tbl flm 40x37,5 мг/325 мг (блістери непрозорі ПВХ/ПВДХ/Алі)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No2 до повідомлення про зміну, ід. 2012/07802
Додаток № 1 до повідомлення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2013/01544
ЛИСТОВКА
Дорета 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Дорета і для чого вона використовується
2. Перш ніж приймати Дорету
3. Як приймати Дорету
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дорету
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ДОРЕТА І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Дорета - це ліки, що поєднує в собі два знеболюючі засоби - трамадол і парацетамол, які спільно полегшують біль.
Дорета застосовується для лікування помірного та сильного болю, коли лікар рекомендує комбінацію трамадолу та парацетамолу.
2. Перш ніж приймати дорет
Не приймайте Дорету:
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на парацетамол, трамадол або будь-який інший інгредієнт Дорети
- якщо ви вживаєте алкоголь
- якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити сонливість або знизити настороженість; включаючи опіоїди, що містять знеболюючі засоби, такі як морфін та кодеїн
- якщо ви зараз приймаєте інгібітори моноаміноксидази (МАО), напр. для лікування депресії або приймали їх протягом останніх 2 тижнів
- якщо у вас важкі захворювання печінки
- якщо у вас епілепсія, яка не контролюється належним чином при поточному лікуванні.
Будьте особливо обережні з Доретою
якщо у вас проблеми з нирками;
якщо у вас є проблеми з печінкою або якщо у вас є захворювання печінки, спричинене надмірним вживанням алкоголю, або якщо ви помітили пожовтіння очей і шкіри, що може бути ознакою жовтяниці або розладів жовчних шляхів
якщо у вас важко дихати, наприклад, астма або проблеми з легенями
якщо ви залежні від інших ліків для зняття помірного до сильного болю, напр. на морфії
якщо у вас епілепсія або у вас були судоми або судоми
якщо у вас нещодавно була травма голови, шок або якщо ви страждаєте від сильних головних болів з блювотою або без неї.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Зростає ризик побічних ефектів:
якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити судоми, такі як певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом може бути збільшений, якщо ви одночасно приймаєте їх разом із Доретою. Ваш лікар скаже вам, чи підходить вам Doreta.
якщо ви приймаєте певні антидепресанти. Дорета може взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що забезпечують рух очей, збудження, надмірне потовиділення, тремор, надмірні рефлекси, підвищену м’язову напругу, температура тіла вище 38 ° C.
Дорета не можна використовувати разом:
з інгібіторами моноаміноксидази (МАО)
з опіоїдами, що містять знеболюючі засоби, такі як морфін та кодеїн.
Дорета не рекомендується застосовувати з наступними речовинами:
- карбамазепін, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або невралгії обличчя (сильні напади болю в обличчі)
- опіоїди, що використовуються для лікування помірного до сильного болю, наприклад бупренорфін, нальбуфін та пентазоцин
За певних обставин Дорету можна приймати з такими ліками:
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що використовуються для лікування депресії.
Тимчасово повідомлялося про серотоніновий синдром у поєднанні з трамадолом та іншими серотонінергічними препаратами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та триптани. Симптомами серотонінового синдрому можуть бути: сплутаність свідомості, неспокій, лихоманка, пітливість, атаксія (порушення координації), гіперрефлексія (посилена реакція на подразники), міоклонія (спазми м’язів) та діарея.
певні морфіноподібні препарати, що застосовуються, наприклад для попередження або полегшення кашлю
заспокійливі засоби, напр. бензодіазепіни
снодійні, напр. барбітурати
деякі ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску
баклофен, що використовується для розслаблення м’язів
варфарин, що використовується для розрідження крові
Інгібітори CYP3A4, напр. кетоконазол (проти грибків) або еритроміцин (проти бактерій)
бупропіон, допомагаючи людям кинути палити
Прийом наступних ліків з Доретою може вплинути на роботу Вашого організму:
метоклопрамід та домперидон, що застосовуються при нудоті та блювоті
холестирамін, що застосовується для лікування діареї та свербежу шкіри.
