Int opo 120x0,2 мл (8 мішків з 15 упаковками)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
Затверджений текст, який має бути змінений у рішенні про дозвіл на продаж лікарського засобу, ev. No .: 2011/04018
Додаток № 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. №: 2011/07279
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
20 мг/мл + 5 мг/мл, закапування очного розчину в однодозову ємність
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Кожен мл містить 22,26 мг дорзоламіду гідрохлориду, що еквівалентно 20 мг дорзоламіду, і 6,83 мг тимололу гідрогенмалеату, що еквівалентно 5 мг тимололу.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Закапування очного розчину в однодозову ємність
Прозорий безбарвний до майже безбарвного, злегка в’язкий розчин з рН від 5,5 до 5,8 та осмолярністю 242 - 323 мОсМ.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Він призначений для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску (ВГД) у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або псевдоексфоліативною глаукомою, коли лікування місцевими бета-блокаторами є недостатнім.
4.2 Дозування та спосіб введення
Доза - одна крапля Cosopt Free у (кон’юнктивальний мішок) ураженого ока (очей) двічі на день.
Якщо використовується інше місцеве офтальмологічне ліки, між застосуванням препарату Козопт Фрі та іншим ліками повинен бути інтервал не менше десяти хвилин.
Цей препарат є стерильним розчином без консервантів. Розчин з однієї однодозової ємності використовується відразу після відкриття для нанесення на уражене око (очі). Оскільки стерильність неможливо зберегти після відкриття окремої однодозової ємності, будь-який невикористаний засіб необхідно викинути негайно після нанесення.
Пацієнтам слід доручити уникати контакту кінчика упаковки з оком або навколишніми структурами.
Також пацієнтам слід проінструктувати, що при неправильному поводженні з офтальмологічними розчинами вони можуть заразитися загальними бактеріями, що викликають очні інфекції. Застосування забруднених розчинів може призвести до серйозних пошкоджень очей і, як наслідок, втрати зору.
Вручну
1. Відкрийте саше, що містить 15 окремих однодозових контейнерів. У кожній кишені є три смужки з 5 однодозовими контейнерами.
2. Спочатку вимийте руки, потім відокремте одну однодозову ємність від смужки і відкрийте кінчик однодозової ємності, повернувши її.
3. Нахиліть голову назад і трохи потягніть нижню кришку, щоб створити мішечок між кришкою та оком.
4. Додайте одну краплю в уражене око (очі) за вказівкою лікаря. Кожен однодозовий контейнер містить достатньо розчину для обох очей.
5. Системне всмоктування зменшується за допомогою оклюзії носослізми або закриття повік на 2 хвилини. Це може призвести до зменшення системних побічних ефектів та посилення місцевого ефекту.
6. Закрийте око на мить і натискайте пальцем внутрішній куточок ока приблизно на одну хвилину. Це допоможе запобігти стіканню очних крапель у слізну протоку.
7. Після закапування викиньте використану однодозову ємність, навіть якщо вона містить залишок розчину.
8. Тримайте залишки однодозових контейнерів у мішечку; решту однодозових контейнерів потрібно використовувати протягом 15 днів після першого відкриття пакетика.
Ефективність у дітей та підлітків не встановлена.
Безпека у дітей та молодших віків до 2 років не встановлена. (Інформація з техніки безпеки для дітей віком ≥ 2 та найчитаніші статті