Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2013/04515-Z1B
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2013/04516-ZME
Письмова інформація для користувача
4 мікрограми/г дермальної мазі
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі:
Що таке мазь Куратодерм і для чого вона використовується
Що потрібно знати перед використанням мазі Куратодерм
Як користуватися маззю Куратодерм
Як зберігати мазь Куратодерм
Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке мазь Куратодерм і для чого вона використовується
Мазь Куратодерма містить препарат таккальцитол. Він належить до групи ліків, що називаються антипсоріатиками (ліки від псоріазу), і є похідним вітаміну D (він має подібну структуру з вітаміном D).
Мазь Куратодерма використовується для зовнішнього лікування псоріазу (псоріазу), особливо легких та середніх форм (vulgaris psoriasis).
Мазь Куратодерма уповільнює утворення клітин - повертає її до норми і допомагає зменшити запалення.
Що потрібно знати перед використанням мазі Куратодерм
Не використовуйте мазь Куратодерм
якщо у вас алергія на таккальцитол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
Якщо що-небудь із цього стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
При нанесенні мазі на обличчя не повинно бути контакту з очима. Якщо мазь потрапила в очі, ретельно промийте їх водою.
Діти та підлітки
Саліцилова кислота розщеплює такальцитол, який міститься в мазі Куратодерм. Тому саліцилову кислоту не можна застосовувати для зовнішнього лікування одночасно з маззю Куратодерм.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Не очікується впливу на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як користуватися маззю Куратодерм
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Застосування у дітей
Мазь Куратодерма може застосовуватися на всіх частинах тіла, включаючи обличчя, лінію волосся (перехід між волоссям і шкірою), шкіру голови, пахви, лікті та коліна.
Застосовуйте мазь Куратодерм один раз на день, бажано ввечері перед сном.
Не використовуйте більше 10 г мазі (розміром з каштан) на день.
Якщо ви наносите мазь на шкіру в області шкіри голови, ви можете змити її шампунем наступного ранку.
Вимийте руки відразу після нанесення мазі.
Тривалість лікування визначатиме ваш лікар.
Якщо ви також використовуєте емульсію Curatoderm
Якщо ви використовуєте більше мазі Куратодерм, ніж слід
Якщо ви забули використовувати мазь Куратодерм
Якщо ви забули використовувати мазь Куратодерм у звичайний час, використовуйте її, як тільки пам’ятаєте, а потім продовжуйте, як і раніше. Не застосовуйте подвійну дозу одночасно.
Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних
Порушення обміну речовин та харчування
подразнення шкіри (наприклад, печіння, почервоніння) та свербіж,
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати мазь Куратодерм
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та тубі після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі 15-25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить мазь Куратодерм
Діюча речовина - такалцитол. 1 г дермальної мазі містить 4 мікрограми таккальцитолу (у вигляді моногідрату).
Іншими інгредієнтами є: діізопропіладіпат, рідкий парафін, білий вазелін.
Як виглядає мазь Куратодерм та вміст упаковки
Напівпрозора глянсова біла мазь в алюмінієвій тубі з пластиковою гвинтовою кришкою.
Мазь Куратодерма випускається в упаковках по 20 г і 60 г.
Власник дозволу на продаж та виробник:
Almirall Hermal GmbH
Дана брошура востаннє оновлена 03/2015.
Куратодерма
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2013/04515-Z1B
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2013/04516-ZME
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
4 мікрограми/г дермальної мазі
2. Якісний та кількісний склад
1 г дермальної мазі містить 4 мікрограми таккальцитолу (у вигляді моногідрату).
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. Фармацевтична форма
Напівпрозора глянсова біла шкірна мазь.
Для зовнішнього лікування псоріазу (псоріазу), особливо легкої та середньої форми (vulgaris psoriasis).
4.2 Дозування та спосіб введення
Тривалість лікування залежить від розміру поверхні шкіри, що підлягає обробці, та кількості мазі, що застосовується на день (див. Розділи 4.2 та 4.3), і після врахування цих даних загальне лікування може зайняти до 18 місяців.
Пацієнтам слід доручити мити руки після нанесення мазі, щоб запобігти небажаному нанесенню на здорову шкіру. Виняток - використання мазі Куратодерм для лікування псоріазу на руках.
Під час лікування рекомендується контролювати рівень білка в сечі через досить тривалі проміжки часу.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Псоріаз точковий та псоріаз пустульозний.
Взаємозалежні ділянки, де відбувається прикус (місця рубців).
При нанесенні на обличчя не можна застосовувати контакт з очима.
Взаємодії з іншими препаратами поки не відомі. Немає даних щодо одночасного застосування інших антипсоріатиків.
У разі одночасного лікування препаратами кальцію та/або вітаміну D рекомендується вивчення рівня кальцію.
Саліцилова кислота розщеплює такальцитол. Тому ці два препарати не можна застосовувати одночасно для зовнішньої терапії.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Потенційний ризик для людини невідомий, тому мазь Куратодерм не слід застосовувати під час вагітності.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Дані про частоту побічних реакцій базуються на таких категоріях:
Невідомо: реакції гіперчутливості (включаючи набряк та набряк обличчя)
Порушення обміну речовин та харчування
Невідомо: висип (еритематозна, макулярна, папульозна, везикулярна)
Повідомлення про підозру на побічні реакції
6.1 Перелік допоміжних речовин
Такальцитол не можна змішувати або використовувати із саліциловою кислотою.