● | Максимальна ціна | 250,58 євро | 0,00 € (0,0%) |
● | Допл. пацієнт макс. | 15,32 євро | 0,00 € (0,0%) |
● | Відшкодування витрат страховій компанії | 235,26 євро | 0,00 € (0,0%) |
Місяць | Допл. пацієнт максимум | Відшкодування витрат страховій компанії |
21.03 | 0,00 € (-100,0%) | 197,31 € (-16,1%) |
21.02 | 15,32 євро (0,0%) | 235,26 євро (0,0%) |
21.01 | 15,32 євро (0,0%) | 235,26 євро (0,0%) |
12/20 | 15,32 євро | 235,26 євро |
Опис і призначення
Препарат містить рекомбінантний гормон росту людини (також званий соматропін). Він має ту ж структуру, що і природний гормон росту людини, який необхідний для росту кісток і м’язів. Підтримує метаболізм жирової та м’язової маси. Рекомбінантний означає, що він не виготовляється з тканин людини або тварин.
- Застосовується у дітей для лікування таких порушень росту:
- у разі недостатнього зростання через відсутність власного гормону росту.
- при синдромі Тернера.
- при хронічній нирковій недостатності.
- при синдромі Прадера-Віллі.
- якщо дитина народилася маленькою або із занадто низькою вагою.
- У дорослих застосовується для лікування людей з явно вираженою недостатністю гормону росту. Цей стан може виникнути у зрілому або дитячому віці і тривати і в зрілому віці.
Використання
Дозування та схеми дозування
Графік дозування та прийому індивідуальний.
Тривалість лікування, як правило, становить кілька років, залежить від максимально досяжного успіху лікування.
Недостатня секреція гормону росту у дітей:
Як правило, рекомендується доза 0,025 - 0,035 мг/кг маси тіла/добу або 0,7 - 1,0 мг/м 2 площі поверхні тіла на добу. Однак застосовуються і більш високі дози. У випадках, коли дефіцит гормону росту, що розвинувся в дитячому віці, зберігається протягом підліткового віку, лікування слід продовжувати для досягнення повного фізичного розвитку (тобто складу тіла, щільності кісток).
Синдром Прадера-Віллі для поліпшення росту та складу тіла у дітей:
Як правило, рекомендується доза 0,035 мг/кг маси тіла на добу або 1,0 мг/м 2 площі поверхні тіла на добу. Не слід перевищувати добову дозу 2,7 мг. Лікування не слід застосовувати дітям із швидкістю росту менше 1 см на рік і з майже закритими щілинами росту епіфіза.
Порушення росту при синдромі Тернера:
Рекомендована доза становить 0,045 - 0,050 мг/кг маси тіла/добу або 1,4 мг/м 2 площі поверхні тіла на добу.
Порушення росту при хронічній нирковій недостатності:
Рекомендується доза 1,4 мг/м 2 площі поверхні тіла на добу (приблизно 0,045 - 0,050 мг/кг маси тіла/добу). Якщо швидкість росту занадто низька, можуть знадобитися більш високі дози. Через 6 місяців лікування може знадобитися коригування дози.
Порушення росту у немовлят, народжених маленькими для гестаційного віку (СГА):
Звичайна рекомендована доза становить 0,035 мг/кг маси тіла на добу (1 мг/м2 площі поверхні тіла на добу) до досягнення остаточної висоти. Лікування слід припинити після першого року лікування, якщо темпи зростання менше +1 SD. Лікування слід припинити, якщо темп росту становить 14 років (у дівчаток) або> 16 років (у хлопців), що відповідає закриттю щілин росту епіфіза.
Дефіцит гормону росту у дорослих пацієнтів:
У пацієнтів, які продовжують отримувати замісну терапію гормоном росту після дефіциту гормону росту в дитячому віці, рекомендована доза для відновлення лікування становить 0,2 - 0,5 мг/добу. Дозу слід поступово збільшувати або зменшувати відповідно до вимог пацієнта, що випливають із концентрації IGF-I.
У пацієнтів з дефіцитом гормону росту у дорослих лікування слід розпочинати з низьких доз 0,15 - 0,30 мг на добу. Цю дозу слід поступово збільшувати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта, що визначається концентрацією інсуліноподібного фактора росту-I (IGF-I).
В обох випадках метою лікування є досягнення концентрації IGF-I у діапазоні 2 SD від середнього значення, скоригованого за віком. Дозу також можна титрувати відповідно до клінічної реакції та побічних ефектів. Щоденна підтримуюча доза рідко перевищує 1 мг/добу.
У пацієнтів віком старше 60 років лікування слід розпочинати у дозі 0,1-0,2 мг на день і повільно збільшувати відповідно до потреб пацієнта. Необхідно вказати найнижчу ефективну дозу. Щоденна підтримуюча доза у цих пацієнтів рідко перевищує 0,5 мг.
Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу.
Спосіб використання
Лікарський засіб призначений для підшкірного використання (під шкірою). Застосовується коротким введенням голки в жирову тканину безпосередньо під шкіру.
Інструкції щодо використання попередньо заповнених ручок GoQuick наведені в КЗП, розділ 4.2, 6.6. та в інструкції з експлуатації.
Увага
Діагноз, початок та моніторинг лікування проводить лікар із відповідною кваліфікацією та досвідом діагностики та догляду за пацієнтами із показаннями до лікування гормоном росту.
Не рекомендується застосовувати під час вагітності та жінкам дітородного віку, які не використовують контрацепцію.
Рекомендується з обережністю при призначенні ліків жінкам, які годують груддю.
Слід спостерігати за пацієнтами із синдромом Прадера Віллі на наявність ознак інфекцій дихальних шляхів, які слід якомога швидше діагностувати та посилено лікувати.
У пацієнтів із цукровим діабетом може знадобитися коригування дози інсуліну після початку лікування соматропіном. Соматропін може зменшити чутливість до інсуліну.
Дослідження сумісності не проводились, тому цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C) або не більше одного місяця при температурі нижче 25 ° C. Касети або попередньо заповнені ручки Відновлений продукт можна зберігати протягом 4 тижнів при температурі 2 ° C - 8 ° C. Не заморожуйте. Користувач несе відповідальність за інші довжини та умови зберігання під час використання.
Картриджі GoQuick або попередньо заповнені ручки зберігаються у внутрішній та зовнішній коробках для захисту від світла.
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Дуже поширені та загальні побічні ефекти у дорослих можуть виникати протягом перших місяців лікування та можуть зникнути спонтанно або після зменшення дози.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на кілька