Письмова інформація для користувача
Картований ретард 40
Таблетки з пролонгованим вивільненням
Картований ретард 120
Капсули з пролонгованим вивільненням
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Кардікет - ретард і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Кардікет ретард
3. Як користуватися Card Retard
5. Як зберігати Кардікет ретард
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Кардікет - ретард і для чого він використовується
Картка ретарду використовується:
для тривалого лікування ішемічної хвороби серця
для тривалого лікування та профілактики стенокардії (також після лікування інфаркту міокарда)
для лікування легеневої гіпертензії.
Препарат призначений для лікування дорослих.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Кардікет ретард
Не використовуйте Cardiket retard
при запаленні перикарда, що призводить до звуження серця (констриктивний перикардит);
при серцевому тиску внаслідок накопичення рідини (тампон серця);
з дуже низьким артеріальним тиском (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст.);
Інгібітори фосфодіестерази (ліки від порушень потенції, такі як силденафіл, тадалафіл, варденафіл) не можна застосовувати під час лікування нітратами;
Попередження та запобіжні заходи
Зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Кардікет ретард.
із звуженням клапанів серця (аортальний або мітричний стеноз)
схильний до порушень кровообігу з низьким кров'яним тиском (ортостатична дисфункція).
Картка ретард не призначена для лікування гострого нападу стенокардії.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні ізосорбіду динітрату з лікарськими засобами, що містять сапроптерин (застосовуються для лікування певних шлунково-кишкових розладів).
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, ви будете приймати інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Цей препарат може змінити здатність реагувати, навіть якщо його правильно використовувати, так що здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами буде погіршена. Особливо це стосується поточного споживання алкоголю.
Картка ретарду містить лактозу та сахарозу
3. Як користуватися Card Retard
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Картований ретард 40:
Зазвичай дають одну таблетку Cardiket retard 40 один раз на день.
Картований ретард 120:
Зазвичай одну капсулу Cardiket retard 120 дають один раз на день.
Не було доведено необхідності коригування дози у пацієнтів літнього віку.
Лікар визначає тривалість лікування. Цей препарат призначений в основному для тривалого лікування. Лікування не повинно перериватися без консультації лікаря.
Таблетку та капсулу ковтають неушкодженими та ковтають з великою кількістю рідини.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Під час введення картки Retard можуть виникнути такі побічні ефекти:
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Кардікет ретард
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Cardiket retard 40: Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Cardiket retard 120: Зберігати при температурі не вище 30 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить карта Retard
Cardiket retard 40: 40 мг ізосорбіду динітрату на таблетку
Cardiket retard 120: 120 мг ізосорбіду динітрату на капсулу
Інші інгредієнти:
Cardiket retard 120: лактоза моногідрат, сахароза, кукурудзяний крохмаль, шелак, етилцелюлоза, тальк. Капсула: желатин, діоксид титану (E 171), оксид заліза (E 172).
Як виглядає Cardardet retard та вміст упаковки
Cardiket retard 40: Таблетка з пролонгованим випуском
Розміри упаковки: 20, 50, 100 таблеток з пролонгованим вивільненням
Cardiket retard 120: Капсула з пролонгованим вивільненням
Розмір упаковки: 20, 50, 100 капсул з пролонгованим вивільненням
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
UCB Pharma GmbH
Aesica Pharmaceuticals, GmbH, Монхайм, Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена в березні 2014 року.
Картований ретард 120
Короткий опис характеристик продукту
Картований ретард 40
Картований ретард 120
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Cardiket retard 40: 40 мг ізосорбіду динітрату на таблетку
Cardiket retard 120: 120 мг ізосорбіду динітрату на капсулу
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Cardiket retard 40: таблетка з пролонгованим вивільненням
Cardiket retard 120: капсула з пролонгованим вивільненням
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
тривале лікування ішемічної хвороби серця
тривале лікування та профілактика стенокардії (також після лікування інфаркту міокарда)
тривале лікування важких форм хронічної серцевої недостатності у поєднанні з серцевими глікозидами, діуретиками, інгібіторами АПФ та артеріальними вазодилататорами
4.2 Дозування та спосіб введення
Картований ретард 40
Зазвичай дають одну таблетку Cardiket retard 40 один раз на день.
