Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
Затверджений текст рішення про зміни, ев. ні. 2011/06976-ZME
Письмова інформація для користувача
Цефтазидим Актавіс 1 г.
порошок для розчину для ін’єкцій
Цефтазидим Актавіс 2г
порошок для розчину для інфузій
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Цефтазидим Актавіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати Цефтазидим Актавіс
3. Як застосовується Цефтазидим Актавіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтазидим Актавіс
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Цефтазидим Актавіс і для чого він використовується
Цефтазидим Актавіс - це антибіотик, який застосовується у дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Це працює, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.
Цефтазидим Актавіс застосовується для лікування серйозних бактеріальних інфекцій:
легені або грудна клітка
легені та бронхи у хворих на муковісцидоз
мозок (менінгіт)
вухо
сечовивідні шляхи
шкіри та м’яких тканин
живіт і черевна стінка (перитоніт)
кістки та суглоби
Цефтазидим Актавіс також може використовуватися для:
профілактика (профілактика) інфекцій під час операції на простаті у чоловіків
лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку через бактеріальну інфекцію.
2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати Цефтазидим Актавіс
Цефтазидим Актавіс не можна приймати вам:
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на цефтазидим або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
якщо у вас коли-небудь була важка алергічна реакція на будь-який інший антибіотик (пеніциліни, монобактами та карбапенеми), оскільки у вас також може бути алергія на цефтазидим Актавіс.
Повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Цефтазидим Актавіс, якщо ви вважаєте, що це стосується вас. Вони не повинні давати вам цефтазидим Актавіс.
Попередження та запобіжні заходи
Ви повинні бути обережними щодо деяких симптомів, таких як алергічні реакції, розлади нервової системи та порушення травлення, такі як діарея, приймаючи Цефтазидим Актавіс. Це зменшить ризик можливих проблем. Див. (Умови, на які слід звертати увагу) у розділі 4. Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на інші антибіотики, у вас також може бути алергія на цефтазидим Актавіс.
Якщо вам потрібно здати аналізи крові або сечі
Цефтазидим Актавіс може впливати на результати аналізів на цукор у сечі та аналіз крові, відомий як тест Кумбса. Якщо ви проходите тести:
Скажіть людині, яка бере ваш зразок, що вам призначили цефтазидим Актавіс.
Інші ліки та Цефтазидим Актавіс
Скажіть своєму лікарю або медсестрі, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Вам не слід приймати Цефтазидим Актавіс без консультації з лікарем, якщо Ви також приймаєте:
антибіотик, який називається левоміцетин
типи антибіотиків, які називаються аміноглікозидами, наприклад гентаміцин, тобраміцин
діуретик (ліки від зневоднення), який називається фуросемід
Скажіть своєму лікарю, якщо це стосується вас.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Перш ніж отримувати Цефтазидим Актавіс, повідомте своєму лікарю:
якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти
якщо ви годуєте груддю
Ваш лікар зважить користь Цефтазидиму Актавіс для Вас із ризиками для Вашої дитини.
Водіння та використання машин
Цефтазидим Актавіс може спричинити побічні ефекти, що впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами, такі як запаморочення.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з машинами, поки не переконаєтесь, що це ліки не впливає на вас таким чином.
Цефтазидим Актавіс містить натрій
Цей препарат містить натрій. Вам потрібно це врахувати, якщо ви сидите на дієті з контролем натрію.
Цефтазидим Актавіс 1 г містить 51 мг (2,22 ммоль) натрію в 1 флаконі.
Цефтазидим Актавіс 2 г містить 101 мг (4,39 ммоль) натрію на флакон.
3. Як застосовується Цефтазидим Актавіс
Це ліки завжди даватиме вам лікар або інший медичний працівник. Він подається як:
-повільна внутрішньовенна ін’єкція (внутрішньовенно), або
-внутрішньовенна інфузія (внутрішньовенна інфузія), або
-ін’єкція у великі м’язи (внутрішньом’язово), такі як стегно або сідничний м’яз.
Цефтазидим Актавіс готує лікар, фармацевт або медсестра з використанням води для ін’єкцій або відповідної інфузійної рідини.
Рекомендована доза
Правильна доза Цефтазидиму Актавіс, за рішенням лікаря, залежить від виду інфекції, що лікується, та її тяжкості. Це також залежить від того, чи приймаєте ви інші антибіотики, це також залежить від ваги вашого тіла, вашого віку та стану нирок.
Новонароджені (0 - 2 місяці)
На кожен 1 кг ваги дитини на день дається від 25 до 60 мг Цефтазидиму Актавісу у двох прийомах...
Немовлята (старше 2 місяців) та діти з вагою менше 40 кг
На кожен 1 кг ваги немовляти або дитини дають від 100 до 150 мг Цефтазидиму Актавісу на день у три прийоми. Максимум 6 г на день.
Дорослі та підлітки з вагою від 40 кг
Від 1 до 2 г Цефтазидиму Актавісу тричі на день. Максимум 9 г на день.
Пацієнти старше 65 років
Добова доза, як правило, не повинна перевищувати 3 г на день, особливо якщо вам більше 80 років.
Пацієнти з проблемами нирок
Ймовірно, вони дадуть вам іншу дозу, ніж звичайна доза. Ваш лікар або медсестра вирішать, скільки цефтазидиму Актавіс вам знадобиться, залежно від тяжкості вашої хвороби нирок. Ваш лікар уважно перевірить вас, і, можливо, у вас будуть регулярніші тести функції нирок.
Якщо ви отримуєте більше Цефтазидиму Актавіс, ніж слід
Якщо ви випадково отримали більше Цефтазидиму Актавіс, ніж призначена доза, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги.
Якщо ви забули прийняти Цефтазидим Актавіс
Якщо ви пропустили ін’єкцію, вам слід отримати її якомога швидше. Однак, якщо настав час для вашої наступної ін’єкції, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Цефтазидиму Актавіс
Не припиняйте приймати Цефтазидим Актавіс, якщо це не запропонує Вам лікар. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Умови, на яких слід стежити
Наступні серйозні побічні ефекти спостерігались у невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома.
важка алергічна реакція. Симптоми включають підвищену і сверблячу висип, набряк, іноді на обличчі або в роті, що утруднює дихання.
висип на шкірі, з якої можуть утворюватися пухирі і схожі на мішені (темні точки посередині, оточені блідішою ділянкою з темним колом по краю).
великі висипання з пухирями і лущенням шкіри (це може бути ознакою синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу).
розлади нервової системи: тремор, судоми та в деяких випадках кома. Вони виникали у людей, коли отримана доза була занадто високою, особливо у людей з проблемами нирок.
Негайно повідомте лікаря, якщо під час прийому цього препарату ви помітили будь-який із цих симптомів.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб)
діарея
набряк і почервоніння по ходу вени
червоний піднятий шкірний висип, який може свербіти
біль, печіння, набряк та запалення в місці ін’єкції.
Скажіть своєму лікарю, якщо щось з цього вас турбує.
Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові:
збільшення кількості певних типів лейкоцитів (еозинофілія)
збільшення кількості клітин, які допомагають крові згортатися
підвищений рівень ферментів печінки.
Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб)
запалення кишечника, яке може спричинити біль або діарею, що може містити кров
кандидоз - грибкові інфекції рота або піхви
головний біль
запаморочення
біль у животі
нудота або блювота
лихоманка і озноб.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є щось із цього.
Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові:
зменшення кількості лейкоцитів
зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
підвищений рівень сечовини, азоту сечовини або креатиніну в сироватці крові.
Інші побічні ефекти (виникали у невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома)
поколювання
запалення або ниркова недостатність
неприємний смак у роті
пожовтіння білків очей або шкіри.
Інші побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові:
занадто швидкий розпад еритроцитів
збільшення кількості певних типів лейкоцитів
сильне зменшення кількості лейкоцитів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Цефтазидим Актавіс
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після "Годний". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігайте флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Відновлений/розведений розчин слід використовувати негайно.
