Ціна на ліки в Іспанії встановлюється державою через Міжвідомчу комісію з цін, в якій уряд та CCAA приймають гарантійні та колегіальні рішення. Кошти, які держава виділяє на фінансування ліків, становлять середньо- та довгострокові інвестиції із заощадженнями та вигодами для пацієнтів та суспільства

@abc_salud Мадрид Оновлено: 09.10.2019 17:37

визначає

Пов’язані новини

Препарати занадто дорогі? Хто визначає ціни? Яких критеріїв дотримуються? ABC Salud пояснює процес, за допомогою якого встановлюється ціна ліків.

Хто встановлює ціну на ліки в Іспанії?

В Іспанії держава відповідає за встановлення ціни фінансування ліків, що входять до державної служби. Зокрема, Міжвідомча комісія з питань цін на ліки при Міністерстві охорони здоров’я, споживання та соціального забезпечення, а також представники міністерств економіки та бізнесу; Промисловість, комерція та туризм; та казначейство. Разом з ними беруть участь три автономні громади, які чергуються раз на півроку.

Як працює процес ціноутворення на ліки?

Компанія, яка володіє ліками, після затвердження процедурою Європейського агентства з лікарських засобів або Іспанського агентства подає запит щодо ціни та відшкодування Головне управління базового портфеля послуг Національної системи охорони здоров'я та фармації. З урахуванням інформації, включеної у файл, який компанія подає, супроводжуючи свій запит, Генеральний піддиректорат з якості лікарських засобів та товарів медичного призначення, що додається до вищезазначеного управління, готує звіт та аналіз запиту, поданого фармацевтичною компанією. Міжвідомча комісія з цін приймає рішення щодо державного фінансування та ціни в кожному конкретному випадку на основі цього звіту, підготовленого компетентним Генеральним під-управлінням.

Якими критеріями відповідає думка Міжвідомчої комісії?

Критерії визначені Законом про гарантії та раціональне використання лікарських засобів та виробів медичного призначення, і думка формується мотивовано, з урахуванням об'єктивних критеріїв та на колегіальній основі між різними міністерствами та автономними громадами, представленими в Комісії. У рішенні особливо оцінюється терапевтична корисність препарату та його ступінь інноваційності, крім бюджетного впливу, і все це в рамках селективного фінансування, тобто фінансуються лише ті препарати, які дійсно роблять значний внесок.

Чи має цей процес усі гарантії?

Так. Критерії прийняття рішень чітко визначені законом, і центральний уряд (через чотири міністерства), і регіональні уряди представлені в Міжвідомчій комісії з цін. Це гарантія та колегіальне рішення.

Чи постійно переглядається фіксована ціна?

Так. Щомісяця, якщо генеричні препарати з’являються на ринку вперше, для кожної презентації формується відповідна однорідна група. Ціна, призначена кожній групі, відповідає ціні презентації. Перегляд зменшується, оскільки всі ліки, що входять до кожної групи, як оригінальні, так і загальні, повинні бути узгоджені із зазначеною ціною, щоб продовжувати державне фінансування.

Щороку наказ Міністерства охорони здоров’я оновлює існуючі референтні ціни вниз і створює нові набори системи референтних цін. Нові набори складаються з однорідних груп за останні дванадцять місяців, а також решти препаратів з тим самим активним інгредієнтом і тим самим способом введення, у яких не було групи. Після формування груп ціни на всі ліки в кожній групі перераховуються вниз, беручи за орієнтир так звану нижчу вартість лікування. З іншого боку, поки патент, Ціна оригінального ліки може бути переглянута, якщо економічні, технічні, медичні обставини змінюються або в оцінці його терапевтичної корисності, або в конкретних обставинах, встановлених у резолюції ціни.

Чому ціна фінансування ліків не оприлюднюється?

