plv icd 180x12 мкг + 1x інгалятор (бліс. PVC/PVDC)
Зміст інструкції з експлуатації
ДОДАТОК №2 ДО РІШЕННЯ ПРО РОЗШИРЕННЯ РОЗРЯДУ РИНКУ ні. 2108/06538-П
ЛИСТОВКА
Формано ®
інгаляційний порошок у твердій капсулі
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь із цієї письмової інформації для користувачів:
1. Що таке Формано і для чого він використовується
2. Перед використанням Formano
3. Як користуватися Формано
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Формано
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ FORMANO І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Формано - один із лікарських засобів, який називають селективними агоністами бета-2-адренергічних рецепторів.
Формано використовується для профілактики астми, спричиненої фізичними вправами, для лікування симптомів бронхіальної астми та інших хронічних обструктивних легеневих захворювань, таких як кашель або утруднене дихання, а також для лікування симптоматичного тривалого лікування бронхіальної астми в поєднанні з тривалим протизапальним лікування (наприклад, кортикостероїди).
2. ДО ВИКОРИСТАННЯ FORMANO
Дотримуйтесь вказівок лікаря або фармацевта, хоча вони можуть відрізнятися від вказівок у цій брошурі.
Не використовуйте Формано
якщо у вас гіперчутливість (алергія) на формотерол або будь-який інший інгредієнт Формани.
Будьте особливо обережні з Forman
якщо у вас є певні проблеми з серцем: ішемічна хвороба серця (недостатнє кровопостачання серця), серцеві аритмії (порушення серцевого ритму), серйозна декомпенсація серця (загальна недостатня серцева діяльність, зниження наповнення та/або скорочення та спорожнення), стеноз аорти підклапанного відділу ( звуження аорти) в області під клапаном), гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (збільшення м’язових волокон в серці, що призводить до збільшення серця, пов’язане з порушенням кровотоку).
якщо ви страждаєте гіпертиреозом (підвищена активність щитовидної залози, що проявляється втратою ваги, незважаючи на збільшення споживання їжі).
якщо у вас підтверджене подовження інтервалу QT (нерегулярні зміни частоти серцевих скорочень) або при підозрі на це.
якщо у вас діабет (порушення дієтичного обміну речовин), оскільки тоді рівень цукру в крові потрібно перевіряти частіше.
- якщо ви страждаєте на гостру важку астму (хронічний стан дихальної системи, що викликає такі симптоми, як задишка, хрипи, стискання в грудях і кашель), оскільки підвищений ризик низького рівня калію в крові.
якщо ви лікуєтесь від астми, Formano зазвичай призначається лише в тому випадку, якщо інші ліки погано реагують, і його зазвичай поєднують з іншими ліками від астми.
Зазвичай лікування Форманом не починають, якщо симптоми астми швидко погіршуються.
якщо розвивається парадоксальний спазм бронхів. У цьому випадку лікування Форманом слід негайно припинити.
Побічні реакції викликають утруднення дихання, біль у грудях і кашель.
Формано не можна застосовувати під час передчасних пологів або майбутнього викидня.
під час пологів, оскільки це призводить до розслаблення гладких м’язів матки.
під час лікування, оскільки ліки необхідно давати з протизапальним препаратом для інгаляцій або
внутрішній кортикостероїд.
якщо у вас рідкісні вроджені проблеми непереносимості глюкози, дефіцит лактази Лаппа (коли організм не може переробляти молоко та молочні продукти з низьким рівнем ферменту лактази) або мальабсорбція глюкози-галактози (погане засвоєння цукру глюкози та галактози), ви не повинні приймати це ліки.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-яке дихання у своєму тілі, негайно повідомте про це лікаря. Не припиняйте приймати Форман, не поговоривши зі своїм лікарем.
Введення цього препарату дітям повинно контролюватися дорослим.
