1. Що таке Інегія і для чого вона використовується?
Inegy - це ліки, що застосовуються для зниження загального рівня холестерину в крові, "поганого" холестерину (холестерин ЛПНЩ) та жирів, які називаються тригліцеридами. Крім того, Inegy підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВЩ-холестерину).
Інегія знижує рівень холестерину двома шляхами. Активна речовина езетиміб зменшує кількість холестерину, який всмоктується з травного тракту. Активна речовина групи "статини", що називається симвастатин, перешкоджає виробленню організмом холестерину.
Холестерин - це тип жиру в крові, який міститься в крові. Загальний холестерин в основному складається з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може утворювати наліт на стінках судин. Насправді це накопичення нальоту може призвести до звуження артерій. Звуження може уповільнити або перекрити приплив крові до таких життєво важливих органів, як серце або мозок. Пригнічення кровотоку може призвести до інфаркту або інсульту.
Холестерин ЛПВЩ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він запобігає накопиченню шкідливого холестерину в судинах і захищає від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це також жири в крові, які можуть збільшити ризик серцевих захворювань.
Inegy застосовується у пацієнтів, яким однієї дієти недостатньо для контролю рівня холестерину. Під час прийому цього препарату слід продовжувати дієту з низьким вмістом холестерину.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: езетиміб
симвастатин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
Inegy використовується в дієті з низьким вмістом холестерину:
- високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія (гетерозиготна сімейна та несімейна)) або підвищений вміст жиру в крові:
- якщо ефект лише статину недостатній;
- при лікуванні статином та езетимібом у вигляді окремих таблеток.
- у пацієнтів із спадковим захворюванням, що викликає високий рівень холестерину в крові (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), для яких ви можете отримувати інші методи лікування.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Інегія не сприяє схудненню.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Інегі
Не приймайте Inegy:
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на езетиміб, симвастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
- якщо у вас зараз є захворювання печінки;
- якщо ви вагітні або годуєте груддю;
- якщо ви одночасно приймаєте одне або кілька ліків, що містять такі активні інгредієнти:
- ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
- еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (застосовуються для лікування інфекцій),
- Інгібітори протеази ВІЛ, напр. індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
- боцепревір або телапревір (застосовуються для лікування вірусної інфекції гепатиту С)
- нефазодон (застосовується для лікування депресії)
- гемфіброзил (застосовується для зниження рівня холестерину)
- циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів)
- даназол (штучний гормон, що використовується для лікування ендометріозу, стан, при якому слизова оболонка матки виявляється поза порожниною матки).
- якщо ви приймаєте або приймали ліки під назвою фузидова кислота (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) протягом останніх 7 днів.
Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи ліки, які ви приймаєте, були перераховані вище.
Попередження та запобіжні заходи
- всі ваші проблеми зі здоров’ям, включаючи алергію.
- якщо ви вживаєте значну кількість алкоголю або маєте в анамнезі захворювання печінки. Можливо, інегія вам не підходить.
- якщо ви збираєтеся робити операцію. Можливо, вам доведеться ненадовго припинити прийом Inegy.
Перед початком лікування та якщо у вас є симптоми печінки під час прийому препарату Інегі, лікар повинен провести аналіз крові, щоб перевірити, чи правильно працює ваша печінка.
Ваш лікар може також зробити аналізи крові, щоб перевірити роботу печінки під час лікування.
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас важкі захворювання легенів.
Слід уникати одночасного застосування Inegy та фібратів (деяких ліків, що знижують рівень холестерину), оскільки одночасне застосування Inegy та фібратів не вивчалось.
Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте біль у м’язах, болючість або слабкість невідомого походження. У рідкісних випадках можуть виникнути серйозні проблеми з м'язами, включаючи зупинку м'язів, що може призвести до пошкодження нирок: і дуже рідко настала смерть.