Картований ретард 120
Зазвичай одну капсулу Cardiket retard 120 дають один раз на день.
гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
важка гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст.)
Інгібітори фосфодіестерази (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл) не можна застосовувати під час лікування нітратами (див. Розділи 4.4 та 4.5).
Цей препарат слід застосовувати лише з особливою обережністю та під пильним наглядом лікаря:
при аортальному або мітричному стенозі
при ортостатичній дисфункції
Описано розвиток толерантності (зниження активності) та зниження толерантності до інших нітратів (зменшення ефекту у випадку попереднього лікування іншим нітратним препаратом). Щоб мінімізувати або запобігти ризику розвитку толерантності, препарат не слід вводити безперервно у високих дозах.
Гостре лікування ізосорбідом динітратом не слід застосовувати пацієнтам, які нещодавно отримували інгібітори фосфодіестерази (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
Пацієнтам, які гостро лікувались ізосорбідом динітратом, слід рекомендувати не приймати лікарські засоби, що містять інгібітори фосфодіестерази (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл) (див. Розділи 4.3 та 4.5).
При одночасному застосуванні дигідроерготаміну ізосорбіду динітрат може збільшити рівень у плазмі крові і, таким чином, посилити свій ефект.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Ізосорбід динітрат може негативно вплинути на реактивність пацієнта в тій мірі, в якій може бути порушена його здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Цей ефект посилюється при поєднанні з алкоголем.
4.8 Небажані ефекти
Під час введення ізосорбіду динітрату можуть виникнути такі побічні ефекти:
Серцеві та серцеві розлади:
Шлунково-кишкові розлади:
невідомо: ексфоліативний дерматит
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Досвід тварин:
Значна летальність (LD 50) спостерігалася у мишей при одноразових внутрішньовенних дозах 33,4 мг/кг.
Народний досвід:
Внутрішньочерепний тиск може зростати при передозуванні дуже високих доз. Це може призвести до мозкових симптомів.
припинити отримання/використання/застосування препарату
пацієнта слід розмістити в горизонтальному положенні з головою нижче ніж ніг
повинна бути забезпечена інгаляція кисню
збільшення обсягу плазми (в/в рідини)
розпочати антишокове лікування (приймати пацієнта до відділення інтенсивної терапії!).
при необхідності введення кисню
встановити штучну вентиляцію
гемодіаліз при необхідності
У разі зупинки дихання та серця негайно починайте реанімацію.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: судинорозширювальні засоби
Код ATC: C01DA08
Ізосорбід динітрат спричинює розслаблення гладких м’язів судин і подальше розширення судин.
Ефект попереднього та додаткового навантаження призводить до зменшення споживання міокардом кисню.
Показано, що нітрати покращують як гемодинаміку спокою, так і напруження у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю. У цьому ефекті задіяний ряд механізмів, включаючи зменшення регургітації за рахунок зменшення дилатації шлуночків та зменшення споживання міокарда киснем.
Зменшуючи споживання кисню та збільшуючи його провідність, площа пошкодження міокарда зменшується. Тому ізосорбід динітрат може бути корисним у деяких пацієнтів з інфарктом міокарда.
Відносна біодоступність ізосорбіду динітрату у формі таблеток з пролонгованим вивільненням порівняно з таблетками з негайним вивільненням понад 80% після перорального застосування.
Результати тестів на гостру токсичність не виявили особливого ризику.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Cardiket retard 40 (таблетки з пролонгованим вивільненням):
Cardiket retard 120 (капсули з пролонгованим вивільненням):
Лактози моногідрат, сахароза, кукурудзяний крохмаль, шелак, етилцелюлоза, тальк.
Капсула: желатин, діоксид титану (E 171), оксид заліза (E 172).
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Cardiket retard 40: Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Cardiket retard 120: Зберігати при температурі не вище 30 ° C.
6.5 Вид та вміст контейнера
Блистер (PP/PP), паперова коробка, упаковка.
Кард ретард 40: 20, 50, 100 таблеток
Cardiket retard 120: 20, 50, 100 капсул
Ніяких особливих вимог.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
UCB Pharma GmbH
8. РЕЄСТРАЦІЙНІ НОМЕРА
Затримка карт 40: 83/0135/84-C/S
Затримка карт 120: 83/0112/87-C/S
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