табл. obd 4800x850 мг
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 1 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ідентифікаційний номер: 2012/09091
ЛИСТОВКА
Метфогамма 850
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Метфогамма 850 і для чого вона використовується
2. Перш ніж приймати Метфогамм 850
3. Як приймати Метфогам 850
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Metfogamm 850
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ МЕТФОГАММА 850 І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Метфогамма 850 належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування інсулінонезалежного діабету (цукрового діабету 2 типу) у дорослих та дітей старше 10 років.
Метфогамма 850 застосовується для зниження високого рівня цукру в крові у пацієнтів з інсулінонезалежним цукровим діабетом (діабет 2 типу), особливо у пацієнтів із ожирінням, яких лише дієта та фізичні вправи недостатні для контролю діабету.
Дорослі
Для дорослих Метфогамму 850 можна призначати окремо або в комбінації з пероральними (що приймаються всередину) антидіабетиками або інсуліном.
Діти та підлітки
Метфогамму 850 можна призначати окремо або в комбінації з інсуліном дітям віком від 10 років та підліткам.
Показано, що у дорослих пацієнтів із ожирінням, що страждають на цукровий діабет (діабет 2 типу), лікування метформіну гідрохлоридом як першої лінії лікування може зменшити ускладнення діабету після недостатнього прийому дієти.
2. Перш ніж приймати METFOGAMM 850
Не приймайте Метфогамму 850:
- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до метформіну або будь-якого іншого інгредієнта Метфогамма 850;
при закисненні крові при цукровому діабеті (діабетичний кетоацидоз), що передує комі (прекома);
при нирковій недостатності або порушенні функції нирок;
наприклад, у гострих станах, які можуть призвести до погіршення функції нирок
у разі втрати рідини (зневоднення) в результаті тривалої блювоти або сильної діареї,
при важких інфекціях,
при серцево-судинній недостатності (шок);
до, під час та протягом 48 годин після обстеження із нанесенням на посудину йодовмісних контрастних речовин;
при гострих або хронічних захворюваннях, які можуть призвести до нестачі кисню в тканинах організму, таких як
● серцева недостатність або порушення функції легенів (дихальна недостатність),
● серцевий напад (серцевий напад у недалекому минулому),
● серцево-судинна недостатність (шок);
з порушенням функції печінки;
при гострих отруєннях алкоголем, алкоголізмі;
під час годування груддю.
Будьте особливо обережні з Metfogamma 850
Ризик небажаного накопичення, а отже, і ризик лактоацидозу крові (лактоацидоз), головним чином обумовлений функцією нирок, що обумовлює необхідність перевірки нормальної функції нирок під час лікування Метфогаммою 850.
Тому оцінку функції нирок шляхом дослідження рівня креатиніну в сироватці крові слід проводити щороку або частіше, якщо це необхідно. Якщо рівень креатиніну в сироватці крові перевищує верхню межу норми, функцію нирок необхідно перевіряти принаймні 2-4 рази на рік. Слід зазначити, що особливо у пацієнтів літнього віку контроль рівня лише креатиніну в сироватці крові не завжди є достатнім заходом для оцінки функції нирок, тому перед початком лікування необхідне подальше обстеження - визначення кліренсу креатиніну.
Особливу увагу слід звернути на ситуації, в яких порушення функції нирок (наприклад, на початку лікування високого кров'яного тиску або ревматичних захворювань).
Також слід звернути особливу увагу порушення функції печінки.
Існує ризик гострої ниркової недостатності при обстеженнях, пов’язаних із введенням контрастних речовин у судини. Перед обстеженням лікування Метфогаммою 850 необхідно припинити. Ліки можна відновити через 2 дні після обстеження за умови, що після повторного обстеження виявляється нормальна функція нирок.
До планованої операції під загальною, спинномозковою або епідуральною анестезією лікування Метфогаммою 850 слід припинити за 2 дні до операції. Лікування можна продовжувати протягом 2 днів після процедури та після відновлення їжі за умови нормальної функції нирок.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є бактеріальна або вірусна інфекція (наприклад, грип, інфекція верхніх дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів).
Під час лікування Метфогаммою 850 дотримуйтесь дієти та приділяйте особливу увагу вживанню цукру через певні проміжки часу протягом дня. Якщо ви страждаєте ожирінням, продовжуйте дієту з обмеженим вмістом енергії під наглядом лікаря.
Прийом великої кількості алкоголю пов'язаний з ризиком гіпоглікемії та лактоацидозу, тому слід уникати вживання алкоголю під час лікування Метфогаммою 850.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків перед початком лікування метфогаммою 850 лікар повинен підтвердити діагноз цукрового діабету 2 типу.
Однорічні контрольовані клінічні випробування не показали впливу метформіну на педіатричний ріст або розвиток пубертатного періоду, однак довготермінових результатів немає.
Лише декілька дітей у віці від 10 до 12 років були залучені до клінічних випробувань, тому під час лікування Метфогаммою 850 у цій віковій групі потрібна особлива обережність.
Літні пацієнти
Оскільки функція нирок часто знижується у пацієнтів літнього віку, дозу Метфогамми 850 необхідно коригувати відповідно до функції нирок. З цієї причини лікар буде регулярно перевіряти роботу нирок.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Під час тривалого лікування Метфогаммою 850 початок або припинення прийому інших лікарських засобів може порушити рівень цукру в крові.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наступних ліків: кортикостероїди, деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ), діуретики, деякі ліки, що використовуються для лікування бронхіальної астми (бета-симпатоміметики), контрастні речовини, що містять йод, або ліки, що містять алкоголь.
Прийом Метфогамми 850 з їжею та напоями
Уникайте продуктів, що містять алкоголь або алкоголь при лікуванні Метфогаммою 850.
Вагітність та годування груддю
Пацієнтам з діабетом, які вагітні або планують завагітніти, не слід лікуватись Метфогаммою 850. У цих випадках рівень цукру в крові регулюється за допомогою інсуліну. Своєчасно повідомте лікаря про перехід на лікування інсуліном.
Цей препарат не можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Лікування лише Метфогаммою 850 не призводить до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) і, отже, не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Однак пацієнти, які приймають ліки в поєднанні з ліками, які називаються сульфонілсечовинами, інсуліном або іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові, зазнають ризику. Їх здатність керувати автомобілем або працювати без безпечної підтримки ніг може погіршуватися можливим зниженням рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
Особливі попередження
Якщо метформін накопичується в організмі в надмірних кількостях, це може спровокувати або полегшити розвиток гіперацидності крові (лактоацидоз), ускладнення, яке, якщо вчасно не лікувати належним чином, може загрожувати життю (наприклад, кома). На додаток до передозування, причиною закислення може бути ігнорування існування або виникнення протипоказань. Тому протипоказання слід ретельно контролювати (див. Розділ 2).
Симптоми раннього підкислення крові молочною кислотою (лактоацидоз) подібні до побічних ефектів метформіну на травний тракт: нудота (блювота), діарея та біль у животі. Повністю розвинена картина з м’язовими болями та судомами, прискореним диханням та затемненням свідомості та комою може виникнути протягом декількох годин і вимагає негайного лікування в лікарні.
3. ЯК ПРИЙМАТИ МЕТФОГАММ 850
Завжди приймайте Метфогамму 850 точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозу Metfogamma 850 повинен визначати лікар на основі рівня цукру в крові, і лікар регулярно контролюватиме вас.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг та 1000 мг метформіну гідрохлориду також доступні для індивідуального пристосування до необхідної підтримуючої дози.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, звичайна доза:
Дозування у дорослих:
Монотерапія та комбінація з іншими пероральними протидіабетиками
Як правило, початкова доза - це 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою Метфогамми 850 2 або 3 рази на день (що еквівалентно 1700-2550 мг метформіну гідрохлориду), яку слід приймати під час або після їжі.
Максимальна добова доза становить три таблетки, вкриті плівковою оболонкою Метфогамма 850 на день (що еквівалентно 2550 мг метформіну гідрохлориду).
Поєднання з інсуліном
Метформін та інсулін можуть застосовуватися в комбінації для досягнення кращого контролю рівня цукру в крові. Як правило, початкова доза становить 1 таблетку Метфогаммі 850, вкриту плівковою оболонкою, 2 або 3 рази на день, тоді як доза інсуліну визначається шляхом вимірювання рівня цукру в крові.
Для зменшення функції нирок у пацієнтів літнього віку дозу метформіну гідрохлориду регулюють залежно від функції нирок. Тому необхідний регулярний контроль функції нирок.
Дозування у дітей старше 10 років та підлітків:
Монотерапія та комбінація з інсуліном
Як правило, початкова доза становить 1 таблетку, вкриту оболонкою Метфогамма 850, один раз на день (що еквівалентно 850 мг метформіну гідрохлориду) під час або після їжі.
Інші сильні сторони доступні для вищих або менших доз.
Дозу можна збільшити до максимальної рекомендованої дози - 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою Метфогаммі 500, або 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою Метфогамма 1000 (що еквівалентно 2 г метформіну гідрохлориду).
Проковтніть всю таблетку, вкриту плівковою оболонкою, під час їжі або після їжі з великою кількістю рідини. Якщо ви приймаєте дві або більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ви повинні розподілити їх протягом дня, наприклад, одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, після сніданку та після обіду.
