1. Що таке Гіполіп і для чого він використовується?

Застосовується для зниження високого рівня холестерину та тригліцеридів у крові, якщо інші методи (наприклад, зміна харчових звичок, фізичні вправи, втрата ваги) не працюють досить добре у пацієнтів, які:

листовка

- підвищений рівень холестерину (первинна гіперхолестеринемія) або супутнє підвищення рівня холестерину та тригліцеридів (змішана гіперліпідемія, типи Фредріксона IIa та IIb),

- Рівні холестерину успадковуються через сімейну (гетерозиготну) гіперхолестеринемію,

- або підвищений рівень холестерину внаслідок спадкової (гомозиготної) гіперхолестеринемії. Він також може застосовуватися у цієї групи пацієнтів як доповнення до інших гіполіпідемічних процедур (наприклад, аферез ЛПНЩ).

Профілактика серцево-судинних захворювань

У гіперчутливих пацієнтів, для яких ішемічна хвороба серця клінічно не доведена, Hypolip можна застосовувати за наступними показаннями:

- смертельна ішемічна хвороба серця, відповідно зниження ризику інфаркту міокарда, що не призвів до летального результату,

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: аторвастатин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- зменшення ризику серцево-судинних подій та втручань,

- зниження ризику мозкової події.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Hypolip, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Гіполіп:

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на аторвастатин або будь-який інший інгредієнт Гіполіпу;

- якщо у вас захворювання печінки або у вас незрозуміле і тривале збільшення показників функції печінки (сироваткові трансамінази);

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- якщо у вас захворювання скелетних м’язів (міопатія);

- якщо ви вагітні або можете бути вагітними; хворий. у разі використання жінками невідповідного методу контрацепції;

Попередження та запобіжні заходи

У деяких випадках продукт слід застосовувати лише з особливою обережністю. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Hypolip, вкриті плівковою оболонкою. Це особливо необхідно, якщо до вас стосується будь-що з наступного:

- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки,

- якщо ви регулярно вживаєте значну кількість алкоголю,

- у разі гіпотиреозу,

- якщо у вас або в сімейному анамнезі були захворювання скелетних м'язів,

- якщо у вас в анамнезі були проблеми зі скелетними м'язами під час прийому інших гіполіпідемічних препаратів (наприклад, "статинів" або "фібратів").

Інші ліки та таблетки Hypolip, вкриті плівковою оболонкою

Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть змінити спосіб дії Гіполіп, або Гіполіп може змінити спосіб роботи інших ліків. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох лікарських засобів або збільшити тяжкість або ризик побічних ефектів. (включаючи розпад клітин скелетних м'язів (рабдоміоліз), біль у м'язах, лабораторні порушення, ризик ниркової недостатності (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти")):

- інгібітори імунної відповіді організму (наприклад, циклоспорин);

- з іншими ліками для зниження високого вмісту жирів у крові (наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, похідні нікотинової кислоти, колестипол);

- антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин та інші макролідні антибіотики) та деякі протигрибкові ліки (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин);

- деякі ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань або високого кров'яного тиску (наприклад, ніфедипін) та ліки серцевого ритму (наприклад, дигоксин);

- деякі бензодіазепіни, що застосовуються при тривозі та інших станах (наприклад, нефазодон);

- Використовується для лікування ВІЛ (вірус, що викликає імунодефіцит людини). інгібітори протеази;

- інші лікарські засоби, про які відомо, що взаємодіють з Hypolipp, включаючи: варфарин (який зменшує згортання крові), оральні контрацептиви, фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії) та антациди (антациди, що містять алюміній або магній).

Прийом цього ліки під час їжі та напоїв

Вживання великої кількості грейпфрутового соку під час лікування не рекомендується.

Уникайте вживання занадто великої кількості алкоголю під час прийому Гіполіпу.

Вагітність, лактація та фертильність

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати будь-які ліки.

Гіполіп не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю. Жінкам дітородного віку слід приймати ліки лише в тому випадку, якщо вони впевнені, що використовують ефективну контрацепцію. Безпека застосування аторвастатину під час вагітності та лактації не встановлена.

Водіння та експлуатація машин:

З Hypolip не відомо зменшення реакційної здатності.

Що робити при лікуванні літніх пацієнтів?

Безпека та переносимість препарату у пацієнтів старше 70 років подібні до таких у загальної популяції.

Які запобіжні заходи необхідні під час лікування?

Тести функції печінки слід проводити на початку лікування та через рівні проміжки часу. Рекомендується зменшити або припинити дозування препарату Гіполіп, якщо будь-який з тестів функції печінки постійно перевищує тричі норму.

Іноді у пацієнтів, які отримують гіполіпус, можуть спостерігатися м’язові болі та судоми.

У пацієнтів, у яких виявляються симптоми, що свідчать про захворювання скелетних м’язів, т. Зв підвищення активності ізоферментів (КФК) у крові. Якщо рівень CPK залишається значно підвищеним протягом тривалих періодів, може знадобитися зменшення дози або припинення прийому аторвастатину (див. Розділ «Взаємодії»).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас біль у м’язах, болючість або слабкість!

