годування груддю: уникати

Впливає на здатність керувати автомобілем

Механізм дії Метформін та вілдагліптин

Поєднання двох протидіабетичних препаратів із взаємодоповнюючими механізмами дії для поліпшення глікемічного контролю у хворих на цукровий діабет 2 типу: вілдагліптину, що входить до групи підсилювачів острівців підшлункової залози, та метформіну гідрохлориду, що входить до групи бігуанідів. Вільдагліптин, який входить до групи підсилювачів острівців підшлункової залози, є потужним та селективним інгібітором дипептидилпептидази 4 (DPP-4). Метформін діє, головним чином, зменшуючи ендогенне вироблення глюкози в печінці.

метформіну вілдагліптину

Терапевтичні показання Метформін та вілдагліптин

Цукровий діабет 2 типу:
- В рекламі. без достатнього контролю глікемії при макс. переноситься пероральною монотерапією метформіном або вже перебуває на лікуванні. при цьому поєднанні в індивідуальних формах.
- У поєднанні з сульфонілсечовиною (потрійна терапія), як доповнення до дієти та фізичних вправ, в рекламі. неадекватно контролюється метформіном та сульфонілсечовиною.
- У поєднанні з інсуліном (потрійна терапія), як доповнення до дієти та фізичних вправ, в рекламі. недостатньо контролюється за допомогою інсуліну та метформіну.

Дозировка метформіну та вілдагліптину

Усно. Оголошення.: Індивідуально, відповідно до поточного режиму дозування пацієнта, без перевищення максимальної добової дози. 100 мг вілдагліптину. Почніть із застосування 50 мг вілдагліптину/850 мг метформіну гідрохлориду або 50 мг вілдагліптину/1000 мг метформіну гідрохлориду (залежно від дози метформіну, яку пацієнт вже приймав), вранці та ввечері (під час їжі або відразу після неї). У поєднанні з сульфонілсечовиною може знадобитися менша доза сульфонілсечовини, щоб зменшити ризик гіпоглікемії.
ВВ: розділити добову дозу макс. метформіну в 2-3 прийоми. Перед початком лікування. у TFG 188

Спосіб застосування Метформін та вілдагліптин

Усно. Його слід вводити під час їжі або безпосередньо після неї, щоб зменшити розлад шлунково-кишкового тракту.

Протипоказання Метформін і вілдагліптин

Гіперчутливість; будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз); діабетична прекома; ЙТИ. (СКФ метформін та вілдагліптин

Люди похилого віку; оцінити функцію нирок перед початком лікування. і 1 раз на рік (у I.R. та людей похилого віку 3-6 місяців); не рекомендується застосовувати протягом року та періодично після цього (якщо рівень трансаміназ підвищується, контролюйте вдруге та переривайте лікування, якщо АСТ або АЛТ> 3 х ЗМН або у разі жовтяниці або інших ознак, що свідчать про порушення функції печінки); контролювати шкірні розлади, такі як пухирі та виразки; припинити введення йодованих контрастних речовин і не відновлювати до 48 годин пізніше, якщо функція нирок стабільна; призупинити операцію із загальною, спинномозковою або епідуральною анестезією і не відновлювати її через 48 год після операції або після відновлення перорального харчування, якщо функція нирок стабільна.

Печінкова недостатність Метформін та вілдагліптин

Ниркова недостатність Метформін та вілдагліптин

Протипоказаний, якщо СКФ

Взаємодії метформіну та вілдагліптину

Див. та Prec., крім того:
Ризик ангіоневротичного набряку збільшується при: ACEI.
Можливе зменшення гіпоглікемічного ефекту за допомогою: тіазидів, кортикостероїдів, продуктів щитовидної залози та симпатоміметиків.
Не рекомендується з: алкоголем (підвищений ризик лактоацидозу).
Експозицію збільшують за рахунок: катіонних препаратів, що усуваються канальцевою секрецією (наприклад, циметидин), жорсткого контролю глікемії, коригування дози або зміни лікування. діабетик.
Обережно: НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори ЦОГ II), інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ та діуретики (особливо петльові) контролюють роботу нирок; глюкокортикоїди, агоністи бета-2 (вони підвищують рівень глюкози в крові, тому ретельний контроль слід проводити, особливо на початку, якщо необхідно регулювати дозу метформіну під час одночасного прийому та призупинення їх прийому).

Вагітність Метформін і вілдагліптин

Недостатньо даних про застосування метформіну та вілдагліптину вагітним жінкам. Дослідження на вілдагліптині показали репродуктивну токсичність у високих дозах. Щодо метформіну, дослідження на тваринах не показали репродуктивної токсичності. Дослідження на вілдагліптині та метформіні на тваринах не показали доказів тератогенності, але показали фетотоксичний ефект при матотоксичних дозах. Ризик для людей невідомий. Не застосовувати під час вагітності.

Грудне вигодовування Метформін та вілдагліптин

Дослідження на тваринах продемонстрували виведення метформіну та вілдагліптину з молоком. Невідомо, чи вилдагліптин виводиться з грудним молоком, але метформін - у низьких кількостях. Через потенційний ризик гіпоглікемії у новонароджених, пов’язаної з метформіном, та відсутності даних про вілдагліптин у людини, комбінацію метформіну та вілдагліптину не слід вводити під час лактації.

Вплив на здатність керувати Метформіном та вілдагліптином

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Пацієнтам, які можуть відчувати запаморочення як побічну реакцію, слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Побічні реакції Метформін та вілдагліптин

Тремор, головний біль, запаморочення, нудота, гіпоглікемія. У поєднанні з сульфонілсечовиною: гіпоглікемія, запаморочення, тремор, гіпергідроз, астенія. У поєднанні з інсуліном: зниження рівня глюкози в крові, головний біль, озноб, нудота, ГЕРХ. Постмаркетинговий: панкреатит, змінений ПФГ та гепатит, міалгія, кропив’янка, бульозні та ексфоліативні ураження шкіри, бульозний пемфігоїд.

Монографії Активний принцип: 21.12.2016

Препарати класу "Пероральні гіпоглікемічні комбінації препаратів":

EFFICIB (ALMIRALL, S.A.)

Склад:
Метформіну гідрохлорид, 1000,0 мг; Ситагліптин, 50,0 мг