Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
MERIONAL® застосовується у жінок та чоловіків для лікування безпліддя у наступних випадках:
Жінки: ановуляція (включаючи синдром полікістозу яєчників PCOD) у жінок, які не реагують на лікування кломіфеном цитратом.
Контрольована гіперстимуляція яєчників для індукування росту множинних фолікулів у пацієнтів під час АРТ (допоміжні репродуктивні технології), такі як напр. ЕКО (запліднення in vitro) *.
Чоловіки: стимулювати сперматогенез у чоловіків, які мають вроджений або гіпогонадотропний гіпогонадизм, одночасно з лікуванням хоріонічним гонадотропіном людини (ХГЧ). Більше на adcc.sk
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 128239 |
| Код EAN: | 7680527030389 |
| Код ŠUKL: | 43728 |
Додаток No 3 до повідомлення про зміну реєстрації, ід. 2011/08638
Письмова інформація для користувача
Назва препарату
МЕРІОНАЛ HPLH 75 МО
МЕРІОНАЛ HPLH 150 МО
Лікарська форма
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій
Власник рішення про реєстрацію
IBSA Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
Виробник:
IBSA Institut Biochimique SA, Лугано, Швейцарія
Один флакон MERIONAL HPLH 75 МО містить:
Ліки:
менотропін (фолікулостимулюючий гормон людини ФСГ та лютеїнізуючий гормон ЛГ) 75 МО
Один флакон MERIONAL HPLH 150 МО містить:
Ліки:
менотропін (фолікулостимулюючий гормон людини ФСГ та лютеїнізуючий гормон ЛГ) 150 МО
Допоміжні речовини:
Порошок: маніт
Розчинник: ізотонічний розчин натрію хлориду 9 г/л
Фармакотерапевтична група
Гормон
Характеристика
МЕРІОНАЛЬНИЙ HPLH - це гонадотропін менопаузи людини (стимулюючий фолікул людський гормон FSH та лютеїнізуючий гормон LH). Активність ЛГ може бути збільшена додаванням ХГЧ для досягнення співвідношення ФСГ до активності ЛГ.
Основний ефект:
Жінки: стимулювання розвитку масових фолікулів у пацієнтів під час АРТ (допоміжні репродуктивні технології)
Чоловіки: стимуляція сперматогенезу при супутньому лікуванні ХГЧ (хоріонічний гонадотропін людини).
MERIONAL HPLH застосовується у жінок та чоловіків для лікування безпліддя у таких випадках:
Жінки: ановуляція (включаючи синдром полікістозу яєчників PCOD) у жінок, які не реагують на лікування кломіфеном цитратом.
Контрольована гіперстимуляція яєчників для індукування росту множинних фолікулів у пацієнтів під час АРТ (допоміжні репродуктивні технології), такі як напр. ЕКО (запліднення in vitro) *.
Чоловіки: для стимулювання сперматогенезу у чоловіків, які страждають вродженим або гіпогонадотропним гіпогонадизмом, одночасно з терапією хоріонічним гонадотропіном людини (ХГЧ).
* (ПОДАРУНОК) інтрабулярний перенесення гамет
(ZIFT) перенесення внутрішньокулярної зиготи
Протипоказання
MERIONAL HPLH протипоказаний пацієнтам із:
Підвищена чутливість до hMG або будь-якої з допоміжних речовин
Пухлини гіпоталамуса або гіпофіза та у пацієнтів, які мають:
- збільшення яєчників або кісти, що не обумовлено синдромом полікістозу яєчників
- гінекологічна кровотеча невідомої причини
- рак яєчників, матки або молочної залози
Побічні ефекти
Жінки:
Багатоплідна вагітність
Багатоплідна вагітність, особливо у більшій кількості, несе підвищений ризик несприятливих наслідків для матері, а також у перинатальний період.
У пацієнтів, які проходять лікування з метою індукції овуляції MERIONAL HPLH, частота багатоплідної вагітності збільшується порівняно з природним зачаттям. Більшість зачатків - близнюки. Рекомендується ретельний моніторинг реакції яєчників, щоб мінімізувати ризик багатоплідної вагітності.
У пацієнтів, які проходять лікування АРТ, ризик багатоплідної вагітності головним чином залежить від кількості розміщених ембріонів, їх якості та віку пацієнтів.
Перед початком лікування пацієнтів слід попередити про ризик багатоплідної вагітності.
Аборт
Частота викиднів або абортів у надмірних ембріонів вища у пацієнтів, які проходять стимуляцію фолікулярного розвитку для індукції овуляції або АРТ, ніж у загальної популяції.
Позаматкова вагітність
Жінки, в яких в анамнезі були захворювання труб, мають ризик позаматкової вагітності, незалежно від того, чи було зачаття спонтанним, чи в результаті лікування безпліддя. Частота позаматкової вагітності після лікування ЕКО становить 2-5% порівняно з 1-1,5% у загальній популяції.
Пухлини статевих органів
У тих жінок, які перенесли різні лікарські терапії через безпліддя, як доброякісні, так і злоякісні зміни пухлини в яєчниках та.
в інших статевих органах. Невідомо, чи збільшує частоту лікування гонадотропіном
ці пухлини у безплідних жінок.
Порушення розвитку
За допомогою допоміжних репродуктивних методів ризик вроджених вад розвитку може бути більшим
як у разі спонтанного зачаття. Передбачуваною причиною є різниця у вагітності
з більшою кількістю плодів та батьківських характеристик (вік, характеристики сперми).
Тромбоемболічні події
У пацієнтів з типовими факторами ризику тромбоемболічних подій, такими як сімейний анамнез, лікування гонадотропіном може ще більше збільшити ризик. У цих пацієнтів слід враховувати переваги та ризики лікування гонадотропіном. Однак слід зазначити, що сама вагітність має підвищений ризик розвитку тромбоемболічних явищ.
Лікування чоловіків
Підвищений рівень ендогенного ФСГ свідчить про первинний розлад яєчок. Ці пацієнти не реагують на лікування MERIONAL HPLH/hCG.
Аналіз сперми рекомендується проводити через 4-6 місяців після початку лікування, щоб визначити відповідь.
MERIONAL HPLH не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Увага
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Відновлений розчин слід використовувати негайно. Будь-який невикористаний розчин потрібно викинути.
Відновлений розчин не можна використовувати, якщо він містить частинки або не є чистим.
Упаковка
Розміри упаковки: 1 або 10 флаконів порошку з відповідною кількістю ампул розчинника.
Зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Дата останнього перегляду тексту
Березень 2012 р