Додаток № 3 до повідомлення про зміну реєстрації ev.DЌ.2009/08532
ЛИСТОВКА
Власник дозволу на продаж
Zentiva k.s., Прага, Чехія
Діюча речовина: преднізон (преднізон) 20 мг в 1 таблетці
HormGin з групи глюкокортикоїдів
Зазвичай препарат не застосовується під час вагітності. Тому повідомте свого лікаря про можливу вагітність, щоб він або вона могли прийняти рішення щодо її застосування.
Не рекомендується годувати грудьми під час лікування.
Якщо виникають ці побічні ефекти або інші незвичні реакції, повідомте про це своєму лікарю. Якщо кров з’являється у калі або чорному стільці, не приймайте іншу дозу ліків і зверніться до лікаря, який негайно вибере наступний курс лікування!
Дозування та спосіб прийому
Дозування завжди визначає лікар, дорослі зазвичай приймають від 1 до 3 таблеток на день. Зазвичай більшу дозу використовують вранці. Дозування може бути змінено під час лікування, або ліки можна приймати через день.
Таблетки приймають під час їжі або після їжі, запиваючи водою.
Зазвичай препарат не застосовується під час вагітності. Свого лікаря слід поінформувати про можливе настання вагітності, щоб він або вона могли прийняти рішення щодо її застосування.
Не рекомендується годувати грудьми під час лікування.
Препарат застосовується тривалий час. Під час лікування вам потрібно буде регулярно проходити медичне обстеження, включаючи лабораторні дослідження.
Зверніться до лікаря, якщо передозували або якщо дитина випадково проковтнула більше таблеток.
При температурі до 25 ° C у вихідній внутрішній упаковці зберігайте внутрішню упаковку у коробці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Дата останнього перегляду: 10/2009
ПЕРЕДНІЗОН 20 ПЛЯШИН
Додаток № 1 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. DID: 2012/09282
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Преднізон 20 мг в 1 таблетці.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Від білого до майже білого кольору, таблетки з діаметром 7 мм.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Замісна терапія вторинної адренокортикальної недостатності, вроджена гіперплазія надниркових залоз.
4.2 Дозування та спосіб введення
Після закінчення терапії функція кори надниркових залоз відновлюється в наступні дні після пропуску, але при тривалому застосуванні принаймні високих доз пригнічення функції кори надниркових залоз іноді може тривати протягом багатьох місяців або навіть років .
У немовлят та дітей молодшого віку введення твердих лікарських форм вимагає особливої уваги - зазначену дозу в 1 таблетці можна вводити лише після того, як її подрібнили та розчинили у воді.
Також преднізон можна давати дітям.
Преднізин знижує рівень саліцилатів у плазмі крові, активність інсуліну, пероральні антидіабетики, гіпотензивні засоби, вітамін D та анаболічні стероїди. Преднізон може зменшити ефекти піридостигміну (інгібітора холінестерази) при погіршенні міастенії.
Дія препарату зменшується за рахунок барбітуратів, карбамазепіну, фенітоїну, примідину та рифампіцину.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Лікування гострих отруєнь: промивання шлунка, введення активованого вугілля та інгібіторів Н2-рецепторів.
Терапія є підтримуючою та симптоматичною, заміщення калію або інших електролітів відповідно до мінералограми.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: Гормон із групи глюкокортикоїдів.
Код ATC: H02AB07
Преднізин - синтетичний глюкокортикоїд з незначним мінералокортикоїдним ефектом. Для порівняння, еквівалентна пероральна доза 5 мг преднізону відповідає 5 мг преднізоліну, 4 мг триамциноліну, 0,6 мг бетаметазину, 0,75 мг дексаметазину та 20 мг гідрокортизину.
Безпека введення підтверджена тривалим клінічним застосуванням.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, кальцій стеари, желатин, тальк, карбоксиметиламіл натрік С.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
При температурі до 25 ° C у вихідній внутрішній упаковці зберігайте внутрішню упаковку у коробці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Тип упаковки: блістер ПВХ/Al, листівка з упаковкою, паперова коробка
Розмір упаковки: 20 таблеток
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
Zentiva k.s., Прага, Чехія
9. ДАТА РЕЄСТРУВАННЯ МАРКЕТИНГУ
Дата першої реєстрації: 4.03.1975