Продукт недоступний протягом тривалого часу

побічні ефекти

Дата розповсюдження невідома

Ліки містить ліки кетопрофен.

Ліки містить ліки кетопрофен. Кетопрофен - це нестероїдний протизапальний препарат із протизапальною, знеболюючою (знеболюючою) та жарознижуючою (що знижує температуру) дією. Застосовується для полегшення болю та лікування запальних, дегенеративних та метаболічних ревматичних захворювань, таких як:

  • лікування посттравматичного болю, післяопераційного болю, болісних менструацій, болю в кістках при метастазах пухлини.
  • лікування ревматичних захворювань, таких як:
    • ревматоїдний артрит (хвороба, що викликає запалення суглобів, що призводить до деформацій і скутості суглобів),
    • серонегативний спондилоартроз (запалення хребцевих суглобів), включаючи анкілозуючий спондиліт (тип запалення, що викликає біль і скутість хребців),
    • псоріатичний артрит (псоріаз суглобів),
    • реактивний артрит (реактивний артрит),
    • днк,
    • псевдодна (помилкова подагра),
    • артроз (захворювання суглобів, що супроводжується розладом суглобів, болем та запаленням),
    • позасуглобовий ревматизм (позасуглобовий ревматизм), такий як тендиніт (запалення сухожилля), бурсит (запалення сухожильного мішка), капсуліт плеча (запалення оболонки плечового суглоба).

Письмова інформація для користувача

Кетонал ДУО 150 мг

тверді капсули з контрольованим вивільненням

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Кетонал ДУО 150 мг і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кетонал ДУО 150 мг

3. Як приймати Кетонал ДУО 150 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Кетонал ДУО 150 мг

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетонал ДУО 150 мг і для чого він використовується

Кетонал ДУО 150 мг - це ліки, що містить препарат кетопрофен. Кетопрофен - це нестероїдний протизапальний препарат із протизапальною, знеболюючою (знеболюючою) та жарознижуючою (що знижує температуру) дією. Застосовується у дорослих та підлітків старше 15 років для зняття болю та лікування запальних, дегенеративних та метаболічних ревматичних захворювань.

Кетонал ДУО 150 мг застосовується для лікування посттравматичного (посттравматичного) болю, післяопераційного болю, болючих менструацій, болю в кістках при метастазах пухлини. Він також використовується для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит (хвороба, яка викликає запалення суглобів, що призводить до деформацій і скутості суглобів), серонегативний спондилоартроз (запалення хребетних суглобів), включаючи анкілозуючий спондиліт (тип запалення, що викликає пекучий псоріаз), реактивний артрит (реактивний артрит), подагра, псевдодна (помилкова подагра), остеоартрит (захворювання суглобів, що супроводжується дисфункцією суглобів, болем та запаленням), позасуглобовий ревматизм (несуглобовий ревматоїдний артрит) (тендоніт), плечовий капсуліт (запалення капсули плеча).

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кетонал ДУО 150 мг

Не приймайте Кетонал ДУО 150 мг

- якщо у вас алергія на кетопрофен або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6;

- якщо у вас в анамнезі були астма, бронхоспазм (судоми м’язів бронхів), риніт (сінна лихоманка), кропив’янка або реакції гіперчутливості, спричинені кетопрофеном або іншими лікарськими засобами з подібним ефектом, такими як інші нестероїдні протизапальні препарати або саліцилати (наприклад, ацетилсалева кислота));

- якщо у вас важка серцева недостатність;

- якщо у вас активна пептична виразка або у вас раніше були кровотечі, виразки або проколи в стінці шлунка;

- якщо ви схильні до кровотеч;

- якщо у вас серйозні проблеми з нирками;

- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою;

- якщо ви перебуваєте в останні три місяці вагітності (див. Вагітність, годування груддю та фертильність).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Кетонал ДУО 150 мг.

- якщо ви пацієнт літнього віку, оскільки у вас може бути більша ймовірність виникнення побічних ефектів, спричинених вживанням нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, кровотеча в шлунку або кишечнику). Ці побічні ефекти можуть виникати в будь-який час під час лікування, навіть без попереджувальних ознак або навіть якщо у вас раніше не було захворювань шлунку або кишечника. Тому ваш лікар призначить найнижчу можливу дозу кетоналу DUO 150 мг.

якщо ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових захворювань (наприклад, ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту). Крім того, ваш лікар може призначити лікування для захисту від вищезазначених шлунково-кишкових розладів (наприклад, мізопростол або інші ліки).

якщо ви приймаєте ліки, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди або антикоагулянти (антикоагулянти, такі як варфарин), антитромбоцитарні препарати (ліки, що знижують ризик утворення тромбів, такі як клопідогрел, тиклопідин).

якщо у вас в анамнезі хвороби шлунка або кишечника (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки хвороба може повторитися або погіршитися.