Операції та випробування
Повідомте свого лікаря або стоматолога перед тим, як приймати загальну анестезію (наркоз), що ви приймаєте Дорету.
Прийом Дорети з їжею та напоями
Дорету можна приймати з їжею або без їжі.
Після прийому Дорети ви можете почуватись сонними. Вживання алкоголю посилює відчуття сонливості. Алкоголь посилює седативний та седативний ефект опіоїдних анальгетиків. Втручання може спричинити за собою керування автомобілем та роботу з механізмами. Уникайте прийому алкогольних напоїв та ліків, що містять алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Оскільки Дорета є комбінацією активних речовин, включаючи трамадол, його не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Водіння та використання машин
Не керуйте автомобілем, не працюйте на машинах та не виконуйте дії, що вимагають вашої уваги, поки не дізнаєтеся, як Doreta впливає на вас. Дорета може викликати сонливість.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ДОРЕТ
Завжди приймайте Дорету точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна початкова доза - дві таблетки. При необхідності ви можете приймати наступну дозу кожні 6 годин, як рекомендує лікар.
Не приймайте більше 8 таблеток на день (що еквівалентно 300 мг трамадолу та 2600 мг парацетамолу).
Дозу слід регулювати відповідно до інтенсивності болю та вашої особистої чутливості до болю. Як правило, слід застосовувати найменшу знеболюючу дозу.
Важкі порушення функції печінки та нирок (недостатність)/пацієнти на діалізі
Пацієнти з важкою печінковою та/або нирковою недостатністю не повинні приймати Дорету.
Якщо дефіцит у вашому випадку незначний або помірний, лікар порадить вам продовжити інтервал між прийомами.
Дорета не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Літні пацієнти
У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) виведення трамадолу може затримуватися. Якщо це стосується вас, лікар може порадити вам продовжити інтервал між прийомами.
Таблетки необхідно ковтати з рідиною. Таблетки не можна розжовувати або подрібнювати.
Таблетки слід приймати якомога коротше.
Якщо у вас складається враження, що ефект Дорети занадто сильний (ви почуваєтесь дуже сонливим або у вас важко дихати) або занадто слабкий (у вас недостатньо полегшення болю), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Якщо симптоми не покращуються, зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше Дорета, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ви почуваєтесь добре, оскільки існує ризик пошкодження печінки, яке може статися пізніше. Якщо ви приймаєте більше Дорети, ніж слід, у вас можуть бути серйозні порушення кровопостачання органів, порушення свідомості до коми, судоми або утруднене дихання, нудота, блювота, схуднення або біль у животі.
Якщо ви забули взяти Дорету
Якщо ви забули прийняти Дорету, прийміть наступну дозу, як було заплановано. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Дорету
Якщо ви приймаєте Дорета протягом тривалого часу, вам слід повідомити лікаря, що ви хочете припинити його, оскільки ваш організм, можливо, звик до ліків. Якщо ви раптово припините приймати Дорету, ви можете почуватись гірше. Ви можете відчувати тривогу, неспокій, нервозність, сонливість, гіперактивність, озноб та/або розлад шлунку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Дорета може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У рідкісних випадках(зачіпає менше 1 на 1000 і більше 1 на 10 000 пацієнтів), ви можете бути залежними від цього виду ліків, і вам може бути важко зупинитися. Під час припинення прийому препарату можуть виникати такі симптоми, як тривога, неспокій, нервозність, сонливість, гіперактивність, озноб та/або розлад шлунку.
Якщо у вас з’являється будь-який із цих ефектів або будь-який інший незвичний симптом, повідомте свого лікаря або фармацевта якомога швидше.
Дуже поширені побічні ефекти (зустрічається у більш ніж 1 із 10 пацієнтів) може включати:
Ці симптоми, як правило, слабо виражені і не представляють проблем.
Поширені побічні ефекти(зустрічається менш ніж у 1 із 10 та більше ніж у 1 із 100 пацієнтів) може включати: