ЗАТВЕРДЖЕНИЙ ТЕКСТ ДЛЯ РІШЕННЯ про внесення змін, EV. Ні. 2011/08556
ЛИСТОВКА
Для використання у дорослих.
інформація для користувачів
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке Манініл 5 і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Манініл 5
Як приймати Манініл 5
Як зберігати Манініл 5
Зміст упаковки та інша інформація
ЩО ТАКЕ MANINIL 5 І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Група речовин або показників або спосіб дії
Манініл 5 - ліки для лікування інсулінонезалежного діабету у дорослих (діабет
цукровий тип 2).
Манініл 5 можна застосовувати окремо (монотерапія) або в комбінації з метформіном.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ, ЯК ПРИЙМАТИ МАНІНІЛ 5
Не приймайте Манініл 5
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на глібенкламід; Ponceau 4R або будь-який інший інгредієнт Maninil 5 (перерахований у розділі 6);
коли лікування Манінілом 5 при інсулінонезалежному цукровому діабеті 2 типу вже не ефективно;
при важких порушеннях функції печінки;
при тяжких порушеннях функції нирок;
якщо ви вагітні або годуєте груддю.
B Будьте особливо обережні з Maninil 5
якщо ви знаєте, що у вас порушена робота печінки або нирок або знижена активність щитовидної залози, гіпофіза або кори надниркових залоз
якщо ви довго голодуєте або споживаєте низьку кількість вуглеводів (цукру)
якщо ви перебуваєте в незвичних фізичних навантаженнях
якщо ви літні
якщо ви страждаєте на діарею або блювоту
якщо ви вживаєте алкоголь один раз або регулярно, оскільки ефект манінілу 5 на зниження рівня цукру в крові може посилюватися (з подальшим зниженням рівня цукру в крові) або зменшуватися (з подальшим підвищенням рівня цукру в крові) непередбачуваним чином
якщо ви часто приймаєте проносні засоби (ліки від запорів), оскільки це може погіршити рівень цукру в крові.
Діти та підлітки
У літніх людей основним ризиком є уповільнена реакція з низьким рівнем цукру в крові. Якщо ви належите до цієї вікової групи, лікування слід проводити з особливою обережністю, а рівень цукру в крові потрібно перевіряти частіше, особливо на початку лікування.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Ефект Манінілу 5 впливає наступним чином:
препарати для лікування стенокардії (пергексилін);
ліки для зниження високого рівня жиру в крові (клофібрат);
препарати, що знижують сечову кислоту (пробенецид);
ліки для настрою (флуоксетин, інгібітори МАО);
ліки для запобігання згортання крові (кумарини);
препарати для лікування грибкових захворювань (міконазол);
препарати для лікування туберкульозу (пара-аміносаліцилова кислота);
пригнічувачі апетиту (фенфлурамін);
препарати для лікування алергії (тритохалін).
Манініл 5, якщо ви одночасно приймаєте такі ліки:
ліки для лікування низького рівня цукру в крові (глюкагон);
ліки для зниження високого рівня жиру в крові (нікотинати);
гормони щитовидної залози;
ліки для лікування певних захворювань очей (катаракти) (ацетазоламід);
снодійні (барбітурати);
пульсометри (симпатоміметики);
препарати для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин);
попереджувальні ознаки низького рівня цукру в крові.
- Лікарські засоби для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (антагоністи H 2 -
рецептори) або антигіпертензивні препарати (клонідин та резерпін) також можуть ослабнути
посилити ефект зниження рівня цукру в крові.
- У рідкісних випадках ліки можна використовувати для лікування певних інфекційних захворювань
- Ефект антикоагулянтів (похідних кумарину) може бути посилений
Манініл 5 та харчові напої та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час лікування Манінілом 5, оскільки ефект зниження цукру в крові Манінілу 5 може посилюватися або послаблюватися алкоголем.
Вагітність та годування груддю та фертильність
У будь-якому випадку, поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ретельний контроль рівня цукру в крові особливо важливий під час вагітності.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Ваша здатність зосереджуватися та реагувати може бути порушена, якщо рівень цукру в крові занадто низький або занадто високий, або якщо у вас є проблеми із зором. Будь ласка, пам’ятайте про це у всіх ситуаціях, коли ви можете піддати себе чи інших (наприклад, керуючи автомобілем або працюючи на машинах).
у вас часто низький рівень цукру в крові;
3. ЯК ПРИЙМАТИ МАНІНІЛ 5
Завжди приймайте Манініл 5 точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
3.1 Дозування
Звичайна доза:
Лікування слід розпочинати з мінімально можливої дози:
Зміна лікування іншими ліками для зниження рівня цукру в крові:
Якщо ви похилого віку, ослаблені або недоїдаєте, або у вас порушена функція нирок або печінки або у вас є тенденція до зниження рівня цукру в крові з інших причин, слід приймати меншу дозу на початку та під час лікування, щоб зменшити ризик зниження рівня цукру в крові. Коригування дози може знадобитися, якщо вага тіла або спосіб життя змінилися.
Поєднання з іншими ліками для зниження рівня цукру в крові:
За певних обставин вам можуть призначити додаткове лікування глітазонами (розиглітазон, піоглітазон).
Якщо виробництво інсуліну зменшується (починаючи вторинну недостатність), можна спробувати комбіновану терапію з інсуліном. Однак, якщо ваш організм повністю припиняє виробляти інсулін, показано лікування лише інсуліном (монотерапія інсуліном).
Якщо у вас складається враження, що ефект Манінілу 5 занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.
3.2 Спосіб використання
Приймайте добову дозу до 2 таблеток вранці перед сніданком.
У добовій дозі вище 2 таблеток манінілу
Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій лікаря під час використання.
Примітка щодо розподілу таблеток:
Тримайте планшет між вказівними пальцями та великими пальцями обох рук лінією рахунку вгору і розбивайте таблетку на дві половини вздовж лінії рахунку натисканням великих пальців вниз.
3. 3 Тривалість використання
Тривалість застосування визначає лікар.
3. 4 Якщо ви приймаєте більше Манінілу 5, ніж слід
3. 5 Якщо ви забули прийняти Манініл 5
3. 6 Якщо ви припините приймати Манініл 5
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Виходячи з частоти виникнення, побічні ефекти класифікуються наступним чином:
Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних
Порушення обміну речовин та харчування
Низький рівень цукру в крові є найпоширенішим побічним ефектом лікування глібенкламідом.
Що спричиняє низький рівень цукру в крові?
Як ви можете визначити, якщо у вас низький рівень цукру в крові?
- Раптове потовиділення, серцебиття, тремор, голод, неспокій, оніміння
ділянки рота, блідість, головний біль, сонливість, порушення сну, тривога,
і зір, ознаки паралічу або порушення сприйняття).
При значному зниженні рівня цукру в крові ви можете втратити контроль над собою і втратити свідомість. Тоді ваша шкіра зазвичай волога і холодна, і ви схильні до спазмів.
Манініл 5 як у вас ".
Будь ласка, повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо у вас низький рівень цукру в крові; тоді ваш лікар оцінить, чи потрібно коригувати лікування манінілом 5.
Підвищена чутливість до світла
Кровотеча в шкіру
Гепатобіліарні розлади
- Підвищення рівня печінкових ферментів, медикаментозний гепатит, жовтяниця, ймовірно через гіперчутливість печінкової тканини.
- Алергічне запалення судин, що загрожує життю
Якщо виникають шкірні реакції, негайно повідомте про це лікаря!
Зменшення кількості еритроцитів і білих клітин
Зменшення кількості всіх клітин крові, що загрожує життю