3. Як приймати таблетки Гіполіп, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте Гіполіп точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої необхідно дотримуватися під час лікування продуктом.

Звичайна початкова доза для дорослих та дітей віком від 10 років становить 10 мг (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 10 мг) один раз на день. Максимальна доза препарату Гіполіп становить 80 мг 1 раз на день для дорослих та 20 мг 1 раз на день для дітей.

Додаткова доза буде коригуватися індивідуально лікарем для досягнення потрібного рівня холестерину (холестерину ЛПНЩ). Відповідні корективи дози можуть бути зроблені з інтервалом у 4 тижні або більше.

Як і коли приймати таблетки Гіполіп, вкриті плівковою оболонкою?

Таблетки Hypolip, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі та з невеликою кількістю рідини.

Як довго приймати ліки?

Зазвичай його слід застосовувати тривалий час, зазвичай протягом тривалого часу, призначеного лікарем.

Якщо ви забули взяти таблетки Hypolip, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви приймаєте більше Гіполіп, ніж слід

Конкретне лікування передозування аторвастатину невідоме. У разі передозування слід звернутися до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Гіполіп може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти важливі і вимагають негайного втручання у разі їх виникнення.

- ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика та трахеї, що може спричинити утруднення дихання). Ангіоневротичний набряк є дуже рідкісним побічним ефектом і може спричинити важкий стан. У цьому випадку припиніть прийом Гіполіпу та негайно повідомте лікаря.

- іноді відбувається порушення або запалення клітин скелетних м’язів, що дуже рідко призводить до серйозного стану, що загрожує життю (рабдоміоліз). Якщо ви відчуваєте м’язову слабкість, м’язові судоми або м’язові болі, і одночасно з цим почуваєтесь погано або маєте високу температуру, припиніть прийом Гіполіпу та негайно повідомте лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 на 10000 пацієнтів).

- несподівана кровотеча або синці можуть свідчити про скарги на печінку. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.

Поширені побічні ефекти (вражають принаймні 1 користувача зі 100):

нудота, здуття живота, порушення травлення, запор, діарея, безсоння, біль у грудях, алергічні реакції, втома, відчуття слабкості, висип, біль у спині, свербіж шкіри, біль у суглобах, головний біль, біль і пальпація, зменшення набряку кісточок, набряк щиколотки.

Інші незвичайні побічні ефекти, які спостерігались у пацієнтів, які приймали Гіполіп або подібний тип ліків. Непоширені побічні ефекти (вражають принаймні 1 користувача з 1000):

втрата апетиту (анорексія), блювота, втрата пам'яті (амнезія), кропив'янка, дзвін у вухах, імпотенція, нездужання, збільшення ваги, випадання волосся, пошкодження м'язів, запалення підшлункової залози (пакреатит), низький рівень цукру в крові або зниження рівня кількість тромбоцитів, проблеми з нервами (рівень цукру в крові), втрата ваги, несподівана кровотеча або синці.

Рідкісні побічні ефекти (вражають принаймні 1 користувача з 10 000):

гепатит, жовтяниця, сильний м’язовий біль і слабкість, часто супроводжується лихоманкою (рабдоміоліз), м’язові судоми.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 на 10000 пацієнтів):

зміни сприйняття смаку (дисгевзія), порушення зору, пошкодження печінки, втрата слуху, аномальне збільшення чоловічих молочних залоз (гінекомастія), розрив сухожилля, синдром Стівенса-Джонсона (сильний пухирчастий висип шкіри, рота, очей та статевих органів) форма червоних плям), реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика та трахеї, що може спричинити утруднення дихання).

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Він вирішить, що робити далі. Якщо у лабораторних дослідженнях спостерігається стійке збільшення показників функції печінки, що перевищує норму в три рази, або підвищення рівня ізоферменту КФК, лікар або зменшить дозу, або вирішить припинити лікування.

5. Як зберігати таблетки Hypolip, вкриті плівковою оболонкою?

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Гіполіп?

Діюча речовина - аторвастатин.

Гіполіп 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді 10,36 мг кальцію аторвастатину).

Гіполіп 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді 20,72 мг кальцію аторвастатину).

Hypolip 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг аторвастатину (41,44 мг кальцію аторвастатину).

Гіполіп 80 мг, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг аторвастатину (82,88 мг кальцію аторвастатину).

Інші інгредієнти:

Ядро планшета: стеарат магнію, натрію кроскармелоза, безводний карбонат натрію, мікрокристалічна целюлоза, мальтоза

Покриття: полісорбат 80, гідроксипропілцелюлоза, триетилцитрат, діоксид титану (E171), гіпромелоза 6cP

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Гіполіп 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі до майже білих, овальні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою. Довжина: 9,7 мм Ширина: 5,2 мм

Гіполіп 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі до майже білих, овальні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою. Довжина: 12,5 мм Ширина: 6,6 мм

Hypolip 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі до майже білих, овальні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою. Довжина: 15,6 мм Ширина: 8,3 мм

Гіполіп 80 мг, вкриті плівковою оболонкою: Білі до майже білих, овальні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою. Довжина: 18,8 мм Ширина: 10,3 мм

30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у непрозорій упаковці OPA/Al/PVC/ПВХ/Al.