Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Magne B6 таблетка, вкрита плівковою оболонкою
магній, вітамін В6
Перш ніж почати приймати цей препарат, с Уважно прочитайте всю цю брошуру, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Зміст листівки:
1. ЩО ТАКІ ТАБЛЕТКИ MAGNE B6 EXTRA ПЛІКОВАНОГО ПОКРИТТЯ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?
Таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою, застосовуються для лікування дефіциту магнію у дорослих та дітей старше 6 років.
Магній необхідний для життєво важливих ферментних реакцій організму, правильної роботи м’язів і нервів і позитивно впливає на роботу серця.
Вітамін B 6: необхідний для вживання та розкладу певних частин раціону.
Магній і вітамін В 6 доповнюють один одного, вітамін В 6 сприяє засвоєнню магнію.
Рекомендується використовувати таблетку Magne B6 Extra, вкриту плівковою оболонкою:
- якщо дієта не отримує достатньої кількості магнію в організм (наприклад, дієта, схуднення), або у разі порушення всмоктування, алкоголізму;
- якщо є підвищена кількість магнію, що виводиться з організму (наприклад, блювота, діарея, деякі захворювання нирок, прийом діуретиків);
- якщо ваше тіло потребує підвищеної кількості магнію (наприклад, в ослабленому стані, у літньому віці, у зв'язку зі спортом. Його можна використовувати під час вагітності, якщо справді є дефіцит магнію. Див. також розділ «Вагітність та годування груддю ”У розділі 2.).
Поєднання наступних кількох симптомів може свідчити про нестачу магнію, і прийом таблеток Magne B6 Extra, вкритих плівковою оболонкою, може покращити ці симптоми:
- нервозність, дратівливість, легка тривога, тимчасова втома, легкі порушення сну;
- шлунково-кишкові спазми або серцебиття (без розладів серця) як ознака тривоги;
- судоми м’язів (судоми ніг), оніміння.
2. Перш ніж приймати таблетки MAGNE B6 EXTRA з плівковим покриттям
Не приймайте таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою
- якщо у вас алергія на активні речовини таблеток, вкритих плівковою оболонкою Magne B6 Extra, або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перелічених у розділі 6);
- якщо у вас важка ниркова недостатність;
- якщо ви приймаєте леводопу (лікарський засіб, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона) (одночасне застосування препарату Магне В6 Екстра не рекомендується через вміст вітаміну В6);
- якщо у вас є серйозні порушення мінеральних речовин (дуже низький вміст натрію, калію, кальцію або інших мінералів у крові або, навпаки, дуже високий рівень).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Magne B6 Extra.
Будьте особливо обережні з таблетками Magne B6 Extra, вкритими плівковою оболонкою
- У разі серйозного дефіциту магнію лікування слід розпочинати внутрішньовенно, а також рекомендується таким чином лікувати пацієнтів з важкою мальабсорбцією.
- Якщо дефіцит магнію та кальцію присутній разом, рекомендується лікувати дефіцит магнію до дефіциту кальцію.
- Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50,57 мг лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
- Пацієнти з нирковою та легкою недостатністю можуть приймати його лише за медичною консультацією та регулярними оглядами.
- Його можна давати серцевим пацієнтам, які отримують ліки від наперстянки під постійним наглядом лікаря (ЕКГ, вимірювання артеріального тиску).
- Не рекомендується приймати вітамін В6 у великих дозах протягом тривалого періоду часу (кілька місяців, можливо років), оскільки може виникнути дисфункція сенсорних нервів, але це може статися і при менших дозах вітаміну В6 (50-300 мг/добу) . Симптоми включають оніміння, порушення відчуття, тремор кінцівок та порушення координації. Коли лікування вітаміном В6 припиняється, шкода, як правило, оборотна.
Інші ліки та таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Одночасне застосування протипоказано:
- з леводопою для лікування хвороби Паркінсона (слід уникати одночасного прийому, оскільки вітамін В6 посилює розпад леводопи, послаблюючи тим самим його дію).
Не рекомендується одночасне застосування:
- з препаратами фосфатів, кальцію та заліза (вони пригнічують всмоктування магнію).
Одночасне застосування вимагає обережності:
- з пероральними антибіотиками тетрациклінового ряду: таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати принаймні на 3 години пізніше тетрацикліну;
- з препаратами наперстянки (постійний медичний огляд: ЕКГ, необхідне вимірювання артеріального тиску);
- з так званими калійзберігаючими діуретиками (тривале застосування може надмірно збільшити кількість магнію в організмі, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю).
Прийом таблеток Magne B6 Extra, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв
Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, рекомендується приймати не розжовуючи, після їжі, з великою кількістю рідини.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Застосовуйте під час вагітності таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою (дійсно, дефіцит магнію).
Немає даних про застосування вагітності вагітним жінкам.
Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем щодо продовження або припинення лікування.
Під час годування груддю дозволяється використовувати лише магній і вітамін В6. Через відсутність інформації про максимальну рекомендовану дозу вітаміну B6 під час годування груддю, вам слід приймати до 2 таблеток Magne B6 Extra, вкритих плівковою оболонкою на день, якщо ви годуєте груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу Magne B6 Extra на здатність керувати автотранспортом та не працювати.
3. ЯК Взяти таблетки MAGNE B6 EXTRA з плівковим покриттям?
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Magne B6 Extra таблетки, вкриті плівковою оболонкою, призначені для використання у дорослих та дітей віком від 6 років (20 кг).
Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Рекомендована добова доза - 3-4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Добову дозу слід розділити на 2-3 порції.
Під час годування груддю рекомендована добова доза становить до 2 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Діти:
Magne B 6 Extra таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не можна давати дітям до 6 років. Для дітей віком до 6 років доступна інша композиція (питний розчин Magne B 6) для медичної консультації.
У віці старше 6 років (20 кг) доза таблеток, вкритих плівковою оболонкою Magne B 6 Extra, залежить від маси тіла згідно з наступною таблицею:
| Вага тіла (кг) | Рекомендована добова доза (таблетки) |
| 20-34 | 1 |
| 35-49 | 2 * |
* рекомендується приймати добову дозу в два прийоми.
Підлітки:
Дози для дорослих можуть застосовуватися у віці старше 14 років (50 кг).
Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, рекомендується приймати не розжовуючи, після їжі, з великою кількістю рідини.
Лікування слід продовжувати до тих пір, поки не зменшиться дефіцит магнію.
Якщо ви приймаєте більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою Magne B6, ніж слід
Тривале вживання великих доз може призвести до перевантаження магнієм в організмі. Надмірне споживання магнію всередину зі здоровою функцією нирок зазвичай не викликає негативних наслідків.
Однак у разі ниркової недостатності може розвинутися отруєння магнієм.
Побічні ефекти залежно від рівня магнію в крові: падіння артеріального тиску, нудота, блювота, депресія центральної нервової системи, зниження рефлексів, порушення ЕКГ, зниження дихання, дуже рідко кома, параліч дихання, зупинка серця, нетримання сечі (синдром анурії).
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із зазначених вище симптомів.
Якщо ви забули взяти таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, оскільки це може спричинити ризик передозування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникати з цим препаратом:
Рідкісні побічні ефекти (Може вражати до 1 з 1000 людей): діарея, біль у животі.
Дуже рідкісний побічні ефекти (Може вражати до 1 з 10 000 людей): алергічні реакції.
Невідомо частота побічних ефектів (частоту неможливо оцінити з наявних даних): шкірні симптоми.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. .
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ MAGNE B6 EXTRA Плівковим покриттям?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте таблетки, вкриті плівковою оболонкою Magne B6 Extra, після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Магне В6 таблетки, вкриті плівковою оболонкою?
- Діюча речовина: 618,43 мг безводного цитрату магнію (що еквівалентно 100 мг магнію) та 10 мг піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою.
- Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: безводна лактоза, макрогол 6000, стеарат магнію.
Плівкове покриття: гіпромелоза 6 мПа.с, макрогол 6000, діоксид титану, тальк.
Як виглядає продукт та вміст упаковки?
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою: Біла, довгаста, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
30, 40 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з алюмінію/ПА///.
30, 40 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з ПВХ/ПЕ/ПВДХ // Al
Власник дозволу на продаж
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Будапешт
Точко 1-5.
Виробники
Sanofi Winthrop Industrie
1 вулиця де ла Вірже
33440 Амбаре
Франція
Chinoin Zrt.
2112 Вересегихаз
Lévai u. 5.
Угорщина
Sanofi Winthrop Industrie
56, маршрут де Шуазі-о-Бак,
60205 Компієн
Франція
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Будапешт, Tó utca 1-5.
OGYI-T-4353/04 (30 × PA/Al/PVC // блістерна упаковка Al)
OGYI-T-4353/05 (30 × PVC/PE/PVDC // блістерна упаковка Al)
OGYI-T-4353/06 (60 × PA/Al/PVC // блістерна упаковка Al)
OGYI-T-4353/07 (60 × PVC/PE/PVDC // блістерна упаковка Al)
OGYI-T-4353/09 (40 × PA/Al/PVC // блістерна упаковка Al)
OGYI-T-4353/10 (40 × PVC/PE/PVDC // блістерна упаковка Al)
Ця листівка востаннє була затверджена в лютому 2020 року