З мікробіологічної точки зору, препарат слід застосовувати негайно. Якщо їх не використати негайно, за час та умови зберігання, що використовуються перед використанням, відповідальність несе користувач, і, як правило, вони не можуть перевищувати 24 годин при температурі від 2 ° C до 8 ° C, за винятком випадків, коли розчинення відбувається у контрольованих та контрольованих умовах.
перевірені асептичні умови.
Тільки для одноразового використання.
Будь-який невикористаний розчин слід викинути.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Цефтазидим Актавіс для ін’єкцій або інфузій
Діюча речовина - цефтазидим. Кожен 20 мл флакон Цефтазидиму Актавіс 1г містить 1,164 г цефтазидиму пентагідрату, що еквівалентно 1 г цефтазидиму.
Один флакон Цефтазидиму Актавіс 2г містить 2,382 г цефтазидиму пентагідрату, що еквівалентно 2 г цефтазидиму.
Інший інгредієнт (допоміжна речовина) - безводний карбонат натрію.
Як виглядає Цефтазидим Актавіс та вміст упаковки
Цефтазидим Актавіс 1 г - це порошок для розчину для ін’єкцій.
Білий до кремово-білого порошку у флаконі зі скла 20 мл типу I, закритому сірою пробкою з бромобутилового каучуку та кольоровою кришкою.
Розведений розчин повинен бути жовтим до бурштинового, прозорим.
Цефтазидим Актавіс 2 г - це порошок для інфузійного розчину.
Білий до кремово-білого порошку у флаконі зі скла I типу із 100 мл, закритий сірою пробкою з бромобутилової гуми та кольоровою кришкою.
Розведений розчин повинен бути жовтим до бурштинового, прозорим.
Розміри упаковки
Цефтазидим Актавіс 1 г.,
1 х 1 г флакон
5 х 1 г флакона
10 х 1 г флакона
Цефтазидим Актавіс 2 г.
1 х 2 г флакона
5 х 2 г флакона
10 х 2 г флакона
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Actavis Group PTC ehf
Рейк'явікурвегі 76-78
220 Хафнарфьордур
Ісландія
Виробник
Actavis Nordic A/S
Hornegardsvej 16, 2820 Гентофте, Данія
Actavis Group PTC ehf.
Рейк'явікурвегі 76-78, 220 Хафнарфьордур, Ісландія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
ДаніяCeftazidime Actavis
Німеччина Цефтазидим Актавіс порошок для виробництва ін’єкційного розчину
ЕстоніяCeftazidime Actavis
Фінляндія Тест на ін’єкцію/інфузію Цефтазидим Актавіс
ІталіяCeftazidima Actavis Italy порошок для інфузійного розчину
Ендовеноса
Латвія Цефтазидим Актавіс порошок для розчину для ін’єкцій
ЛитваCeftazidime Actavis
Нідерланди Ceftazidime Actavis
НорвегіяCeftazidime Actavis
ПольщаZEFADYM
ПортугаліяCeftazidima Actavis
ШвеціяCeftazidime Actavis
Дана брошура востаннє оновлена в 11/2013.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Інструкція з приготування розчину для ін’єкцій та інфузій:
Тільки для одноразового використання. Будь-який невикористаний розчин слід викинути.
Відновити безпосередньо перед використанням.
Розведення слід проводити в асептичних умовах. Розчин перед введенням слід перевірити візуально на наявність твердих частинок та зміни кольору. Можна використовувати лише прозорі розчини без частинок.
Інструкція з приготування розчину для ін’єкцій/інфузій:
Наступна таблиця показує кількість розчинника, який слід додати для підготовки до ін’єкції /
інфузії та приблизні концентрації розчину:
Цефтазидим
Розчинник для внутрішньом’язових ін’єкцій
Розчинник для внутрішньовенних ін’єкцій
Розчинник для внутрішньовенної інфузії
Кількість розчинника, який слід додати
Приблизна концентрація (мг/мл)
Кількість розчинника, який слід додати
Приблизна концентрація (мг/мл)
Кількість розчинника, який слід додати
Приблизна концентрація (мг/мл)
1 г.
