ДІАНА
Лікування андрогензалежних захворювань

діан

BAYER DE MEXICO S.A. DE C.V.

Фармацевтична форма та рецептура:

Кожна таблетка містить:

Ципротерон ацетат. 2000 мг

Етінілестрадіол. 0,035 мг

Допоміжна речовина cbp. 1 таблетка

Терапевтичні показання:

Протипоказання:

Пероральні контрацептиви, що містять комбінації естрогенів та гестагенів, не слід застосовувати у будь-якій із ситуацій, перелічених нижче. Застосування препарату слід негайно припинити, якщо будь-який з них трапляється вперше під час його використання.

  • Наявність або анамнез артеріальних або венозних тромботичних/тромбоемболічних подій (наприклад, тромбоз глибоких вен, легенева емболія, інфаркт міокарда) або інсульт.
  • Наявність або анамнез продромального тромбозу (наприклад, транзиторна ішемічна атака, стенокардія).
  • Високий ризик тромбозу артерій або вен
  • В анамнезі мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами.
  • Цукровий діабет із судинним компромісом.
  • Наявність або історія важких захворювань печінки, якщо показники функції печінки не нормалізуються.
  • Наявність або анамнез пухлин печінки (доброякісних або злоякісних).
  • Відомі або підозрювані злоякісні новоутворення під впливом статевих стероїдів (наприклад, статевих органів або молочної залози).
  • Недіагностована генітальна кровотеча.
  • Одночасне застосування з іншими гормональними контрацептивами
  • Відома або підозра на вагітність.
  • Лактація.
  • Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин.

Діане не показана пацієнтам чоловічої статі.

Побічні побічні реакції:

Побічні ефекти, про які повідомлялося, про які повідомляли користувачі КОК, але щодо яких асоціація не була підтверджена або спростована:

Орган або система

Часті
(≥ 1/100)

Нечасто
(≥ 1/1 000,

Дозування та спосіб введення:

Діане потрібно приймати регулярно, щоб досягти необхідної терапевтичної ефективності та протизаплідного захисту. Гормональну контрацепцію, яка застосовувалась раніше, слід припинити. Графік прийому Діани схожий з графіком застосування більшості комбінованих оральних контрацептивів. Отже, ті самі міркування повинні бути враховані при його адмініструванні. Якщо правильно приймати комбіновані оральні контрацептиви, рівень відмови становить близько 1% на рік. Нерегулярне використання Діане може спричинити проривні кровотечі та вплинути на їх терапевтичну та контрацептивну ефективність.

Як приймати Діану: Таблетки слід приймати у порядку, зазначеному на контейнері, приблизно в один і той же час щодня, при необхідності додаючи трохи рідини. Приймають по одній таблетці щодня протягом 21 дня поспіль. Кожна наступна упаковка починається після 7-денного інтервалу без таблеток, протягом якого зазвичай виникає кровотеча після відміни. Кровотеча зазвичай починається через 2-3 дні після прийому останньої таблетки і може не закінчитися, коли настає час розпочати наступну упаковку.

Як почати приймати Дайан:

Якщо раніше (у попередньому місяці) не застосовувались гормональні контрацептиви.

Прийом таблеток розпочнеться з 1-го дня природного циклу жінки (тобто першого дня менструальної кровотечі). Його також можна починати з 2-5 днів, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар’єрний метод у першому циклі протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Щоб замінити комбінований гормональний контрацептив (комбінований пероральний контрацептив/КОК), вагінальне кільце або трансдермальний пластир.

Жінка повинна починати приймати Діану бажано на наступний день після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активні інгредієнти) свого КОК, але не пізніше наступного дня після звичайного інтервалу без таблеток або інтервалу, в який вона приймала таблетки плацебо від її COC. Якщо було використано вагінальне кільце або трансдермальний пластир, жінці слід починати приймати Діану, бажано в день, коли останнє кільце або пластир витягнуто з циклічної упаковки (циклічної упаковки), але не пізніше дня, коли наступне застосування відбудеться.

Для заміни гестагенного методу (міні-таблетки, ін’єкції, імплантат) або внутрішньоматкової системи, що вивільняє гестаген (IUS).

Жінка може замінити міні-таблетку в будь-який день (якщо це імплантат або ВМС, того самого дня, коли його зняли; якщо це ін’єкція, коли відповідає наступна ін’єкція), але у всіх цих випадках їй слід порадити додатково використовувати бар’єрний метод протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту в першому триместрі: жінка може почати негайно. Роблячи це, вам не потрібно вживати додаткових протизаплідних заходів.

Після пологів або аборту у другому триместрі: Для жінок, що годують, див. Розділ «Заходи безпеки та обмеження щодо використання під час вагітності та годування груддю».

Жінці буде рекомендовано почати приймати ліки на 21-28 день після пологів або аборту у другому триместрі. Якщо ви зробите це пізніше, вам слід порадити додатково застосовувати бар’єрний метод протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо жінка вже вступила в статевий акт, слід виключити, що вагітність настала до фактичного початку прийому КОК, або жінка повинна дочекатися перших місячних.

