Прем'єр-міністр Роберт Фіцо та міністр Томаш Друкер оголосили, що імпортуватимуть ліки для діабетиків із Куби в рамках врегулювання старого боргу. Їх слід лікувати в березні, спеціаліст вважає це гарною новиною.

Наступного місяця словацькі пацієнти повинні лікуватися препаратом, який ми будемо імпортувати з Куби. Ми будемо першою країною в Союзі, яка застосовуватиме ці ліки. Оскільки це блокування, воно буде безкоштовним для пацієнтів.

Ми імпортуємо Хеберпрот з діабетичної стопи з Куби. Вони повинні використовувати його у трьох центрах, міністерство опублікує їх імена лише після закінчення переговорів. "Це повинно розпочатися в березні, тоді як протягом першого півріччя весь процес контролюватимуть кубинські лікарі, які мають досвід роботи з препаратом", - сказала прес-секретар міністерства Зузана Еліашова.

Що таке діабетична стопа? Це відкриті рани на ногах, які не загоюються, навпаки - вони, як правило, інфікуються, руйнують тканини, впливають на кістки і часто вимагають ампутації. "Прогноз пацієнта з діабетичною стопою, де рана відкрита, порівнюється з прогнозом онкологічного пацієнта", - говорить Еміль Мартінка, завідувач відділення діабету Національного ендокринологічного та діабетичного інституту. За його словами, препарат із Куби може збільшити частку пацієнтів, у яких відбувається загоєння, тим самим уникаючи ампутації.

лікували
Роберт Фіцо та президент Куби Рауль Кастро в Гавані 8 жовтня 2015 р. Фото - TASR/AP

З приблизно 350 000 діабетиків у Словаччині понад 8 000 мають відкритий дефект, тобто більш розвинену стадію діабетичної стопи. І понад 4000 пацієнтам довелося ампутувати частину ноги.

У нас є перші ліки в Союзі

Він ще не використовується в інших країнах Союзу. "Словаччина стане першою країною в Союзі, де цей препарат буде доступний пацієнтам", - заявляє міністерство. Ліки зареєстровано у 23 країнах, таких як Росія, Аргентина, Венесуела, Туреччина, Колумбія, Еквадор, В’єтнам та Україна.

Фотографія пацієнта, який страждає від діабетичної стопи. Фото - TASR

Однак він не буде зареєстрований у нас. "Він буде імпортований до Словаччини в режимі, подібному до надзвичайного, тому його категоризація та реєстрація не є необхідними", - пояснює міністерство. Препарат не пройде схвалення Словаччини чи Європи. Міністерство стверджує, що імпортує десятки наркотиків таким чином. За даними міністерства, препарат був зареєстрований на Кубі в 2006 році, і клінічні дослідження показали ефект у понад 100 000 пацієнтів.

"Імпортувати в Словаччину ліки, які не зареєстровані в нашій країні, можна лише за допомогою надзвичайного ввезення, яке підлягає процедурі затвердження Міністерством охорони здоров'я", - зазначив Державний інститут контролю за наркотиками. Всі лікарські засоби, доступні в аптеці, схвалені Європейським агентством з лікарських засобів та Словацьким інститутом контролю.

Міністерство пояснює той факт, що ліки не будуть зареєстровані, запитуючи його у стандартного виробника, якщо він хоче поставити ліки на відповідний ринок. "У цьому випадку ліки буде імпортовано до Словаччини в рамках розблокування боргу - це означає, що Словацька Республіка (як країна) виявила інтерес до цієї форми деблокування. Як такий, препарат не проходить стандартну реєстрацію. Звичайно, препарат повинен відповідати всім властивостям зареєстрованого препарату ». Деблокування, тобто погашення старого боргу перед нашою державою за допомогою наркотиків, - це унікальний випадок, на думку міністерства.

Фото N - Томаш Бенедікович

"Наприкінці року ми уклали три угоди, вони перебувають у зарезервованому режимі з боку Республіки Куба. Однак я можу сказати, що препарат знаходиться у Словаччині з грудня. Ми чекаємо на трьох експертів, які мають досвід застосування цього препарату ", - сказав Друкер минулого тижня.

Міністр високо оцінив розробку наркотиків на Кубі. "Усі західні країни повільно купують патентні права на інноваційні ліки, розроблені кубинцями. Тим не менше, що це за країна з точки зору обмеження економічних обмежень з точки зору фармацевтичного та біомедичного розвитку, їм вдалося зробити невелике диво ", - сказав Друкер тиждень тому, повідомляє TASR.

На запитання, які країни придбали патенти, його прес-служба не відповіла: "Було кілька країн, оскільки Куба є одним із якісних виробників ліків".

Діабетолог: Вони в безпеці

Керівник відділу діабетології Національного ендокринологічного та діабетичного інституту Еміль Мартінка знає препарат із Куби. Три роки тому кубинська делегація була з ними в інституті, і з тих пір вони зареєстрували препарат більше. Він не знає, чи лікуватиметься цим препаратом у їхньому закладі. "Я хотів би, щоб ми могли поспілкуватися з міністерством щодо його ідеї про те, як він хоче цим скористатися", - говорить Мартинка. Поки що він чув, що міністерство вело переговори з серцево-судинними установами.

Він вітає той факт, що ліки будуть доступні у Словаччині. Він не переживає, що не в безпеці. "Я б не боявся ризику. Побічні ефекти на рівні загальноочікуваних побічних ефектів ".

Він знає, що ліки не зареєстровані ні в Європі, ні в США. Це пояснюється головним чином складними відносинами з Кубою. "Після послаблення відносин з Кубою, ймовірно, вона також буде зареєстрована європейським агентством", - прогнозує він.

Скільки зазвичай коштує препарат? За словами Мартінека, весь цикл подачі, який триває вісім тижнів, коштує від восьми до десяти тисяч євро. Його було б імпортовано до Словаччини безкоштовно в рамках розблокування.