Затверджений текст рішення про зміни, ев. DID: 2013/02062
Письмова інформація для користувача
АНОПІРИН 100 мг
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо симптоми захворювання не покращуються або погіршуються через 3 дні, слід звернутися до лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Анопірин 100 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Анопірин 100 мг
3. Як приймати Анопірин 100 мг
5. Як зберігати Анопірин 100 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Так є Анопірин 100 мг на Що використовується
Анопірин 100 мг застосовується за рецептом лікаря:
при нестабільній стенокардії (біль у грудях, спричинений порушенням припливу крові до коронарних артерій) як доповнення до стандартного лікування;
при гострому інфаркті міокарда в рамках стандартного лікування;
після операцій або інших артеріальних процедур (після артеріальних судинних операцій або інтервенційних процедур, наприклад, після аортокоронарного шунтування, черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики);
Анопірин 100 мг не підходить для лікування хворобливих станів.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Анопірин 100 мг
Не приймайте Анопірин 100 мг
якщо вживання вами ацетилсаліцилової кислоти або ліків із подібним ефектом, особливо нестероїдних протизапальних препаратів, спричинило напад астми в минулому;
при виразці шлунка або дванадцятипалої кишки;
при великій нирковій недостатності;
при печінковій недостатності;
при серцевій серцевій недостатності;
у комбінації з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень і більше;
- в останні три місяці вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити плід, продовжити або затримати пологи та продовжити кровотечу.
Попередження та запобіжні заходи
Зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати 100 мг анопірину, особливо за адресою:
супутнє лікування антикоагулянтами (наприклад, похідні кумарину, гепарин, за винятком лікування низькими дозами гепарину);
довготривала (хронічна) або періодична нудота або проблеми дванадцятипалої кишки;
заздалегідь відоме пошкодження нирок;
порушення функції печінки.
Приймаючи таблетки Анопірин 100 мг перед операцією, проконсультуйтеся з лікарем або стоматологом або повідомте їх.
Ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати тривалий час або у вищих дозах без консультації лікаря.
Діти та підлітки
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, ви будете приймати інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
При застосуванні Анопірину 100 мг наступне збільшується/збільшується:
Ефекти антикоагулянтів (наприклад, похідні кумарину та гепарин);
Вплив деяких ліків, що використовуються для лікування діабету (пероральні антидіабетики з групи сульфонілсечовин);
кількість (концентрація) певних лікарських засобів (дигоксин, барбітурати або літій), що використовуються в крові в крові;
Бажані та небажані ефекти деяких ліків від болю або запалення (нестероїдні анальгетики/протизапальні засоби) і взагалі всіх препаратів, що використовуються для лікування ревматичних захворювань;
Вплив деяких ліків, що використовуються для лікування інфекційних захворювань [сульфаніламіди та комбінації, що містять сульфаніламіди, такі як котримоксазол (комбінація сульфаметоксазолу та триметоприму)];
Вплив вальпроєвої кислоти [препарати проти судомних (епілептичних) захворювань].
Анопірин 100 мг послаблює ефекти:
препарати, що збільшують виведення сечової кислоти з організму (наприклад, пробенецид, сульфінпіразин).
Не приймайте Анопірин 100 мг разом із будь-яким із вищезазначених ліків, якщо це не призначив лікар.
Анопірин 100 мг, їжа та напої та алкоголь
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви вважаєте, що можете приймати таблетки Анопірин 100 мг, вагітні, повідомте про це лікаря.
Анопірин 100 мг не слід застосовувати в останню третину (на сьомому-дев’ятому місяці) вагітності, оскільки це збільшить ризик ускладнень як у матері, так і у дитини під час пологів.
Водіння та використання машин
Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Анопірин 100 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Скільки таблеток Анопірину 100 мг приймати і як часто
Анопірин 100 мг зазвичай приймають один раз на день, бажано приблизно в той же час кожного дня.
Як і коли слід приймати Анопірин 100 мг
Не приймайте таблетки на холодному стільці.
У разі гострого інфаркту міокарда першу таблетку слід вкусити перед проковтуванням.
Найбільш сприятливим часом для початку лікування таблетками Анопірину 100 мг після аортокоронарного шунтування є 24 години після операції.
Як довго слід приймати Анопірин 100 мг
Тривалість його застосування визначає лікуючий лікар.
Якщо ви приймаєте більше 100 мг анопірину, ніж слід
Запаморочення та муки у вухах можуть бути ознаками важкого отруєння, особливо у дітей та людей похилого віку у старшому та старшому віці.
Якщо є підозра на передозування 100 мг анопірину, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте терапевту. Залежно від тяжкості передозування (отруєння), він прийме рішення щодо необхідних заходів.
Якщо ви забули взяти Анопірин 100 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Продовжуйте наступну дозу, не змінюючи її, як призначив лікар.
Якщо припинити прийом Анопірину 100 мг
Будь ласка, не припиняйте приймати це ліки, не звернувшись до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах обмежує виведення сечової кислоти. У пацієнтів, схильних до подагри, це може спричинити напад.
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Анопірин 100 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці poEXP або блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Оскільки Анопірин містить 100 мг
Діюча речовина - 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Як виглядає Анопірин 100 мг та вміст упаковки
20 таблеток (2 х 10 табл., 1 х 20 табл.)
28 таблеток (2 х 14 таблеток)
50 таблеток (5 х 10 таблеток)
56 таблеток (4 х 14 таблеток)
60 таблеток (3 х 20 таблеток)
84 таблетки (6 х 14 таблеток)
Власник дозволу на продаж та виробник
Зентива, а. с., Глоговець, Словацька республіка
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
851 01 Братислава
Тел .: +421 2 33100100
Дана брошура востаннє оновлена у січні 2014 року.
АНОПІРИН 100 мг
Затверджений текст рішення про зміни, ев. DID: 2013/02062
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
АНОПІРИН 100 мг
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Нестабільна стенокардія як доповнення до стандартного лікування.
Гострий інфаркт міокарда є частиною стандартного лікування.
Після операції на артеріальних судинах або інтервенційних процедур (наприклад, після аортокоронарного шунтування, черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики).
Профілактика транзиторних ішемічних атак та церебральних інфарктів, коли мали місце продромальні дослідження.
Анопірин 100 мг не підходить для лікування хворобливих станів.
Препарат не призначений для застосування дітям та підліткам до 18 років.
4.2 Дозування та спосіб введення
При нестабільній стенокардії:
При гострому інфаркті міокарда:
Для профілактики реінфаркту:
Рекомендована добова доза становить 300 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Після операції на артеріальних судинах або інтервенційних процедур (наприклад, після аортокоронарного шунтування, черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики):
Для профілактики транзиторних ішемічних атак та інфарктів головного мозку, де мали місце продромальні дослідження:
Спосіб застосування та тривалість лікування/профілактика
По можливості таблетки слід приймати після їжі, ковтати і ковтати з великою кількістю рідини.
Їх не слід застосовувати при гарячому шлунку.
У разі гострого інфаркту міокарда першу таблетку слід розжовувати перед проковтуванням.
Найбільш сприятливим часом для початку лікування таблетками Анопірину 100 мг після аортокоронарного шунтування є 24 години після операції.
Тривалість лікування/профілактики визначає лікуючий лікар.
Анопірин 100 мг не можна застосовувати:
у разі випадкової виразки дванадцятипалої кишки;
при великій нирковій недостатності;
в контексті печінкової недостатності;
при серцевій серцевій недостатності;
доза> 100 мг/добу у третьому триместрі вагітності;
у пацієнтів віком до 18 років із супутньою лихоманкою. Існує ризик розвитку синдрому Рейє, коли ацетилсаліцилову кислоту дають дітям та підліткам.
Особливий ретельний медичний нагляд необхідний, коли:
супутнє лікування антигіпертензивними препаратами (наприклад, похідні кумарину, гепарин, за винятком лікування, індукованого гепарином);
хронічні або періодичні випадкові або дуоденальні проблеми;
попередньо виявлене пошкодження нирок;
легке та середнє пошкодження печінки.
Приймаючи таблетки Анопірин 100 мг перед операцією, проконсультуйтеся з лікарем або стоматологом або повідомте їх.
Ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати тривалий час або у вищих дозах без консультації лікаря.
При прийомі таблеток Анопірину 100 мг посилюється/збільшується:
Ефекти антикоагулянтів (наприклад, похідні кумарину та гепарин);
ризик шлунково-кишкових кровотеч під час супутньої терапії кортикостероїдами або одночасного вживання алкоголю;
Ефекти пероральних протидіабетиків (сульфонілсечовини);
Бажані та небажані ефекти нестероїдних анальгетиків/антифтологів/протиревматиків, а також усіх антиревматичних препаратів загалом;
Вплив сульфаніламідів та комбінацій, що містять сульфаніламіди, таких як напр. котримоксазол (комбінація сульфаметоксазолу та триметоприму);
Препарати тріадронідину (ліотироніну);
Вплив вальпроєвої кислоти.