Участь уряду та автономних спільнот у процесі встановлення ціни на ліки в Іспанії гарантує, що державні інвестиції здійснюються з усіма гарантіями об'єктивності та суворості, а з урахуванням, крім інших критеріїв, терапевтичної та соціальної цінності та вплив на бюджет. Єдина мета конфіденційності - максимізувати доступ пацієнтів до інноваційних ліків. Це дозволяє кожній країні отримати найкращу можливу ціну відповідно до її обставин (охоплення населення, доплати, фінансовий потенціал ...), в балансі з необхідною економічною віддачею для фармацевтичних компаній.

Деякі ліки дорогі?

У випадку інноваційних препаратів з доведеною ефективністю, ціна повинна гарантувати адекватну рентабельність інвестицій для фармацевтичної компанії, яка їх досліджує, розробляє та виробляє, оскільки, як це логічно для будь-якої компанії, прибутковість є ключовою для гарантування їх життєздатності та безперервності, а у фармацевтичному секторі - це основна вимога, щоб лабораторія могла продовжувати розвивати свою діяльність та дослідження та розробляти нові ліки в майбутньому.

У міру того, як ефективніші та точніші методи лікування включають менше побічних ефектів, прогноз та якість життя пацієнтів покращуються, а витрати на здоров'я, пов'язані з їх госпіталізацією та медичним лікуванням, зменшуються

Процес досліджень та розробок наркотиків є особливо складним та з високим рівнем ризику. Лише один із 10 000 досліджуваних сполук в кінцевому підсумку стає наркотиком, доступним для пацієнтів; вартість створення препарату перевищує 2400 мільйонів євро, а весь процес триває від 10 до 12 років, які віднімаються від загального періоду захисту оригінального препарату. Насправді лише трьом із десяти проданих препаратів вдається отримати достатню економічну віддачу у всьому світі, щоб компенсувати інвестиції в НДДКР, зроблені лабораторією.

З іншого боку, нові ліки стають все більш специфічними та орієнтованими на більш конкретні профілі пацієнтів. Оскільки вони орієнтовані на меншу кількість пацієнтів і не зменшують витрат на НДДКР, необхідно покращити їх ціну, щоб спробувати компенсувати великі інвестиції.

Чи варто системі охорони здоров'я платити ціни на інноваційні ліки?

Окрім безпосередніх витрат, передбачених у короткостроковій перспективі на фінансування інноваційних ліків, гроші, які держава виділяє на своє фінансування, є середньо- та довгостроковою інвестицією, що приносить більшу віддачу як для пацієнта, так і для суспільства в цілому. з точки зору збільшення тривалості життя та якості прожитих років, а також економії в інших ресурсах охорони здоров'я, отриманих внаслідок використання цих нових препаратів, та збільшення економічного багатства, пов'язаного із збільшенням продуктивності праці або скороченням прогулів, що це означає оздоровлення або поліпшення стану здоров’я пацієнтів. Усі ці вигоди означають прямий внесок у ВВП та економічне зростання значно перевищує конкретну грошову суму, виділену на придбання інноваційних ліків.

У міру того, як ефективніші та точніші методи лікування включають менше побічних ефектів, прогноз та якість життя пацієнтів покращуються, а також витрати на здоров'я, пов'язані з їх госпіталізацією та медичним лікуванням, а також ускладненнями вашого процесу. Різні дослідження підтверджують, що на кожен євро, вкладений у нові ліки, від 2 до 8 економиться лише на інших вигодах для здоров'я (консультації, госпіталізація ...).

Чи не загрожує ціна на ліки стійкості СНС?

Ні. Міжнародні довідкові джерела передбачають збільшення державного рахунку за ліки приблизно на 2% у найближчі роки. У довгостроковій перспективі прогнози ОЕСР говорять про те, що Іспанія прибуде в 2060 році, щоб присвятити 7% ВВП на охорону здоров’я в цілому, що вже інвестують сусідні країни. Сьогодні Іспанія на один пункт нижче.