Чи знаєте ви, що таке Гівлаарі, Вондіс 53 чи Оксбрита? Це нові препарати, затверджені FDA США у 2019 році. Вони призначені для різних діагнозів, але у них є щось спільне - надзвичайна ціна. Лікування кожного коштує щонайменше 100 000 доларів на рік на пацієнта. В крайньому випадку більше півмільйона. І це лише 3 препарати з 48 затверджених нових молекулярних утворень (ліки з унікальною діючою речовиною) у 2019 році. Того року в Європі їх було 30. Більшість із них мають або матимуть цінник у подібних кількостях.

ліки

З одного боку, ми спостерігаємо дивовижний науковий прогрес. Але менш яскравою стороною є витрати та пов'язані з ними соціальні дилеми. Не тільки ціна. Пацієнти, але особливо системи охорони здоров'я, також стикаються з великою невизначеністю щодо ефективності нових ліків. Сьогодні ми лише у винятках спостерігаємо чудеса, такі як вакцинація пеніциліном або поліомієлітом. Більшість нових препаратів приносять поліпшення, а не порятунок.

Наприклад, у 2009-2013 роках Європейське агентство з лікарських засобів дозволило використовувати 48 нових онкологічних препаратів за 68 показаннями. На момент затвердження їх застосування показало продовження виживання пацієнтів за третім показником (24 з 68). Це продовження життя коливалося від 1 місяця до 5,8 місяця, з медіаною 2,7 місяця. Простіше кажучи, ті нові ліки від раку, які, як було доведено, впливають на виживання, додали близько 80 днів до життя пацієнтів. Лише за 7 показань було продемонстровано значне підвищення якості життя пацієнта (наприклад, менший біль).

Чи може система з обмеженими ресурсами платити, наприклад, 100 000 євро за додаткові 3 місяці життя онкохворого? У регулятора інший погляд, у іншого пацієнта інший погляд, до якого препарат може принести 3 місяці, але якщо він добре «підходить», то 3 роки життя. Згодом ми бачимо конфлікти, емоції, помножені на ЗМІ, публічні колекції, популістські втручання політиків.

Як і у багатьох захворювань, рішення цього стану не існує, лише покращення. Ми могли б резюмувати це на таких етапах:

  • Держава вирішує, які ліки в обов'язковому порядку відшкодовуються з медичного страхування. У той же час, однак, він повинен "слідувати за горизонтом", тобто надходження нових препаратів через два-три роки, і вже попередньо регулювати рівень ресурсів у галузі охорони здоров'я.
  • Повинні бути чіткі правила, яких слід дотримуватися. Сьогодні, на жаль, переважно держава любить порушувати або ігнорувати власні правила (перегляд, посилання на ціни, оцінка умовної категоризації…).
  • Оцінка вигод, порівняльний аналіз із суміжними країнами та подальша відкрита комунікація щодо співвідношення ціни та якості в політиці щодо наркотиків.
  • Впорядкування процесів адміністративної категоризації. Недоступність також спричинена бюрократією, а не лише цінами.
  • Відкрийте двері для дешевої загальної та біосимальної конкуренції, навіть ціною певного дискомфорту пацієнта (наприклад, зміна дозування).
  • Активно шукайте шляхи як на батьківщині, так і на міжнародному рівні, щоб запустити інноваційні способи оплати

Станьмо в останню точку. Нові ліки, особливо персоналізована генетична терапія, де зазвичай важко вводити одну дозу препарату з високим ступенем невизначеності щодо ефекту, погано вписуються в класичну модель фінансування супермаркетів: "покласти таблетку в кошик і оплата при оплаті ". розділіть ризик між платником та виробником ліків - ануїтетна виплата (компанія отримує виплату за кожен рік пролікованого пацієнта), контракти, засновані на фінансових обмеженнях (наприклад, у формі максимальної плати за ліки незалежно від кількості пацієнтів), або показники здоров'я (бонус/малус після оцінки реального ефекту від лікування), або принаймні різні форми календарів погашення.

Ці інноваційні методи оплати (спільно названі угодами про керований в'їзд) застосовуються і застосовуються з різним ступенем успіху в різних країнах. Але далеко не такий інтенсивний, як ми могли б очікувати, враховуючи надходження нових препаратів. Багато досліджень свідчать, що головна перешкода здебільшого стоїть на державній стороні. Такі інноваційні методи оплати є адміністративно вимогливими та вимагають належної законодавчої підтримки. Наприклад, хтось повинен стежити за розвитком стану здоров’я пролікованих пацієнтів та робити оцінки, часто лише через кілька років. Проблемою є також політичний тягар. Якщо препарат виявиться неефективним (він пропонує лише незначне поліпшення ціни), але пацієнти та лікарі звикнуть до нього, спроба припинити відшкодування натрапить на резистентність.

Однак це має бути не перешкодою, а викликом. Майбутнє медицини вже стукає у двері, і якщо держава не підготує навколишнє середовище, а охорона здоров’я однозначно буде кровоточити, навіть тяжкохворих все глибше тонуть у хаосі невідомих претензій, колекцій та політичного популізму.

Ми розглянули питання стійкої доступності нових ліків Чудодійні ліки: як за них заплатити і не збанкрутувати. Ви можете завантажити його у форматі PDF тут.