Письмова інформація для користувача
У цій брошурі:
1. Що таке Азатрил і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Азатрил
3. Як приймати Азатрил
5 Як зберігати Азатрил
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Азатрил і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Азатрил
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати Азатрил, поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є або коли-небудь були такі захворювання або захворювання:
Інтервал QT серця (видно на електрокардіограмі),
- симптоми іншої інфекції
- рівень калію або магнію в крові дуже низький,
Якщо у вас розвивається діарея або рідкий стілець під час або після лікування, негайно зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися спеціальне лікування, таке як вливання електролітів та інших розчинів та інших антибактеріальних препаратів.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Азатрил
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
- варфарин або інший розріджувач крові, оскільки Азатрил може ще більше розріджувати вашу кров,
- дигоксин (застосовується для лікування серцевих розладів),
- аторвастатин (для зниження жиру в крові), оскільки він може спричинити біль у м’язах та розпад.
Азатрил та їжа та напої
Азатрил слід приймати за 1 годину до або через 2 години після їжі.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Азатрил не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Азатрил містить лактозу
Цей препарат містить пшеничний крохмаль. Він підходить людям з целіакією.
3. Як користуватися Азатрилом
Дорослі та підлітки з вагою понад 45 кг
Рекомендована доза становить 1500 мг, яку приймають двома способами. Ваш лікар підкаже, як приймати ліки:
Якщо використовується як триденне лікування: приймайте дві капсули по 250 мг щодня.
Якщо використовується як 5-денне лікування: прийміть дві капсули по 250 мг у перший день, а потім одну капсулу по 250 мг у другий-п’ятий день.
Міграційна еритема - загальна доза становить 3 г; перший день лікування 1 г; потім 500 мг на день протягом другого-п’ятого дня включно.
Застосування дітям та підліткам з вагою менше 45 кг
Капсули Азатрил не рекомендуються дітям із вагою менше 45 кг. Суспензію азитроміцину слід застосовувати дітям із вагою до 45 кг. Відповідна доза для дітей становить 10 мг/кг маси тіла один раз на день протягом 3 днів. Доза залежить від ваги дитини та типу інфекції.
Щоденна доза Азатрилу дається у вигляді одноразової пероральної дози за 1 годину до або через 2 години після їжі.
Якщо ви приймаєте більше Азатрилу, ніж слід
У разі передозування або випадкового використання ліків негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Нудота (нудота), блювота, діарея та втрата слуху можуть виникати при передозуванні подібних антибіотиків.
Якщо ви забули прийняти Азатрил
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
- зміни кількості певних лейкоцитів (лімфоцитів, еозинофілів, базофілів, нейтрофілів, моноцитів) у крові
- грибкова інфекція (кандидоз)
- запалення всередині піхви (вагініт)
- пневмонія
- фарингіт
- запалення слизової оболонки шлунка і кишечника (гастроентерит)
- запалення слизової носа (риніт)
- розлад смаку (дисгевзія)
- порушення зору та слуху
- серцебиття
- носова кровотеча (носова кровотеча)
- запалення слизової шлунка (гастрит)
- сухість у роті
- виразки в роті
- посилене слиновиділення
- дерматит
- біль, набряк і зниження рухливості суглобів (артроз)
- біль у спині (біль у нирках)
- біль у грудях
- збільшення кількості тромбоцитів
- зменшення гематокриту (частка еритроцитів у загальному обсязі крові)
- незвична робота печінки
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
- зміна сприйняття запаху (аносмія, паросмія)
- зміна сприйняття смаку (агевзія)
- низький кров'яний тиск
- запалення підшлункової залози (панкреатит)
- змінити колір мови
- гепатит, розпад печінкової тканини та порушення функції печінки
- гостра ниркова недостатність та запалення нирок
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Азатрил
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Азатрил
Діюча речовина - цитроміцин. Кожна тверда капсула Азатрил містить азитроміцину дигідрат, еквівалентний 250 мг азитроміцину.
- Іншими інгредієнтами є: азорубін (E122), діоксид титану (E171), желатин, безводна лактоза, пшениця
Як виглядає Азатрил та вміст упаковки
Азатрил випускається у блістері з ПВХ/алюмінію. Упаковка містить 6 або 8 капсул.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Actavis Group PTC ehf.
68 квітня бул.
Дана брошура востаннє оновлена у січні 2015 року.
Азатрил
Короткий опис характеристик продукту
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна капсула 250 мг містить азитроміцину дигідрат, еквівалентний 250 мг азитроміцину.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Азатрил застосовується для лікування інфекцій, спричинених чутливими до азитроміцину мікроорганізмами, розташованими на:
4.2 Дозування та спосіб введення
Інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів та інфекції шкіри та м’яких тканин (за винятком мігруючої еритеми) - 500 мг один раз на день протягом наступних 3 днів.
Пневмонія - 500 мг один раз на день протягом 3 днів поспіль або один раз 500 мг у перший день лікування та 250 мг на день протягом другого-п’ятого дня включно.
Міграційна еритема - загальна доза становить 3 г; перший день лікування 1 г; потім 500 мг на день протягом другого-п’ятого дня включно.
Капсули Азатрил не рекомендуються дітям із вагою менше 45 кг. Суспензію азитроміцину слід застосовувати дітям із вагою до 45 кг. Відповідна доза для дітей становить 10 мг/кг маси тіла один раз на день протягом 3 днів. Доза залежить від ваги дитини та типу інфекції.
Як і у випадку з іншими антибіотиками, рекомендується моніторинг ознак суперінфекції, спричиненої нечутливими мікроорганізмами, включаючи грибки.
- з вродженим або задокументованим продовженням QT,
- з клінічно значущою брадикардією, серцевою аритмією або важкою серцевою недостатністю.
Ліки також містить пшеничний крохмаль та барвник азорубін.
Диданозин (дидеоксиінозин): одночасне введення азитроміцину 1200 мг/день та диданозину 400 мг/день шести ВІЛ-позитивним пацієнтам не виявляло впливу на фармакокінетику диданозину в рівноважному стані порівняно з плацебо.
Циметидин: у фармакокінетичному дослідженні, що вивчало вплив одноразової дози циметидину, даної за 2 години до азитроміцину, на фармакокінетику азитроміцину, змін у фармакокінетиці азитроміцину не спостерігалось.
Метилпреднізолон: у дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не мав значного впливу на фармакокінетику метилпреднізолону.
Теофілін: відсутні дані про клінічно значущі фармакокінетичні взаємодії при одночасному застосуванні азитроміцину та теофіліну здоровим добровольцям.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
У дослідженнях фертильності на щурах спостерігалося зменшення частоти вагітності після введення азитроміцину. Дані про людину невідомі.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Немає доказів впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Побічні реакції, які можуть бути пов’язані з азитроміцином на основі досвіду клінічних випробувань та постмаркетингового нагляду