1. Що таке Комтан і для чого він використовується?

Таблетки Comtan містять ентакапон і використовуються в поєднанні з леводопою для лікування хвороби Паркінсона. Комтан допомагає леводопі зменшити симптоми хвороби Паркінсона. Комтан не полегшує симптоми хвороби Паркінсона без прийому леводопи.

таблетка

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Комтан

Не приймайте Комтан

- якщо у вас алергія на ентакапон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6);

- якщо у вас пухлина надниркових залоз (так звана феохромоцитома; це може збільшити ризик сильного високого кров'яного тиску);

- якщо ви приймаєте певні антидепресанти (попросіть свого лікаря або фармацевта, чи можна приймати ваш антидепресант разом із Комтаном);

- якщо у вас захворювання печінки;

- якщо у вас коли-небудь була рідкісна реакція на антипсихотичні ліки, що називається злоякісний нейролептичний синдром (НМС). Характеристики НМС див. У розділі 4, Можливі побічні ефекти;

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: ентакапон

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- якщо у вас коли-небудь була рідкісна хвороба м’язів, яка називається рабдоміолізом, яка не була спричинена травмою.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Комтан:

- якщо ви коли-небудь перенесли інфаркт або будь-яку іншу хворобу серця;

- якщо ви приймаєте ліки, які можуть викликати запаморочення або запаморочення (низький кров'яний тиск), коли ви встаєте з положення сидячи або лежачи;

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- якщо ви помітили постійну діарею, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки це може бути ознакою запалення товстої кишки;

- якщо у вас діарея, рекомендується контролювати вагу, щоб уникнути надмірної втрати ваги;

- якщо у вас спостерігається підвищений апетит, слабкість, стомлюваність і втрата ваги за відносно короткий проміжок часу, слід розглянути загальний медичний огляд, включаючи тести функції печінки.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви або ваша сім'я/опікун помітите, що у вас є потяги або непереборні бажання, які змушують вас поводитись інакше, ніж ви зазвичай робите, або якщо ви не в змозі протистояти мотиву, спонуканню або спокусі виконувати дії, які можуть нашкодити вам або інші. Ця поведінка називається порушеннями контролю імпульсів і включає пристрасні азартні ігри, збільшення їжі або витрат, аномально підвищений сексуальний потяг або забуття про посилені сексуальні думки чи емоції. Можливо, лікареві доведеться переглянути ваше лікування.

Оскільки таблетки Комтан прийматимуть разом з іншими лікарськими засобами, що містять леводопу, уважно прочитайте вказівки щодо цих ліків.

Дозу інших лікарських засобів, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, які ви приймаєте одночасно, може знадобитися відкоригувати, коли ви почнете приймати Комтан. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Нейролептичний злоякісний синдром (НМС) - це важка, але рідкісна реакція на певні ліки, яка може виникнути, особливо якщо «Комтан» та інші ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, раптово припиняються або раптово зменшують їх дозу. Характеристики НМС див. У розділі 4 «Можливі побічні ефекти». Ваш лікар може порадити вам повільно і поступово припиняти прийом інших ліків для лікування хвороби Комтана та Паркінсона.

Прийом Комтану з леводопою може спричинити сонливість, а іноді і раптово заснути. Якщо це трапиться, ви не повинні керувати автомобілем або користуватися будь-якими інструментами чи машинами (див. "Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами").

Інші ліки та Комтан

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Зокрема, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте будь-яке з наступного:

- римітерол, ізопреналін, адреналін, норадреналін, дофамін, добутамін, альфа-метилдопа, апоморфін;

- антидепресанти: дезіпрамін, мапротилін, венлафаксин, пароксетин;

- варфарин, що використовується для запобігання згортанню крові;

- замінники заліза. Комтан може ускладнити засвоєння заліза. Тому не приймайте Комтан та ліки, що замінюють залізо, одночасно. Після прийому одного почекайте принаймні 2-3 години, перш ніж приймати інший.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте Комтан під час вагітності або якщо ви годуєте груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Комтан, який приймається з леводопою, може знизити артеріальний тиск, що може спричинити відчуття слабкості або запаморочення. Будьте особливо обережні, якщо ви керуєте автомобілем або використовуєте будь-які інструменти чи машини.

Крім того, коли Комтан та леводопа застосовуються разом, ви можете почуватись дуже сонливими або раптово заснути.

Не керуйте автомобілем та не працюйте з іншими механізмами, якщо помітите ці побічні ефекти.

Комтан містить сахарозу

Таблетки Comtan містять цукор, який називається сахароза (буряковий цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Комтан?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.

Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Комтан слід приймати разом із ліками, що містять леводопу (або леводопу/карбідопу, або комбінацію леводопи/бензеразиду). Можливо, ви одночасно приймаєте інші ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Рекомендована доза Comtan - 1 таблетка по 200 мг, взята з кожною дозою леводопи. Максимальна рекомендована добова доза становить 10 таблеток або 2000 мг препарату Комтан.

Якщо ви отримуєте штучне лікування ниркової недостатності, лікар може запропонувати збільшити час між прийомами.

Застосування у дітей та підлітків

Досвід застосування препарату Комтан у пацієнтів віком до 18 років обмежений. Тому застосування Комтану дітям не рекомендується.

Якщо ви приймаєте більше Комтана, ніж слід

У разі передозування негайно повідомте лікаря, фармацевта або найближчу лікарню.

Якщо ви забули прийняти Комтан

Якщо ви забули прийняти Comtan із дозою леводопи, вам слід продовжити лікування, прийнявши наступну таблетку Comtan із наступною дозою levodopa.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините приймати Комтан

Не припиняйте приймати Комтан, якщо це не запропонує лікар.

Якщо ви припините прийом Комтану, лікареві, можливо, доведеться відкоригувати дозу інших ліків, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона. Різке припинення прийому препарату Комтан та інших лікарських засобів, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, може призвести до небажаних побічних ефектів. Див. Розділ 2, "Попередження та запобіжні заходи".

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні ефекти препарату Комтан, як правило, слабкі та помірні.

Деякі побічні ефекти часто спричинені посиленням ефекту від лікування леводопою, який найчастіше виникає на початку лікування. Якщо ви помітили такі ефекти на початку лікування препаратом Комтан, вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, який може прийняти рішення про коригування вашої дози леводопи.

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

- мимовільні рухи, що ускладнюють виконання довільних рухів (дискінезії),

- нешкідливе, червонувато-коричневе забарвлення сечі.

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

- надмірні рухи (гіперкінези), погіршення симптомів хвороби Паркінсона, стійкі скорочення м’язів (дистонія),

- блювота, діарея, біль у животі, запор, сухість у роті,

- запаморочення, втома, підвищене потовиділення, падіння,

- галюцинації (бачення/слух/сприйняття/запах чогось, чого насправді немає), безсоння, яскраві сни та розгубленість,

- події, спричинені захворюванням серця або судин (наприклад, біль у грудях).

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):

- аномальні результати тестів функції печінки.

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

- запалення товстої кишки (коліт), запалення печінки з пожовтінням шкіри та білків очей (гепатит),

- зміна кольору шкіри, волосся, бороди та нігтів.

Якщо Комтан дається у вищих дозах:

При дозах 1400-2000 мг на день наступні побічні ефекти частіше спостерігаються:

Інші важливі побічні ефекти, які можуть виникнути:

- Комтан, що приймається разом з леводопою, рідко може сильно засмутити вас протягом дня, і ви можете раптово заснути.

- Нейролептичний злоякісний синдром (НМС) - рідкісна, важка реакція на ліки, що використовуються для лікування захворювань нервової системи. М'язова скутість, м'язові посмикування, тремор, збудження, сплутаність свідомості, кома, висока температура тіла, високий пульс і коливання артеріального тиску.

- Рідкісне, важке захворювання м’язів (рабдоміоліз), яке викликає м’язовий біль, чутливість м’язового тиску та м’язову слабкість і може призвести до проблем з нирками.

Ви можете відчувати такі побічні ефекти:

- Не в змозі протистояти спокусі вчинити дії, які можуть завдати шкоди, наприклад:

- незважаючи на сильні особисті або сімейні наслідки, існує сильний стимул зайво грати в азартні ігри.

- змінений або підвищений сексуальний інтерес та поведінка, що суттєво впливає на вас або інших, наприклад, підвищений сексуальний потяг.

- незатребувані, непомірні покупки або витрати.

- переїдання (вживання великої кількості їжі за короткий проміжок часу) або компульсивне харчування (вживання більше норми та більше їжі для втамування голоду).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-яку з цих форм поведінки. Він обговорить з вами способи лікування або зменшення симптомів.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Комтан?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Comtan після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та контейнері після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не зливати у стоки. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Комтан

- Діюча речовина - ентакапон. Кожна таблетка містить 200 мг ентакапону.

- Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, маніт, натрію кроскармелоза, рослинна олія гідрогенізована, стеарат магнію.

- Компоненти плівкового покриття: гіпромелоза, полісорбат 80, гліцерин 85%, сахароза, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172) та діоксид титану (Е 171).

Як виглядає Комтан та вміст упаковки

Comtan 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, - це коричнево-оранжеві, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із написом "Comtan" з одного боку та поміщені в контейнер. Випускається у трьох різних розмірах упаковки (30, 60 або 100 таблеток). Не всі розміри упаковки можуть продаватися.