cps мод 30x75 мг (блістер. PVC/PVDC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2012/02967
Письмова інформація для користувачів
Диклофенак Дуо ФармаСвісс 75 мг
капсули з контрольованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Диклофенак Дуо ФармаСвіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Диклофенак Дуо ФармаСвіс
3. Як приймати Диклофенак Дуо ФармаСвіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Диклофенак Дуо ФармаСвіс
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Диклофенак Дуо ФармаСвіс і для чого він використовується
Diclofenac Duo PharmaSwiss - це протизапальний та протиревматичний препарат, який належить до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ), які діють проти болю та запалення. Диклофенак Дуо ФармаСвіс містить диклофенак у гастрорезистентних гранулах та гранулах з пролонгованим вивільненням. Гастростійкі гранули забезпечують швидку доступність диклофенаку в крові після швидкого шлункового транзиту. Гранули з пролонгованим вивільненням забезпечують тривале вивільнення ліків.
Диклофенак Дуо PharmaSwiss застосовується для лікування симптомів болю та запалення при:
- гострий артрит - гостре запалення суглобів (включаючи напади подагри)
- хронічний артрит - хронічне запалення суглобів, особливо ревматоїдного артриту
- хвороба Бехтерева (хвороба Бехтерева)
- інші запальні захворювання суглобів
- дегенеративні стани суглобів або хребта (остеоартроз та спондиліт)
- хворобливі набряки та посттравматичні або післяопераційні хворобливі стани або запалення.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Диклофенак Дуо ФармаСвіс
Не приймайте Диклофенак Дуо ФармаСвіс
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на диклофенак або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
- якщо у вас в анамнезі були астма, риніт або кропив'янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого протизапального препарату
- якщо у вас є перебіг або анамнез (набір попередніх захворювань) періодичні виразки або шлунково-кишкові кровотечі (два або більше незалежних епізодів підтвердженої виразки або кровотечі)
- якщо у вас незрозумілий розлад кровотворення
- якщо у вас цереброваскулярна або інша кровотеча
- якщо у вас сильно порушені функції печінки або нирок
- якщо у вас важка серцева недостатність
- якщо ви вагітні протягом останніх трьох місяців вагітності
Диклофенак Дуо ФармаСвіс не підходить дітям та підліткам до 18 років, оскільки ліки занадто високі.
Попередження та запобіжні заходи
Зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Диклофенак Дуо ФармаСвісс.
Пацієнти літнього віку частіше піддаються побічним ефектам, особливо шлунково-кишковим кровотечам та перфораціям. Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом введення найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Диклофенак може маскувати симптоми інфекції завдяки своїй здатності знімати температуру та біль. Якщо симптоми інфекції з’являються або посилюються під час прийому диклофенаку, слід звернутися до лікаря.
Вплив на травний тракт
Шлунково-кишкові кровотечі, виразки або перфорація, із попереджувальними симптомами або без них, можуть виникати в будь-який час під час прийому диклофенаку. Ризик вищий при високих дозах або виразках шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо при ускладненнях, включаючи кишкову кровотечу або перфорацію, та у пацієнтів літнього віку. Деякі ліки (глюкокортикостероїди, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інші НПЗЗ) можуть збільшити ризик утворення виразок або кровотеч. Якщо ви належите до вищезазначеної групи ризику, вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо певні захисні ліки допоможуть вам зменшити ризик ускладнень.
Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо у вас є якісь незвичні симптоми шлунка, зміна кольору, втома або якщо у вас анемія. Якщо ви підозрюєте ускладнення з боку травного тракту, припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря.
Якщо в анамнезі в анамнезі були запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), слід приймати диклофенак з обережністю, оскільки захворювання може погіршитися.
Вплив на серцево-судинну систему
Такі ліки, як Диклофенак Дуо ФармаСвіс, можуть асоціюватися з незначним збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту. Ризик вірогідніший при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо у вас є проблеми з серцем, перенесений інсульт або ви вважаєте, що можете ризикувати їх розвитком (наприклад, високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або курець), поговоріть зі своїм лікарем про своє лікування.
Про серйозні шкірні реакції з почервонінням та пухирями (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)) повідомлялося дуже рідко. Ризик вищий протягом першого місяця лікування. При перших проявах шкірних реакцій, пошкодження слизової оболонки та будь-якого типу реакції гіперчутливості диклофенак слід припинити та негайно звернутися до лікаря.
Вплив на печінку
Запальні захворювання печінки (гепатит) можуть протікати без симптомів диклофенаку. Якщо у вас порфірія печінки, повідомте про це лікаря, оскільки диклофенак може спровокувати порфірний напад (різкий напад цієї хвороби). Якщо у вас порушена функція печінки, необхідний ретельний медичний нагляд, оскільки функція печінки може погіршуватися під час прийому диклофенаку. Якщо ви приймаєте диклофенак тривалий час, лікар може провести аналіз крові для контролю функції печінки. Вам слід припинити прийом диклофенаку, якщо з’являються симптоми захворювання печінки.
Порушення роботи нирок і серця
Під час прийому диклофенаку може спостерігатися затримка рідини або набряк, особливо якщо у вас порушена робота серця або нирок, високий кров’яний тиск або у пацієнтів літнього віку. Якщо ви приймаєте диклофенак тривалий час, лікар може провести аналіз крові для контролю функції нирок. У разі розвитку симптомів захворювання нирок або серцевої недостатності застосування диклофенаку слід припинити.
Якщо у вас підвищений ризик кровотечі (гемофілія), диклофенак слід застосовувати з обережністю. Диклофенак рекомендується застосовувати лише для короткочасного лікування, і лікар може регулярно проводити аналізи крові.
Порушення дихання та алергія
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас астма, сезонний алергічний риніт, алергія на будь-яку іншу речовину, поліпи в носі, хронічна обструктивна хвороба легень або хронічні респіраторні інфекції, оскільки диклофенак може викликати астматичну або алергічну реакцію. У рідкісних випадках може виникнути алергічна реакція (реакція гіперчутливості), навіть якщо ви ніколи не приймали диклофенак. Якщо у вас розвивається важка або швидка реакція гіперчутливості (утруднене дихання, набряк обличчя та горла), негайно припиніть прийом диклофенаку та зателефонуйте лікареві або у відділення швидкої допомоги.
Тривале застосування знеболюючих засобів (анальгетиків), включаючи диклофенак, може спричинити головний біль, який не піддається лікуванню шляхом збільшення дози. Якщо під час прийому диклофенаку у вас болить голова, поговоріть зі своїм лікарем.
Диклофенак може погіршити згортання крові та роботу нирок, серця або печінки. Якщо ви приймаєте диклофенак, повідомте свого хірурга, стоматолога або анестезіолога перед операцією.
Інші ліки та Диклофенак Дуо ФармаСвіс
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ефекти наступних ліків можуть вплинути, якщо ви одночасно приймаєте Диклофенак Дуо ФармаСвіс або інші ліки можуть впливати на дію диклофенаку. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Як пояснюється нижче, у деяких випадках може знадобитися лікарю для проведення додаткових обстежень або коригування дози ваших ліків.
Інші протизапальні препарати та саліцилати
Прийом декількох протизапальних препаратів одночасно може збільшити ризик розвитку виразки шлунково-кишкового тракту та кровотеч. Не рекомендується одночасне застосування диклофенаку з іншими протизапальними препаратами.
Тривале застосування анальгетиків, особливо якщо поєднується кілька анальгетиків, може призвести до порушення функції нирок.
Одночасне застосування диклофенаку з пероральними глюкокортикостероїдами (оральними стероїдними гормонами) може збільшити ризик розвитку виразки шлунково-кишкового тракту або кровотечі.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, деякі антидепресанти)
Одночасне застосування з диклофенаком може збільшити ризик шлунково-кишкових кровотеч.
Дигоксин (ліки від серцевої недостатності), фенітоїн (ліки від епілепсії) або літій (ліки від депресії)
Одночасне застосування диклофенаку з дигоксином, фенітоїном або літієм може збільшити концентрацію цих препаратів у плазмі крові. Якщо ви приймаєте диклофенак одночасно з будь-яким із цих ліків, повідомте про це лікаря, оскільки аналізи крові можуть знадобитися, щоб уникнути можливої токсичності - шкідливості для організму.
Метотрексат (ліки, що застосовуються при ревматоїдному артриті)
Не приймайте диклофенак за 24 години до або після прийому дози метотрексату, оскільки рівень його плазми може зростати, а це може спричинити побічні ефекти.
Діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II, бета-адреноблокатори (ліки від високого кров'яного тиску)
Диклофенак може зменшити дію антигіпертензивних препаратів (ліків, що знижують захворюваність на артеріальний тиск). Якщо функція нирок порушена (ви приймаєте діуретики або ви старші), прийом діуретиків, інгібіторів перетворюючого ферменту ангіотензину або антагоністів ангіотензину II одночасно з диклофенаком може призвести до подальшого погіршення функції нирок. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте вищезазначені ліки, оскільки може знадобитися регулярний контроль функції нирок.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте калійзберігаючі діуретики (ліки, що застосовуються для зневоднення), оскільки диклофенак може підвищити рівень калію в плазмі крові. Ваш лікар може вимагати аналізів крові для контролю рівня калію в крові.
Антикоагулянти та антиагреганти (антикоагулянти)
Одночасне застосування диклофенаку з антикоагулянтами (варфарин) та антиагрегантами (ацетилсаліцилова кислота) може збільшити ризик кровотечі.
Пробенецид (ліки для лікування подагри) може затримати виведення диклофенаку і збільшити ймовірність його побічних ефектів.
Циклоспорин (ліки, що застосовуються для зниження активності імунної системи)
Диклофенак може посилити ниркову токсичність циклоспорину. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте циклоспорин, оскільки звичайна доза диклофенаку може пошкодити ваші нирки.
Антидіабетики (ліки від діабету)
У рідкісних випадках повідомлялося про гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові) або гіперглікемію (високий рівень цукру в крові) при одночасному застосуванні антидіабетиків та диклофенаку.
Хінолонові антибіотики (ліки від бактеріальних інфекцій)
Поодинокі повідомлення про судоми після одночасного прийому хінолонових антибіотиків та НПЗЗ.
Холестипол і холестирамін
Приймайте диклофенак щонайменше за годину до і через 4-6 годин після холестиполу або холестираміну, оскільки ці ліки можуть затримати або зменшити всмоктування диклофенаку та його ефекту.
Одночасне застосування деяких протигрибкових, протигрибкових ліків (флуконазолу або вориконазолу) та диклофенаку може підвищити рівень диклофенаку в плазмі та спричинити побічні ефекти.
Diclofenac Duo PharmaSwiss та продукти харчування, напої та алкоголь
Вживання алкоголю під час лікування диклофенаком може посилити його побічні ефекти, особливо ті, що впливають на травний тракт або центральну нервову систему. Уникайте вживання алкоголю під час прийому Диклофенаку Дуо ФармаСвісс.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви завагітніли під час прийому диклофенаку. Диклофенак не рекомендується приймати протягом перших шести місяців вагітності. Диклофенак не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може завдати шкоди майбутній дитині та ускладнити пологи.
Невеликі кількості диклофенаку та продуктів його розпаду виводяться з грудним молоком. Не приймайте диклофенак під час годування груддю. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Диклофенак може ускладнити вагітність жінок. Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви плануєте завагітніти або якщо у вас є проблеми із завагітнінням під час прийому диклофенаку.
Водіння та використання машин
Не керуйте автотранспортом та не працюйте на машинах, якщо під час прийому диклофенаку у вас з’являються такі побічні ефекти, як порушення зору, запаморочення, сонливість або інші розлади центральної нервової системи. Тоді вам не доведеться реагувати досить швидко на раптові подразники. Уникайте можливої ризикованої діяльності та не працюйте без достатньої безпеки.
3. Як приймати Диклофенак Дуо ФармаСвіс
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для дорослих - одна капсула один або два рази на день (що еквівалентно 75 або 100 мг диклофенаку натрію). Доза диклофенаку залежить від тяжкості стану. Тривалість використання визначатиме ваш лікар.
Спосіб і тривалість прийому
Приймайте Диклофенак Дуо ФармаСвісс перед їжею в несирому вигляді з великою кількістю рідини. Якщо у вас чутливий шлунок, ви можете приймати Диклофенак Дуо ФармаСвісс під час їжі. Це може затримати початок дії.
Побічні ефекти можна зменшити, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів. Однак, якщо у вас хронічне захворювання, зазвичай необхідно приймати диклофенак протягом тривалого часу.
Якщо ви приймаєте більше Диклофенак Дуо ФармаСвісс, ніж слід
Візьміть Диклофенак Дуо ФармаСвісс, як сказав Вам лікар, або як рекомендовано в цій брошурі. Якщо у вас складається враження, що ефект Диклофенаку Дуо ФармаСвісс занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем. Не збільшуйте дозу довільно.
Симптомами передозування можуть бути головний біль, запаморочення, сонливість та непритомність, а також біль у животі, нудота та блювота. Ознаками шлунково-кишкової кровотечі можуть бути аномальний чорний стілець або блювота кров’ю або темною речовиною.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або відділення швидкої допомоги, якщо ви підозрюєте передозування. Візьміть з собою упаковку ліків, навіть якщо вона порожня.
Якщо ви забули прийняти Диклофенак Дуо ФармаСвісс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо ви думаєте, що у вас може бути побічний ефект, поговоріть зі своїм лікарем.
Побічні ефекти перераховані нижче за категоріями системних органів та перелічені в заголовках частоти, використовуючи наступну домовленість: