1. Що таке Козаар і для чого він використовується?
Лозартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин-II - це речовина, що виробляється організмом, яка зв’язується з рецепторами судин, щоб звузити судини.
Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан блокує зв'язування ангіотензину-II з його рецепторами, викликаючи розслаблення судин, що призводить до зниження артеріального тиску.
Лозартан уповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з високим кров'яним тиском та діабетом 2 типу.
Використання Cozaar:
- для лікування дорослих та дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років з високим кров'яним тиском (гіпертонія)
- для захисту нирок у дорослих пацієнтів з високим кров'яним тиском та діабетом 2 типу, які мають знижену функцію нирок на основі їх лабораторних результатів і які мають рівень білка в сечі, що перевищує ≥0,5 г на день (стан, при якому їх сеча містить ненормальну кількість білка)
- для лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, для яких певний тип ліків, який називається інгібіторами перетворюючих ангіотензин ферменти (інгібітори АПФ, ліки, що застосовуються для зниження високого кров'яного тиску), не повинен застосовуватися на розсуд лікаря. Якщо вашу серцеву недостатність стабілізували за допомогою інгібітора АПФ, не слід приймати лозартан.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: лозартан
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- Показано, що козаар знижує ризик інсульту у дорослих пацієнтів з гіпертонічною хворобою та потовщенням лівого шлуночка (показання для дослідження "LIFE").
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Козаар, вкриті плівковою оболонкою
Не приймайте таблетки Козаар, вкриті плівковою оболонкою
- якщо у вас алергія на лозартан або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).
- якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Однак не рекомендується приймати таблетки Cozaar, вкриті плівковою оболонкою, на ранніх термінах вагітності (див. Розділ «Вагітність»).
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.
- якщо у вас діабет або проблеми з нирками, і ви приймаєте ліки аліскірен для зниження артеріального тиску.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати таблетки Козаар, вкриті плівковою оболонкою.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо вважаєте, що вагітні, або ви можете бути вагітною. Таблетки Cozaar, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендуються застосовувати на ранніх термінах вагітності. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі вагітності (див. Розділ «Вагітність»).
Важливо повідомити свого лікаря перед тим, як приймати Козаар:
- якщо у вас в анамнезі був набряк Квінке (набряк обличчя, губ, горла та/або мови) (див. також розділ 4, "Можливі побічні ефекти")
- якщо ви відчуваєте сильну блювоту або діарею зі значною втратою води та солі
- якщо ви приймаєте діуретики (таблетки з водою) або дієту з низьким вмістом солі зі значними втратами води та солі (див. розділ 3, "Дозування в особливих групах пацієнтів")
- якщо у вас звуження ниркової артерії (стеноз ниркової артерії) або лише одна функціонуюча нирка, або ви нещодавно пересадили нирку.
- якщо у вас порушена функція печінки (див. розділ 2 "Не приймайте таблетки, вкриті оболонкою Козаар", і розділ 3 "Дозування в особливих групах пацієнтів")
- якщо у вас серцева недостатність з нирковою недостатністю або без неї, або одночасно небезпечна для життя аритмія. Будьте особливо обережні, якщо одночасно приймаєте бета-адреноблокатори
- якщо у вас проблеми із серцевим клапаном або міокардом
- якщо у вас ішемічна хвороба серця (викликана зменшенням кровотоку в коронарних артеріях) або цереброваскулярна хвороба (викликана зменшенням кровотоку в судинах головного мозку)
- якщо у вас первинний гіперальдостеронізм (стан, при якому наднирники надмірно продукують гормон альдостерон, спричинений розладом у роботі наднирників).
- якщо ви приймаєте ліки під назвою аліскірен для зниження артеріального тиску.
Діти та підлітки
Козаар також вивчався у дітей. Поговоріть зі своїм лікарем для отримання додаткової інформації.
Козаар не рекомендується застосовувати дітям, які мають проблеми з нирками або печінкою, а також дітям до 6 років через обмежену кількість даних у цих групах.
Інші ліки та Козаар
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Будьте особливо обережні з Cozaar, якщо одночасно приймаєте такі ліки:
- інші ліки для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть додатково знизити артеріальний тиск. Наступні групи ліків/ліків також можуть знижувати артеріальний тиск: трициклічні антидепресанти, нейролептики, баклофен, аміфостин
- калійзберігаючі препарати або ліки, що підвищують рівень калію (наприклад, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або калійзберігаючі засоби, наприклад деякі діуретики (амілорид, триамтерен, спіронолактон) або гепарин)
- нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (протизапальні ліки, що застосовуються для лікування болю), оскільки вони можуть зменшити антигіпертензивний ефект лозартану
Якщо у вас порушена функція нирок, одночасне застосування цих ліків може призвести до подальшого погіршення функції нирок.