Якщо у вас складається враження, що ефект Метфогамми 850 є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо взяти більше Метфогаммі 850 як у вас
Негайно повідомте лікаря, якщо ви прийняли більше, ніж слід. Передозування Метфогаммою 850 не призводить до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), але може існувати ризик підкислення молочної кислоти крові (лактоацидоз). Симптоми початкового молочнокислого ацидозу (лактоацидозу) схожі на шлунково-кишкові побічні ефекти метформіну: нудота (блювота), діарея, діарея та біль у животі. Повністю розвинена картина з м’язовими болями та судомами, прискореним диханням та затуманеною свідомістю та комою може розвинутися протягом декількох годин і потребує негайного лікування в лікарні.
Якщо ви забули прийняти Метфогамму 850
Якщо ви забули прийняти Метфогамм 850, прийміть призначену кількість ліків, як тільки ви збираєтеся його приймати, і намагайтеся дотримуватися інструкцій надалі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Метфогамма 850
Якщо ви припините лікування Метфогаммою 850 без попередньої згоди лікаря, ви повинні очікувати, що рівень цукру в крові буде неконтрольовано зростати, а пізні ускладнення діабету, такі як пошкодження очей, нирок та судин, з часом виникнуть.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Метфогамма 850 може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Оцінка побічних ефектів базується на наступній частоті виникнення:
Дуже часто (повідомляється у більш ніж 10 пацієнтів із 100)
Поширені (повідомляється у 1-10 пацієнтів із 100)
Нечасто (повідомляється у 1-10 пацієнтів з 1000)
Рідко (повідомляється у 1-10 пацієнтів з 10000)
Дуже рідко (повідомляється менше, ніж у 1 пацієнта з 10000)
Серйозні побічні ефекти або симптоми, на які потрібно звертати увагу, та вжиті заходи у разі їх виникнення:
Якщо у вас спостерігаються такі побічні ефекти, припиніть прийом Метфогамми 850 і якомога швидше поговоріть зі своїм лікарем.
Розлади травного тракту
Дуже часто:
нудота (нудота), блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Найчастіше вони виникають на початку лікування і в більшості випадків спонтанно зникають. Щоб запобігти цим проблемам, рекомендується розділити добову дозу Метфогамми 850 на 2 або 3 дози, прийняті під час або після їжі. Якщо проблема триває протягом тривалого часу, припиніть прийом Метфогаму 850 та поговоріть зі своїм лікарем.
Часто:
смакові розлади.
Порушення обміну речовин та харчування
Дуже рідкісний:
важкі порушення обміну речовин, що проявляються лактатним ацидозом крові (лактоацидоз). Симптомами можуть бути блювота та біль у животі, прискорене дихання, що супроводжується болями в м’язах і судомами, або сильна загальна втома або початкова втрата свідомості (див. Розділ 2, „Особливі попередження”).
Якщо виникає гіперацидність крові, потрібно негайне лікування в лікарні. Якщо ви підозрюєте, що у вас розвинулася гіперацидність крові (лактоацидоз), негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Метфогаму 850.
Зниження всмоктування вітаміну В12, пов’язане зі зниженням рівня сироватки крові. Рекомендується подумати про цю причину, якщо у пацієнта є якась форма анемії (мегалобластна анемія).
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Дуже рідкісний:
шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри, свербіж та кропив'янка.
Гепатобіліарні розлади
Дуже рідкісний:
аномальні результати в тестах функції печінки або запалення печінки (гепатит) з жовтяницею або без неї, яка зникає після припинення прийому Метфогамми 850.
Діти та підлітки
Обмежені дані у дітей віком від 10 до 16 років та підлітків показали, що побічні ефекти за своєю природою та тяжкістю подібні до тих, що повідомляються у дорослих.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕТФОГАММ 850
Зберігати в сухому місці при температурі 15-25 ° C в оригінальній упаковці.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці/блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що таке Метфогамма 850 містить
Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.
Метфогамма 850:
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 850 мг метформіну хлориду, що еквівалентно 663 мг метформіну.
Інші інгредієнти: повідон К25, стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза 2506/15000, гідроксипропілметилцелюлоза 2506/5, діоксид титану (Е171), макрогол 6000.
Метфогамма 850 випускається в упаковках по 30 та 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Wörwag Pharma GmbH & Co. КГ
Calwerstrasse 7, 710 34 Böblingen, Німеччина
Виробники
Artesan Pharma GmbH & Co. КГ
29439 Люхов, Німеччина
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
84529 Тітмонінг, Німеччина
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. КГ
83620 Фельдкірхен - Вестерхем, Німеччина
MEDIS INTERNATIONAL a.s.
747/23 Болатице, Чехія
Ця листівка востаннє була затверджена у січні 2013 року.
Текстова реклама
MUDr. Андреа Штейнерова - частотна терапія - Лікування майбутнього
ЗЕМЛЯ - благотворне відкриття всіх часів. ЗВЕРНІТЬ ЕНЕРГЕТИКУ І СИЛУ ЗЕМЛІ.