В угорському законодавстві існує 2 типи ліків: ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта. З нашої статті ви можете дізнатись, яке чинне законодавство стосується цих препаратів.
В Угорщині ліки (лікарські препарати) можна продавати на підставі дозволу на продаж. Видання дозволу потрібно запитувати в Національному фармацевтичному інституті (OGYI). Також можна подати заявку на отримання дозволу на гомеопатичні або традиційні рослинні лікарські засоби за спрощеною процедурою. Однак кожна процедура повинна супроводжуватися властивостями препарату, які будуть детально вивчені. Національний інститут харчування та харчування (OÉTI) затверджує харчові добавки.
Тимчасовий дозвіл на продаж може бути наданий у випадку догляду за пацієнтом, який заслуговує на особливу увагу, якщо дослідження безпеки використання нового продукту вже завершені, але остаточна демонстрація ефекту ще не завершена. У цьому випадку дозвіл може бути наданий на 1 рік, який у виняткових випадках може бути продовжений ще на 1 рік.
Винятковий дозвіл на продаж може бути наданий за вищевказаних умов, якщо переконливий показ ефекту не може бути завершений через рідкість захворювання. Наявність умов такого виданого дозволу щорічно перевіряється OGYI.
Класифікація лікарських засобів
Законодавство Угорщини передбачає 2 види ліків: ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта (продукти іншої медицини).
Препарати, що відпускаються за рецептом, безпечні для використання лише під наглядом лікаря. Рецепт діє протягом 30 днів з дати випуску, який продовжується, якщо препарат неможливо відпустити. Цей факт вказує фармацевт на звороті рецепта.
Більшість продуктів, що відпускаються за рецептом, мають певний ступінь підтримки соціального забезпечення, тоді як без рецепта - ні. Ціна лікарських засобів, що відпускаються за рецептом, та розмір підтримки соціального страхування встановлюється Національним фондом медичного страхування (OEP), ціна ліків, що продаються без рецепта, встановлюється Угорською фармацевтичною палатою.
OGYI класифікує ліки, що відпускаються за рецептом, до інших підгруп:
1. Лікарські засоби, що відпускаються за рецептом лікаря: може представляти пряму або непряму небезпеку для людського організму (здоров'я) або містити речовини або препарати, ефекти чи побічні ефекти яких потребують подальшого дослідження, або лікар при нормальних обставинах призначає парентеральне введення.
| WEBSick Drug Finder |
| Скористайтеся програмою WEB Patient Finder і дізнайтеся всю відповідну інформацію про виріб! Перейдіть на сторінку WEB Patient Drug Search! |
2. Лікарські засоби, що відпускаються за спеціальним рецептом: вживання наркотиків, класифікованих як наркотичні та психотропні речовини відповідно до окремого законодавства або відхилення від призначення, тягне за собою ризик зловживання, звикання або новинок, тому їх механізм дії або побічні ефекти можуть вимагати подальшого розслідування.
3. Зарезервовано для використання у певних спеціальностях, ліки, що відпускаються за рецептом, обмеженого терміну дії: Лікарські засоби, які можуть використовуватися в амбулаторній допомозі після діагностики спеціаліста/лікарні, під постійним наглядом спеціаліста або за умов, що надаються постачальниками амбулаторної або стаціонарної допомоги.
OGYI щороку оновлює перелік ліків за класифікацією. Ліки поза колишніми категоріями можна відпускати без рецепта.
Лікарські препарати
Продукти, не дозволені як лікарські засоби (харчові добавки, продукти харчування, косметика), які, як очікується, не матимуть профілактичного чи лікувального ефекту. Вони не відповідають суворим законодавчим вимогам щодо цих продуктів (доведена ефективність, гарантована якість, безпека).
Немедикаментозний лікарський засіб
Колишня угорська категорія, до якої входили ліки та їжа (дієтичні добавки). Однак після вступу до ЄС ця категорія зникла, оскільки те, що має лікарський ефект, - це ліки в ЄС. Особливості: безрецептурний, з натуральних матеріалів, придатний для простих симптомів, самолікування, стандартизована якість, нешкідливість, застосовується в народній медицині.
Традиційна фітотерапія
Категорія Європейський Союз. Це також прийняла Угорщина. Його також можна використовувати лише для самолікування, перорально, місцево або інгаляційно. Він складається з рослинних речовин (речовин) (альтернативно це може бути вітамін та мінерал). Це умова, що вони працюють для цієї мети щонайменше 30 років (15 з яких - у ЄЕЗ). Його не потрібно демонструвати, якщо він є у списку або монографії Комітету Європейського агентства з лікарських засобів на основі рослинних препаратів. Коли продається, на етикетці повинно бути зазначено, з посиланням на традиційне використання, що він був дозволений без безпосереднього випробування на удар.
Дієтичні добавки
Реєстрація харчових добавок відповідає Національному інституту безпечності та харчування харчових продуктів (OÉTI). Хоча розповсюдження підлягає повідомленню, процедура не вимагає подання професійної документації, результатів випробувань або підтвердження заявленого ефекту. Контроль над харчовими добавками здійснюють ÁNTSZ та OÉTI, але Управління у справах захисту споживачів та Угорський орган з питань конкуренції також мають компетенцію.
Продукти, що надають додатковий оздоровчий ефект залежно від їх вмісту та біодоступності. Немедикаментозні та немедикаментозні препарати. Їх склад сформований на основі сучасних знань з питань науки про харчування з метою збереження та поліпшення здоров'я.
Ці продукти збагачені природним шляхом фізіологічно важливими поживними речовинами. Сюди входять хліб з непросіяного борошна, йодована сіль, фруктовий сік, збагачений добавками/вітамінами, та пробіотичний йогурт.
(автор: д-р Джула Мохачі; редактор: д-р Тімеа Барчаї, юрист)
Рекомендація до статті
Дітям потрібні вітаміни та мінерали.
Якщо його не лікувати, дефіцит заліза стає дедалі важчим.
Наскільки добре угорське населення знає про кримінальне право? Чи знаєте ви його норми, які залишаються незмінними протягом десятиліть, краще, ніж регуляторні нововведення? Як.
В Угорщині представники прав пацієнтів захищають права пацієнтів у рамках, встановлених законом та законодавством, та допомагають їм у здійсненні своїх прав.