Більш високі дози Inegy, особливо дози 10 мг/80 мг, збільшують ризик розпаду м’язів. Деякі пацієнти також мають більш високий ризик розпаду м’язів. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є щось із наведеного нижче:
- у вас проблеми з нирками,
- має проблему з щитовидною залозою,
- якщо вам 65 років і старше,
- У вас в анамнезі були проблеми з м’язами під час прийому препаратів, що знижують рівень холестерину, які називаються статинами (наприклад, симвастатином, аторвастатином та розувастатином) або фібратами (наприклад, гемфіброзилом, безафібратом).,
- Ви або член близької сім'ї має вроджене захворювання м'язів.
Інші ліки та Inegy
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із ліків, що містять діючу речовину (речовини), перелічені нижче. Прийом препарату Інегі з переліченими нижче ліками може збільшити ризик виникнення проблем з м’язами (деякі з перелічених нижче не вказані у розділі «Не приймайте Інегі:» вище):
- циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів, яким пересадили орган);
- даназол (штучний гормон, що використовується для лікування ендометріозу, стан, при якому слизова оболонка матки виявляється поза порожниною матки);
- такі ліки, як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
- ліки, що містять фібрат, такі як гемфіброзил та безафібрат (для зниження рівня холестерину);
- еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин або фузидова кислота (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Не приймайте фузидову кислоту під час прийому цього препарату. Див. Також розділ 4 цієї брошури.
- Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (застосовуються для лікування СНІДу);
- боцепревір або телапревір (застосовуються для лікування вірусної інфекції гепатиту С)
- нефазодон (застосовується для лікування депресії);
- аміодарон (застосовується для лікування аритмій);
- верапаміл, дилтіазем або амлодипін (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, болю в грудях, пов’язаних із захворюваннями серця та інших серцевих проблем);
- високий рівень ніацину або нікотинової кислоти (1 грам або більше на день) (також використовується для зниження рівня холестерину).
- колхіцин (застосовується для лікування подагри).
Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте ніацин (нікотинову кислоту) або ліки, що містять ніацин, і якщо ви маєте китайське походження.
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-що з наступного:
- ліки, що містять антикоагулянти, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянти).
- холестирамін (також засіб, що знижує рівень холестерину), оскільки він впливає на роботу Inegy.
- фенофібрат (також засіб, що знижує рівень холестерину)
- рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу).
Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте Інегі, якщо хочете, щоб вам призначили новий препарат.
Прийом Inegy з їжею та напоями
Грейпфрутовий сік містить один або кілька інгредієнтів, які модифікують метаболізм деяких ліків, включаючи Inegy. Під час прийому цього препарату слід уникати соку грейпфрута, оскільки це може збільшити ризик виникнення проблем з м’язами.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Inegy, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або вважаєте, що вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому Inegy, припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря. Не приймайте Inegy, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи присутні активні речовини в грудному молоці людини.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Inegy не рекомендується застосовувати дітям віком до 10 років.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Очікується, що прийом Inegy не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід зазначити, що деякі повідомляли про запаморочення після прийому Інегі.
Inegy містить лактозу
Таблетки Inegy містять тип цукру, який називається лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Інегі?
Ваш лікар визначить правильну міцність таблетки для вас, враховуючи ваше поточне лікування та ступінь особистого ризику.
Таблетки не мають розрізу і їх не можна зменшити вдвічі.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Перед лікуванням Інегі слід дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину
- Під час лікування слід продовжувати дієту з низьким вмістом холестерину.
Дорослі: доза планшет Один раз на день, приймають всередину.
Підлітки (віком від 10 до 17 років): доза планшет Один раз на день при пероральному застосуванні (не слід перевищувати максимальну добову дозу 10 мг/40 мг).
Inegy 10 мг/80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих проблем, а нижча доза не призводить до належного рівня холестерину.
Інегія слід приймати ввечері. Його можна приймати з їжею або без їжі.
Якщо ваш лікар призначив Inegy у поєднанні з холестираміном (іншим препаратом, що знижує рівень холестерину) або іншим секвестрантом жовчних кислот, слід приймати Inegy принаймні за 2 години до або принаймні за 4 години після прийому секвестранту жовчних кислот.
