 мг
Аторвастатин Актавіс 10, 20, 40, 80 мг
Торваліпін 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг таблетки, вкриті оболонкою
Атакор 10, 20, 40, 80 мг
Ця письмова інформація востаннє оновлена в грудні 2017 року.