Незважаючи на той факт, що це бізнес, який рухається близько 60 мільйонів євро щороку, 99% гомеопатичних продуктів не регулюються системою охорони здоров'я. Перед захисниками все більше критичних голосів вимагає відокремлення цієї дисципліни від університетів, медичних коледжів та аптек.
"Я не думаю, що вам доведеться звертати увагу на стільки дурниць". Ось як минулого тижня Валері Пуансон закрила прес-конференцію, генеральний директор групи "Буарон" - провідної компанії гомеопатичних продуктів, - у якій взяли участь співробітники компанії, щоб, як вони пояснили, не дати "Іспанії залишатися в невіданні" Y засудити "напад на гомеопатію" в цій країні. Вони посилалися на останню інформацію, яка з’явилася у зв'язку із тимчасовим припиненням магістра в галузі гомеопатії в Університеті Барселони, яка знову відкрила дискусію, яка незабаром узагальнена в наукових термінах, але має довгу історію під захистом переконань, техніки ділового та економічного аспектів.
Її аспект матері та те, як гомеопатія допомогла їй вирішити проблеми з алергією у дітей, привела її до теперішньої роботи, як емоційно пояснив Пуансон на початку своєї презентації в Мадриді. "Ми є лабораторією охорони здоров'я, яка пропагує розумне здоров'я, яка бере на себе всі параметри, які враховують медицина та наука", - заявив він. Однак він припустив - не поспішаючи - це спосіб дії гомеопатії не відомий, але не викликає сумнівів, що ці продукти ефективні.
У ці перші 10 хвилин узагальнено основи гомеопатії та її стійких захисників: продукти, які, не знаючи, як вони працюють, використовуються протягом 200 років під парасолькою наукових параметрів. Але чи є ці критерії однаковими з тими, що встановлені для негомеопатичних ліків? Відповідь - ні.
Правова ситуація
Правова основа гомеопатії розпочалась у 1994 році, в рік, коли Іспанія королівським указом 2208/1994 включила європейську директиву, згідно з якою гомеопатичні продукти визнавались ліками. Іспанський стандарт вказував, що ті товари, які вже були у продажу, можуть зберігатися до тих пір, поки виробничі компанії представлять документацію для їх дозволу та реєстрації. На той час їх відправляли до Іспанського агентства з лікарських засобів (AEMPS) 19 000 заявок, без оцінки переважної більшості з них на сьогодні.
Через скарги з боку гомеопатичних лабораторій на трудомісткий процес реєстрації (такий самий, як і на решту ліків), Європейський Союз вирішив оновити свої норми щодо лікарських засобів у 2001 р., Схоже, без консенсусу вчених та лікарів. Причиною того, що вони обґрунтовували цей факт, була особливість цих продуктів, які визначаються як препарати речовини, багаторазово розведеної в спирті або дистильованій воді. Це розведення підвищує його безпеку, не погіршуючи його ефективності, оскільки, за словами його творця 200 років тому Самуеля Ганемана, сполуки діють завдяки пам’яті води(Молекули води нібито зберігають цілющі властивості сполуки, що зазнає сотень розведень), тобто вони заживали б, не завдаючи шкоди.
Європейські нормативні акти вважали, що "враховуючи особливі характеристики гомеопатичних лікарських засобів [.] Представляється доцільним встановити спеціальну спрощену процедуру реєстрації". Як підсумовує Хесус Перрой, біолог, біомедичний дослідник та автор книги Гомеопатія, "санітарна реєстрація гомеопатичного препарату відрізняється від будь-якого іншого лікарського засобу, оскільки він не зобов’язаний демонструвати ефективність або безпеку, компанії просять лише продемонструвати, що він виготовляється відповідно до галузевих стандартів ".
Не регуляризовано
У нашій країні, незважаючи на їх продаж в аптеках, 99% цих продуктів не регулюється AEMPS. Це ситуація, яка апріорі, здається, не подобається представникам Буарона - компанії, яка не має жодної своєї продукції, зареєстрованої цим Агентством, і яка вказала на нашу країну як "єдину велику країну в Європі, яка не але я їх зареєстрував. Я вважаю, що Міністерство робить свою роботу в своєму темпі, я не критикую це ", - стверджував генеральний директор цієї компанії. Можливо, така відсутність критики пояснюється кількома аспектами, яких Пуансон не пояснив: відсутністю контролю у своїх виступах; нерегулювання його реклами; та відсутність оплати за кожну реєстрацію.
"Ситуація для них досить комфортна, оскільки зараз вони не відповідають законним умовам і, користуючись сліпим поглядом AEMPS, вони продовжують карбувати гроші", - пояснює Фернандо Фріас, юрист, партнер-засновник Кіркуло Ескептико та член ARP-Товариства сприяння критичній думці.
