sup 120 (смуга Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, ev. ні. 2012/03127-ZME
Письмова інформація для користувачів
Долопрокт 1 мг + 40 мг супозиторіїв
Активні речовини: флуокортолон півалат + хлорид лідокаїну (безводний)
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Супозиторії Долопрокт 1 мг + 40 мг і для чого їх використовують
2. Що потрібно знати перед використанням супозиторіїв Долопрокт 1 мг + 40 мг
3. Як використовувати Долопрокт 1 мг + 40 мг супозиторіїв
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Долопрокт 1 мг + 40 мг супозиторіїв
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке супозиторії Долопрокт 1 мг + 40 мг і для чого їх використовують
Супозиторії Долопрокт містять два різні препарати: фторароктолон півалат та лідокаїну гідрохлорид.
Препарат флуокортолон півалат належить до групи кортикостероїдів. Це зменшує вироблення речовин, що викликають запалення в організмі. Це полегшує такі труднощі, як набряк, свербіж і печіння.
Хлорид лідокаїну належить до групи місцевих анестетиків. Це призводить до знеболення області, до якої він застосовується. Це полегшує біль і свербіж в цій області.
Супозиторії Долопрокт можна використовувати для полегшення виниклих труднощів
при вузликових розширеннях судин навколо заднього проходу (гемороїдальні захворювання) та
із запаленням слизової прямої кишки (неінфекційний проктит).
Супозиторії Долопрокт не можуть усунути причини, що ведуть до гемороїдальних захворювань та запалення слизової прямої кишки (неінфекційний проктит).
2. Що потрібно знати перед використанням супозиторіїв Долопрокт 1 мг + 40 мг
Не використовуватиСупозиторії Долопрокт
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на фторакортолон півалат, лідокаїну гідрохлорид або твердий жир.
якщо у вас є шкірна інфекція навколо заднього проходу і якщо у вас є симптоми таких захворювань у цій області:
специфічні запалення шкіри, пов’язані з певним венеричним захворюванням (сифілісом) або туберкульозом,
вітряна віспа (вірус вітряної віспи),
реакції вакцинації або
генітальна інфекція, спричинена певними вірусами (герпес генітальний).
Будьте особливо обережні з супозиторіями Долопрокт
Переконайтесь, що супозиторії Долопрокт не контактують з очима. Після використання ретельно вимийте руки!
Якщо ви виявите, що супозиторії Долопрокт пом’якшились через вплив тепла: помістіть їх у невідкриту алюмінієву фольгу в холодну воду. Зачекайте, поки вони застигнуть, а потім використовуйте супозиторії Долопрокт за вказівкою лікаря.
Діти та підлітки
Супозиторії Долопрокт не рекомендуються для лікування дітей та підлітків віком до 18 років через недостатню кількість даних про безпеку та ефективність.
Інші ліки та супозиторії Долопрокт
Оскільки супозиторії Долопрокт також містять лідокаїн і доступно приблизно 30% ліків, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати або використовувати будь-які ліки.
Якщо ви вагітні, можливо вагітні або вважаєте вагітними, повідомте про це лікаря. Вони порадить вам, як користуватися супозиторіями Долопрокт. Якщо ви вагітні, особливо протягом перших трьох місяців, уникайте використання Долопрокту з супозиторіями, щоб захистити свою дитину від будь-якого ризику.
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, повідомте про це свого лікаря. Вони порадить вам, як користуватися супозиторіями Долопрокт. Загалом, ви не повинні тривалий час використовувати супозиторії Долопрокт, щоб не дати дитині приймати ліки через грудне молоко. Використовуйте його лише в тому випадку, якщо вам це запропонує лікар.
Водіння та використання машин
Супозиторії Долопрокт не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як використовувати Долопрокт 1 мг + 40 мг супозиторіїв
Завжди використовуйте супозиторії Долопрокт точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування та частота прийому
Якщо інше не призначено лікарем, вводьте 1 супозиторій глибоко в пряму кишку двічі на день, один раз вранці та один раз ввечері. Пізніше, після поліпшення симптомів, часто достатньо одного застосування на день або через день.
Спосіб введення
Супозиторій вводять глибоко в пряму кишку. Використовуйте його після спорожнення стільця.
Приймаючи супозиторії Долопрокт, дотримуйтесь інструкцій нижче:
Перед використанням ретельно промийте область прямої кишки.
Вставте супозиторій глибоко в пряму кишку.
Тривалість лікування
Якщо не рекомендовано інше, супозиторії Долопрокт не слід використовувати більше 2 тижнів.
Якщо ви використовуєте більше супозиторіїв Долопрокт, ніж слід
Не існує гострого ризику отруєння при передозуванні супозиторіїв Долопрокт одноразовим введенням у пряму кишку.
Якщо ви випадково проковтнете супозиторії Долопрокт,
внаслідок дії лідокаїну функція серця може змінюватися (наприклад, уповільнення частоти серцевих скорочень, в крайньому випадку зупинка серця) або
у вас можуть розвинутися симптоми, пов'язані з центральною нервовою системою (наприклад, судоми, задишка, в крайньому випадку, задишка).
Очікувані симптоми залежать від дози. Щоб запобігти будь-яким шкідливим наслідкам після ковтання супозиторіїв Долопрокт, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули використовувати супозиторії Долопрокт
Якщо ви забули використовувати супозиторій, вставте його, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати супозиторії Долопрокт
Будь ласка, не припиняйте приймати супозиторії Долопрокт без консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, супозиторії Долопрокт можуть викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування супозиторіями Долопрокт. Наносити лише на шкіру в області прямої кишки:
Часто (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100):
Нечасто (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000):
подразнення шкіри (наприклад, почервоніння)
Не можна виключати алергічні реакції на будь-який компонент супозиторіїв Долопрокт (наприклад, висип).
Якщо ви використовуєте супозиторії Долопрокт Під час більш тривалий період (більше 4 тижнів), існує ризик розвитку місцевих шкірних реакцій, таких як
витончення шкіри (атрофія) або
розширені судини, які видно на поверхні шкіри (телеангіектазії).
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Долопрокт 1 мг + 40 мг супозиторіїв
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте супозиторії Долопрокт після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та смужці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте супозиторії Долопрокт, якщо ви помітили, що супозиторії не мають жовто-білого кольору.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Долопрокт 1 мг + 40 мг супозиторіїв
Активними речовинами є фторакортолон півалат та хлорид лідокаїну (безводний).
Кожен супозиторій містить
1 мг фторокортолону півалату a
40 мг хлориду лідокаїну (безводний).
Інший інгредієнт - твердий жир.
Як виглядає Долопрокт 1 мг + 40 мг супозиторіїв та вміст упаковки
Супозиторії Долопрокт мають жовто-білий колір.
Супозиторії Долопрокт випускаються у коробках, що містять ламіновані смужки алюмінієвої фольги із супозиторіями.
Доступні три розміри упаковки:
120 супозиторіїв (лікарняний пакет)
Долопрокт також доступний у вигляді ректального крему.
Власник рішення про реєстрацію
Виробник
Intendis Manufacturing S.p.A.
Через Е. Шерінг 21
20090 Сеграте (Мілан)
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Німеччина, Данія, Ісландія, Бельгія, Люксембург, Іспанія, Естонія, Угорщина, Литва, Словацька Республіка, Швеція, Мальта, Австрія, Латвія, Болгарія, Італія та Словенія - Долопрокт
Португалія - Ultraproct C
Дана брошура востаннє оновлена в 11/2012.