3,0 мл
260
10,0 мл
90
50 мл *
40
* додавання розчинника слід проводити у 2 етапи (див. інструкції щодо розведення нижче)
Приготування розчину цефтазидиму для використання у дітей
Дозування: від 25 до 60 мг/кг маси тіла, введених у два прийоми
1000 мг на ін’єкцію (900 мг у 10 мл)
2 дози на день
Обсяг однієї дози
Вага тіла [кг]
25 мг
60 мг
3
0,45 мл
1,00 мл
4
0,55 мл
1,30 мл
5
0,70 мл
1,65 мл
6
0,85 мл
2,00 мл
Дозування: 30-100 мг/кг маси тіла, що вводяться у два або три прийоми
1000 мг на ін’єкцію (900 мг у 10 мл)
Вага тіла [кг]
2 дози на день
Обсяг однієї дози
3 дози на день
Обсяг однієї дози
30 мг
100 мг
30 мг
100 мг
10
1,65 мл
5,55 мл
1,10 мл
3,70 мл
20
3,30 мл
11,10 мл
2,20 мл
7,40 мл
30
5,00 мл
16,65 мл
3,30 мл
11,10 мл
40
6,65 мл
22,20 мл
4,40 мл
14,80 мл
50
8,30 мл
27,75 мл
5,55 мл
18,50 мл
60
10,00 мл
33,30 мл
6,65 мл
22,20 мл
Сумісні розчинники:
Порошок цефтазидиму Актавіс для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язових та внутрішньовенних ін’єкцій можна відновити у:
Стерильна вода для ін’єкцій
Натрію хлорид 9 мг/мл (0,9%) розчин для ін’єкцій
Показано, що цефтазидим Актавіс порошок для інфузій 40 мг/мл сумісний із наступними розчинниками:
Глюкоза 50 мг/мл (5%) розчин для ін’єкцій
Глюкоза 100 мг/мл (10%) розчин для ін’єкцій
Композиційна ін’єкція лактату натрію АТ (розчин Хартмана)
Декстран 70 ін'єкцій АТ 6% у 5% ін'єкції декстрози АТ.
Натрію хлорид 9 мг/мл (0,9%) розчин для ін’єкцій
Відновлений розчин повинен бути світло-жовтого до бурштинового, прозорого.
Вміст флаконів усіх розмірів знаходиться під постійним тиском. Коли продукт розчиняється, виділяється вуглекислий газ і створюється надлишковий тиск. Для зручності використання дотримуйтесь інструкцій, наведених нижче для відновлення.
Інструкції щодо відновлення
По 1 г внутрішньом’язово та внутрішньовенно:
1. Введіть розчинник і добре струсіть, щоб він розчинився.
2. Вуглекислий газ виділяється, а антибіотик розчиняється, створюючи тиск усередині флакона. Розчин стає прозорим протягом 1-2 хвилин.
3. Переверніть флакон. Проткніть голкою кришку флакона
повністю вставлений поршень шприца.
4. Наберіть у шприц весь об’єм розчину, переконавшись, що голка залишається в розчині. Тиск у флаконі може прискорити всмоктування.
5. Розтягнутий об’єм може містити невеликі бульбашки вуглекислого газу; їх слід витягнути зі шприца перед ін’єкцією.
На 2 г настою:
1. Введіть 10 мл розчинника і добре струсіть, щоб розчинився.
2. Вивільняється вуглекислий газ і антибіотик розчиняється, створюючи тиск усередині флакона. Розчин стає прозорим протягом 1-2 хвилин.
3. Введіть голку для кровотечі через кришку флакона, щоб зменшити тиск, перш ніж додавати додатковий розчинник у флакон. Додайте додатковий розчинник і вийміть голчасту голку.
4. Надлишковий тиск, який може накопичуватися у флаконі, особливо після зберігання, повинен бути послаблений перед введенням пацієнту.
Примітка: Для підтримки стерильності продукту важливо, щоб вентиляційна голка не вводилася крізь кришку флакона, поки продукт не розчиниться.