Європейська директива вимагає, щоб ці продукти були призначені для перорального або місцевого введення, і "тепер вони продають ін'єкції або супозиторії без будь-яких проблем, а також вказує, що кількість діючої речовини повинна бути частиною материнської настоянки [рослинна, мінеральна або хімічна речовина ] на 10 000 частин води або алкоголю, коли вони тепер мають продукти, які мають більшу кількість ", - говорить він.
З іншого боку, згідно з європейською нормою, реклама ліків "повинна сприяти його раціональному використанню, представляючи його об'єктивно і не перебільшуючи його властивостей; вона не може ввести в оману". І, нарешті, що не менш важливо, «забороняється рекламувати для громадськості ліки, які можна відпускати лише за рецептом». Щось, що підтверджують цій газеті джерела AEMPS, "її реклама заборонена". Однак, як зазначає Ісідоро Мартінес, автор блогу quemalpuedehacer, доноси гомеопатичних компаній "вони рекламують цю продукцію незаконно, оскільки не можуть стверджувати, що лікують щось, але розміщують це у своїх проспектах, в брошурах, які вони залишають в аптеках. ".
Угода
Що стосується економічного питання, то через відсутність регулювання його продукції, Ці компанії не сплачують уряду Іспанії річну плату за кожен зареєстрований препарат що у випадку гомеопатії може становити близько 19 000, якщо враховувати розведення, або 6 000, якщо вони реєструються за активним принципом. "Іспанія перестає вводити тисячі і тисячі євро за відсутність реєстрації цих продуктів. Гроші, які могли б надходити до скарбниці охорони здоров'я, і які знаходяться в руках цих компаній", - говорить Мартінес. За даними самого AEMPS, "плата за дозвіл на 12 різних розведень одного і того ж гомеопатичного препарату без затверджених терапевтичних показань з одним штамом у його складі [оскільки він єдиний зареєстрований в Іспанії] становила б 596,69 євро".
Ця відсутність регулювання пов’язана з тим, що наша країна, хоча і транспонувала європейський стандарт, не застосувала його на практиці. "Ми перехідні (поки AEMPS не оцінить цих 19 000 продуктів), саме тому ми можемо продавати та продавати свою продукцію. Що трапляється, це тимчасова ситуація триває вже 20 років, тому ми розуміємо, що юриспруденція є на нашу користь. Агентство не має достатніх ресурсів для оцінки всіх наших продуктів, у ньому немає людини, яка має достатній досвід для їх оцінки, вони не підготовлені, і немає політичної волі надати Агентству більше ресурсів ", пояснює Алекс Кастилія, генеральний директор Laboratorios DHU Ibérica (група Schwabe), що базується в Німеччині, яка єдина з гомеопатичних компаній має кілька зареєстрованих продуктів, 12 із 40, які вона має у своєму портфоліо і продає в Іспанії.
Без пояснень від AEMPS про причину цього багаторічного заморожування, Фернандо Фріас вказує на можливу причину цього законодавчого паралічу. "Я припускаю, що зараз вони будуть ховатися у тимчасовому уряді, але ця аномальна ситуація зайняла роки. Я розумію, що реєстрація цих продуктів є неприємною для багатьох працівників цього агентства, оскільки вони не мають наукових підстав".
Однак представники Буарона на минулому тижні зазначали, що в нашій країні працює 10 000 лікарів, 15 000 аптек та 30% населення (що означало б майже 14 мільйонів людей), які виписують, продають та споживають їхню продукцію відповідно. Величезні цифри, представлені самою компанією в результаті опитувань, проведених ними серед своїх клієнтів, і які деякі експерти вказують як неправдиві. Як би там не було, ця компанія в нещодавно опублікованому документі - Білій книзі гомеопатії в Іспанії - зазначила, що оборот цих продуктів у 2011 році склав близько 60 мільйонів євро.
Якщо цифри пишні, чому минулого тижня провідна компанія з гомеопатії привезла весь свій персонал до Мадрида? Сама Пуансон визнала, що ця прес-конференція була винятковою, однак, причина була пов'язана з остракізмом нашої країни щодо її продукції та бажанням французької компанії побачити світло Іспанії. Ісідоро Мартінес вказує на ще одну причину: "Вони дуже нервують, бо бачать, що все більше і більше університетів зачиняють свої двері і тому, що вартість їх акцій впала за останній рік [від 110 євро до 69,5 євро). Приходьте під загрозу свій бізнес ".
Цей бурхливий спад на фондовому ринку додається до виплати 12 мільйонів доларів, з якими Буарон мав зіткнутися, щоб уникнути колективного позову за оманливу рекламу в США та зобов'язання змінити її маркування, щоб попередити, що органи охорони здоров'я цього країна цього не зробила. За даними самої компанії, ділова активність за останні чотири місяці 2015 року зменшилась у світі на 2,4% порівняно з 2014 роком, це скорочення склало 19,4% у Європі (крім Франції).
