crm der 1x20 г (пробірка Al)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
ДОДАТОК № 1 ДО ЗМІНИ В РАЗРІШЕННІ МАРКЕТИНГУ, EV. No: 2010/06298
Короткий опис характеристик продукту
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Клотримазол 10 мг ГВт
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 г дермального крему містить 10 мг (1%) клотримазолу.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Опис товару: Білий однорідний крем.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Грибкові інфекції шкіри та слизових оболонок, викликані дерматофітами, дріжджами, грибками та іншими грибами, які проявляються напр. у формі: дерматомікоз ніг і шкірних складок, поверхневий кандидоз: пітниця різнокольорова, еритразма, себорейний дерматит лише з мікробіологічним залученням вищевказаних збудників. Його можуть використовувати дорослі, підлітки та діти, починаючи з дворічного віку.
4.2 Дозування та спосіб введення
Спосіб введення
Для шкірного використання.
Крем слід наносити на уражені ділянки два-три рази на день.
Щоб запобігти рецидиву, слід продовжувати лікування принаймні всіх ознак інфекції.
Крем слід наносити на чисті, сухі уражені ділянки шкіри (слід вмиватися нейтральним милом). Якщо наносити на ноги, їх слід ретельно вимити, висушити, а потім нанести крем між пальців ніг.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, його локалізації та ефективності лікування.
Рекомендована тривалість лікування:
дерматофітні інфекції: принаймні один місяць
кандидозна інфекція: принаймні два тижні
висівкоподібний герпес: 1-3 тижні.
Тривалість лікування варіюється залежно від індивідуальних умов, але не повинна бути менше 3 тижнів. Щоб запобігти рецидиву інфекції, важливо продовжувати лікування через 1-2 тижні після того, як всі симптоми інфекції зникнуть.
Якщо симптоми не покращуються через 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.
Немає відповідних даних.
Літні пацієнти
Немає відповідних даних.
Порушення функції нирок
Немає відповідних даних.
Порушення функції печінки
Немає відповідних даних.
4.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до клотримазолу або будь-якої з допоміжних речовин.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Крем не рекомендується наносити близько до очей.
Всі уражені ділянки слід обробляти одночасно.
Через вміст цетилстеарилового спирту препарат може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Лабораторні дослідження підтвердили, що методи контрацепції на основі каучуку, що застосовуються з цим препаратом, можуть бути пошкоджені, що може знизити ефективність цих контрацептивів. Пацієнтам слід рекомендувати застосовувати альтернативні засоби контрацепції принаймні протягом 5 днів після прийому цього препарату.
4.6 Вагітність та лактація
Немає відповідних даних.
Клотримазол слід застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для матері та дитини.
Добре проведені епідеміологічні дослідження не показали жодних несприятливих впливів клотримазолу на вагітність чи здоров'я плода.
Клотримазол слід застосовувати під час лактації, лише якщо користь для матері та дитини перевищує потенційний ризик для матері та дитини.
Добре проведені епідеміологічні дослідження не показали жодних несприятливих впливів клотримазолу на здоров'я новонароджених.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Клотримазол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Дані клінічних випробувань
Це не стосується цього ліки.
Постмаркетингові дані
Побічні реакції класифікуються за заголовками частоти з використанням наступного допуску: