Статус товару: Новий продукт
Мінімальна кількість замовлення на придбання продукту - 1
Покласти в кошик
Деталі
Ліки містить препарат еполамінова сіль диклофенаку. Він належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Цей препарат призначений для зняття болю, він також може зменшити запалення та набряк.
Застосовується для короткочасного полегшення у таких ситуаціях: біль легкої та помірної інтенсивності (наприклад, головний біль, зубний біль, менструальний біль, ревматичний біль та біль у м’язах).
Дозування та схеми дозування
Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, дорослим та дітям старше 14 років за необхідності слід приймати по 1 м’якій капсулі з інтервалом 4-6 годин. У будь-якому випадку не слід приймати більше 3 м’яких капсул (що еквівалентно 75 мг диклофенаку калію) протягом будь-яких 24-годинних періодів.
Ліки слід застосовувати нетривалий час. Лікування має тривати 3 дні. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
М'які капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Швидкість всмоктування диклофенаку знижується при прийомі препарату під час їжі. Тому рекомендується не приймати м’які капсули під час або відразу після їжі.
Не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.
Його не слід застосовувати протягом 1-го та 2-го триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У 3 триместрі вагітності препарат протипоказаний.
Його не слід застосовувати під час годування груддю, щоб запобігти побічним ефектам у дитини.
Не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 14 років.
Через профіль можливих побічних реакцій за пацієнтами похилого віку слід особливо ретельно спостерігати (див. КЗП, розділ 4.4).
Він протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою або нирковою недостатністю (див. КЗП, розділ 4.3). Рекомендується з обережністю пацієнтам із легкою та середньою мірою порушеннями функції печінки або нирок (див. КЗП, розділ 4.4).
Пацієнти, які відчувають індивідуальний зір або запаморочення під час лікування, не повинні керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Дуже рідко (
Упаковка
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/04973-Z1B
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No: 2019/06594-Z1B 2015/04745-REG; 2015/04746-REG
Письмова інформація для користувача
Flector EP 12,5 мг
Flector EP 25 мг
сіль диклофенаку еполаміну
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як це вказано в цій брошурі або лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке Flector EP і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Flector EP
3. Як приймати Флектор ЕР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Flector EP
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Flector EP і для чого він використовується
Флектор ЕР містить препарат еполамінова сіль диклофенаку.
Flector EP - це лікарський засіб, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Цей препарат є знеболюючим засобом, який також може зменшити запалення та набряк.
Flector EP використовується для досягнення короткочасного полегшення в наступних ситуаціях:
слабкий та помірний біль (наприклад, головний, зубний, менструальний, ревматичний та м’язовий).
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Flector EP
Не приймайте Flector EP, якщо:
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати Flector EP, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
- ви думаєте, що у вас може бути алергія на диклофенак, аспірин, ібупрофен або будь-який інший НПЗЗ. Прояви реакції гіперчутливості включають набряк обличчя та рота (набряк Квінке), утруднене дихання, біль у грудях, нежить, шкірний висип або будь-яку іншу алергічну реакцію.
- у вас є або були які-небудь проблеми зі шлунком або кишечником, включаючи виразковий коліт або хворобу Крона
- ви пацієнт похилого віку
- у вас проблеми з нирками або печінкою
- у вас є стан під назвою порфірія (спадкове метаболічне захворювання)
- у вас є захворювання крові або розлад кровотечі
- у вас коли-небудь була астма
- ви годуєте грудьми
- у вас є стенокардія, згустки крові, високий кров'яний тиск, високий рівень холестерину або високий рівень тригліцеридів (жирів) у крові
- у вас діабет
- ти куриш
- ви нещодавно перенесли операцію
- у вас є ризик зневоднення (нестача рідини в організмі, наприклад через блювоту або діарею)
- Якщо ви нещодавно перенесли операцію на шлунку чи кишечнику, повідомте лікаря перед тим, як приймати Flector EP, оскільки Flector EP може погіршити загоєння післяопераційних ран кишечника.
Це пов’язано з тим, що Flector EP, можливо, не є правильним ліками для вас.
- Оскільки це протизапальний засіб, ліки в Flector EP можуть маскувати ознаки та симптоми інфекції. Якщо ви погано почуваєтесь і вам потрібно звернутися до лікаря, обов’язково повідомте йому, що ви приймаєте Flector EP.
Серцево-судинне захворювання
Такі ліки, як Flector EP, можуть асоціюватися з дещо підвищеним ризиком серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Імовірність будь-якого ризику вища при підвищенні доз та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Перш ніж давати Flector EP, повідомте своєму лікарю або фармацевту:
- якщо ви палите,
- якщо у вас діабет,
- якщо у вас є стенокардія, згустки крові, високий кров'яний тиск, високий рівень холестерину або високий рівень тригліцеридів (жирів) у крові.
Побічні ефекти можна мінімізувати, приймаючи мінімально можливу дозу протягом найкоротшого часу.
Діти та підлітки
Діти та підлітки до 14 років не повинні приймати Flector EP (див. Також Не приймайте Flector EP).
Інші препарати та Flector EP
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Перш ніж приймати Flector EP, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:
Флектор ЕП та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час прийому Flector EP. Алкоголь може посилити можливі побічні ефекти Flector EP, особливо втому та запаморочення та вплив на травну систему.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
Якщо ви завагітніли під час прийому Flector EP, ви повинні повідомити про це лікаря. Протягом перших 6 місяців вагітності слід приймати Флектор ЕП лише після консультації з лікарем. Flector EP не можна застосовувати протягом останніх 3 місяців вагітності через підвищений ризик ускладнень як для матері, так і для дитини.
Грудне вигодовування
Flector EP не слід застосовувати, якщо ви годуєте груддю, оскільки це може бути шкідливим для вашої дитини. Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю.