Звуження, яке, здається, не відбувається в лабораторіях DHU Ibérica, оскільки, за словами генерального директора, зростання товарообігу склало 5% за останній рік порівняно з попереднім роком. "В Індії, де існує велика традиція, ми зростаємо двозначними цифрами, як на американському ринку, але в європейському середовищі зростання відбувається однозначно, оскільки це більш зрілий ринок", зазначає Алекс Кастілла.
Продається в аптеках
В середині гомеопатичного ланцюга, що підтримує компанії, з одного боку, та споживачів, з іншого, є фармацевти та лікарі. За словами Кастілії, торговими точками в Іспанії є 20 000 аптек, які розкидані по всій території, "деякі скасовані більше, ніж інші". Щось, що наполовину визнає Хесус Фернандес, фармацевт і член ARP-Товариства сприяння критичній думці. "95% аптек не рекомендують гомеопатію, коли клієнт запитує, але якщо вони прийдуть з рецептом, більшість продадуть його. Я не розумію, що це так, але, гадаю, вони не хочуть ускладнювати своє життя Але аптек не так багато, як кажуть, що активно продають цю продукцію і не стільки оборот. Люди не дурні, і тим більше в Іспанії, де ці продукти не охоплені системою охорони здоров'я ".
Гонсало Фернандес Кірога, лікар загальної практики, працює в приватній практиці, виписуючи звичайні ліки та гомеопатичні продукти. "Звичайно, ви можете заробляти на життя гомеопатією. Так само, як є багато колег, які заробляють на життя приватною медициною, наприклад, кардіологи, неврологи тощо". Він був академічним директором магістра гомеопатії, який пару тижнів тому університет Барселони вирішив ліквідувати, як і університет Вальядоліда, Севілья, Сарагоса. "Ми дізналися з преси про депрограмування. Ми відчуваємо імпотенцію та обурення. Здається, усна доповідь декана медичного факультету вплинула, в якій він нібито говорить, що наукових доказів немає".
За даними цього лікаря, а також згідно з Білою книгою Буарона, було виявлено 142 більш якісних клінічних випробувань, 23 систематичних огляди та п’ять метааналізів гомеопатичної терапії загалом із позитивними загальними висновками. Цифр, які, апріорі, дещо не вистачає, якщо врахувати, що ці товари продаються вже 200 років. Щоб взяти приклад з обсягу досліджень, якщо ви шукаєте роботу в Pubmed, найбільшій пошуковій системі клінічних досліджень, для Oscillococcinum, головного гомеопатичного принципу запобігання грипу, вийде 18 результатів. Якщо ви шукаєте парацетамол замість цього продукту, З'являється 22 467 результатів. "Я згоден, що досліджень з гомеопатії небагато, але які ресурси ми маємо для фінансування досліджень? ", - запитує Фернандес Кірога.
При раку
"Якщо є наукові докази, які не говорять про те, що їх немає. Інша справа, що їх недостатньо або що вони погані", - скаржиться цей лікар. Для нього вони є, і тому він вважає, що "гомеопатія може допомогти кожній людині по-різному. Хоча немає ліків від початкової хвороби - оскільки ми бачимо цілу людину," гомеопатія може допомогти навіть людям, хворим на рак ".
Однак цієї думки не розділяє найбільший онкологічний заклад у нашій країні - Іспанське товариство медичної онкології. "Якщо я хочу знати, чи корисний лікарський засіб, я повинен ознайомитися з його технічним паспортом, де ознаки, для яких його ефективність продемонстрована на основі наукового методу, будуть тими, що об'єднує гарантії як для лікарів, так і для контролюючих органів. Гомеопатія використовує метод, який не схвалений консенсусом", пояснює Сесар Родрігес, член ради директорів SEOM.
З цієї причини, каже Родрігес, з його Товариства, "ми вважаємо, що гомеопатія є, але не можна рекомендувати пацієнтам, як якщо б це було інше лікування Її також не можна викладати в університетах як просто ще одну медичну науку, бо це не так. Ми навіть не можемо порадити ці продукти як додаткове лікування, оскільки немає доказів їх ефективності. Онкологи, поки ми не довели, що фізичні вправи, харчування з низьким вмістом жиру або вживання мало алкоголю, згідно з науковими дослідженнями, пов’язані з кращим прогнозом, ми не рекомендували їх. Крім того, це проблема не лише ефективності, але й безпеки (будь-який продукт може взаємодіяти з раковими препаратами) та відповідальності населення, оскільки економічна вартість гомеопатії повинна підтримуватися на основі її ефективності".