Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Препарат містить ліки золпідем. Він діє, скорочуючи початок сну, зменшуючи кількість пробуджень, продовжуючи загальний час сну та покращуючи його якість, відновлюючи фізіологічну структуру сну. Застосовується у дорослих пацієнтів з безсонням. Ліки призначені лише для короткочасного використання. Більше на adcc.sk
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 119406 |
| Код EAN: | 8594739026711 |
| Код ŠUKL: | 42309 |
| Група ATC: | Золпідем |
Інформаційну вкладиш для продукту HYPNOGEN tbl flm (бліс. ПВХ/Al) 10 мг 1x7 шт. Можна завантажити у форматі doc тут: HYPNOGEN tbl flm (бліс. ПВХ/Al) 10 мг 1x7 шт. Doc
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ід. 2014/07180-Z1B
Письмова інформація для користувача
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Читайте уважно всю цю листівку, перш ніж почати її приймати це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке ГІПНОГЕН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ГІПНОГЕН
3. Як приймати ГІПНОГЕН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ГІПНОГЕН
6. Зміст упаковки та інша інформація
. Що Гіпноген і для чого він використовується
HYPNOGEN використовується дорослими пацієнтами з безсонням.
ГІПНОГЕН, золпідем, скорочує час сну, зменшує кількість пробуджень, подовжує загальний час сну та покращує його якість, відновлюючи фізіологічну структуру сну.
Він призначений для короткочасного застосування, тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижнів.
Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Гіпноген
якщо у вас алергія на золпідем або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою
якщо у вас гострий та/або важкий розлад дихання
Попередження та запобіжні заходи
HYPNOGEN слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушенням дихання уві сні та міастенією (захворювання, що характеризується вираженою слабкістю м’язів).
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати HYPNOGEN.
Як і у випадку з іншими снодійними засобами, тривалий прийом не рекомендується.
Діти та підлітки
Через відсутність даних HYPNOGEN не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років.
Погіршення психомоторних здібностей на наступний день (див. Також розділ «Шофірування та керування машинами»)
На наступний день після прийому HYPNOGEN ризик порушення психомоторних здібностей, включаючи порушення керування автомобілем, може бути збільшений, якщо:
приймати ліки менше ніж за 8 годин до активності, яка вимагає уваги
ви приймете дозу більшу, ніж рекомендована
ви приймаєте золпідем під час прийому інших депресантів центральної нервової системи або інших ліків, що підвищують рівень золпідему в крові, або коли ви вживаєте алкоголь або приймаєте заборонені наркотики.
Прийміть дозу один раз перед сном.
Не приймайте ще одну дозу тієї ж ночі.
Інші ліки та HYPNOGEN
HYPNOGEN та інші ліки можуть взаємодіяти між собою.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Якщо ви приймаєте золпідем із наступними ліками, сонливість та психомоторика можуть посилитися на наступний день, включаючи порушення керування транспортними засобами.
Ліки від деяких психічних розладів (нейролептики)
Ліки від розладів сну (снодійні засоби)
Ліки для заспокоєння або зняття тривоги (анксіолітики)
Препарати від депресії (антидепресанти)
Ліки для зняття помірного та сильного болю (наркотичні анальгетики)
Препарати від епілепсії (протиепілептичні засоби)
Препарати, що застосовуються для анестезії (загальні анестетики)
Ліки від сінної лихоманки, висипу або інших алергій, після чого ви можете почуватись сонними (седативні антигістамінні препарати)
Коли ви приймаєте золпідем з антидепресантами, що містять бупропіон, дезіпрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, ви можете побачити речі, які не є реальними (галюцинації).
Не рекомендується приймати золпідем із флувоксаміном (антидепресантом) або ципрофлоксацином (антибіотиком).
Одночасне застосування HYPNOGEN та кетоконазолу (протигрибкового/протигрибкового препарату) може посилити седативний ефект.
ГІПНОГЕН та алкоголь
Одночасне вживання з алкоголем не рекомендується.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
HYPNOGEN не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Водіння та використання машин
HYPNOGEN має великий вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами, такими як мікро-сон. На наступний день після прийому ГІПНОГЕНУ (а також інших снодійних засобів) слід мати на увазі, що:
Ви можете відчувати млявість, сонливість і розгубленість або запаморочення
для прийняття швидких рішень може знадобитися більше часу
ви можете бачити розмиті або подвійні
ви можете бути менш пильними.
HYPNOGEN рекомендується приймати принаймні за 8 годин до керування машиною та роботи на висоті, щоб зменшити вищезазначені ефекти.
Не вживайте алкоголь та не приймайте будь-яких інших психоактивних речовин під час прийому HYPNOGEN, оскільки це може посилити ефекти, згадані вище.
HYPNOGEN містить молочний цукор/лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати ГИПНОГЕН
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозу слід визначати індивідуально.