Анопірин 100 мг послаблює ефекти:
антагоністи альдостерину (спіронолактин і канреноат);
зародкові діуретики (наприклад, фуросемід);
урикозуричний (наприклад, пробенецид, сульфінпіразин).
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Низькі дози (до 100 мг/добу)
Доза 100 при 500 мг/добу
Дози 500 мг/добу і вище
- серцево-легенева токсичність (передчасна оклюзія артеріальної протоки та легенева гіпертензія)
- ниркова дисфункція, яка може прогресувати до ниркової недостатності при олігогідрамніоні
матері та новонародженого в кінці вагітності:
- гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або тривалості пологів.
Отже, ацетилсаліцилова кислота у дозі 500 мг/добу і вище протипоказана у третьому триместрі вагітності.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Анопірин 100 мг у рекомендованих дозах не впливає негативно на здатність брати активну участь у дорожньому русі, працювати з механізмами або виконувати роботу без підтримки. Ця здатність може бути порушена при хронічному (і, звичайно, гострому) передозуванні (див. Розділ 4. 9 Передозування).
4. 8. Небажані ефекти
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Порушення вуха та лабіринту
Шлунково-кишкові розлади
Шлунково-кишкові проблеми - напр. біль, нудота, нудота, блювота, діарея, мікрокрововиливи
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Порушення функції нирок
Порушення обміну речовин та харчування
Гепатобіліарні розлади
Порушення функції печінки
** Запаморочення та шум у вухах можуть бути ознаками важкої інтоксикації, особливо у дітей та людей похилого віку (див. Розділ 4. 9 Передозування).
Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах обмежує виведення сечової кислоти. У схильних пацієнтів це за певних обставин може призвести до нападу подагри.
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Існує різниця між хронічним передозуванням та гострою інтоксикацією.
Симптоми гострої інтоксикації
Сильна інтоксикація (із концентрацією в плазмі крові понад 400/г/мл) може спричинити марення, тремор, задишку, пітливість, ексикоз, гіпертермію та кому.
У важких випадках необхідний гемодіаліз.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: Антитромботичні засоби інгібіторів агрегації тромбоцитів.
Код ATC: B01AC06
Ацетилсаліцилова кислота має незворотний інгібуючий ефект на агрегацію тромбоцитів.
Ацетилсаліцилова кислота перетворюється на основний активний метаболіт, саліцилову кислоту, до, під час та після абсорбції. Метаболіти виводяться переважно нирками.
Кінетика елімінації саліцилової кислоти значною мірою залежить від величини дози, оскільки біотрансформація саліцилової кислоти обмежена в можливостях (період напіввиведення може становити до 30 годин із збільшенням дози).
Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить лише кілька хвилин, період напіввиведення саліцилової кислоти після перорального прийому 0,5 г ацетилсаліцилової кислоти становить 2 год, після використання 1 г ацетилсаліцилової кислоти - 5 год.
Після використання ацетилсаліцилової кислоти саліцилову кислоту можна виявити в лікворі та синовіальній рідині.
Якщо виразки трапляються в шлунково-кишковому тракті, існує ризик кровотечі (через зменшення згортання крові ацетилсаліциловою кислотою). На додаток до цих побічних ефектів, у дослідженнях на тваринах було показано пошкодження нирок після гострого та хронічного прийому високих доз.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Крохмаль кукурудзяний попередньо желатинизований, целюлоза в порошку, натрію кроскармелоза, гліцин, тальк.
6. 2. Несумісність
6. 3. Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
6.5 Вид та вміст контейнера
а) блістер (прозора фольга з ПВХ/ПВДК, алюмінієва фольга з принтом), паперова коробка
б) сипкий блістер, паперова коробка, етикетка
а) 20 таблеток (2x10 tbl, 1x20 tbl)
28 таблеток (2х14 табл.)
50 таблеток (5x10 табл.)
56 таблеток (4х14 табл.)
60 таблеток (3х20 таблеток)
84 таблетки (6x14 табл.)
б) 13,5 кг i. близько 5350 блістерів
Ніяких особливих вимог.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
Зентива, а. с., Глоговець, Словацька республіка
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ
Дата першої реєстрації: 15 лютого 1993 р