cps dur 1x150 mg (блістер. PVC/PVDC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток №2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. ні. 2011/07042
Письмова інформація для користувачів
Флюко Сандоз 50 мг
Флюко Сандоз 100 мг
Флюко Сандоз 150 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Fluco Sandoz і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Fluco Sandoz
3. Як приймати Флюко Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Fluco Sandoz
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Fluco Sandoz і для чого він використовується
Fluco Sandoz є однією з групи ліків, що називаються `` протигрибкові засоби '' (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій - мікозів). Діюча речовина - флуконазол.
Fluco Sandoz використовується для лікування грибкових інфекцій, а також може використовуватися для профілактики кандидозної (дріжджової) інфекції у вас. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій є дріжджі під назвою Candida (одноклітинний грибковий мікроорганізм).
Дорослі
Цей лікарський засіб може призначити лікар для лікування таких видів грибкових інфекцій:
криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку
кокцидіоїдомікоз - захворювання бронхолегеневої системи (бронхів і легенів)
інфекції, спричинені дріжджами Candida і виявлені в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовидільній системі
кандидоз (дріжджова інфекція) слизових оболонок - інфекції, що вражають слизову оболонку ротової порожнини, горла та запалення, що супроводжують штучні протези
генітальний кандидоз (дріжджова інфекція статевих органів) - зараження піхви або статевого члена
шкірні інфекції - напр. мікоз стоп (грибкове захворювання ніг або «спортивна стопа»), tinea corporis (грибкове ураження шкіри тіла), tinea cruris (грибкове захворювання, що вражає пах і дамбу, «свербіж жокеїв»), інфекція нігтів
Fluco Sandoz також може бути призначений для:
запобігання поверненню криптококового менінгіту
запобігання поверненню кандидозу слизової
зменшення рецидивів вагінального кандидозу
Профілактика дріжджової інфекції Candida (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином)
Діти та підлітки (у віці від 0 до 17 років)
Цей лікарський засіб може призначити лікар для лікування таких видів грибкових інфекцій:
кандидоз (дріжджова інфекція) слизових - інфекції, що вражають слизову оболонку ротової порожнини, горла
інфекції, спричинені дріжджами Candida і виявлені в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовидільній системі
криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку
Fluco Sandoz також може бути призначений для:
запобігання дріжджовій інфекції Candida (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином)
запобігання поверненню криптококового менінгіту
Що потрібно знати, перш ніж приймати Fluco Sandoz
Не приймайте Fluco Sandoz
якщо у вас алергія на флуконазол, інші ліки, які ви приймаєте для лікування грибкових інфекцій
будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6). Симптомами можуть бути свербіж,
почервоніння шкіри або утруднення дихання.
якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінні засоби від алергії)
- якщо ви приймаєте цизаприд (застосовується при розладі шлунку)
- якщо ви приймаєте пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань)
- якщо ви приймаєте хінідин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття)
- якщо ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій)
Попередження та запобіжні заходи
Зв’яжіться зі своїм лікарем, перш ніж приймати Fluco Sandoz:
якщо у вас проблеми з печінкою або нирками
якщо ви страждаєте на серцеві захворювання, включаючи нерегулярне серцебиття
якщо у вас є ненормальний рівень калію, кальцію або магнію в крові
якщо у вас розвиваються важкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання)
Інші ліки та Fluco Sandoz
Якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінний засіб для лікування алергії) або цизаприд (застосовується для лікування розладів шлунку), або пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань), або хінідин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття) або еритроміцин (антибіотик, що застосовується для лікування) інфекції), негайно Повідомте свого лікаря, оскільки ці ліки не можна приймати разом із Fluco Sandoz (див. Розділ: «Не приймайте Fluco Sandoz»).