Рекомендована доза протягом 24 годин становить 10 мг ГІПНОГЕНУ. Деяким пацієнтам можуть призначати менші дози. ГІПНОГЕН слід застосовувати наступним чином:
один раз у вигляді одноразової дози,
безпосередньо перед сном
Переконайтеся, що ви приймаєте принаймні 8 годин після прийому ліків, перш ніж приймати його.
Не перевищуйте 10 мг протягом 24 годин.
Дозування пацієнтам із порушеннями функції печінки повинен визначати лікар.
Лікування не повинно тривати довше 4 тижнів.
Застосування у дітей та підлітків
Через відсутність даних золпідем не слід призначати дітям.
Літні або втомлені пацієнти можуть бути особливо чутливими до дії золпідему, тому рекомендується доза 5 мг (1/2 таблетки). Загальна доза не повинна перевищувати 10 мг (1 таблетка).
Пацієнти з печінковою недостатністю
Цим пацієнтам слід розпочати введення дози 5 мг (1/2 таблетки) та бути особливо обережним у пацієнтів літнього віку. У дорослих (віком до 65 років) дозу можна збільшити до 10 мг (1 таблетка), лише якщо препарат добре переноситься та ефект недостатній при дозі 5 мг.
Якщо ви приймаєте більше гіпногену, ніж слід
У разі передозування або випадкового вживання препарату дитиною розлади свідомості можуть виникати від сонливості до легкої непритомності. Значно більш важкі прояви спостерігались у поєднанні з іншими депресантами центральної нервової системи, а також алкоголем.
Завжди необхідно негайно звертатися до лікаря.
Якщо ви припините приймати HYPNOGEN
Симптоми, що спричинили лікування, можуть з’явитися знову після різкого припинення або припинення гіпнотичної терапії, навіть із підвищеною швидкістю (див. Попередження та запобіжні заходи). Важливо, щоб ви знали про цю можливість і не переживали, якщо після припинення прийому препарату з’являються ці симптоми.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні реакції оцінюються на основі наведеної нижче інформації про частоту їх виникнення:
дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)
невідомо (з наявних даних)
Інфекції та інвазії
Часто: інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів
Порушення імунної системи
Невідомо: ангіоневротичний набряк
Порушення нервової системи
Часті: сонливість, запаморочення, головний біль, погіршення безсоння, погіршення пам’яті (антероградна амнезія) (цей ефект може супроводжуватися неадекватною поведінкою)
Невідомо: Знижений рівень свідомості
Психічні розлади
Часті: галюцинації (сприйняття речей, які не є справжніми), збудження, кошмари (ці реакції частіше спостерігаються у людей похилого віку, і їх слід припинити під час їх виникнення)
Нечасто: сплутаність свідомості, дратівливість
Невідомо: неспокій, агресія, марення, лють, неадекватна поведінка, сонливість, залежність (коли золпідем застосовується відповідно до рекомендованого графіка дозування, тривалість лікування та попередження, ризик відміни або відскоку мінімальний), розлади лібідо, депресія (попередньо -існуюча депресія) може бути виділена, і оскільки безсоння може бути симптомом депресії, стан пацієнта слід переглянути, якщо безсоння зберігається)
Нечасто: подвійне бачення
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Невідомо: утруднене дихання
Розлади травної системи
Часті: діарея, нудота, блювота, біль у животі
Гепатобіліарні розлади
Невідомо: підвищення рівня печінкових ферментів
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Невідомо: м’язова слабкість
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Невідомо: шкірні реакції (висип, свербіж), кропив'янка, надмірне потовиділення
Загальні розлади та стан на місці введення
Невідомо: порушення ходи, розвиток толерантності, падіння (переважно у пацієнтів літнього віку та коли золпідем не застосовували відповідно до рекомендацій)
Після припинення лікування снодійними засобами симптоми, що спричинили лікування, можуть з’явитися знову, навіть із підвищеною інтенсивністю. Важливо, щоб пацієнт усвідомлював цю можливість і не мусив турбуватися, якщо з’являються ці симптоми.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.
Введення препарату може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності. Ризик зростає із дозою та тривалістю лікування та вищий у пацієнтів, які були або пристрасні до алкоголю чи наркотиків. Коли розвивається залежність, різке припинення лікування супроводжується симптомами відміни, такими як головні болі, болі в м’язах, сильна тривога і напруга, неспокій, розгубленість і дратівливість. Також можуть виникати судоми. Лікування можливої залежності повинно проводитися під наглядом лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати ГІПНОГЕН
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігайте внутрішню коробку у зовнішній коробці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить HYPNOGEN
Діюча речовина - золпідем
- Інші інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гідроксипропілметилцелюлоза, стеарат магнію, діоксид титану, макрогол, емульсія симетикону
Як виглядає HYPNOGEN та вміст упаковки
HYPNOGEN - це таблетки, упаковані у блістери.
Білі до майже білих плоских вкритих плівковою оболонкою таблеток з оцінкою карате на одному боці.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
7, 15, 20, 30 і 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Бик-Гульденштрассе 2
Takeda Pharma Sp. Z o.o.
Вул. Ксества Лоукікего, 12
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Ця листівка востаннє оновлена в у 08/2015.