tbl flm 56 (4x14) x20 мг (блістер. ПВХ/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. No: 2013/01562
Письмова інформація для користувача
Квамател 20 мг
Квамател 40 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить його важлива інформація для вас.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Квамател і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Квамател
3. Як приймати Квамател
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Квамател
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Квамател і для чого він використовується
Квамател зменшує вироблення соляної кислоти та травного ферменту пепсину у шлунку та зменшує їх вміст у шлунковому соку. Це захищає шлунок та дванадцятипалу кишку від значних впливів, які беруть участь у формуванні та збереженні виразки шлунку та дванадцятипалої кишки. Це має відносно тривалий ефект, достатньо однієї дози на день.
Квамател призначений для лікування та профілактики таких патологічних станів:
лікування доброякісних виразок шлунка та дванадцятипалої кишки
лікування захворювань, що супроводжуються підвищеним виробленням шлункового соку, напр. Синдром Золлінгера-Еллісона
попередження рецидивів виразки дванадцятипалої кишки
лікування та профілактика гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (запалення слизової оболонки стравоходу, викликане зворотним відтоком вмісту шлунку).
Препарат призначений для дорослих та підлітків.
Вам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Квамател
Не приймайте Квамател:
якщо у вас алергія на фамотидин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Препарат зазвичай дуже добре переноситься. Побічні ефекти спостерігаються рідко і не є серйозними.
Перед лікуванням виразки шлунка необхідно виключити рак шлунка. Тому пацієнти повинні пройти деякі медичні обстеження та інші обстеження (інструментальне обстеження шлунка та деякі лабораторні дослідження крові).
У разі передозування або випадкового прийому дитиною великої кількості таблеток проконсультуйтеся з лікарем.
Негайно повідомте свого лікаря про будь-які побічні ефекти або інші незвичні реакції, він прийме рішення про подальше лікування.
У разі тривалого лікування високими дозами рекомендується моніторинг рівня крові та функції печінки. У разі тривалої виразкової хвороби слід уникати раптової відміни препарату після купірування симптомів.
Діти та підлітки
Ефективність та безпека фамотидину у дітей не встановлені.
Інші препарати і Квамател
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або могли приймати будь-які інші ліки.
Ефекти Квамателу та ефекти інших лікарських засобів, що використовуються одночасно, можуть взаємодіяти. Тому ваш лікар повинен бути проінформований про всі ліки, які ви зараз приймаєте або які починаєте приймати, як ліки, що відпускаються за рецептом, так і без рецепта. Якщо інший лікар призначив або порекомендував вам інші ліки, повідомте їм, що ви приймаєте Квамател. Зверніться до свого лікаря за порадою, перш ніж приймати будь-які безрецептурні ліки з Кваматело.
Вагітність та годування груддю
Квамател не можна застосовувати під час вагітності та дітей. Жінка, яка отримує фамотидин, не повинна годувати грудьми.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти, як запаморочення та головний біль під час прийому фамотидину. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, уникайте керування автотранспортом, роботи з машинами та виконання заходів, що вимагають негайної пильності.
Як приймати Квамател
Під час лікування рекомендується поєднувати Квамател 20 мг із Квамател 40 мг.
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.
Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, Quamatel дається наступним чином:
Дорослі та молодь:
При гострій виразці дванадцятипалої кишки: Приймайте 40 мг один раз на день (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 40 мг або 2 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, 20 мг), завжди ввечері перед сном. Зазвичай лікування триває 4 тижні. При необхідності його можна продовжити до 8 тижнів. Якщо виразка заживе швидше, лікування може бути скорочено.
У разі доброякісної виразки шлунка: Його дають 40 мг один раз на день перед сном (1 таблетка Квамател 40 мг, вкрита оболонкою, або 2 таблетки Квамател 20 мг, вкрита плівкою). Лікування зазвичай триває від 4 до 8 тижнів. У разі швидшого загоєння його можна вкоротити. Загальну тривалість лікування завжди визначає лікар, як правило, на основі результатів інструментального обстеження шлунка.