Є ліки, які можуть взаємодіяти з Flucom Sandoz. Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, переконайтеся, що ваш лікар знає:
рифампіцин або рифабутин (антибіотики для лікування інфекцій)
альфентаніл, фентаніл (застосовуються як анестетики (речовини, що викликають часткову (місцеву) або повну анестезію))
амітриптилін, нортриптилін (використовується як антидепресанти)
амфотерицин В, вориконазол (протигрибкові засоби (ліки від грибкових інфекцій))
розріджувачі крові, які перешкоджають утворенню тромбів (варфарин або подібні ліки)
бензодіазепіни (мідазолам, триазолам або подібні ліки), що застосовуються при проблемах сну або тривоги
карбамазепін, фенітоїн (застосовується для лікування судом)
ніфедипін, ісрадіпін, амлодипін, фелодипін та лозартан (при гіпертонії - високий кров'яний тиск)
циклоспорин, еверолімус, сиролімус або такролімус (для запобігання відторгненню трансплантата)
циклофосфамід, алкалоїди вінки (вінкристин, вінбластин або подібні ліки), що використовуються для лікування раку
галофантрин (використовується для лікування малярії)
статини(аторвастатин, симвастатин та флувастатин або подібні ліки), що застосовуються для зниження рівня холестерину
метадон (застосовується при болях)
целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ))
оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки)
зидовудин, також відомий як AZT; саквінавір (застосовується у пацієнтів, інфікованих ВІЛ)
ліки від діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід
теофілін (застосовується для лікування астми)
вітамін А (харчова добавка)
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Fluco Sandoz та їжа та напої
Ви можете приймати ліки з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Ви не повинні приймати Fluco Sandoz, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо це не запропонує вам лікар.
Водіння та використання машин
Слід враховувати випадки запаморочення або судом при керуванні автотранспортом або роботі з машинами.
Fluco Sandoz містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Як приймати Fluco Sandoz
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Проковтнути капсулу цілою, запивши склянкою води. Найкраще приймати капсули щодня в один і той же час.
Рекомендовані дози цього препарату для кожної інфекції наведені нижче:
Дорослі
Підлітки у віці від 12 до 17 років
Дотримуйтесь дози, призначеної лікарем (для дорослих або дітей).
Діти до 11 років
Максимальна доза для дітей - 400 мг на добу.
Доза буде залежати від ваги дитини в кілограмах.
Застосування дітям у віці від 0 до 4 тижнів
Застосування дітям у віці від 3 до 4 тижнів:
Та ж доза, що і вище, але дається один раз на 2 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла, що дається кожні 48 годин.
Застосування дітям віком до 2 тижнів:
Та ж доза, що і вище, але дається один раз на 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла, що дається кожні 72 години.
Лікарі іноді можуть призначати різні дози від зазначеної. Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Літні пацієнти
Звичайну дозу слід вводити як дорослим, якщо у вас немає проблем з нирками.
Пацієнти з проблемами нирок
Ваш лікар може змінити дозу залежно від функції нирок.
Якщо ви приймаєте більше Fluca Sandoz, ніж слід
Прийом занадто великої кількості капсул за один раз може призвести до поганого самопочуття. Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Симптоми можливого передозування можуть включати: слух, бачення, відчуття речей та роздуми про речі, які не є справжніми (галюцинації та параноїчна поведінка). Симптоматичне лікування може бути достатнім (із підтримуючими заходами та промиванням шлунка).
Якщо ви забули взяти Fluco Sandoz
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час для наступної дози, не приймайте пропущену дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Він з’явився у кількох людейалергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції зустрічаються рідко. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте про це до свого лікаря.
раптові хрипи, утруднене дихання або стискання в грудях
набряк повік, обличчя або губ
свербіж усього тіла, почервоніння шкіри або свербіж червоних плям
важкі шкірні реакції, такі як висип, що призводить до утворення пухирів (це може вплинути на рот і мову)
Fluco Sandoz може впливати на вашу печінку. Симптоми проблем з печінкою включають:
втрата апетиту
пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
Якщо що-небудь із цього сталося, припиніть прийом Fluco Sandoz та негайно повідомте лікаря.
