Додаток № 3 до рішення про передачу дозволу на продаж лікарського засобу ev. ДЌ. 2011/05462
Додаток № 1 до рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, ev. ДЌ. 2010/05231
ЛИСТОВКА
Розчин для перорального розчину
Перш ніж почати давати цю ліки своїй дитині, уважно прочитайте цю інструкцію.
Це ліки відпускається без рецепта. Однак вам все одно потрібно обережно використовувати Форлакс 4 г, щоб отримати найкращі результати.
- Зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються або не погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Форлакс 4 г і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Форлакс 4 г.
3. Як застосовувати Форлакс 4 г.
5. Як зберігати Форлакс 4 г.
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ Форлакс 4 г та для чого він використовується
Форлакс 4 г застосовується для лікування запорів у дітей у віці від 6 місяців до 8 років.
Це ліки - порошок, який розчиняють у склянці води (не менше 50 мл) і п’ють. Тренування зазвичай відбувається через 24-48 годин.
2. ЯК ПРИЙМАТИ Форлакс 4 г.
Не використовуйте Форлакс 4 г.
Перфорація (перфорація) шлунково-кишкового тракту або ризик перфорації
Біль у животі незрозумілої причини
Будьте особливо обережні, застосовуючи Форлакс 4 г.
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів у своєї дитини, припиніть прийом Форлаксу 4 г та негайно зверніться до лікаря.
Зверніться до свого лікаря, перш ніж почати лікувати дитину, щоб вилікувати органічну причину запору.
Оскільки Форлакс 4 г може викликати діарею, попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж дитина прийме цей препарат, якщо:
печінка або нирки можуть бути порушені
приймає діуретики (ліки) для зневоднення, оскільки у вашої дитини може бути нижчий рівень натрію (солі) та калію в крові
Прийом інших ліків
Вагітність та годування груддю
Форлакс 4 г можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю, попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Форлакс 4 г.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ Forlax 4 г.
Звичайна доза залежить від віку дитини:
від 6 місяців до 1 року: 1 мішок на день,
від 1 року до 4 років: 1 до 2 кишень на день,
від 4 років до 8 років: від 2 до 4 кишень на день.
Розчиніть вміст пакетика у склянці води (принаймні 50 мл) безпосередньо перед використанням і випийте розчин. Якщо потрібен лише один пакетик, дайте цю ліки своїй дитині вранці. Якщо потрібно більше 1 пакетика, дайте ліки дитині вранці та ввечері.
Ефект зазвичай настає через 24-48 годин
Тривалість лікування у дітей не повинна перевищувати 3 місяців
зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються
Якщо ви приймаєте більше Форлаксу 4 г, ніж слід
Прийом занадто великої кількості Форлаксу 4 г може спричинити діарею, яка зазвичай зникає після припинення лікування або після зменшення дози.
Якщо ваша дитина страждає від блювоти або блювоти, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися лікування, щоб запобігти втраті солі (електроліту) через втрату рідини.
Якщо ви забули прийняти Форлакс 4 г.
Прийміть наступну дозу, як тільки дізнаєтесь, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
діарея, яка також може спричинити біль у спині (задній прохід)
нудота і блювота
біль і набряки в животі
примус на табуретку
нетримання калу (нездатність підтримувати)
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Форлакс 4 г.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Форлакс 4 г після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Форлакс 4 г не вимагає особливих умов зберігання.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить FORLAX 4 г
Як виглядає Форлакс 4 г та вміст упаковки
Форлакс 4 г - це майже білий порошок з апельсиново-грейпфрутовим порошком для приготування напою.
Форлакс 10 г випускається в упаковках по 10, 20, 30 і 50 пакетиків.
Власник дозволу на продаж та виробник
Ipsen Pharma, Булонь Бійянкур, Франція
Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Франція
Цей лікарський засіб дозволено в країнах Економічного Співтовариства під такими назвами:
Форлакс 4 г в Австрії, Бельгії, Чехії, Естонії, Франції, Латвії, Литві, Люксембурзі, Словаччині
Паксабель 4г в Італії
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Дана брошура востаннє затверджена 08/2011.