Статус товару: Новий продукт
Ліки містить активну речовину йодований повідон. Йодований повідон - це комплекс йоду та полімеру, який виділяє йод протягом певного періоду після використання. Елементальний (чистий) йод є високоефективною бактерицидною речовиною (швидко вбиває всі бактерії, віруси, грибки, а також деякі найпростіші). Вагінальні свічки (для використання у піхву) застосовуються для лікування гострих та хронічних вагінальних (вагінальних) інфекцій, спричинених:
- бактерії
- Gardnerella vaginalis (неспецифічні інфекції)
- бактерії та грибки одночасно (змішані інфекції)
- грибки (грибкові інфекції)
- найпростіша трихомонада вагінальна.
Мінімальна кількість замовлення на придбання продукту - 1
Покласти в кошик
Деталі
Опис і призначення
Ліки містить активну речовину йодований повідон. Йодований повідон - це комплекс йоду та полімеру, який виділяє йод протягом певного періоду після використання. Елементальний (чистий) йод є високоефективною бактерицидною речовиною (швидко вбиває всі бактерії, віруси, грибки, а також деякі найпростіші). Вагінальні свічки (для використання у піхву) застосовуються для лікування гострих та хронічних вагінальних (вагінальних) інфекцій, спричинених:
- бактерії
- Gardnerella vaginalis (неспецифічні інфекції)
- бактерії та грибки одночасно (змішані інфекції)
- грибки (грибкові інфекції)
- найпростіша трихомонада вагінальна.
Використання
Дозування та схеми дозування
Рекомендується застосовувати препарат один раз на день протягом 7 днів. У разі недостатньої реакції пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. У разі стійких інфекцій лікар може рекомендувати застосування два рази на день, і прийнятним є тривале лікування.
Спосіб використання
Цей препарат призначений для вагінального застосування. Перед введенням рекомендується змочувати вагінальні супозиторії водою, щоб уникнути місцевого подразнення, і вводити їх глибоко у піхву перед сном. Під час лікування рекомендується використовувати гігієнічні серветки. Застосування вагінальних супозиторіїв може не припинятися, а лікування можна продовжувати, навіть якщо виникає менструальна кровотеча.
Увага
Його не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Препарат протипоказаний дівчатам до статевого дозрівання.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Рекомендуємо купувати для особистого збору!
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть використання цього препарату та негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
Дуже рідко: може впливати менше ніж. докладніше>
Активні речовини
Індикаційна група
Класифікація продукції ADC
Повний поділ групи HLG01AX11
Вся продукція, що належить до групи HLG01AX11
Загальна інформація, що стосується товару
Статус реєстрації: D - Реєстрація без обмеження терміну дії відповідно до §50 Закону. 362/2011 зб. та §49 листа б) Діяти. 362/2011 зб.
Тип реєстрації: NAR - Національний
Термін дії: 60
Я текстовий блок. Натисніть кнопку редагувати, щоб змінити цей текст. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.
Упаковка
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2011/05132-ZME
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2013/05085-ZME
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2013/01592-Z1B
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2013/02193-Z1B
Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. №: 2018/06431-Z1B
Письмова інформація для користувача
Вагінальні супозиторії Бетадин 200 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте це ліки точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке Бетадин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Бетадин
3. Як використовувати Бетадин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бетадин
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Бетадин і для чого він використовується
Вагінальні супозиторії бетадин містять активну речовину йодований повідон. Йодований повідон - це комплекс йоду та полімеру, який виділяє йод протягом певного періоду після використання. Елементальний (чистий) йод є високоефективною бактерицидною речовиною (швидко вбиває всі бактерії, віруси, грибки, а також деякі найпростіші).
Вагінальні супозиторії бетадин (для використання у піхву) застосовуються для лікування гострих та хронічних вагінальних (вагінальних) інфекцій, спричинених:
- Gardnerella vaginalis (неспецифічні інфекції)
- бактерії та грибки одночасно (змішані інфекції)
- грибки (грибкові інфекції)
- найпростіша трихомонада вагінальна.
Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Бетадин
Не використовуйте Бетадин
- Якщо у вас алергія на йодований повідон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- Якщо у вас гіпертиреоз (надмірно активна щитовидна залоза, яка може спричинити підвищений апетит, втрату ваги, пітливість, прискорене серцебиття або неспокій).
- У пацієнтів з іншими гострими розладами щитовидної залози.
- Якщо у вас є герпесоподібне запалення шкіри (так званий герпетиформний дерматит Дюрінга).
- Якщо ви вагітні або годуєте груддю.
- У дівчаток до статевого дозрівання.
Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів, не використовуйте вагінальні супозиторії Бетадин і якомога швидше зверніться до лікаря:
· Нерегулярні вагінальні кровотечі.
· Незвичайні вагінальні кровотечі або кров’янисті виділення.
· Виразки, пухирі або біль у піхві або вульві.
· Біль у животі.
· Біль або утруднення сечовипускання.
· Лихоманка або озноб.
· Нудота або блювота.
· Вагінальні виділення з піхви.
Це пов’язано з тим, що вагінальні супозиторії Бетадин можуть бути не найкращим засобом для вас.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Бетадин.
Застосування Бетадину може спричинити гіпертиреоз (підвищення функції щитовидної залози) у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози (пацієнти із зобом, вузлами щитовидної залози або іншими не гострими захворюваннями щитовидної залози). Застосування Бетадину у цих пацієнтів має бути якомога коротшим. Якщо після використання виникають ознаки гіпертиреозу (посилення функції щитовидної залози, що може спричинити підвищений апетит, втрату ваги, пітливість, прискорене серцебиття або неспокій), слід провести тести на функцію щитовидної залози.
Тривале застосування може спричинити подразнення, контактний дерматит (запалення шкіри, спричинене контактом з деякими речовинами, що проявляється почервонінням, дрібними пухирями та сверблячкою шкіри) та гіперчутливістю. Якщо виникає подразнення або підвищена чутливість, застосування слід припинити.
Перед використанням його не можна нагрівати.
Його не слід застосовувати до або після сцинтиграфії радіойоду або при радіоактивному лікуванні раку щитовидної залози йодом.
Діти та підлітки
Бетадин не можна застосовувати дівчатам до статевого дозрівання.
Дітей слід захищати від можливого прийому всередину або прийому всередину.
Інші ліки та бетадин
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
· Бетадин може впливати на результати тестів функції щитовидної залози (таких як сцинтиграфія щитовидної залози, визначення білково-зв’язаного йоду та діагностика радіойоду). Для об'єктивних результатів рекомендується забезпечити достатньо тривалий період (1-3 тижні) без лікування перед проведенням сцинтиграфії щитовидної залози після тривалого лікування Бетадином.
· Бетадин може спричинити хибнопозитивні результати деяких діагностичних тестів (таких як глюкоза в крові в сечі або сечі).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Бетадин не можна застосовувати вагітним або жінкам, які годують груддю, оскільки йод, що всмоктується, може проникати через плаценту та виводитися з грудним молоком. Рівень йодованого повідону в грудному молоці вищий за рівень у крові.
Застосування препарату може спричинити тимчасовий гіпотиреоз (зниження функції щитовидної залози) із збільшенням рівня ТТГ (тиреотропного гормону) як у плода, так і у новонародженого. Можливо, доведеться перевірити активність щитовидної залози у новонароджених та немовлят.
Вагінальні свічки мають сперміцидну дію (вбивають сперму), тому їх використання не рекомендується жінкам, які планують завагітніти.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Бетадин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як використовувати Бетадин
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Цей препарат призначений для вагінального застосування.
Рекомендується вводити препарат один раз на день протягом 7 днів. Якщо у вас немає відповіді, поговоріть зі своїм лікарем. Якщо ваші інфекції зберігаються, лікар може порадити приймати їх двічі на день і для більш тривалого лікування.