Якщо ви приймаєте більше Інегі, ніж слід:
- будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули приймати Inegy:
- не приймайте додаткову дозу, а просто продовжуйте приймати призначену дозу наступного дня.
Якщо ви припините прийом Inegy:
- повідомте свого лікаря або фармацевта, оскільки рівень холестерину може знову зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Inegy може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі (див. Розділ 2 "Перш ніж приймати Inegy").
Повідомлялося про такі найпоширеніші побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб):
- м’язові болі
- підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) та/або функцій м’язів (КК), як визначають лабораторні дослідження крові
Повідомлялося про такі незвичайні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб):
- підвищені функції печінки; підвищений рівень сечової кислоти в крові; збільшений час згортання; наявність білка в сечі; втрата ваги
- запаморочення; головний біль; відчуття поколювання
- болить живіт; порушення травлення; порив вітру; нудота; Який номер; здуття живота; діарея; сухість у роті; печія
- висипання; свербіж; вулики
- болі в суглобах; біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми; біль у шиї; біль в руках і ногах; біль у спині
- незвична втома або слабкість; відчуття втоми; біль у грудях; набряки, головним чином в кистях і стопах
- розлад сну; труднощі зі сном.
Крім того, про такі побічні ефекти повідомляли при застосуванні таблеток INEGY, езетимібу або симвастатину:
- низький рівень еритроцитів (анемія, анемія), зменшення кількості клітин крові, що може спричинити синці/кровотечі (тромбоцитопенія)
- оніміння або слабкість в руках і ногах, погана пам’ять, втрата пам’яті, сплутаність свідомості
- проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
- запор
- панкреатит часто з сильними болями в животі
- гепатит із такими симптомами, як пожовтіння шкіри та очей, свербіж, темна сеча або світлий стілець, відчуття втоми та слабкості, втрата апетиту, печінкова недостатність, жовчнокам’яна хвороба або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту та блювоту)
- випадання волосся, набряклі червоні висипання з ураженнями у формі мішеней (мультиформна еритема)
- реакція гіперчутливості, яка може включати: гіперчутливість (алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання і може вимагати негайного лікування, болю в суглобах або запалення, васкуліту, незвичних крововиливів зі шкіри, висипу на шкірі і набряк шкіри, кропив'янка, світлочутливість шкіри, лихоманка, почервоніння, задишка і нездужання, вовчакоподібна хвороба (включаючи висип, захворювання суглобів та вплив на білі кров'яні клітини)
- біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми, атрофія м’язів, проблеми з сухожиллями, іноді посилюються при розриві сухожилля
- втрата апетиту
- припливи, високий кров'яний тиск
- еректильна дисфункція (еректильна дисфункція)
- депресія
- зміни результатів деяких лабораторних тестів функції печінки.
Повідомлялося про наступні інші побічні ефекти при застосуванні деяких статинів:
- порушення сну, включаючи безсоння і кошмари
- сексуальні проблеми
- діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість. Це важливо, оскільки проблеми з м’язами рідко можуть бути серйозними, наприклад, пошкодження нирок через дисфункцію м’язів, а про смерть повідомляється дуже рідко.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Inegy?
- Зберігати в недоступному для дітей місці!
- Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та упаковці після "EXP".
- Таблетки Inegy не слід зберігати при температурі вище 30 ° C.
Блістер: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ємність: Тримати контейнер щільно закритим для захисту від світла та вологи.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Інегія
Активними речовинами є езетиміб та симвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 10 мг, 20 мг, 40 мг та 80 мг симвастатину відповідно.
Іншими інгредієнтами є бутилгідроксианізол, моногідрат лимонної кислоти, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, моногідрат лактози, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, пропілгаллат.
Як виглядає Inegy та вміст упаковки
Таблетки Inegy - це білі до майже білого кольору, довгасті таблетки з маркуванням "311", "312", "313" та "315" на одній стороні. Таблетки не мають лінії розриву і не повинні розриватися.
7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 і 300 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.