1. Що таке Колоксет і для чого він використовується?

Колоксет належить до групи лікарських засобів, які називаються протипухлинними (цитостатичними) ліками, які пригнічують ріст пухлинних клітин. Колоксет містить активну речовину капецитабін, який сам по собі не є протипухлинним препаратом. Тільки після всмоктування він перетворюється в активний протипухлинний засіб в організмі (перетворення відбувається більшою мірою в тканинах пухлини, ніж у нормальних тканинах).

плівковою

Колоксет призначається лікарем при раку товстої кишки, прямої кишки, шлунка та молочної залози.

Колоксет також призначається лікарем для запобігання рецидиву раку товстої кишки після повного хірургічного видалення пухлини.

Колоксет можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Колоксет

Не приймайте Колоксет:

- якщо у вас гіперчутливість (алергія) на капецитабін або будь-який інший інгредієнт цього препарату.

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо знаєте, що у вас алергія або гіперчутливість до Колоксету.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: капецитабін

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- якщо ви вагітні або годуєте груддю,

- якщо у вас захворювання, пов’язане з кров’ю,

- якщо у вас захворювання печінки або нирок,

- якщо у вас дефіцит відомого ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD), або

- якщо ви зараз лікуєтеся бривудином, соривудином або подібною активною речовиною для опоясувального герпесу (вітрянка або оперізуючий лишай) або ви отримували таке лікування протягом останніх 4 тижнів.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Попередження та запобіжні заходи:

Перш ніж розпочинати лікування Колоксетом, обов’язково повідомте лікаря про це

- у вас захворювання печінки або нирок,

- інші захворювання, напр. мав або мав скарги на серце або біль у грудях,

- у вас захворювання мозку,

- має порушення обміну кальцію,

Інші ліки та Колоксет:

Перед початком лікування обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це надзвичайно важливо, оскільки разом прийняті ліки можуть послабити або посилити ефекти один одного. Ви повинні бути особливо обережними, якщо приймаєте будь-який із наступних ліків:

- ліки проти подагри (алопуринол),

- антикоагулянт (кумарин, варфарин),

- певні противірусні ліки (соривудин та бривудин) або

- протисудомні препарати або ліки від тремору (фенітоїн).

Прийом Колоксету з їжею, напоями або алкоголем:

Колоксет слід приймати протягом 30 хвилин після їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Перш ніж розпочати лікування, повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, не слід приймати Колоксет. Не слід годувати грудьми, якщо ви приймаєте Колоксет. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та експлуатація машин:

Колоксет може спричиняти запаморочення, нудоту та втому, тому не виключено, що Колоксет може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не керуйте автомобілем, якщо після прийому цього препарату у вас паморочиться голова, нудота або втома.

Колоксет містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Колоксет.

3. Як приймати Колоксет?

Таблетки Колоксет слід приймати з водою.

Лікар призначить дозу та час прийому особисто ви для. Доза Колоксета заснована на площі поверхні тіла, яка розраховується на основі Вашого зросту та ваги. Звичайна доза для дорослих становить 1250 мг/м2 площі поверхні тіла двічі на день (вранці та ввечері). Наведено два приклади: людина вагою 64 кг і вагою 1,64 м з площею тіла 1,7 м 2 повинен приймати 4 500 мг таблеток і 1 150 мг таблетки двічі на день. Людина вагою 80 кг та висотою 1,80 м із площею тіла 2,00 м 2 повинен приймати 5 500 мг таблеток двічі на день.

Таблетки Колоксет зазвичай приймають протягом 14 днів, після чого роблять 7-денну перерву (у цьому випадку таблетку приймати не потрібно). Цей 21-денний період являє собою один цикл лікування.

У поєднанні з іншими ліками звичайна доза для дорослих може бути менше 1250 мг/м2 площі поверхні тіла, і вам може знадобитися приймати ліки з різними інтервалами (наприклад, щодня, без перерви).

Ваш лікар підкаже, яку дозу, коли і як довго приймати ліки.

Можливо, що 150 мг, 300 мг і 500 мг також слід приймати його з таблетки одночасно.

- Вранці та ввечері прийміть відповідну дозу в поєднанні, призначеному лікарем.