Прийом або використання інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ефект Формана та побічних ефектів може посилитися, якщо одночасно вводити інші бета-адренергічні ліки (застосовуються для лікування високого кров'яного тиску або розладів серця) та антихолінергічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування респіраторних та внутрішніх захворювань).
Застосування Форману з бета-адреноблокаторами може повністю або частково скасувати дію формотеролу, оскільки вони мають протилежний ефект.
Формано може взаємодіяти з інгібіторами моноаміноксидази (застосовуються для лікування депресії), тому його не слід застосовувати пацієнтам, які отримують таке лікування.
Одночасний прийом антидепресантів та серцевих глікозидів (речовин, що застосовуються для лікування серцевої недостатності) може збільшити ризик проблем із серцевим ритмом (аритмії).
Формано має бронхорозширювальний ефект (розширює легені), який може посилюватися при одночасному застосуванні кортикостероїдів (тривале протизапальне лікування).
Формано має гіпокаліємічну дію (знижує рівень калію в крові, що призводить до слабкості, порушень серцевого ритму, проблем з нирками та запорів). Цей ефект посилюється при одночасному прийомі діуретиків (дегідратаційних препаратів) та ксантинів (амінофілін, теофілін). Таке супутнє лікування може спричинити важкі аритмії, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Бронходилататорний ефект Формана може посилюватися похідними ксантину.
Хінідин, дизопірамід, прокаїнамід (ліки, що застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття), фенотіазиди (ліки, що використовуються для лікування психічних розладів), антигістамінні препарати (ліки, що використовуються для лікування алергії) та антидепресанти можуть бути пов'язані з деякими проблемами з серцем (тривалий інтервал QT та підвищений ризик шлуночків) аритмії).
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Формано не слід застосовувати вагітним жінкам.
Формано не можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Впливу препарату Форман на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ FORMANO
Завжди використовуйте Формано точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Формано призначений для інгаляцій.
Звичайна доза для дорослих:
Лікування симптомів бронхіальної астми та інших хронічних обструктивних легеневих захворювань з тимчасовим характером, таких як кашель або утруднене дихання: Звичайна підтримуюча доза становить 1 капсулу для інгаляцій (12 мікрограмів) двічі на день. Якщо можливі симптоми полегшуються, застосовують додатково 1-2 капсули (12-24 мікрограми формотеролу). Максимальна добова доза - 4 капсули (48 мікрограмів). Якщо такі додаткові дози потрібні більше двох разів на тиждень, поговоріть зі своїм лікарем.
Профілактика астми, спричиненої фізичними вправами, або попереднього впливу відомого алергену: Звичайна доза становить 1 капсулу (формотерол 12 мг) за 15 хвилин до очікуваної активності або впливу алергену. У дорослих з важкою формою астми може знадобитися прийом 2 капсул (формотерол 24 мг).
Діти від 5 років
Лікування симптомів бронхіальної астми без інших хронічних обструктивних захворювань
легені: нормальна підтримуюча доза становить 1 інгаляційну капсулу (формотерол 12
мікрограмів) двічі на день.
Якщо необхідно полегшити можливі симптоми, можна використовувати додатково 1-2 капсули на день. Максимальна добова доза - 4 капсули (48 мікрограмів).
Якщо такі додаткові дози потрібні більше двох разів на тиждень, поговоріть зі своїм лікарем.
Профілактика астми, спричиненої вдиханням або навантаженням алергену: 1 інгаляційну капсулу (формотерол 12 мг) вдихають за 15 хвилин до очікуваної активності або впливу алергену.
Формано не можна застосовувати дітям віком до 5 років.
Пошкодження нирок або печінки
Немає теоретичних підстав стверджувати, що дозування Формана у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки вимагає коригування дози. Однак жодні клінічні дані на сьогодні не підтвердили його застосування у цих групах.
Якщо у вас складається враження, що ефект Форману занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Лікар або фармацевт підкаже, як користуватися інгалятором.
Зберігайте капсули в оригінальній упаковці, поки не будете готові до їх використання.
Інструкція по застосуванню:
Міцно тримайте дно інгалятора і відкривайте мундштук, повертаючи його в напрямку стрілки.
Сухими руками вставте капсулу в капсулоподібну частину внизу інгалятора. Важливо вийняти капсулу з блістерної упаковки безпосередньо перед використанням.
Поверніть мундштук у закрите положення.
Тримайте інгалятор вертикально (мундштук вгору), одночасно міцно натискайте дві кнопки, але лише один раз. Це пробиває капсулу. Відпустіть кнопки.
Примітка:
Не виключено, що фрагменти і невеликі шматочки желатинової капсули потрапляють в рот і горло під час вдиху. Шматочки желатину нешкідливі і засвоюються після ковтання. Ризик фрагментації желатинової капсули зводиться до мінімуму, якщо капсулу вийняти з блістера безпосередньо перед використанням і натиснути лише один раз двома кнопками.
Покладіть мундштук у рот і трохи відхиліться назад. Щільно закрийте мундштук губами і дихайте якомога швидше і глибше.
8. Затримайте дихання якомога довше, поки інгалятор не витягне з рота. Тоді дихайте нормально. Відкрийте інгалятор і подивіться, чи в капсулі ще немає порошку. Якщо так, повторіть кроки 6 - 8.
9. Після використання вийміть порожню капсулу і закрийте мундштук.
Для видалення залишків порошку мундштук і частина, куди вставляється капсула, очищаються сухою тканиною. Також можна використовувати чисту м’яку щітку.
Якщо ви використовуєте більше Forman, ніж слід:
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас блювота, блювота, прискорене серцебиття, тремор, головний біль, сонливість, серцебиття, шлуночкові аритмії, метаболічний ацидоз, низький кров’яний тиск, низький вміст калію та підвищений рівень цукру в крові. Формано може викликати ішемічну хворобу серця.
Якщо ви забули використовувати Формано:
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Формано може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Найпоширенішими побічними ефектами є головний біль, серцебиття та тремор.
Формано також може викликати такі побічні ефекти:
Нечасто: неспокій (збудження), запаморочення, занепокоєння, нервозність, безсоння, прискорений пульс, виражена бронхоконстрикція (бронхоспазм), м'язові судоми, біль у м'язах.
Рідко: реакції гіперчутливості (помітне зниження артеріального тиску, набряк Квінке), неспокій, порушення смаку, подразнення рота та горла, кропив'янка, свербіж, висип
Дуже рідко: набряк кінцівок, зниження або підвищення рівня калію в крові, підвищення рівня цукру в крові, стенокардія, коливання артеріального тиску, парадоксальний бронхоспазм.
Деякі з цих побічних ефектів можуть спонтанно зникнути. Якщо симптоми зберігаються або викликають у вас більше труднощів, повідомте про це лікаря.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ FORMANO
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Formano після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарський засіб відпускається за рецептом лікаря.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Формано
Діюча речовина - формотерол фумарат.
Кожна капсула містить 12 мікрограмів формотеролу фумарату.
- Іншими інгредієнтами є лактоза моногідрат, капсула містить желатин.
Як виглядає Формано та вміст упаковки
Формано - прозорі капсули, що містять білий порошок для інгаляцій.
Формано постачається у блістерній упаковці, що містить 1 інгалятор + 10, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 180 або 200 капсул; 2 інгалятори + 100 капсул; 4 інгалятори + 200 капсул; 50 інгаляторів + 500 капсул та 50 або 60 капсул без інгалятора.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Temapharm Sp. Зоопарк.
Laboratorios Liconsa, S.A., Avda. Miralcampo, N o 7, Polígono Industrial Miralcampo, E-19200 Азкека-де-Енарес (Гвадалахара), Іспанія
Ця листівка востаннє була затверджена в лютому 2009 року.