Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2015/05118-ZME
Письмова інформація для користувача
пентоксифілін, 20 мг/мл
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке ІНЖЕКЦІЯ АГАПУРИНУ І ДЛЯ ЩОГО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати ІНЖЕКЦІЮ АГАПУРИНУ
3. Як застосовувати ІНЖЕКЦІЮ АГАПУРИНУ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ІНЖЕКЦІЮ АГАПУРИНУ
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ВПРАВЛЕННЯ АГАПУРИНУ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
ІНЖЕКЦІЯ АГАПУРИНУ містить препарат пентоксифілін. Він покращує кровотік через судинне русло, збільшуючи еластичність еритроцитів і білих кров’яних тілець, пригнічує агрегацію тромбоцитів і зменшує в’язкість крові. Це покращує кровообіг і живлення тканин у місцях порушення потоку.
Застосовується при порушеннях кровообігу периферичних тканин, спричинених порушенням потоку через периферичні артерії (внаслідок атеросклерозу або діабету), пошкодження тканин внаслідок недоїдання (наприклад, виразки передніх ніг, гангрена), станів після інсульту та порушень судинного забезпечення.
Що потрібно знати, перш ніж застосовувати ІНЖЕКЦІЮ АГАПУРИНУ
Не використовувати ІНЖЕКЦІЯ АГАПУРИНУ
- якщо у вас алергія на пентоксифілін або інші метилксантини,
у разі сильної кровотечі (ризик посилення кровотечі)
у разі екстенсивного крововиливу в сітківку (ризик збільшення кровотечі).
Якщо у вас є якісь із перелічених у цьому розділі станів під час прийому цього препарату, повідомте про це своєму лікарю.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж застосовувати АГАПУРИН ІНЖЕКЦІЮ, особливо якщо у вас є
важкі порушення серцевого ритму (ризик погіршення аритмії),
інфаркт міокарда (збільшення існуючого ризику серцевих аритмій та зниження артеріального тиску),
низький кров'яний тиск (ризик подальшого зниження артеріального тиску, див. "ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ІНЖЕКЦІЮ АГАПУРИНУ"),
звуження коронарних і мозкових судин,
порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв), де існує ризик передозування та підвищений ризик побічних ефектів (див. "Як застосовувати АГАПУРИН ІНЕКЦІЇ"),
важке порушення функції печінки (ризик передозування та підвищений ризик побічних ефектів), (див. також "Як приймати АГАПУРИН ІНЕКЦІЇ"),
підвищена схильність до кровотеч, напр. при антикоагулянтній терапії або порушеннях згортання (ризик серйозних кровотеч). (Що стосується кровотечі, див. Також "Не приймайте АГАПУРИН ІНЖЕКЦІЮ та повідомте свого лікаря.")
Особливо необхідний пильний моніторинг у пацієнтів, які одночасно отримували пентоксифілін та антивітамін К або інгібітори агрегації тромбоцитів, ципрофлоксацин, протидіабетичні засоби та теофілін (див. Розділ «Інші лікарські засоби та ІНЖЕКЦІЇ АГАПУРИНУ»).
Застосування у дітей та підлітків
Клінічного досвіду у дітей та підлітків до 18 років мало, тому застосування пентоксифіліну не рекомендується.
Цей препарат містить 78,19 мг натрію на дозу. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.
ІНШІ ЛІКИ ТА АГАПУРИНОВІ ІНЄКЦІЇ
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
ІНЕКЦІЯ Агапурину може посилити дію ліків, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (наприклад, інгібітори АПФ, нітрати).
Ефект інсуліну або пероральних протидіабетиків також може бути посилений, тобто. пероральні ліки для лікування діабету (підвищений ризик зниження рівня цукру в крові).
Тому за пацієнтами, які одночасно лікуються від діабету, слід ретельно спостерігати.
Одночасне застосування з ципрофлоксацином та циметидином може збільшити сироваткові концентрації пентоксифіліну у деяких пацієнтів. Отже, частота та інтенсивність побічних ефектів може зростати при одночасному застосуванні.
ІНЖЕКЦІЯ АГАПУРИНУ також посилює дію антикоагулянтів (наприклад, варфарину), антитромбоцитарних препаратів (наприклад, клопідогрелю). Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих лікарських засобів з ІНЖЕКЦІЄЮ АГАПУРИНУ через підвищений ризик кровотечі.
Пентоксифілін у поєднанні з ліками, що називаються `` симпатолітики '', `` гангліоплегіки ''.
Одночасне застосування симпатоміметиків або ксантинів призводить до стимуляції центральної нервової системи.
Одночасне застосування пентоксифіліну з метилксантинами (наприклад, теофіліном) може підвищувати рівень метилксантину в сироватці крові у деяких пацієнтів.
Одночасне застосування АГАПУРИНУ ІНЖЕКЦІЇ та теофіліну (застосовуваного для лікування бронхіальної астми) може підвищити рівень теофіліну в крові та посилити його побічні ефекти.
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
ІНЖЕКЦІЇ АГАПУРИНУ та їжа та напої
При парентеральному (нешлунково-кишковому) введенні не відбувається взаємодії з їжею.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не рекомендується застосовувати АГАПУРИН ІНЖЕКЦІЙ під час вагітності та годування груддю.
Водіння та використання машин
Вплив ІНЖЕКЦІЇ АГАПУРИНУ на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами невідомий.
Як користуватись ІНЖЕКЦІЯ АГАПУРИНУ
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Точне дозування завжди визначатиме ваш лікар.
50-100 мг у 2,5 - 5 мл фізіологічного розчину, повільно, кілька хвилин.
100 мг у 250-500 мл фізіологічного розчину протягом 90-180 хв.
Звичайна добова доза становить 400 мг/добу. При важких формах ІХДК (ішемічна хвороба нижніх кінцівок) 1200 мг/добу.
Дозу слід зменшити пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки та нирок.
Якщо ви використовуєте більше ліків ІНЖЕКЦІЯ АГАПУРИНУ, як очікувалося
Передозування проявляється нудотою, запамороченням, збільшенням частоти пульсу, зниженням артеріального тиску. Також може спостерігатися лихоманка, неспокій, припливи, втрата свідомості, зникнення рефлексів, судоми та блювота кавового кольору, наприклад, кровотеча в травний тракт. Якщо є підозра на передозування, зверніться до лікаря
Якщо ви забули використовувати ліки ІНЖЕКЦІЯ АГАПУРИНУ
Частота та доза ін’єкцій АГАПУРИНУ визначається та коригується лікарем залежно від вашого клінічного стану.
Якщо ви припините використовувати ІНЖЕКЦІЯ АГАПУРИНУ
Ваш лікар вирішує припинити лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб)
порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, здуття живота, біль у животі, діарея), припливи.
Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб)
серцеві аритмії (наприклад, прискорене серцебиття), свербіж, почервоніння шкіри та кропив'янки, головний біль, запаморочення, неспокій та порушення сну.
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей)
стенокардія (біль у грудях), серцебиття, підвищене потовиділення, низький кров'яний тиск і кровотеча, особливо у пацієнтів із підвищеною схильністю до кровотеч (наприклад, на шкірі або слизових оболонках, у шлунку або кишечнику), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати менше 1 з 10 000 людей)
збільшення трансаміназ (пошкодження печінки), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів), апластична анемія (депресія кісткового мозку), важкі алергічні реакції, пов'язані з набряком, бронхоспазм (звуження бронхів), іноді з недостатністю кровообігу (шок), внутрішньогепатія та дренаж жовчі) . При перших ознаках анафілактичної/анафілактоїдної реакції слід припинити прийом Агапурину та негайно повідомити лікаря.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
лейкопенія/нейтропенія (зниження кількості лейкоцитів), асептичний менінгіт (гострий менінгіт), запор, надмірне слиновиділення, висип.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати ІНЖЕКЦІЯ АГАПУРИНУ
Зберігайте це ліки при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить ін’єкція АГАПУРИНУ
Діюча речовина - пентоксифілін: 20 мг у 1 мл розчину для ін’єкцій.
Інші інгредієнти - хлорид натрію, вода для ін’єкцій.
Як він виглядає ІНЖЕКЦІЯ АГАПУРИНУ та вміст упаковки
ІНЖЕКЦІЯ АГАПУРИНУ - прозорий, безбарвний розчин без механічних частинок.
Розмір упаковки: 5 ампул по 5 мл
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
851 01 Братислава
У кабельній кімнаті 130
102 37 Прага 10
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2016 року.