Інші побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти, які страждають від 1 до 10 пацієнтів із 100, перелічені нижче:
розлад шлунку, діарея, нудота, блювота
збільшення показників функції печінки
Непоширені побічні ефекти, які зачіпають від 1 до 10 пацієнтів з 1000, перелічені нижче:
зменшення кількості еритроцитів, що може спричинити блідість шкіри та спричинити слабкість або задишку
зниження апетиту
проблеми зі сном, почуття сонливості
судоми, запаморочення, запаморочення, поколювання, поколювання або оніміння, зміни смаку
запор, порушення травлення, посилене метеоризм (вітри), сухість у роті
пошкодження печінки та пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
бутони, пухирці (кропив'янка), свербіж, підвищена пітливість
втома, загальне відчуття нездужання, лихоманка
Рідкісні побічні ефекти, які страждають від 1 до 10 пацієнтів з 10 000, перелічені нижче:
менша кількість лейкоцитів, які допомагають захистити від інфекцій, і клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу, ніж зазвичай
червоний або фіолетовий колір шкіри, що може бути пов’язано з низьким рівнем тромбоцитів, іншими змінами в клітинах крові
хімічні зміни в крові (високий рівень холестерину, жирів у крові)
низький рівень калію в крові
аномалії електрокардіограми (ЕКГ), зміни частоти серцевих скорочень або частоти серцевих скорочень
алергічні реакції (іноді важкі), включаючи поширені пухирчасті висипання та лущення шкіри, важкі шкірні реакції, набряки губ або обличчя
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Як зберігати Fluco Sandoz
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Fluco Sandoz
Діюча речовина - флуконазол.
Флюко Сандоз 50 мг
Кожна тверда капсула містить 50 мг флуконазолу.
Флюко Сандоз 100 мг
Кожна тверда капсула містить 100 мг флуконазолу.
Флюко Сандоз 150 мг
Кожна тверда капсула містить 150 мг флуконазолу.
Fluco Sandoz містить
Інші інгредієнти:
Вміст капсули: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію.
Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (E171), блискучий синій FCF (E133) (для Fluco Sandoz 50 мг і Fluco Sandoz 100 мг).
Як виглядає Fluco Sandoz та вміст упаковки
Тверді капсули Fluco Sandoz 50 мг мають біле тіло та світло-блакитну кришку.
Fluco Sandoz 50 мг доступний у упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60 та 100 твердих капсул.
Тверді капсули Fluco Sandoz 100 мг мають біле тіло та блакитну кришку.
Fluco Sandoz 100 мг випускається в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60 та 100 твердих капсул.
Тверді капсули Fluco Sandoz 150 мг мають біле тіло та білу кришку.
Fluco Sandoz 150 мг доступний у упаковках по 1, 2, 4, 6 та 12 твердих капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
A-6250 Kundl, Австрія
Salutas Pharma GmbH
39179 Барлебен, Німеччина
Salutas Pharma GmbH
39179 Барлебен, Німеччина
Salutas Pharma GmbH
70839 Герлінген, Німеччина
A-6250 Kundl, Австрія
540472 Таргу-Муреш, Румунія
Lek Pharmaceuticals d.d.
1526 Любляна, Словенія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Італія: Fluconazolo Sandoz 50 мг тверда капсула
Флуконазоло Сандоз 100 мг тверді капсули
Флуконазоло Сандоз 150 мг тверді капсули
Нідерланди: Флуконазол 50 мг капсули
Флуконазол 100 мг капсули
Флуконазол 150 мг капсули
Словацька Республіка: Fluco Sandoz 50 мг
Флюко Сандоз 100 мг
Флюко Сандоз 150 мг
Словенія: Флуконазол Лек 50 мг trde капсула
Флуконазол Лек 100 мг trde капсула
Флуконазол Лек 150 мг trde капсула
Останнє оновлення цієї брошури відбулось 08/2012.