Родючість
Флектор ЕП належить до групи лікарських засобів (НПЗЗ), які можуть впливати на фертильність жінок. Цей ефект можна скасувати після відміни препарату.
Тому використання Flector EP не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти, мають труднощі із зачаттям або проходять тестування на безпліддя.
Водіння та використання машин
Під час прийому препарату Флектор ЕП можуть виникати такі побічні ефекти, як порушення зору, запаморочення, сонливість, почуття дуже сонливості або інші розлади центральної нервової системи. Цей ефект посилюється в поєднанні з алкоголем.
Якщо у вас виникають ці захворювання, ви не повинні керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Flector EP містить сорбіт (E420)
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Флектор ЕР
Проковтнути цілу капсулу водою (перорально).
Щоб отримати найкращий ефект, приймайте капсулу натщесерце.
Дорослі та діти віком від 14 років:
Важливо, щоб ви приймали найменшу дозу, яка впливає на ваш біль, і щоб ви не приймали Flector EP довше, ніж це було потрібно.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування для Flector EP 12,5 мг
Візьміть 1 або 2 м'які капсули на початку, а потім 1 або 2 м'які капсули кожні 4-6 годин за необхідності. Ні в якому разі не слід приймати більше 6 м’яких капсул (75 мг) за 24 години.
Дозування для Flector EP 25 мг
Візьміть 1 м’яку капсулу на початку, потім 1 м’яку капсулу кожні 4–6 годин за необхідності. Ні в якому разі не слід приймати більше 3 м’яких капсул (75 мг) за 24 години.
Flector EP не можна використовувати більше 3 днів. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, зверніться до лікаря.
Якщо взяти більше Flector EP як у вас
Якщо ви випадково випили занадто багато, негайно поговоріть з лікарем або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги та візьміть із собою упаковку ліків. Можливо, вам знадобиться медична допомога.
Якщо ви забули взяти Flector EP
Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо це приблизно на момент наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну капсулу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Негайно припиніть прийом Flector EP та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:
- сильний біль у верхній частині живота, нудота, блювота,
- кров або чорні частинки у блювоті, чорний стілець або кров у калі,
- алергічні реакції, такі як шкірний висип, свербіж, синці, болісне почервоніння, лущення шкіри або пухирі,
- хрипи або задишка (бронхоспазм), утруднене ковтання, колапс,
- набряк обличчя, губ, кистей або пальців,
- пожовтіння шкіри або очей,
- стійка біль у горлі або температура, незвична кровотеча або синці,
- несподівана зміна кількості утвореної сечі та/або її зовнішнього вигляду,
- легкі спазми в животі та біль, починаючи незабаром після початку лікування препаратом Флектор ЕП, з подальшою ректальною кровотечею або кривавою діареєю, як правило, протягом 24 годин після початку болю в животі (частота невідома з наявних даних).
Якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів, негайно повідомте лікаря:
- біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, яка називається синдромом Куніса.
Такі ліки, як Flector EP, можуть асоціюватися з підвищеним ризиком серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
Також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)
- головний біль, запаморочення, запаморочення,
- нудота, блювота, діарея, розлад травлення (диспепсія), біль у животі, здуття живота, втрата апетиту,
- шкірний висип і свербіж.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)
- підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)
- гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (важкі алергічні реакції, включаючи падіння артеріального тиску та шок),
- алергічний набряк, включаючи набряк обличчя (ангіоневротичний набряк),
- сонливість,
- звуження дихальних шляхів (астма), включаючи задишку,
- гастрит (гастрит), виразка шлунка або шлунку (з кровотечею або перфорацією або без неї),
- гепатит (запалення печінки), жовтяниця,
- висип (кропив'янка),
- набряк (затримка рідини).
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Flector EP
- Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
- Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
- Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
- Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що Flector EP містить
Діюча речовина - еполамінова сіль диклофенаку.
Флектор ЕП 12,5 мг
Кожна м'яка капсула містить диклофенак у вигляді 15,38 мг диклофенаку еполаміну, що еквівалентно 12,5 мг диклофенаку калію.
Флектор ЕП 25 мг
Кожна м'яка капсула містить диклофенак 30,76 мг диклофенаку еполаміну, що еквівалентно 25 мг диклофенаку калію.
Інші інгредієнти:
макрогол 600, безводний гліцерин, вода очищена
желатин, рідина сорбіту, частково зневоднений (Е420), гідроксипропілбетадекс, гідроксид натрію, очищена вода
Як виглядає Flector EP та вміст упаковки
Флектор ЕП 12,5 мг
Прозора, жовтого кольору, овальна, желатинова м’яка капсула, розміром приблизно 0,8 см, що містить злегка тягучий розчин.
Флектор ЕП 25 мг
Прозора, жовтого кольору овальна желатинова м’яка капсула розміром приблизно 1 см, що містить злегка тягучий розчин.
М'які капсули упаковані у блістери.
Флектор ЕП 12,5 мг
Розміри упаковки: 10, 20, 30 або 40 м’яких капсул.
Флектор ЕП 25 мг
Розміри упаковки: 10 або 20 м’яких капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
IBSA Slovakia s.r.o.
Mýtna 42, 811 05 Братислава
Виробник
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Лоді, Італія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Великобританія: DICLOALGAN 12,5/25 мг м’яких капсул
Чехія: DICLOALGAN
Греція: ДИКЛОАЛГАН 12,5/25 мг калакаса καψάκια
Угорщина: Flector Dolo Rapid 12,5/25 мг лягава капсула
Італія: Flectorgo 12,5/25 мг капсули молі
Словацька Республіка: Flector EP 12,5/25 мг
Ця письмова інформація востаннє оновлена у січні 2020 року.