приблизно 10x1 г (lek.inj.skl.)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. №: 2011/06977-Z1B
ЛИСТОВКА
Цефтазидим Актавіс 1 г.
порошок для розчину для ін’єкцій
Цефтазидим Актавіс 2г
порошок для розчину для інфузій
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.
- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Цефтазидим Актавіс і для чого він використовується
2. Перш ніж застосовувати Цефтазидим Актавіс
3. Як застосовується Цефтазидим Актавіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтазидим Актавіс
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ЦЕФТАЗИДИМ АКТАВІС І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Цефтазидим Актавіс - це антибіотик, який застосовується у дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Це працює, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
Цефтазидим Актавіс застосовується для лікування серйозних бактеріальних інфекцій:
легені або грудна клітка
легені та бронхи у хворих на муковісцидоз
шкіри та м’яких тканин
живіт і черевна стінка (перитоніт)
Цефтазидим Актавіс також може використовуватися для:
для профілактики (запобігання) інфекцій під час операції на простаті у чоловіків
лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку через бактеріальну інфекцію.
2. ДО ПЕРЕД ВАМ ЦЕФТАЗИДИМ АКТАВІС
Цефтазидим Актавіс не можна приймати вам:
- якщо у вас алергія (гіперчутливий)на цефтазидим або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перераховано в розділі 6)
- якщо у вас коли-небудь була важка алергічна реакція на будь-який інший антибіотик (пеніциліни, монобактами та карбапенеми), оскільки у вас також може бути алергія на цефтазидим Актавіс
Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Цефтазидим Актавіс, якщо ви думаєте,
що це стосується вас. Вони не повинні давати вам цефтазидим Актавіс.
Будьте особливо обережні з Цефтазидимом Актавісом
Ви повинні бути обережними щодо деяких симптомів, таких як алергічні реакції, розлади нервової системи та порушення травлення, такі як діарея, приймаючи Цефтазидим Актавіс. Це зменшить ризик можливих проблем. Див. (“Умови, на які слід звертати увагу”) у розділі 4. Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на інші антибіотики, у вас також може бути алергія на цефтазидим Актавіс.
Якщо вам потрібно здати аналізи крові або сечі
Цефтазидим Актавіс може впливати на результати аналізів на цукор у сечі та аналіз крові, відомий як тест Кумбса. Якщо ви проходите тести:
Скажіть людині, яка бере пробу, що вам дали Цефтазидим Актавіс.
Використання інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вам не слід приймати Цефтазидим Актавіс без консультації з лікарем, якщо Ви також приймаєте:
типи антибіотиків, які називаються аміноглікозидами, наприклад гентаміцин, тобраміцин
діуретик (ліки від зневоднення), який називається фуросемід
Скажіть своєму лікарю, якщо це стосується вас.
Вагітність та годування груддю
Перш ніж отримувати Цефтазидим Актавіс, повідомте своєму лікарю:
якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти
Ваш лікар оцінить переваги лікування цефтазидимом Актавіс для вас та ризики для вашої дитини.
Водіння та використання машин
Цефтазидим Актавіс може спричинити побічні ефекти, що впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами, такі як запаморочення.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з машинами, поки не переконаєтесь, що це ліки не впливає на вас таким чином.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Цефтазидиму Актавіс
Цей препарат містить натрій.
Цефтазидим Актавіс 1 г містить 51 мг натрію в 1 флаконі.
Цефтазидим Актавіс 2 г містить 101 мг натрію на флакон.
Будьте обережні, якщо ви дотримуєтесь дієти зі зниженим вмістом натрію.
3. ЯК ДАНИЙ ЦЕФТАЗИДИМ АКТАВІС
Цефтазидим Актавіс завжди призначатиме лікар або інший медичний працівник. Він подається як:
- повільна внутрішньовенна ін’єкція (внутрішньовенно), або
- внутрішньовенна інфузія (внутрішньовенна інфузія), або
- ін’єкція у великі м’язи (внутрішньом’язово), такі як стегно або сідничний м’яз.
Цефтазидим Актавіс готує лікар, фармацевт або медсестра з використанням води для ін’єкцій або відповідної інфузійної рідини.
Звичайна доза
Правильна доза Цефтазидиму Актавіс, визначена Вашим лікарем, залежить від типу інфекції, що лікується, та її тяжкості. Це також залежить від ваги вашого тіла, віку та стану нирок.
Новонароджені (0-2 місяці)
На кожен 1 кг ваги дитини Щодня дають від 25 до 60 мг цефтазидиму Актавіс у двох прийомах.
Немовлята (старше 2 місяців) та діти, вагою менше 40 кг
На кожен 1 кг ваги немовляти або дитини Щодня дають від 100 до 150 мг цефтазидиму Актавіс у три прийоми. Максимум 6 г на день.
Дорослі та підлітки, вагою 40 кг і більше
г по 2 г Цефтазидиму Актавісу тричі на день. Максимум 9 г на день.
Пацієнти старше 65 років
Добова доза, як правило, не повинна перевищувати 3 г на день, особливо якщо вам більше 80 років.
Пацієнти з проблемами нирок
Вони можуть дати вам іншу дозу, ніж звичайна доза. Ваш лікар або медсестра вирішать, скільки цефтазидиму Актавіс вам знадобиться, залежно від тяжкості вашої хвороби нирок. Ваш лікар уважно перевірить вас, і у вас можуть бути регулярніші тести функції нирок.
Якщо вам було призначено більше Цефтазидиму Актавіс, ніж слід
Якщо випадково використано більше, ніж призначена доза, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближче відділення швидкої допомоги в лікарні.
