Продукт недоступний протягом тривалого часу

випробування

Дата розповсюдження невідома

Одноразовий експрес-аналіз на антитіла до ВІЛ-1 та ВІЛ-2.

Тест на антитіла до ВІЛ-1/ВІЛ-2 INSTl призначений для професійного одноразового та швидкого використання.

Одноразовий експрес-аналіз на антитіла до ВІЛ-1 (вірус імунодефіциту людини типу 1) та ВІЛ-2 (тип 2). Тест призначений для професійного одноразового та швидкого використання.

Тест на антитіла до ВІЛ-1/ВІЛ-2 INSTl призначений для професійного одноразового та швидкого використання - високоякісного імунологічного аналізу для виявлення антитіл проти ВІЛ-1 та ВІЛ-2 (вірусу імунодефіциту людини типу 1 та типу 2). кров людини (EDTA), кров пальця, сироватка або плазма (EDTA). Хоча тест на антитіла до INSTI HIV-11HIV-2 підходить для тестування на стаціонарі (NPT) або в медичному закладі (POC), будь-яке середовище, в якому використовується тест на антитіла до INSTI HIV1/HIV-2, повинно виконуватися. до і після тестування. Набір для тестування містить мембранний блок INST1, розчинник для зразка, барвник, освітлювач, можливо допоміжний матеріал (скальпель, піпетка та спиртова паличка).

СНІД (синдром набутого імунодефіциту) викликається двома ретровірусами, ВІЛ-1 та ВІЛ-2, які мають подібну геномну структуру, морфологію та здатність викликати СНІД. Вірус ВІЛ передається в основному при статевому контакті, контакті з кров’ю або продуктами крові або від інфікованої матері до плоду. Серед людей із підвищеним ризиком зараження ВІЛ є гемофіліки, споживачі наркотиків, які вводять їм внутрішньовенно, та чоловіки, які шукають сексуального контакту з чоловіками (ЧСЧ). ВІЛ виділено серед хворих на СНІД із комплексом, пов’язаним зі СНІДом (АРК), та хворих на високий ризик зараження СНІДом. Наявність антитіл проти ВІЛ свідчить про попередній вплив вірусу, але не може бути причиною діагностики СНІДу. Поширеність антитіл проти ВІЛ серед осіб, яким не загрожує ВІЛ-інфекція, невідома, але значно нижча. Відсутність антитіл проти ВІЛ не означає, що людина взагалі не є носієм ВІЛ-1 або ВІЛ-2, вірус ВІЛ був виділений від серонегативних осіб до сероконверсії. Специфічність та чутливість тесту залежать, серед інших факторів, від таких показників: а) вибору антигенів ВІЛ, що використовуються для виявлення антитіл, б) класів антитіл, розпізнаних кон'югатом виявлення, та в) складності протокол, що використовується для виконання тесту.

У деяких осіб можуть спостерігатися неспецифічні реакції. Реактивний результат тесту INSTl слід вважати попереднім, а потім відповідні консультації в медичному закладі. Після реактивного результату швидкого тесту, пробу венозної крові необхідно взяти в пробірку ЕДТА (цільна кров або плазма) або в пробірку без антикоагулянта (сироватка) і відправити в лабораторію для підтверджуючого тесту на ВІЛ.

Набір призначений лише для одноразового використання і не повинен використовуватися повторно.

Не призначений для скринінгу донорів.

Пацієнти, які тривалий час лікувались антиретровірусними препаратами, можуть показати хибнонегативні результати в тесті INST1 на ВІЛ-1/ВІЛ-2.

Зразки від пацієнтів з важкою гіпогаммаглобулінемією, напр. з множинною мієломою, може показати хибнонегативні або невірні результати в тестах INST1.

ВІЛ (вірус імунодефіциту людини) - це вірус, який представляє один із найбільших ризиків для сучасного суспільства. Вірус ВІЛ атакує компоненти крові, які забезпечують здатність імунної системи боротися з інфекціями та захворюваннями. Людина з вірусом ВІЛ дуже слабка і з часом у неї починає розвиватися велика кількість захворювань, які загрожують її життю. СНІД (синдром набутого імунодефіциту) - це назва для людей з ВІЛ, які вже перенесли одне або кілька серйозних захворювань через ВІЛ, або якщо їх аналізи крові виявляють загальну шкоду імунної системи до такої міри, що їхнє життя серйозне . зникаючих. Зазвичай потрібно кілька років, щоб вірус ВІЛ послабив імунну систему людини, викликаючи СНІД. Багато інфекцій не проявляють симптомів СНІДу протягом декількох років після зараження ВІЛ, тому люди, які здаються цілком здоровими, можуть заразитися вірусом та передати його іншим.

Вірус ВІЛ поза людським організмом не дуже стійкий і не виживає довго. Тому він не може передаватися при звичайному щоденному контакті, кашлі або повітрі. Комахи також не передають ВІЛ. Також науково не доведено, що ВІЛ передається через слину, піт або сльози. Незахищений секс із інфікованою людиною (секс без презерватива), спільні шприци та подібні пристрої становлять найбільший ризик передачі ВІЛ.

Наявність вірусу ВІЛ в організмі людини виявляється шляхом дослідження крові або виділень з рота. Якщо ці зразки містять білки, які організм виробляє для боротьби з ВІЛ, досліджуваний є ВІЛ-позитивним.

Склад

Реагент INSTl слід зберігати при температурі 15-30 ° C. Всі компоненти набору 90-1012 упаковані в індивідуальній упаковці та призначені лише для одноразового використання. Компоненти набору 90-1010 та 90-1013 призначені для виконання 24 випробувань. Кожен набір містить однакову кількість компонентів одного типу.

Кожен тест містить наступні матеріали:

1. Мембранний блок, упакований індивідуально, з контрольною точкою реакції (захоплення IgG) та тестом (gp41 антиген agp36). Для одноразового використання лише в межах INSTl.

2. Флакон із розчинником для зразків - Xn R22, містить 1,5 мл буферного розчину тригліцину, що містить реагенти для лізису клітин, з достатнім простором для додавання зразків крові, сироватки або плазми, перевірених INST1. Готовий до використання без необхідності змішування або приготування. Він містить 0,1% азиду натрію як консервант. Для одноразового використання лише згідно з INSTl. Стійкий за умов маркування.

3. Флакон із кольоровим реагентом - Xn R22, містить 1,5 мл забуференного розчину боратного синього фарбованого розчину для забезпечення IgG у пункті пропуску та специфічних антитіл проти ВІЛ у пункті тестування. Для одноразового використання лише згідно з INSTl. Готовий до використання, переверніть догори дном 2-3 рази безпосередньо перед використанням. Він містить 0,1% азиду натрію як консервант. Стійкий за умов маркування.

4. Флакон для роз'яснення - Xn R22, містить 1,5 мл запатентованого тригліцинового буфера, білкового освітлювального розчину, призначеного для видалення фонового фарбування з мембранного блоку перед зчитуванням результату тесту INST1. Готовий до використання без необхідності змішування або приготування. Для одноразового використання лише згідно з INSTl. Він містить 0,1% азиду натрію як консервант. Стійкий за умов маркування.