- Таблетки приймати його протягом 30 хвилин після їжі (сніданок та вечеря).

- Важливо, щоб ви приймали цей препарат точно так, як порадив лікар.

Якщо ви приймаєте більше Колексету, ніж слід:

Зверніться до свого лікаря, перш ніж приймати наступну дозу.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути, якщо ви приймаєте набагато більше капецитабіну, ніж слід: нудота або блювота, діарея, запалення або виразки в кишечнику або ротовій порожнині, біль у шлунку або кишечнику або кровотеча або депресія кісткового мозку (зменшення певних типів крові клітини). Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь із цих симптомів.

Якщо ви забули прийняти Колоксет:

Не приймайте пропущену дозу та не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Продовжуйте приймати ліки, як зазвичай, і поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви припините приймати Колоксет:

Немає побічних ефектів від припинення лікування Колоксетом. Якщо ви приймаєте кумариновий антикоагулянт, вам може знадобитися коригувати дозу антикоагулянта, коли ви припините прийом Колоксета.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Коли Coloxet застосовується самостійно, найпоширенішими побічними ефектами, які вражають більше 1 з 10 людей, є:

- діарея, нудота, блювота, стоматит (запалення слизової оболонки рота та горла) та біль у животі

- реакція шкіри рук і ніг (поколювання в долонях і підошвах, оніміння, біль, набряк або почервоніння), висип, сухість шкіри або свербіж шкіри

Ці побічні ефекти можуть стати серйозними, тому дуже важливо завжди негайно звертайтесь до лікаря, коли ви помічаєте появу побічного ефекту. Лікар може порадити зменшити дозу та/або припинити прийом Колоксета. Це допоможе зменшити ймовірність того, що побічний ефект збережеться і стане серйозним.

СТОП приймаючи Колоксет і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

- діарея: якщо ваші звичні щоденні випорожнення кишечника збільшуються щонайменше на 4 або у вас відбувається нічне спорожнення кишечника.

- Який номер: якщо ви блюєте більше одного разу на 24 години.

- нудота: якщо ви станете анорексичним і кількість їжі, яку ви споживаєте на день, набагато менше звичайної.

- запалення слизової оболонки порожнини рота: якщо ви відчуваєте біль, запалення, набряк або виразки в роті.

- реакція шкіри рук і ніг: якщо у вас є біль, набряк і почервоніння в руках і/або ногах.

- лихоманка або інфекція: якщо у вас висока температура 38 ° C або вище або інші симптоми, що свідчать про інфекцію.

- біль у грудях: якщо ви відчуваєте біль в середині грудей, особливо якщо він виникає під час фізичних вправ.

Якщо вчасно втрутитися, ці побічні ефекти зазвичай покращуються протягом 2-3 днів після припинення лікування. Якщо ці побічні ефекти зберігаються, негайно зверніться до лікаря. Лікар може порадити розпочати лікування знову з меншої дози.

Іншими менш поширеними побічними ефектами, які зазвичай спостерігаються у 1–10 користувачів із 100, є: зменшення кількості білих кров’яних тілець або еритроцитів, висип, м’яке випадання волосся, втома, лихоманка, слабкість, сонливість, головний біль, оніміння або поколювання, порушення смаку, запаморочення, безсоння, набряки ніг, запор, зневоднення, герпес навколо рота, риніт та біль у горлі, інфекція грудної клітки, депресія, проблеми з очима, венозний тромбофлебіт, задишка, носова кровотеча, кашель, нежить, нежить, нежить, хвороби нігтів, болі в суглобах, грудях і спині, втрата ваги.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Колоксет?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Блістер Al/Al: Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

ПВХ/PVDC // блістер Al: Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Колоксет

-Діюча речовина - капецитабін:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг

Ядро таблетки: безводна лактоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію.

Покриття таблетки (таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг): гіпромелоза, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172),

жовтий оксид заліза (Е172), тальк.

Як виглядає Coloxet та вміст упаковки

Колокс 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, персикові, довгасті, двоопуклі, прибл. 15,9 мм в довжину і 8,4 мм в ширину, з тисненням «500» з одного боку і рівниною з іншого

30, 60 або 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у формі Al // Al або PVC або PVDC // блістери та коробки з Al.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.