Якщо ви забули використовувати Цефтазидим Актавіс
Якщо ви пропустили ін’єкцію, вам слід отримати її якомога швидше. Однак, якщо настав час для вашої наступної ін’єкції, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Цефтазидим Актавіс
Не припиняйте приймати Цефтазидим Актавіс, якщо це не запропонує Вам лікар.Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Цефтазидим Актавіс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Умови, на яких слід стежити
Наступні серйозні побічні ефекти спостерігались у невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома.
важка алергічна реакція. Симптоми включаютьпідвищена і свербляча висип,набряк, іноді обличчя або рот, викликаючиутруднене дихання.
шкірний висип, з яких вони можуть виникнутипухирі, і який схожийцілі (темні точки посередині, оточені блідішою поверхнею з темним колом по краю).
обширна висип зпухирі aлущення шкіри (Це може бути ознакою синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу).
розлади нервової системи: шляхи, судоми та в деяких випадках кома. Вони виникали у людей, коли отримана доза була занадто високою, особливо у людей з проблемами нирок.
Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо у вас є якісь із цих симптомів.
Поширені побічні ефекти
Вони можуть впливатидо 1 з 10 Люди
набряк і почервоніння по ходу вени
червоний піднятий шкірний висип, який може свербіти
біль, печіння, набряк та запалення в місці ін’єкції.
Скажіть своєму лікарю, якщо щось із цього вас турбує.
Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові
збільшення кількості певних типів лейкоцитів (еозинофілія)
збільшення кількості клітин, які допомагають крові згортатися
підвищений рівень ферментів печінки.
Нечасті побічні ефекти
Вони можуть вплинутидо 1 на 100 Люди
запалення кишечника, яке може спричинити біль або діарею, що може містити кров
кандидоз - грибкові інфекції рота або піхви
нудота або блювота
лихоманка і озноб.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуєте щось із цього.
Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові
зменшення кількості лейкоцитів
зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
підвищений рівень сечовини, азоту сечовини або креатиніну в сироватці крові.
Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти спостерігались у невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома.
запалення або ниркова недостатність
неприємний смак у роті
пожовтіння білків очей або шкіри.
Інші побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові
занадто швидкий розпад еритроцитів
збільшення кількості певних типів лейкоцитів
сильне зменшення кількості лейкоцитів.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти
Якщо ви починаєте відчувати такі побічні ефекти, як серйозний, або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, скажи це, будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦЕФТАЗИДИМ АКТАВІС
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Цефтазидим Актавіс після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігайте флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Відновлений/розведений розчин слід використовувати негайно.
З мікробіологічної точки зору, препарат слід застосовувати негайно. Якщо їх не використати негайно, за час та умови зберігання, що використовуються перед використанням, відповідальність несе користувач, і, як правило, вони не можуть перевищувати 24 годин при температурі від 2 ° C до 8 ° C, за винятком випадків, коли розчинення відбувається у контрольованих та контрольованих умовах.
перевірені асептичні умови.
Тільки для одноразового використання.
Будь-який невикористаний розчин слід викинути.
Не використовуйте Цефтазидим Актавіс після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на етикетці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Цефтазидим Актавіс для ін’єкцій або інфузій
Один флакон з 20 мл цефтазидиму Актавіс 1г містить 1,164 г цефтазидиму пентагідрату, що еквівалентно 1 г цефтазидиму.
Один флакон Цефтазидиму Актавіс 2г містить 2,382 г цефтазидиму пентагідрату, що еквівалентно 2 г цефтазидиму.
Інший інгредієнт - безводний карбонат натрію.
Як виглядає Цефтазидим Актавіс та вміст упаковки
Цефтазидим Актавіс 1 г.
Порошок для розчину для ін’єкцій.
Білий до кремово-білого порошку у флаконі зі скла 20 мл типу I, закритому сірою пробкою з бромобутилового каучуку та кольоровою кришкою.
Розведений розчин повинен бути жовтим до бурштинового, прозорим.
Цефтазидим Актавіс 2 г.
Порошок для розчину для інфузій
Білий до кремово-білого порошку у флаконі зі скла I типу із 100 мл, закритий сірою пробкою з бромобутилової гуми та кольоровою кришкою.
Розведений розчин повинен бути жовтим до бурштинового, прозорим.
Цефтазидим Актавіс 1 г.,
1 х 1 г флакон
5 х 1 г флакона
10 х 1 г флакона
Цефтазидим Актавіс 2 г.
1 х 2 г флакона
5 х 2 г флакона
10 х 2 г флакона
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Actavis Group PTC ehf
Виробник
Actavic Nordic A/S
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Данія Цефтазидиме Актавіс
Порошок Nemcko Ceftazidime Actavis для виробництва ін’єкційного розчину
Естонія Ceftazidime Actavis
Фінляндія Тест на ін’єкцію/інфузію Цефтазидим Актавіс
Італія Ceftazidima Actavis Italy порошок для інфузійного розчину
Латвія Цефтазидим Актавіс порошок для розчину для ін’єкцій
Литва Цефтазидиме Актавіс
Нідерланди Ceftazidime Actavis
Норвегія Цефтазидиме Актавіс
Португалія Ceftazidima Actavis
Швеція Цефтазидиме Актавіс
Ця брошура востаннє затверджена у 02/2012
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Інструкція з приготування розчину для ін’єкцій та інфузій:
Тільки для одноразового використання. Будь-який невикористаний розчин слід викинути.
Відновити безпосередньо перед використанням.
Розведення слід проводити в асептичних умовах. Розчин перед введенням слід перевірити візуально на наявність твердих частинок та зміни кольору. Можна використовувати лише прозорі розчини без частинок.
Інструкція з приготування розчину для ін’єкцій/інфузій:
Наступна таблиця показує кількість розчинника, який слід додати для підготовки до ін’єкції /