Якщо ви забули взяти таблетку, поводьтеся за ним: Захист від контрацепції не зменшується, якщо прийом таблетки відкладається менше ніж на 12 годин. У цьому випадку жінці слід приймати таблетку, як тільки вона усвідомлює забудькуватість, і продовжувати приймати наступні таблетки у звичайний час.

Якщо прийом таблетки затримується більше 12 годин, захист від контрацепції може бути зменшений. Поведінка, якої слід дотримуватися у випадку забуття таблеток, регулюється цими двома основними правилами:

  1. Ніколи не слід припиняти прийом таблеток більше 7 днів.
  2. Необхідно приймати таблетки безперервно протягом 7 днів, щоб досягти адекватного придушення осі гіпоталамус-гіпофіз-яєчник.

Отже, на щоденній практиці можна порадити наступне:

Тиждень 1: Жінка повинна приймати останню пропущену таблетку, як тільки вона згадує, навіть якщо це означало прийом 2 таблеток одночасно. З цього часу ви продовжуватимете приймати таблетки у звичайний час. Також протягом наступних 7 днів ви повинні використовувати бар’єрний метод, такий як презерватив. Якщо ви мали статевий акт протягом попередніх 7 днів, слід враховувати можливість вагітності. Чим більше таблеток ви пропустили і чим ближче ви до звичайного діапазону без таблеток, тим більший ризик вагітності.

Тиждень 2: Жінка повинна приймати останню пропущену таблетку, як тільки вона згадує, навіть якщо це означало приймати 2 таблетки одночасно. З цього часу ви продовжуватимете приймати таблетки у звичайний час. Поки ви правильно прийняли таблетки за 7 днів до першої пропущеної таблетки, вам не потрібно буде вживати додаткових заходів контрацепції. Якщо ні, або якщо ви забули більше 1 таблетки, вам слід порадити вживати додаткових запобіжних заходів протягом 7 днів.

3 тиждень: ризик зниження рівня контрацепції неминучий через наближення наступного інтервалу без таблеток. Однак, коригуючи графік прийому таблеток, захист від контрацепції все ще можна запобігти зменшенню. Отже, якщо ви дотримуєтесь одного з двох варіантів, наведених нижче, вам не потрібно буде вживати додаткових протизаплідних заходів, якщо за 7 днів до першої пропущеної таблетки ви прийняли всі таблетки правильно. Якщо ні, вам слід порадити дотримуватися першого з двох варіантів, наведених нижче, а також вжити додаткових заходів протягом 7 днів.

  1. Жінка повинна приймати останню пропущену таблетку, як тільки вона згадує, навіть якщо це означало прийом 2 таблеток одночасно. З цього часу ви продовжуватимете приймати таблетки у звичайний час. Ви повинні розпочати наступний пакет, як тільки закінчиться поточний, без перерв між пакетами. Навряд чи у вас буде кровотеча після закінчення другої упаковки, однак у дні прийому таблеток можуть бути кров’янисті виділення або проривні кровотечі.
  2. Можливо, вам порекомендують припинити прийом таблеток з поточної упаковки. Ви повинні пройти інтервал не більше 7 днів, не приймаючи таблеток, включаючи в цей період дні, коли ви забули приймати таблетки, а потім продовжувати наступну упаковку.

Коли у жінки не спостерігається абстинентного кровотечі в перший нормальний проміжок часу, коли не приймають таблетки, якщо вона забула приймати таблетки, слід враховувати можливість вагітності.

Поради при шлунково-кишкових розладах: При важких розладах шлунково-кишкового тракту абсорбція може бути неповною, і необхідні додаткові заходи контрацепції.

Якщо блювота виникає через 3-4 години після прийому таблетки, слід дотримуватися порад щодо випадку, коли ви забули приймати таблетки, що викладено в розділі «Поводитись, якщо ви забули таблетку. Прийміть планшет ". Якщо жінка не хоче змінювати звичний графік прийому таблеток, вона прийме додаткові таблетки або таблетки, які їй потрібні, з іншої упаковки.

Тривалість прийому: Час використання залежить від тяжкості симптомів андрогенізації та вашої реакції на лікування. Час для зняття симптомів - не менше трьох місяців. Прищі та себорея зазвичай швидше реагують на лікування, ніж гірсутизм або алопеція. Необхідність оцінки лікування повинна періодично оцінювати лікуючий лікар.

Якщо симптоми повторюються через кілька тижнів або місяців після припинення прийому таблеток, лікування Діане можна відновити. У разі перезапуску Діани (після інтервалу без таблеток 4 тижні або більше) слід враховувати підвищений ризик розвитку ВТЕ (див. Розділ «Загальні заходи безпеки».

Додаткова інформація про особливі популяції:

  • Дівчата та підлітки: Діані показано лише після менархе.
  • Геріатричні пацієнти: Не застосовується. Діане не показана після менопаузи.
  • Пацієнти з печінковою недостатністю: Діане протипоказано жінкам з важкими захворюваннями печінки, якщо показники функції печінки не нормалізуються. Див. Також розділ "Протипоказання".
  • Пацієнти з нирковою недостатністю: Діана спеціально не досліджувалась у пацієнтів з нирковою недостатністю. Наявні дані не свідчать про зміну лікування у цій групі пацієнтів.