Перед введенням рекомендується змочувати вагінальні супозиторії водою, щоб уникнути місцевого подразнення, і вводити їх глибоко у піхву перед сном. Також під час лікування рекомендується використовувати гігієнічні серветки.
Застосування вагінальних супозиторіїв може не припинятися, а лікування можна продовжувати, навіть якщо виникає менструальна кровотеча.
Застосування у дітей та підлітків
Вагінальні свічки Бетадин не слід застосовувати дівчатам до підліткового віку.
Якщо ви використовуєте більше бетадину, ніж слід
Негайно повідомте лікаря, якщо ви підозрюєте передозування.
Проявами передозування є: металевий присмак у роті, посилене вироблення слини, печіння або біль у горлі або роті, свербіж або набряк очей, шкірні реакції, абдомінальні симптоми: порушення травлення та діарея, проблеми з нирками та анурія (припинення виділення сечі), колапс, набряк голосових зв’язок з вторинною асфіксією (набряк горла з подальшою задишкою), набряк легенів (утруднене дихання через накопичення рідини в легенях), метаболічний ацидоз (занадто багато кислоти в організмі, яка може спричинити прискорене дихання, сплутаність свідомості або млявість) та гіпернатріємію (високий рівень натрію в крові, що може спричинити сплутаність свідомості, посмикування м’язів або порушення серцевого ритму).
Якщо ви забули використовувати Бетадин
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Бетадин
Щоб запобігти поверненню хвороби та забезпечити повне вилікування інфекції, не припиняйте лікування, поки це не рекомендується.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть використання цього препарату та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
Дуже рідко: може вражати менше 1 з 10 000 людей
· Анафілактична реакція (важка алергічна реакція, що викликає утруднення дихання, запаморочення, різке падіння артеріального тиску);
· Ангіоневротичний набряк (сильна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла);
Рідко: може вражати менше 1 з 1000 людей
· Реакції гіперчутливості (реакції гіперчутливості).
Також повідомлялося про такі інші побічні ефекти:
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей):
· Контактний дерматит (із такими симптомами, як почервоніння, невеликі пухирі та свербіж шкіри).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей):
· Гіпертиреоз (надмірно активна щитовидна залоза, яка може спричинити підвищений апетит, втрату ваги, пітливість, прискорене серцебиття або неспокій) у пацієнтів, які в анамнезі мали захворювання щитовидної залози.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
· Гіпотиреоз (зниження функції щитовидної залози, що може спричинити втому, збільшення ваги, уповільнення роботи серця), може виникнути в результаті тривалого або надмірного вживання Бетадину;
· Проблеми з нирками *;
· Електролітний дисбаланс (рівень солі в організмі занадто низький або занадто високий) *;
· Метаболічний ацидоз (занадто багато кислоти в організмі, що може спричинити прискорене дихання, сплутаність свідомості або млявість) *;
· Незвичайна осмолярність крові (зміна балансу води та натрію в організмі) *.
* може статися лише після вживання великої кількості йодованого повідону.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Бетадин
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили ознаки розкладання (наприклад, зміна кольору).
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Бетадин
- Діюча речовина - йодований повідон. Кожен вагінальний супозиторій містить 200 мг йодованого повідону.
- Інший інгредієнт - макрогол 1000.
Як виглядає Бетадин та вміст упаковки
Вагінальні супозиторії бетадин - це однорідні вагінальні супозиторії торпедної форми, йоду за кольором та запахом. Вагінальні супозиторії мають довжину приблизно 33 мм, а максимальний діаметр - приблизно 12 мм.
Пакет містить 14 вагінальних супозиторіїв, загорнутих у ПВХ-фольгу, у паперовій коробці з письмовою інформацією для користувача.
Власник рішення про реєстрацію
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38.
Виробник
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Виготовлено за ліцензією: Mundipharma AG, Базель, Швейцарія
Ця письмова інформація востаннє оновлена у травні 2019 року.