При підвищеному виробленні шлункової кислоти (наприклад, при синдромі Золлінгера-Еллісона): початкова доза зазвичай становить 20 мг (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою Квамател 20 мг), дається 4 рази на день кожні 6 годин, при цьому лікар поступово коригує дозу за необхідності - іноді до 800 мг на день (тобто 20 таблеток Quamatel 40 мг, вкритих плівковою оболонкою, або 40 таблеток Quamatel 20 мг, вкритих плівковою оболонкою). У цих випадках Квамател використовується тривалий час, до 1 року.
При рефлюксної хвороби стравоходу: Звичайна терапевтична та профілактична доза становить 20 мг (1 вкрита оболонкою таблетка Квамател 20 мг) двічі на день протягом тривалого часу (протягом 6-12 тижнів). Для запобігання рецидиву рефлюксної хвороби зазвичай дають 20 мг (1 вкрита оболонкою таблетка Квамател 20 мг) двічі на день.
Діти: Ефективність та безпека фамотидину при застосуванні дітям не встановлені.
Люди похилого віку та пацієнти з нирковою недостатністю: Ваш лікар регулюватиме дозу препарату відповідно до вашої функції нирок.
Ліки призначено для внутрішнього застосування. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ковтають із невеликою кількістю води або чаю.
Цей препарат містить лактозу моногідрат. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
Якщо ви приймаєте більше Quamatel, ніж слід
Побічні ефекти у випадках передозування подібні до тих, що спостерігаються у звичайній клінічній практиці.
Пацієнти із синдромом Золлінгера-Еллісона переносили дози до 800 мг на день більше одного року, не розвиваючи значних побічних ефектів.
Клінічний моніторинг та допоміжне лікування слід застосовувати як звичайні запобіжні заходи при виведенні неасорбованого препарату із шлунково-кишкового тракту.
Якщо ви забули взяти Квамател
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче захворювань, припиніть використання препарату та негайно зверніться до лікаря:
Алергічні реакції, такі як шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
Якщо у вас є якісь із наведених нижче захворювань, припиніть прийом цього препарату та повідомте свого лікаря:
Свербіж, кропив'янка або набряк.
Пожовтіння очей і шкіри (жовтяниця), що може бути ознакою ураження печінки.
Блювота або біль у шлунку.
Інші ефекти, які можуть виникнути, включають:
Часто: може вражати до 1 із 10 людей
Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей
спрага або зміна смаку
здуття живота, булькання, звивка або порушення травлення
втрата апетиту (анорексія)
Дуже рідко: може вражати до 1 з 1000 людей
реакції гіперчутливості
тісне відчуття на грудях
біль у суглобах, біль у м’язах
зміни частоти та консистенції стільця
зміни в тестах на ферменти печінки або погіршення захворювання печінки
зниження лібідо (зниження бажання до сексу)
у місці ін’єкції може спостерігатися тимчасове почервоніння шкіри
захворювання крові та лімфатичної системи
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Діти та підлітки: Ефективність та безпека фамотидину у дітей не встановлені.
Як зберігати Квамател
Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25 ° C), захищати від світла.
Увага
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Квамател
Діюча речовина: 20 або 40 мг фамотидину в кожній таблетці, вкритій плівкою.
Інші інгредієнти:
Ядро: колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, повідон, натрію крохмаль гліколат (тип А), тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза.
Плівкове покриття: червоний оксид заліза (E 172), колоїдний безводний діоксид кремнію, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, Sepifilm 003 (гіпромелоза + макрогол стеарат).
Як виглядає Квамател та вміст упаковки
Зовнішній вигляд:
Квамател 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві, округлі, опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням на одній стороні “F20”.
Квамател 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Темно-рожеві, округлі, опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням на одній стороні “F40”.
Упаковка:
Квамател 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
28 (2 × 14) або 56 (4 × 14) таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері та коробці з ПВХ/АЛУ.
Квамател 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
14 або 56 (4 × 14) таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері та коробці з ПВХ/АЛУ.
Власник дозволу на продаж та виробник
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2013 року.