Літієвмісні продукти не слід приймати з лозартаном без суворого лікарського контролю. У цьому випадку можуть знадобитися спеціальні запобіжні заходи (наприклад, дослідження крові).
Прийом таблеток Cozaar, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв
Козаар можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Обов’язково повідомте лікаря, якщо вважаєте, що вагітні, або ви можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам припинити прийом цього препарату до того, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і замість козаару слід почати приймати інші ліки. Козаар не рекомендується застосовувати на ранніх термінах вагітності. Козаар не слід застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Козаар не рекомендується матерям, які годують груддю. Якщо ви хочете годувати грудьми, лікар може вибрати для вас інший препарат, особливо якщо ваша дитина новонароджена або недоношена.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Очікується, що Cozaar не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, як і інші антигіпертензивні засоби, лозартан може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей. Якщо у вас запаморочення або сонливість, поговоріть зі своїм лікарем перед керуванням автотранспортом або машинами.
Таблетки Cozaar, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу
Козаар містить лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати таблетки Козаар, вкриті плівковою оболонкою?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату Козаар залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші ліки. Важливо, щоб ви продовжували приймати Козаар до тих пір, поки це призначив ваш лікар, щоб утримувати артеріальний тиск під контролем.
Дорослі пацієнти з артеріальною гіпертензією
Звичайна доза лозартану для пацієнтів з високим кров'яним тиском становить 50 мг (Козаар 50 мг) таблеток один раз на день. Максимальний антигіпертензивний ефект спостерігається через 3-6 після початку лікування. доступно через тиждень. Для деяких пацієнтів дозу можна згодом збільшити до 100 мг лозартану один раз на день (дві таблетки Козаар по 50 мг або одна таблетка Козаар по 100 мг).
Якщо у вас складається враження, що ефект лозартану занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Застосування козаару дітям та підліткам (віком від 6 до 18 років)
Рекомендована початкова доза для пацієнтів із вагою від 20 до 50 кг становить 0,7 мг лозартану/кг маси тіла один раз на день (до 25 мг козаару). Ваш лікар може збільшити дозу, якщо ваш артеріальний тиск не контролюється.
При застосуванні у дітей інші форми ліків можуть бути більш доречними, попросіть свого лікаря або фармацевта.
Дорослі пацієнти з високим кров’яним тиском та діабетом 2 типу
Початкова доза зазвичай становить 50 мг лозартану один раз на день (одна таблетка Cozaar 50 мг). Пізніше дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (дві таблетки Козаар 50 мг або одна таблетка Козаар 100 мг) один раз на день залежно від реакції на зниження артеріального тиску.
Таблетки лозартан можна застосовувати у поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами (наприклад, діуретиками, блокаторами кальцієвих каналів, альфа- або бета-адреноблокаторами та центрально діючими засобами), а також з інсуліном та лікарськими засобами, які зазвичай використовуються для зниження рівня глюкози в крові (наприклад, інгібітори сульфонілглюкозидази).
Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю
Звичайна початкова доза - 12,5 мг лозартану (одна таблетка Козаару 12,5 мг) один раз на день. Як правило, дозу слід збільшувати поступово, щотижня (12,5 мг на день у перший тиждень, 25 мг на день у другий тиждень, 50 мг на день у третій тиждень, 100 мг на день у четвертий тиждень, 150 мг на день у п’ятий тиждень), тоді як доза не досягає підтримуючої дози, призначеної лікарем. Лозартан 150 мг один раз на день (наприклад, три таблетки Козаар по 50 мг або одна таблетка Козаар по 100 мг і одна таблетка 50 мг).
При лікуванні серцевої недостатності лозартан часто використовують у поєднанні з діуретиком (діуретиком) та/або наперстянкою (ліками, що зміцнює серце та серце) та/або бета-блокатором.
Дозування в спеціальних групах пацієнтів
Лікар може призначити меншу дозу, особливо якщо ви приймаєте високі дози діуретиків, пошкоджуєте печінку або віку понад 75 років. Лозартан не рекомендується застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки (див. Розділ «Не приймайте таблетки Козаар, вкриті плівковою оболонкою»).
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Щоденну дозу бажано приймати щодня в один і той же час. Важливо, щоб ви приймали Козаар стільки, скільки вам призначив лікар.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Козаар, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря. Передозування викликає падіння артеріального тиску, серцебиття і, можливо, повільний пульс.
Якщо ви забули взяти Козаар
Якщо ви пропустили дозу, просто продовжуйте лікування, як призначено. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, припиніть прийом таблеток лозартану та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
Важкі алергічні реакції (висип, набряк обличчя, губ, горла та/або мови, що може спричинити утруднення дихання або ковтання).
Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який вражає більше 1 користувача з 10000, але менше 1 користувача з 1000. Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога або лікарняна допомога.
Про такі препарати Cozaar повідомляли про такі побічні ефекти:
Поширені (вражає до 1 з 10 осіб):
- низький кров'яний тиск (особливо якщо пацієнт втрачає велику кількість води з судин, наприклад під час важкої серцевої недостатності або високих доз діуретиків),
- дозозалежні ортостатичні ефекти, такі як зниження артеріального тиску при вставанні з положення лежачи або сидячи,
- слабкість,
- відчуття втоми,
- занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
- занадто багато калію в крові (гіперкаліємія),
- зміни значень функції нирок, включаючи ниркову недостатність,
- зниження кількості еритроцитів (анемія),
- Підвищений вміст сечовини в крові, креатиніну та калію в сироватці крові у пацієнтів із серцевою недостатністю.
Нечасто (вражає до 1 із 100 осіб):
- сонливість,
- порушення сну,
- серцебиття,
- сильний біль у грудях (стенокардія),
- задишка (задишка),
- болить живіт,
- запор,
- нудота,
- вулики,
- свербіж (свербіж),
- локалізований набряк (набряк),
Рідко (вражає до 1 на 1000 осіб):
- гіперчутливість,
- набряк Квінке,
- запалення судин (васкуліт, включаючи пурпуру Шенлейна-Геноха),
- відчуття оніміння або оніміння (парестезія),
- дуже швидке та нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь),
- церебральна катастрофа (інсульт),
- гепатит,
- підвищений рівень аланінамінотрансферази в крові (ALT/GPT), який зазвичай повертається до вихідного рівня після припинення лікування.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- зменшення кількості тромбоцитів,
- порушення функції печінки,
- біль у м’язах та суглобах,
- грипоподібні симптоми,
- болі в спині та інфекції сечовивідних шляхів,
- підвищена чутливість до сонячного світла (світлочутливість),
- незрозумілий біль у м’язах із темною (чайної) сечею (рабдоміоліз),
- імпотенція,
- запалення підшлункової залози (панкреатит),
- низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія),
- депресія,
- загальне нездужання,
- дзвін, рев, рев або клацання у вусі (шум у вухах),
- дисгевзія.
Побічні ефекти подібні у дорослих та дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати таблетки Козаар, вкриті плівковою оболонкою?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після "Годний" Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте таблетки Cozaar, вкриті плівковою оболонкою, в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не відкривайте блістерну упаковку, поки не приймете ліки.
Зберігайте таблетки Cozaar, вкриті плівковою оболонкою, в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Тримайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Козаар, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина - лозартан калій.
Кожна таблетка Козаар 12,5 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 12,5 мг лозартану калію.
Кожна таблетка Cozaar 50 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг лозартану калію.
Кожна таблетка Cozaar 100 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг лозартану калію.
Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза (E 460), лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, що набухає, холестерил стеарат (E 572), гідроксипропілцелюлоза (E 463), гіпромелоза (E 464).
Таблетки Cozaar 12,5 мг також містять: віск карнауби (E 903), діоксид титану (E 171), індігокармін (E 132) алюмінієве озеро.
Таблетки Cozaar 50 мг також містять: віск карнауби (E 903), діоксид титану (E 171).
Таблетки Cozaar по 100 мг також містять: віск карнауби (E 903), діоксид титану (E 171).
Таблетки Cozaar, вкриті плівковою оболонкою, містять наступну кількість калію. Козаар 12,5 мг: 1,06 мг (0,027 мекв), козаар 50 мг: 4,24 мг (0,108 мекв) і козаар 100 мг: 8,48 мг (0,216 мекв).
Як виглядає Козаар та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Козаар, 12,5 мг - це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що не містять очок, що містять 12,5 мг лозартану калію.
Козаар 50 мг, вкриті плівковою оболонкою, - це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що містять 50 мг лозартану калію. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Козаар 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Cozaar доступний у таких упаковках:
Козаар 12,5 мг, вкриті плівковою оболонкою
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках із ПВХ/ПЕ/ПВДК та 28 перфорованих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в лікарні, або 100 таблеток, вкритих плівкою, у контейнерах та коробках з ПНД.
Козаар 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з ПВХ/ПЕ/ПВДК та 28, 56 та 98 перфорованих плівкових одиничних дозах таблетки, вкриті оболонкою в лікарні, або 100 або 300 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у контейнерах та коробках з ПНД.
Козаар 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 або 280 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з ПВХ/ПЕ/ПВДК та 28, 56 та 98 перфорованих таблеток, вкритих плівковою оболонкою у картонній упаковці, лікарні для використання або по 100 таблеток у ПЕВЩ контейнері та коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.