якщо у вас астма, пов’язана з хронічним ринітом (персистуючий риніт), хронічним синуситом (персистуючий синусит) та/або поліпами носа (доброякісні пухлини слизової оболонки носа), оскільки у вас підвищений ризик алергічних реакцій на ацетилсаліцилову кислоту та/або нестероїдні кислоти протизапальні препарати. Введення цих препаратів може спричинити напад астми.

якщо у вас в анамнезі є гіпертонія та/або серцева недостатність, оскільки лікування нестероїдними протизапальними препаратами може спричинити затримку рідини та набряк.

Якщо ви плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем.

Такі ліки, як Кетонал ДУО 150 мг, можуть асоціюватися з незначним збільшенням ризику серцевого нападу або смерті. Будь-який ризик вірогідніший при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Якщо у вас є проблеми із серцем, ви зазнали поразки або вважаєте, що у вас підвищений ризик (наприклад, високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або курець), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про своє лікування.

Якщо після початку лікування кетопрофеном у вас спостерігаються кровотечі з шлунково-кишкового тракту, негайно зверніться до лікаря.

Якщо під час лікування ви відчуваєте затуманення зору, поговоріть зі своїм лікарем.

Як і всі нестероїдні протизапальні препарати, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит (запалення шкіри, пов'язане з лущенням шкіри), синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, деякі з яких призвели до летального результату, дуже рідко повідомлялося про НПЗЗ. Більшість з цих шкірних реакцій відбувалися в перший місяць лікування. Тому лікування препаратом Кетонал ДУО 150 мг слід припинити при перших появах реакцій гіперчутливості, таких як шкірні висипання або ураження слизової (пошкодження слизової).

Діти та підлітки

Ліки не призначене для дітей та підлітків віком до 15 років.

Інші ліки та кетонал DUO 150 мг

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Під час лікування препаратом Кетонал ДУО 150 мг не можна приймати такі ліки:

інші нестероїдні протизапальні засоби або саліцилати (наприклад, саліцилова кислота) через підвищений ризик кровотеч у шлунку або кишечнику та утворення виразок.

Антикоагулянти (наприклад, гепарин, варфарин) або антитромбоцитарні препарати (клопідогрель, тиклопідин) через підвищений ризик кровотечі.

літій (використовується для лікування психічних захворювань). Кетопрофен може посилити дію літію.

високі дози метотрексату (ліки, що застосовується для лікування раку та ревматичних захворювань), через ризик важкої токсичності.

Потрібна обережність при прийомі наступних ліків з кетоналом DUO 150 мг:

діуретики (таблетки з водою), особливо якщо ви вживаєте недостатньо рідини, оскільки у вас підвищений ризик проблем з нирками.

Інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II (ліки, що застосовуються для лікування серцево-судинних захворювань) через ризик ниркової недостатності.

метотрексат (ліки, що застосовується для лікування раку та ревматичних захворювань), хоча і у низьких дозах, через можливу токсичність.

Про застосування наступних препаратів с Кетонал ДУО 150 мг вирішить ваш лікар:

антигіпертензивні засоби (ліки, що знижують артеріальний тиск), оскільки їх дія може бути послаблена.

- тромболітики (ліки, що прискорюють розчинення тромбів). Одночасне застосування може збільшити ризик кровотечі.

- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що застосовуються для лікування депресії) через підвищений ризик кровотеч у шлунку або кишечнику.

- циклоспорин або такролімус (ліки, що застосовуються для придушення реакцій імунної системи, наприклад після трансплантації органу). Під час одночасного лікування кетопрофеном підвищується ризик ураження нирок, особливо у літніх людей.

пробенецид (ліки для лікування подагри) через підвищений ризик проблем з нирками.

кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як біль, набряк, алергія, астма, ревматизм та проблеми зі шкірою). Підвищений ризик кровотечі в шлунку або кишечнику.

пентоксифілін (ліки, що застосовується для лікування болю в м’язах, спричиненого захворюванням поверхневих вен). Підвищений ризик кровотечі.

Кетонал ДУО 150 мг та їжа та напої

Кетонал ДУО 150 мг слід приймати під час їжі або після їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Кетонал ДУО 150 мг слід застосовувати лише протягом перших шести місяців вагітності, якщо ваш лікар вирішить це зробити після ретельного розгляду переваг лікування від потенційних ризиків для плода.

Кетонал ДУО 150 мг не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.

Оскільки відсутні дані про виведення кетопрофену в грудне молоко, його не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Якщо ви намагаєтеся завагітніти або у вас виникають труднощі із зачаттям, не приймайте цей препарат, оскільки він зменшує фертильність.

Водіння та використання машин

Це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Під час лікування можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення, сонливість або судоми. У таких випадках заборонено керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Кетонал ДУО 150 мг містить лактозу

Кетонал ДУО 150 мг містить лактозу (див. Розділ 6. Що містить Кетонал ДУО 150 мг).

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кетонал ДУО 150 мг

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Застосування дорослим та підліткам старше 15 років

Звичайна доза - 150 мг (1 капсула) на день.

За рекомендацією лікаря, окремі склади кетоналу можуть поєднуватися, але не слід перевищувати максимальну добову дозу кетопрофену у 200 мг.

Застосування пацієнтам із порушеннями функції печінки та/або нирок

Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою та/або нирками, ваш лікар відкоригує вашу дозу. Не можна приймати це ліки, якщо у вас серйозні проблеми з печінкою та/або нирками.

Застосування у пацієнтів літнього віку

У літніх пацієнтів підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Якщо застосування кетопрофену є необхідним, лікар призначить мінімально можливу дозу та після початку лікування контролюватиме вас щодо можливих кровотеч у шлунку або кишечнику. Ваш лікар може призначити інші форми кетоналу в менших дозах.

Застосування у дітей

Ліки не призначене для дітей та підлітків віком до 15 років.

Якщо у вас складається враження, що ефект Кетонал ДУО 150 мг занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою, не розжовуючи. Їх слід приймати під час їжі або після їжі.

Якщо ви приймаєте більше кетоналу DUO 150 мг, як у вас

Якщо ви прийняли занадто багато кетоналу DUO 150 мг, негайно зверніться до лікаря. Найпоширенішими симптомами передозування є нудота, блювота, сонливість, відкашлювання крові, порушення свідомості, судоми, біль у шлунку, чорний стілець, порушення функції нирок, ниркова недостатність та розлади дихання.

Якщо ви забули прийняти Кетонал ДУО 150 мг

Якщо ви забули взяти Кетонал ДУО 150 мг, прийміть його, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із перелічених нижче умов, припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря:

хрипи, раптова задишка, сильний тиск на грудну клітку

пожовтіння шкіри або білків очей

зменшення діурезу

шкірний висип, свербіж, набряк, сильне нездужання або утруднене дихання

почервоніла, набрякла шкіра, пухирчаста, болюча і лущиться шкіра

набряк рук, щиколоток, стоп, обличчя, очей, горла або мови

труднощі з ковтанням або диханням

раптовий сильний головний біль

чутливість до сонячного світла

блювота кров’ю або темним вмістом, схожим на кавову гущу

темний смолистий стілець або кров у калі

надмірні синці.

Побічні ефекти перераховані нижче та перераховані за частотою.

Поширені побічні ефекти (може зачіпати менше 1 з 10 осіб)

- порушення травлення, нудота, блювота, біль у животі

Нечасті побічні ефекти (може вражати менше 1 із 100 осіб)

головний біль, запаморочення, сонливість

запор, діарея, здуття живота, гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)

Рідкісні побічні ефекти (може вражати менше 1 з 1000 людей)

- геморагічна анемія (анемія, спричинена кровотечею)

- парестезія (відчуття муки)

- шум у вухах

- запалення ротової порожнини, виразкова хвороба (виразка в травній системі)

- гепатит (запалення печінки), підвищений рівень деяких ферментів та речовин у крові, що вказує на проблеми з печінкою

- збільшення ваги

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

порушення крові, такі як агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), недостатність кісткового мозку

анафілактичні реакції (важкі алергічні реакції)

судоми, дисгевзія (порушення травлення)

гіпертонія (високий кров'яний тиск), розширення судин (розширення судин)

судоми м’язів бронхів, поліноз

загострення коліту (запалення кишечника) та хвороби Крона (запального захворювання травного тракту), кровотечі або перфорації шлунку або кишечника

реакції гіперчутливості до світла, випадіння волосся, кропив'янка, набряк Квінке (підшкірний набряк), утворення пухирів на шкірі (включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз)

ниркові розлади, такі як раптова ниркова недостатність, специфічне запалення нирок, нефротичний синдром та зміни значень тесту на функцію нирок

Високі дози та тривале лікування можуть збільшити ризик артеріальних тромботичних подій (таких як інфаркт або поразка).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Кетонал ДУО 150 мг

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Зміст упаковки та інша інформація

Що Кетонал ДУО 150 мг містить

- Діюча речовина - кетопрофен. Кожна тверда капсула з контрольованим вивільненням містить 150 мг кетопрофену.

- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, полісорбат 80, Eudragit RS 30D - дисперсія сополімеру метакрилату RS 30%, Eudragit RL 30D - дисперсія сополімеру метакрилату RL 30%, триетиленовий залізо Eгідратний індігокармін E132, діоксид титану E171.

Як виглядає Кетонал ДУО 150 мг та вміст упаковки

Кетонал ДУО 150 мг - це блакитні та білі прозорі капсули, що містять білі та жовті гранули.

Кетонал ДУО 150 мг упакований у блістери по 20 або 30 твердих капсул з контрольованим вивільненням.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словенія

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія

Дана брошура востаннє оновлена ​​в червні 2016 року.